Bộ Y tế khẳng định chỉ cấp phép khi vaccine có đầy đủ dữ liệu khoa học
Tối 22/6, trước kiến nghị của Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen về việc xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine phòng COVID-19 Nano Covax (đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a- hiện đã tiêm thử nghiệm 1.000 người của giai đoạn 3), Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, trong bối cảnh hiện nay, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine phòng COVID-19 là điều cần thiết, tuy nhiên tất cả phải trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học, phải chứng minh và trả lời được 3 câu hỏi lớn là: Có an toàn không? Có sinh miễn dịch không? Và điều đặc biệt quan trọng đó là có hiệu lực bảo vệ không?
Đối với Bộ Y tế, trước khi một loại vaccine đưa ra tiêm rộng rãi cho người dân, về nguyên tắc Bộ Y tế phải có các dữ liệu về an toàn, tính sinh miễn dịch và đặc biệt là hiệu lực bảo vệ. Việc kiến nghị là quyền của doanh nghiệp, còn việc cho phép hay không thuộc thẩm quyền của các cơ quan chuyên môn, căn cứ theo các quy định. "Việc ra quyết định cấp phép khẩn cấp một loại vaccine phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố. Để quyết định có cấp phép khẩn cấp hay không, Bộ Y tế cần có các dữ liệu khoa học", Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang nhấn mạnh. Trường hợp, vaccine Nanocovax đang thử nghiệm giai đoạn 3 trên 1.000 người, đây là số lượng nhỏ, chưa mang tính cộng đồng, so với số lượng hàng trăm triệu người sử dụng vaccine sau này.Phó Cục trưởng Nguyễn Ngô Quang phân tích: "Do chúng tôi tính đến phương án đến tháng 8-9/2021 Việt Nam không tiếp cận được nguồn vaccine phòng COVID-19 nhập khẩu, nếu dịch bệnh trong nước căng thẳng thì có thể căn cứ trên các dữ liệu chứng minh được tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ trên 1.000 trường hợp tiêm đầu tiên đầu tiên để hội đồng khoa học, hội đồng đạo đức của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong trường hợp khẩn cấp".
Tuy nhiên, Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang cũng nhấn mạnh, "đây là phương án được cân nhắc trong trường hợp dịch bệnh khẩn cấp".Còn trong trường hợp Việt Nam đàm phán, làm chủ được nguồn vaccine phòng COVID-19 nhập khẩu với các vaccine kết quả nghiên cứu rõ ràng như Pfizer, Moderna, Sputnik hay các vaccine khác đã được WHO phê duyệt thì sẽ ưu tiên sử dụng nguồn nhập khẩu thay vì vaccine chưa đủ dữ liệu.
Quan điểm của Bộ Y tế cũng như cá nhân tôi là hoàn toàn ủng hộ cho sự nghiên cứu phát triển vaccine trong nước để chủ động được nguồn vaccine của Việt Nam. Đây là chỉ đạo rất đúng của Chính phủ. "Nhưng trước khi một loại vaccine đưa ra tiêm rộng rãi cho người dân, về nguyên tắc Bộ Y tế phải có các dữ liệu về an toàn, tính sinh miễn dịch và đặc biệt là hiệu lực bảo vệ. Bởi vì sau này Bộ Y tế và chúng tôi phải giải trình với xã hội, với người dân về vaccine này có hiệu quả hay không, căn cứ vào đâu để nói là hiệu quả và tại sao đồng ý cấp phép? Mục tiêu của ngành Y tế là bảo vệ sức khỏe người dân nên phải hết sức cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ. Việc phê duyệt cấp phép thận trọng không phải làm khó doanh nghiệp", Phó Cục trưởng Nguyễn Ngô Quang khẳng định. Theo Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, các dữ liệu hiện tại cho thấy vaccine phòng COVID-19 Nano Covax an toàn, có tính sinh miễn dịch nhưng hiệu lực bảo vệ như thế nào vẫn đang trong thời gian nghiên cứu, thử nghiệm tiếp. "Để có đủ căn cứ khoa học đánh giá cần phải theo dõi sau tiêm mũi 1 sau 36 ngày, 45 ngày và 56 ngày. Trên cơ sở đó mới đủ tiêu chuẩn đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ ra sao. Như vậy ít nhất phải sau 2 tháng và thử nghiệm trên cỡ mẫu này mới có thể đánh giá", Tiến sĩ Quang cho biết./.Tin liên quan
-
Kinh tế tổng hợp
Hoàn tất 1.000 mũi thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 Nano Covax
10:56' - 22/06/2021
Theo thông tin từ Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng, các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành thử nghiệm 1.000 mũi tiêm đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.
-
Kinh tế tổng hợp
Hơn 240 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nano Covax
18:45' - 11/06/2021
Ngày 11/6, tại Hà Nội, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax giai đoạn 3 cho hơn 240 tình nguyện viên đầu tiên.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu U23 Đông Nam Á Mandiri Cup 2025 hôm nay 19/7
05:30'
Lịch thi đấu U23 Đông Nam Á 2025 hôm nay 19/7/2025. Lịch thi đấu U23 Đông Nam Á Mandiri Cup 2025 hôm nay 19/7. Cập nhật lịch thi đấu bóng đá U23 Đông Nam Á 2025 mới nhất.
-
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 19/7/2025
05:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 19/7, sáng mai 20/7 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế tổng hợp
TP. Hồ Chí Minh nghiên cứu bổ sung camera để xử lý vi phạm lòng đường, vỉa hè
20:02' - 18/07/2025
TP. Hồ Chí Minh sẽ nghiên cứu lắp đặt bổ sung hệ thống camera giám sát tại các vị trí phức tạp, hỗ trợ công tác kiểm tra, xử lý và ngăn chặn hành vi vi phạm về trật tự lòng đường, vỉa hè.
-
Kinh tế tổng hợp
Cảng Hàng không quốc tế Đà Nẵng triển khai thủ tục bay không cần giấy tờ
19:35' - 18/07/2025
Việc triển khai hình thức làm thủ tục sinh trắc học đánh dấu bước tiến quan trọng trong quá trình hiện đại hóa và chuyển đổi số ngành hàng không.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 19/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 19/7/2025. XSMB thứ Bảy ngày 19/7
19:30' - 18/07/2025
Bnews. XSMB 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSMB thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMB ngày 19/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Bảy ngày 19/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMN 19/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 19/7/2025. XSMN thứ Bảy ngày 19/7
19:30' - 18/07/2025
Bnews. XSMN 19/7. KQXSMN 19/7/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSMN thứ Bảy. Xổ số miền Nam hôm nay 19/7/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 19/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Bảy ngày 19/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 17/7 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 17/7/2025 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay
19:30' - 18/07/2025
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 17/7. Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 17 tháng 7 năm 2025 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.
-
Kinh tế tổng hợp
XSHCM 19/7. Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 19/7/2025. XSHCM ngày 19/7
19:00' - 18/07/2025
Bnews. XSHCM 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSHCM Thứ Bảy. Trực tiếp KQXSHCM.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 19/7/2025.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh Thứ Bảy ngày 19/7/2025. XS Sài Gòn.
-
Kinh tế tổng hợp
XSBP 19/7. Kết quả xổ số Bình Phước hôm nay ngày 19/7/2025. SXBP ngày 19/7
19:00' - 18/07/2025
Bnews. XSBP 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSBP Thứ Bảy. Trực tiếp KQXSBP ngày 19/7. Kết quả xổ số Bình Phước hôm nay ngày 19/7/2025.