Indonesia chính thức cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 của Sinovac
Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, ngày 11/1, Cơ quan Giám sát Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) đã chính thức cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho vaccine ngừa COVID-19 do công ty Sinovac của Trung Quốc phát triển.
Phát biểu tại cuộc họp báo, người đứng đầu BPOM, bà Penny Lukito xác nhận BPOM đã phê duyệt sử dụng khẩn cấp lần đầu đối với loại vaccine ngừa COVID-19 do Sinovac phối hợp với PT Biofarma sản xuất.
EUA được cấp cho Sinovac sau khi kết quả đánh giá của BPOM cho thấy loại vaccine trên đạt hiệu quả 65,3% và đáp ứng các tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về khả năng sinh miễn dịch, độ an toàn và hiệu quả.
Bà Penny nêu rõ việc cấp giấy phép cho Sinovac dựa vào dữ liệu về sự an toàn của các đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng sau hai mũi tiêm vaccine; dữ liệu về khả năng hình thành kháng thể của vaccine và dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine trước virus gây bệnh, trong đó dữ liệu xác định hiệu quả của vaccine dựa vào kết quả của các đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và II, cũng như kết quả tạm thời của đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được ghi nhận ở các tình nguyện viên trong vòng ba tháng sau khi được tiêm vaccine.
Người đứng đầu BPOM khẳng định đợt thử nghiệm lâm sàng cuối cùng kéo dài 6 tháng do nhóm nghiên cứu thuộc Khoa Y Đại học Padjadjaran thực hiện vẫn sẽ tiếp tục sau khi BPOM cấp EUA và dự kiến hoàn tất vào tháng 4 hoặc tháng 5 tới nhằm theo dõi các tác dụng phụ và thời gian bảo vệ của vaccine.
Cũng theo bà Penny, các tiêu chuẩn được BPOM sử dụng không khác với các tiêu chuẩn của WHO, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA).
Trước đó, hồi tháng 12 năm ngoái, Tổng thống Joko Widodo tuyên bố rằng chính phủ nước này sẽ cung cấp vaccine ngừa COVID-19 miễn phí cho người dân nhằm tạo khả năng miễn dịch cộng đồng.
Để đạt được mục tiêu này, Indonesia đặt mục tiêu tiêm chủng cho ít nhất 67-70% dân số, tương đương với khoảng 182 triệu người.
Tính đến nay, Indonesia đã tiếp nhận 3 triệu liều vaccine Sinovac và đã chốt đơn đặt hàng mua 330 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 với nhiều nhà sản xuất trên thế giới.
Mới đây, Tổng thống Joko Widodo đặt mục tiêu đến tháng 3 tới sẽ có 29,55 triệu liều vaccine được phân phối cho các địa phương trong cả nước phục vụ cho chương trình tiêm chủng quốc gia.
Trong số đó, 5,8 triệu liều sẽ được bàn giao trong tháng 1, 10,45 triệu liều trong tháng 2 và 13,3 triệu liều còn lại trong tháng 3.
Dự kiến, giai đoạn một của chương trình tiêm chủng ngừa COVID-19 ở Indonesia sẽ được khởi động vào ngày 13/1 tới, trong đó 1,3 triệu nhân viên y tế sẽ được ưu tiên tiêm chủng đầu tiên, sau đó là 17,4 triệu đối tượng khác ở tuyến đầu.
Tiếp đó, 21,5 triệu người từ 60 tuổi trở lên sẽ được tiêm chủng. Trong giai đoạn hai dự kiến sẽ được thực hiện từ tháng 4 năm nay đến tháng 3/2022, 63,9 triệu người ở các khu vực có nguy cơ cao sẽ được tiêm chủng, tiếp đó là 77,4 triệu người còn lại./.
Tin liên quan
-
Kinh tế Thế giới
Sinovac Biotech được bổ sung hơn 500 triệu USD sản xuất vắc-xin COVID-19
20:02' - 07/12/2020
Ngày 7/12, công ty dược phẩm Trung Quốc Sinovac Biotech đã được đảm bảo khoản tài trợ bổ sung trị giá hơn 500 triệu USD để sản xuất vắc-xin ngừa COVID-19.
-
Công nghệ
Trung Quốc: Sinovac thử nghiệm giai đoạn cuối vaccine phòng COVID-19
13:36' - 07/07/2020
Sinovac trở thành một trong ba công ty bước sang các giai đoạn thử nghiệm cuối trong cuộc đua toàn cầu phát triển vaccine phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 18/9/2025
05:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 18/9, sáng mai 19/9 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế & Xã hội
Người có ảnh hưởng trên mạng gặp mặt hiến kế bảo đảm an toàn giao thông
21:05' - 17/09/2025
Chiều 17/9, Cục Cảnh sát giao thông (Bộ Công an) tổ chức gặp mặt người có ảnh hưởng và quản trị các trang, nhóm trên mạng xã hội nhằm tăng cường thông tin, tuyên truyền bảo đảm trật tự, ATGT.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 18/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 18/9/2025. XSMB thứ Năm ngày 18/9
19:30' - 17/09/2025
Bnews. XSMB 18/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 18/9. XSMB thứ Năm. Trực tiếp KQXSMB ngày 18/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Năm ngày 18/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 18/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 18/9/2025. XSMT thứ Năm ngày 18/9
19:30' - 17/09/2025
XSMT 18/9. KQXSMT 18/9/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 18/9. XSMT thứ Năm. Xổ số miền Trung hôm nay 18/9/2025. Trực tiếp KQXSMT ngày 18/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Năm ngày 18/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 18/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 18/9/2025. XSMN thứ Năm ngày 18/9
19:30' - 17/09/2025
Bnews. XSMN 18/9. KQXSMN 18/9/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 18/9. XSMN thứ Năm. Xổ số miền Nam hôm nay 18/9/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 18/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Năm ngày 18/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 18/9 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 18/9/2025 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay
19:30' - 17/09/2025
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 18/9. Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 18 tháng 9 năm 2025 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.
-
Kinh tế & Xã hội
Sẽ cưỡng chế kê biên tài sản tàu cao tốc Mailinh Express vào ngày 23/9
19:17' - 17/09/2025
Thi hành án dân sự thành phố Cần Thơ sẽ tổ chức cưỡng chế kê biên tài sản đối với tàu cao tốc Mailinh Express của Công ty cổ phần Mai Linh Tây Đô vào ngày 23/9.
-
Kinh tế & Xã hội
XSAG 18/9. Kết quả xổ số An Giang hôm nay 18/9/2025. Xổ số An Giang hôm nay
19:00' - 17/09/2025
Bnews. XSAG 18/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 18/9. XSAG Thứ Năm. Trực tiếp KQXSAG ngày 18/9. Kết quả xổ số An Giang hôm nay ngày 18/9/2025. Kết quả xổ số An Giang Thứ Năm ngày 18/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả xổ số Tây Ninh hôm nay 18/9/2025. XSTN 18/9. Xổ số Tây Ninh hôm nay
19:00' - 17/09/2025
Bnews. XSTN 18/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 18/9. XSTN Thứ Năm. Trực tiếp KQXSTN ngày 18/9. Kết quả xổ số Tây Ninh hôm nay ngày 18/9/2025. Kết quả xổ số Tây Ninh Thứ Năm ngày 18/9/2025.