Indonesia chính thức cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 của Sinovac
Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, ngày 11/1, Cơ quan Giám sát Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) đã chính thức cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho vaccine ngừa COVID-19 do công ty Sinovac của Trung Quốc phát triển.
Phát biểu tại cuộc họp báo, người đứng đầu BPOM, bà Penny Lukito xác nhận BPOM đã phê duyệt sử dụng khẩn cấp lần đầu đối với loại vaccine ngừa COVID-19 do Sinovac phối hợp với PT Biofarma sản xuất.
EUA được cấp cho Sinovac sau khi kết quả đánh giá của BPOM cho thấy loại vaccine trên đạt hiệu quả 65,3% và đáp ứng các tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về khả năng sinh miễn dịch, độ an toàn và hiệu quả.
Bà Penny nêu rõ việc cấp giấy phép cho Sinovac dựa vào dữ liệu về sự an toàn của các đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng sau hai mũi tiêm vaccine; dữ liệu về khả năng hình thành kháng thể của vaccine và dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine trước virus gây bệnh, trong đó dữ liệu xác định hiệu quả của vaccine dựa vào kết quả của các đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và II, cũng như kết quả tạm thời của đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được ghi nhận ở các tình nguyện viên trong vòng ba tháng sau khi được tiêm vaccine.
Người đứng đầu BPOM khẳng định đợt thử nghiệm lâm sàng cuối cùng kéo dài 6 tháng do nhóm nghiên cứu thuộc Khoa Y Đại học Padjadjaran thực hiện vẫn sẽ tiếp tục sau khi BPOM cấp EUA và dự kiến hoàn tất vào tháng 4 hoặc tháng 5 tới nhằm theo dõi các tác dụng phụ và thời gian bảo vệ của vaccine.
Cũng theo bà Penny, các tiêu chuẩn được BPOM sử dụng không khác với các tiêu chuẩn của WHO, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA).
Trước đó, hồi tháng 12 năm ngoái, Tổng thống Joko Widodo tuyên bố rằng chính phủ nước này sẽ cung cấp vaccine ngừa COVID-19 miễn phí cho người dân nhằm tạo khả năng miễn dịch cộng đồng.
Để đạt được mục tiêu này, Indonesia đặt mục tiêu tiêm chủng cho ít nhất 67-70% dân số, tương đương với khoảng 182 triệu người.
Tính đến nay, Indonesia đã tiếp nhận 3 triệu liều vaccine Sinovac và đã chốt đơn đặt hàng mua 330 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 với nhiều nhà sản xuất trên thế giới.
Mới đây, Tổng thống Joko Widodo đặt mục tiêu đến tháng 3 tới sẽ có 29,55 triệu liều vaccine được phân phối cho các địa phương trong cả nước phục vụ cho chương trình tiêm chủng quốc gia.
Trong số đó, 5,8 triệu liều sẽ được bàn giao trong tháng 1, 10,45 triệu liều trong tháng 2 và 13,3 triệu liều còn lại trong tháng 3.
Dự kiến, giai đoạn một của chương trình tiêm chủng ngừa COVID-19 ở Indonesia sẽ được khởi động vào ngày 13/1 tới, trong đó 1,3 triệu nhân viên y tế sẽ được ưu tiên tiêm chủng đầu tiên, sau đó là 17,4 triệu đối tượng khác ở tuyến đầu.
Tiếp đó, 21,5 triệu người từ 60 tuổi trở lên sẽ được tiêm chủng. Trong giai đoạn hai dự kiến sẽ được thực hiện từ tháng 4 năm nay đến tháng 3/2022, 63,9 triệu người ở các khu vực có nguy cơ cao sẽ được tiêm chủng, tiếp đó là 77,4 triệu người còn lại./.
Tin liên quan
-
Kinh tế Thế giới
Sinovac Biotech được bổ sung hơn 500 triệu USD sản xuất vắc-xin COVID-19
20:02' - 07/12/2020
Ngày 7/12, công ty dược phẩm Trung Quốc Sinovac Biotech đã được đảm bảo khoản tài trợ bổ sung trị giá hơn 500 triệu USD để sản xuất vắc-xin ngừa COVID-19.
-
Công nghệ
Trung Quốc: Sinovac thử nghiệm giai đoạn cuối vaccine phòng COVID-19
13:36' - 07/07/2020
Sinovac trở thành một trong ba công ty bước sang các giai đoạn thử nghiệm cuối trong cuộc đua toàn cầu phát triển vaccine phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu U23 Đông Nam Á Mandiri Cup 2025 hôm nay 19/7
05:30'
Lịch thi đấu U23 Đông Nam Á 2025 hôm nay 19/7/2025. Lịch thi đấu U23 Đông Nam Á Mandiri Cup 2025 hôm nay 19/7. Cập nhật lịch thi đấu bóng đá U23 Đông Nam Á 2025 mới nhất.
-
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 19/7/2025
05:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 19/7, sáng mai 20/7 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế tổng hợp
TP. Hồ Chí Minh nghiên cứu bổ sung camera để xử lý vi phạm lòng đường, vỉa hè
20:02' - 18/07/2025
TP. Hồ Chí Minh sẽ nghiên cứu lắp đặt bổ sung hệ thống camera giám sát tại các vị trí phức tạp, hỗ trợ công tác kiểm tra, xử lý và ngăn chặn hành vi vi phạm về trật tự lòng đường, vỉa hè.
-
Kinh tế tổng hợp
Cảng Hàng không quốc tế Đà Nẵng triển khai thủ tục bay không cần giấy tờ
19:35' - 18/07/2025
Việc triển khai hình thức làm thủ tục sinh trắc học đánh dấu bước tiến quan trọng trong quá trình hiện đại hóa và chuyển đổi số ngành hàng không.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 19/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 19/7/2025. XSMB thứ Bảy ngày 19/7
19:30' - 18/07/2025
Bnews. XSMB 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSMB thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMB ngày 19/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Bảy ngày 19/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMN 19/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 19/7/2025. XSMN thứ Bảy ngày 19/7
19:30' - 18/07/2025
Bnews. XSMN 19/7. KQXSMN 19/7/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSMN thứ Bảy. Xổ số miền Nam hôm nay 19/7/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 19/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Bảy ngày 19/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 17/7 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 17/7/2025 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay
19:30' - 18/07/2025
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 17/7. Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 17 tháng 7 năm 2025 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.
-
Kinh tế tổng hợp
XSHCM 19/7. Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 19/7/2025. XSHCM ngày 19/7
19:00' - 18/07/2025
Bnews. XSHCM 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSHCM Thứ Bảy. Trực tiếp KQXSHCM.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 19/7/2025.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh Thứ Bảy ngày 19/7/2025. XS Sài Gòn.
-
Kinh tế tổng hợp
XSBP 19/7. Kết quả xổ số Bình Phước hôm nay ngày 19/7/2025. SXBP ngày 19/7
19:00' - 18/07/2025
Bnews. XSBP 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSBP Thứ Bảy. Trực tiếp KQXSBP ngày 19/7. Kết quả xổ số Bình Phước hôm nay ngày 19/7/2025.