Australia thu hồi hơn 2 triệu bộ xét nghiệm
Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 10/11 ra cảnh báo về việc công ty Ellume đã thu hồi 2,2 triệu bộ xét nghiệm COVID-19 sau khi phát hiện kết quả xét nghiệm bị sai lệch vào tháng trước.
FDA xác định đây là đợt thu hồi mức I - mức nghiêm trọng nhất. Điều này có nghĩa việc sử dụng các bộ xét nghiệm trên có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe hoặc tử vong.
Theo FDA, cơ quan này đã nhận được 35 báo cáo về các trường hợp có kết quả xét nghiệm dương tính giả và đến nay chưa ghi nhận trường hợp nào tử vong.
Cùng ngày, Ellume cho biết đã mở rộng quy mô thu hồi bộ xét nghiệm sau khi phát hiện các lô bổ sung cũng có vấn đề tương tự.
Ellume đã tiến hành điều tra, xác định nguyên nhân, thực hiện các biện pháp kiểm soát bổ sung và sẵn sàng sản xuất và vận chuyển các sản phẩm mới đến Mỹ. Bên cạnh đó, công ty này cũng cam kết sẽ nỗ lực hết sức để đảm bảo độ chính xác của các sản phẩm xét nghiệm trong mọi trường hợp.
Đầu tháng 10, Ellume thông báo thu hồi tự nguyện 195.000 bộ xét nghiệm sau khi phát hiện một số lô sản phẩm cho kết quả dương tính giả cao hơn dự kiến. Tại thời điểm đó, công ty đã vận chuyển khoảng 3,5 triệu bộ xét nghiệm đến Mỹ.
Năm 2020, bộ xét nghiệm nhanh tại nhà của Ellume là bộ sản phẩm được cấp phép sử dụng khẩn cấp đầu tiên tại Mỹ. Nhiều bộ xét nghiệm đã được cung cấp cho Bộ Quốc phòng Mỹ để phân phối cho các chương trình y tế cộng đồng.
* Trong khi đó, theo phóng viên TTXVN tại Sydney, Cơ quan Quản lý Dược phẩm của Australia (TGA) vừa công bố hãng AstraZeneca đủ điều kiện để nộp đơn đăng ký tạm thời đối với thuốc điều trị COVID-19 Evusheld lên Cơ quan Đăng ký Dược phẩm của Australia (ARTG).
TGA cho biết quyết định được đưa ra sau khi TGA xem xét các tiêu chí trong quá trình nghiên cứu, trong đó có các yếu tố như dữ liệu lâm sàng toàn diện cùng mức độ nghiêm trọng của đại dịch COVID-19 hiện nay và phương pháp này có thể được áp dụng đối với người trên 18 tuổi, song khuyến cáo không sử dụng để thay thế cho việc tiêm vaccine.
Theo thông tin từ nhà sản xuất, thuốc Evusheld (AZD7442) được tạo ra bằng cách kết hợp 2 loại kháng thể đơn dòng tixagevimab (AZD8895) và cilgavimab (AZD1061), có nguồn gốc từ các tế bào B được các bệnh nhân COVID-19 mới hồi phục hiến tặng.
Loại thuốc này đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Kết quả cho thấy thuốc có khả năng bảo vệ bệnh nhân khỏi nguy cơ diễn tiến nặng và tử vong lên tới 67% nếu được sử dụng sớm trong vòng 5 ngày và 50% đối với những trường hợp sử dụng thuốc trong vòng 7 ngày sau khi khởi phát bệnh.
Dự kiến thuốc Evusheld sẽ được cung cấp cho người dân Australia bị suy giảm hệ miễn dịch và dễ bị tổn thương, những người đã tiêm vaccine nhưng có triệu chứng nặng cũng như nhóm đối tượng không thể tiêm vaccine vì lý do sức khỏe.
Trước đó, tháng 10 vừa qua, TGA cũng đã cấp phép sử dụng thuốc Ronapreve điều trị các bệnh nhân mắc COVID-19, sau khi cấp phép cho 2 loại thuốc khác là Sotrovimab và Remdesivir.
