Indonesia chính thức cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 của Sinovac
Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, ngày 11/1, Cơ quan Giám sát Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) đã chính thức cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho vaccine ngừa COVID-19 do công ty Sinovac của Trung Quốc phát triển.
Phát biểu tại cuộc họp báo, người đứng đầu BPOM, bà Penny Lukito xác nhận BPOM đã phê duyệt sử dụng khẩn cấp lần đầu đối với loại vaccine ngừa COVID-19 do Sinovac phối hợp với PT Biofarma sản xuất.
EUA được cấp cho Sinovac sau khi kết quả đánh giá của BPOM cho thấy loại vaccine trên đạt hiệu quả 65,3% và đáp ứng các tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về khả năng sinh miễn dịch, độ an toàn và hiệu quả.
Bà Penny nêu rõ việc cấp giấy phép cho Sinovac dựa vào dữ liệu về sự an toàn của các đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng sau hai mũi tiêm vaccine; dữ liệu về khả năng hình thành kháng thể của vaccine và dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine trước virus gây bệnh, trong đó dữ liệu xác định hiệu quả của vaccine dựa vào kết quả của các đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và II, cũng như kết quả tạm thời của đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được ghi nhận ở các tình nguyện viên trong vòng ba tháng sau khi được tiêm vaccine.
Người đứng đầu BPOM khẳng định đợt thử nghiệm lâm sàng cuối cùng kéo dài 6 tháng do nhóm nghiên cứu thuộc Khoa Y Đại học Padjadjaran thực hiện vẫn sẽ tiếp tục sau khi BPOM cấp EUA và dự kiến hoàn tất vào tháng 4 hoặc tháng 5 tới nhằm theo dõi các tác dụng phụ và thời gian bảo vệ của vaccine.
Cũng theo bà Penny, các tiêu chuẩn được BPOM sử dụng không khác với các tiêu chuẩn của WHO, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA).
Trước đó, hồi tháng 12 năm ngoái, Tổng thống Joko Widodo tuyên bố rằng chính phủ nước này sẽ cung cấp vaccine ngừa COVID-19 miễn phí cho người dân nhằm tạo khả năng miễn dịch cộng đồng.
Để đạt được mục tiêu này, Indonesia đặt mục tiêu tiêm chủng cho ít nhất 67-70% dân số, tương đương với khoảng 182 triệu người.
Tính đến nay, Indonesia đã tiếp nhận 3 triệu liều vaccine Sinovac và đã chốt đơn đặt hàng mua 330 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 với nhiều nhà sản xuất trên thế giới.
Mới đây, Tổng thống Joko Widodo đặt mục tiêu đến tháng 3 tới sẽ có 29,55 triệu liều vaccine được phân phối cho các địa phương trong cả nước phục vụ cho chương trình tiêm chủng quốc gia.
Trong số đó, 5,8 triệu liều sẽ được bàn giao trong tháng 1, 10,45 triệu liều trong tháng 2 và 13,3 triệu liều còn lại trong tháng 3.
Dự kiến, giai đoạn một của chương trình tiêm chủng ngừa COVID-19 ở Indonesia sẽ được khởi động vào ngày 13/1 tới, trong đó 1,3 triệu nhân viên y tế sẽ được ưu tiên tiêm chủng đầu tiên, sau đó là 17,4 triệu đối tượng khác ở tuyến đầu.
Tiếp đó, 21,5 triệu người từ 60 tuổi trở lên sẽ được tiêm chủng. Trong giai đoạn hai dự kiến sẽ được thực hiện từ tháng 4 năm nay đến tháng 3/2022, 63,9 triệu người ở các khu vực có nguy cơ cao sẽ được tiêm chủng, tiếp đó là 77,4 triệu người còn lại./.
Tin liên quan
-
Kinh tế Thế giới
Sinovac Biotech được bổ sung hơn 500 triệu USD sản xuất vắc-xin COVID-19
20:02' - 07/12/2020
Ngày 7/12, công ty dược phẩm Trung Quốc Sinovac Biotech đã được đảm bảo khoản tài trợ bổ sung trị giá hơn 500 triệu USD để sản xuất vắc-xin ngừa COVID-19.
-
Công nghệ
Trung Quốc: Sinovac thử nghiệm giai đoạn cuối vaccine phòng COVID-19
13:36' - 07/07/2020
Sinovac trở thành một trong ba công ty bước sang các giai đoạn thử nghiệm cuối trong cuộc đua toàn cầu phát triển vaccine phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 7/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 7/7/2025. XSMB thứ Hai ngày 7/7
19:30' - 06/07/2025
Bnews. XSMB 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSMB thứ Hai. Trực tiếp KQXSMB ngày 7/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMT 7/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 7/7/2025. XSMT thứ Hai ngày 7/7
19:30' - 06/07/2025
Bnews. XSMT 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSMT thứ Hai. Trực tiếp KQXSMT ngày 7/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMN 7/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 7/7/2025. XSMN thứ Hai ngày 7/7
19:30' - 06/07/2025
Bnews. XSMN 7/7. KQXSMN 7/7/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSMN thứ Hai. Xổ số miền Nam hôm nay 7/7/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 7/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 7/7/2025. XSHCM ngày 7/7. XSHCM 7/7
19:00' - 06/07/2025
Bnews. XSHCM 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSHCM Thứ Hai. Trực tiếp KQXSHCM. Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 7/7/2025.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh ngày 7/7/2025. XS Sài Gòn.
-
Kinh tế tổng hợp
XSĐT 7/7. Kết quả xổ số Đồng Tháp hôm nay ngày 7/7/2025. SXĐT ngày 7/7
19:00' - 06/07/2025
Bnews. XSĐT 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSĐT Thứ Hai. Trực tiếp KQXSĐT ngày 7/7. Kết quả xổ số Đồng Tháp hôm nay ngày 7/7/2025. Kết quả xổ số Đồng Tháp Thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Kết quả xổ số Cà Mau hôm nay ngày 7/7/2025. SXCM ngày 30/6. XSCM 7/7
19:00' - 06/07/2025
Bnews. XSCM 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSCM Thứ Hai. Trực tiếp KQXSCM ngày 7/7. Kết quả xổ số Cà Mau hôm nay ngày 7/7/2025. Kết quả xổ số Cà Mau Thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Nỗ lực hỗ trợ pháp lý cho người Việt Nam tại Hàn Quốc
18:13' - 06/07/2025
Chương trình phổ biến và giải đáp pháp luật cho người Việt Nam đang sinh sống, làm việc và học tập tại Hàn Quốc.
-
Kinh tế tổng hợp
Chính thức công bố đáp án thi tốt nghiệp Trung học Phổ thông 2025
15:47' - 06/07/2025
Chiều 6/7, Bộ Giáo dục và Đào tạo đã chính thức công bố đáp án, thang điểm bài thi Ngữ Văn và đáp án các môn thi trắc nghiệm Kỳ thi tốt nghiệp Trung học Phổ thông năm 2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Nhật Bản: Người dân tiếp tục sơ tán khỏi khu vực có nguy cơ động đất mạnh
13:51' - 06/07/2025
Ngày 6/7, hàng chục cư dân đã rời khỏi các hòn đảo nhỏ thuộc chuỗi đảo Tokara, phía Tây Nam Nhật Bản, do các trận động đất liên tiếp tiếp tục làm rung chuyển khu vực trong nhiều tuần qua.