Indonesia chính thức cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 của Sinovac
Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, ngày 11/1, Cơ quan Giám sát Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) đã chính thức cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho vaccine ngừa COVID-19 do công ty Sinovac của Trung Quốc phát triển.
Phát biểu tại cuộc họp báo, người đứng đầu BPOM, bà Penny Lukito xác nhận BPOM đã phê duyệt sử dụng khẩn cấp lần đầu đối với loại vaccine ngừa COVID-19 do Sinovac phối hợp với PT Biofarma sản xuất.
EUA được cấp cho Sinovac sau khi kết quả đánh giá của BPOM cho thấy loại vaccine trên đạt hiệu quả 65,3% và đáp ứng các tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về khả năng sinh miễn dịch, độ an toàn và hiệu quả.
Bà Penny nêu rõ việc cấp giấy phép cho Sinovac dựa vào dữ liệu về sự an toàn của các đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng sau hai mũi tiêm vaccine; dữ liệu về khả năng hình thành kháng thể của vaccine và dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine trước virus gây bệnh, trong đó dữ liệu xác định hiệu quả của vaccine dựa vào kết quả của các đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và II, cũng như kết quả tạm thời của đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được ghi nhận ở các tình nguyện viên trong vòng ba tháng sau khi được tiêm vaccine.
Người đứng đầu BPOM khẳng định đợt thử nghiệm lâm sàng cuối cùng kéo dài 6 tháng do nhóm nghiên cứu thuộc Khoa Y Đại học Padjadjaran thực hiện vẫn sẽ tiếp tục sau khi BPOM cấp EUA và dự kiến hoàn tất vào tháng 4 hoặc tháng 5 tới nhằm theo dõi các tác dụng phụ và thời gian bảo vệ của vaccine.
Cũng theo bà Penny, các tiêu chuẩn được BPOM sử dụng không khác với các tiêu chuẩn của WHO, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA).
Trước đó, hồi tháng 12 năm ngoái, Tổng thống Joko Widodo tuyên bố rằng chính phủ nước này sẽ cung cấp vaccine ngừa COVID-19 miễn phí cho người dân nhằm tạo khả năng miễn dịch cộng đồng.
Để đạt được mục tiêu này, Indonesia đặt mục tiêu tiêm chủng cho ít nhất 67-70% dân số, tương đương với khoảng 182 triệu người.
Tính đến nay, Indonesia đã tiếp nhận 3 triệu liều vaccine Sinovac và đã chốt đơn đặt hàng mua 330 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 với nhiều nhà sản xuất trên thế giới.
Mới đây, Tổng thống Joko Widodo đặt mục tiêu đến tháng 3 tới sẽ có 29,55 triệu liều vaccine được phân phối cho các địa phương trong cả nước phục vụ cho chương trình tiêm chủng quốc gia.
Trong số đó, 5,8 triệu liều sẽ được bàn giao trong tháng 1, 10,45 triệu liều trong tháng 2 và 13,3 triệu liều còn lại trong tháng 3.
Dự kiến, giai đoạn một của chương trình tiêm chủng ngừa COVID-19 ở Indonesia sẽ được khởi động vào ngày 13/1 tới, trong đó 1,3 triệu nhân viên y tế sẽ được ưu tiên tiêm chủng đầu tiên, sau đó là 17,4 triệu đối tượng khác ở tuyến đầu.
Tiếp đó, 21,5 triệu người từ 60 tuổi trở lên sẽ được tiêm chủng. Trong giai đoạn hai dự kiến sẽ được thực hiện từ tháng 4 năm nay đến tháng 3/2022, 63,9 triệu người ở các khu vực có nguy cơ cao sẽ được tiêm chủng, tiếp đó là 77,4 triệu người còn lại./.
Tin liên quan
-
Kinh tế Thế giới
Sinovac Biotech được bổ sung hơn 500 triệu USD sản xuất vắc-xin COVID-19
20:02' - 07/12/2020
Ngày 7/12, công ty dược phẩm Trung Quốc Sinovac Biotech đã được đảm bảo khoản tài trợ bổ sung trị giá hơn 500 triệu USD để sản xuất vắc-xin ngừa COVID-19.
-
Công nghệ
Trung Quốc: Sinovac thử nghiệm giai đoạn cuối vaccine phòng COVID-19
13:36' - 07/07/2020
Sinovac trở thành một trong ba công ty bước sang các giai đoạn thử nghiệm cuối trong cuộc đua toàn cầu phát triển vaccine phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Khánh Hòa dồn lực cho đổi mới sáng tạo, chuyển đổi số
11:18'
Khánh Hòa yêu cầu triển khai nhiệm vụ phát triển khoa học – công nghệ, đổi mới sáng tạo, chuyển đổi số với mục tiêu tạo bước đột phá trong cải cách hành chính và xây dựng chính quyền số.
-
Kinh tế & Xã hội
Khẳng định vị thế cơ quan thông tấn quốc gia trong việc cung cấp thông tin về các kỳ Đại hội Đảng
10:33'
Trang thông tin đặc biệt về Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng có quy mô lớn hơn, kế thừa các ưu điểm của các trang thông tin đặc biệt về Đại hội Đảng trước đây của TTXVN.
-
Kinh tế & Xã hội
Hình ảnh Lễ kỷ niệm 80 năm Ngày truyền thống Thông tấn xã Việt Nam
10:01'
Sáng 14/9/2025, Tổng Bí thư Tô Lâm và các đồng chí chí lãnh đạo Đảng, Nhà nước và các đại biểu dự Lễ đón nhận Huân chương Hồ Chí Minh và kỷ niệm 80 năm Ngày truyền thống Thông tấn xã Việt Nam.
-
Kinh tế & Xã hội
80 năm ngành thông tấn quốc gia: Phụng sự Đảng, Nhà nước và nhân dân
08:12'
Tổng giám đốc TTXVN Vũ Việt Trang có bài viết với tựa đề: "80 năm ngành thông tấn quốc gia: Phụng sự Đảng, Nhà nước và nhân dân".
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 14/9/2025
05:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 14/9, sáng mai 15/9 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 14/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 14/9/2025. XSMB chủ Nhật ngày 14/9
19:30' - 13/09/2025
Bnews. XSMB 14/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 14/9. XSMB chủ Nhật. Trực tiếp KQXSMB ngày 14/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay chủ Nhật ngày 14/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 14/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 14/9/2025. XSMT chủ Nhật ngày 14/9
19:30' - 13/09/2025
Bnews. XSMT 14/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 14/9. XSMT chủ Nhật. Trực tiếp KQXSMT ngày 14/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay chủ Nhật ngày 14/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 14/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 14/9/2025. XSMN chủ Nhật ngày 14/9
19:30' - 13/09/2025
XSMN 14/9. KQXSMN 14/9/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 14/9. XSMN chủ Nhật. Xổ số miền Nam hôm nay 14/9/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 14/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay chủ Nhật ngày 14/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 14/9 - Kết quả xổ số Vietlott Mega - Kết quả xổ số Vietlott ngày 14/9/2025
19:30' - 13/09/2025
Bnews. Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 14/9. Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 14 tháng 9 năm 2025 - Xổ số Vietlott Mega 6/45 hôm nay.