Bộ trưởng Y tế Australia Grey Hunt nhấn mạnh tầm quan trọng của việc mua các loại thuốc điều trị COVID-19 để có thể kiểm soát dịch bệnh và mở cửa trở lại với thế giới./.
- Từ khóa :
- Australia
- dịch covid 19
- kit xét nghiệm
Tin liên quan
-
Tài chính
Australia chi 350 triệu USD hỗ trợ các nước Đông Nam Á ứng phó biến đổi khí hậu
07:57' - 11/11/2021
Australia sẽ đầu tư 500 triệu AUD (350 triệu USD) để hỗ trợ các nước Đông Nam Á ứng phó với biến đổi khí hậu.
-
Phân tích - Dự báo
Indonesia hưởng lợi từ cuộc chiến than đá giữa Trung Quốc và Australia
05:30' - 11/11/2021
Việc Trung Quốc tăng cường mua than Indonesia đã khiến giá than Indonesia tăng chóng mặt. Giá than tiêu chuẩn tại Indonesia đã tăng hơn 60% trong ba tháng tính đến tháng 9/2021.
-
Kinh tế & Xã hội
Australia xem xét mở “bong bóng du lịch” với Hàn Quốc và Nhật Bản
19:02' - 10/11/2021
Chính phủ Australia cho biết nước này đang cân nhắc mở “bong bóng du lịch quốc tế”, một hành lang đi lại hai chiều không cách ly bắt buộc, với Hàn Quốc và Nhật Bản.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 19/4/2024
06:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 19/4, sáng mai 20/4, các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế & Xã hội
Bất ngờ với bánh xèo khổng lồ tại Lễ hội Bánh dân gian Nam Bộ
19:50' - 18/04/2024
Người dân miền Tây ai cũng biết làm bánh xèo. Tuy nhiên, để làm một chiếc bánh xèo với đường kính 3m, chu vi 12m, đối với đầu bếp chuyên nghiệp vẫn cần phải tính toán rất tỉ mỉ.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 19/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 19/4/2024. SXMB thứ Sáu ngày 19/4
19:30' - 18/04/2024
Bnews. XSMB 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSMB thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMB ngày 19/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Sáu ngày 19/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 19/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 19/4/2024. XSMT thứ Sáu ngày 19/4
19:30' - 18/04/2024
Bnews. XSMT 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSMT thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMT ngày 19/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Sáu ngày 19/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 19/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 19/4/2024. SXMN thứ Sáu ngày 19/4
19:30' - 18/04/2024
Bnews. XSMN 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSMN thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMN ngày 19/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Sáu ngày 19/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 19/4 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 19 tháng 4 năm 2024
19:30' - 18/04/2024
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 19/4 - Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 19 tháng 4 năm 2024 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.
-
Kinh tế & Xã hội
Bộ Y tế cảnh báo sản phẩm Detox Táo hỗ trợ giảm cân chứa chất cấm Sibutramin
19:14' - 18/04/2024
Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai đã tiếp nhận một trường hợp bệnh nhân bị ngộ độc do sử dụng sản phẩm Detox cơ thể có chứa chất cấm Sibutramine.
-
Kinh tế & Xã hội
XSVL 19/4. Kết quả xổ số Vĩnh Long hôm nay ngày 19/4/2024. SXVL ngày 19/4
19:00' - 18/04/2024
Bnews. XSVL 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSVL thứ Sáu. Trực tiếp KQXSVL ngày 19/4. Kết quả xổ số Vĩnh Long hôm nay ngày 19/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSBD 19/4. Kết quả xổ số Bình Dương hôm nay ngày 19/4/2024. SXBD ngày 19/4
19:00' - 18/04/2024
XSBD 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSBD Thứ Sáu. Trực tiếp KQXSBD ngày 19/4. Kết quả xổ số Bình Dương hôm nay ngày 19/4/2024. Kết quả xổ số Bình Dương hôm nay.Kết quả xổ số Bình Dương.