Indonesia chính thức cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 của Sinovac
Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, ngày 11/1, Cơ quan Giám sát Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) đã chính thức cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho vaccine ngừa COVID-19 do công ty Sinovac của Trung Quốc phát triển.
Phát biểu tại cuộc họp báo, người đứng đầu BPOM, bà Penny Lukito xác nhận BPOM đã phê duyệt sử dụng khẩn cấp lần đầu đối với loại vaccine ngừa COVID-19 do Sinovac phối hợp với PT Biofarma sản xuất.
EUA được cấp cho Sinovac sau khi kết quả đánh giá của BPOM cho thấy loại vaccine trên đạt hiệu quả 65,3% và đáp ứng các tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về khả năng sinh miễn dịch, độ an toàn và hiệu quả.
Bà Penny nêu rõ việc cấp giấy phép cho Sinovac dựa vào dữ liệu về sự an toàn của các đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng sau hai mũi tiêm vaccine; dữ liệu về khả năng hình thành kháng thể của vaccine và dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine trước virus gây bệnh, trong đó dữ liệu xác định hiệu quả của vaccine dựa vào kết quả của các đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và II, cũng như kết quả tạm thời của đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được ghi nhận ở các tình nguyện viên trong vòng ba tháng sau khi được tiêm vaccine.
Người đứng đầu BPOM khẳng định đợt thử nghiệm lâm sàng cuối cùng kéo dài 6 tháng do nhóm nghiên cứu thuộc Khoa Y Đại học Padjadjaran thực hiện vẫn sẽ tiếp tục sau khi BPOM cấp EUA và dự kiến hoàn tất vào tháng 4 hoặc tháng 5 tới nhằm theo dõi các tác dụng phụ và thời gian bảo vệ của vaccine.
Cũng theo bà Penny, các tiêu chuẩn được BPOM sử dụng không khác với các tiêu chuẩn của WHO, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA).
Trước đó, hồi tháng 12 năm ngoái, Tổng thống Joko Widodo tuyên bố rằng chính phủ nước này sẽ cung cấp vaccine ngừa COVID-19 miễn phí cho người dân nhằm tạo khả năng miễn dịch cộng đồng.
Để đạt được mục tiêu này, Indonesia đặt mục tiêu tiêm chủng cho ít nhất 67-70% dân số, tương đương với khoảng 182 triệu người.
Tính đến nay, Indonesia đã tiếp nhận 3 triệu liều vaccine Sinovac và đã chốt đơn đặt hàng mua 330 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 với nhiều nhà sản xuất trên thế giới.
Mới đây, Tổng thống Joko Widodo đặt mục tiêu đến tháng 3 tới sẽ có 29,55 triệu liều vaccine được phân phối cho các địa phương trong cả nước phục vụ cho chương trình tiêm chủng quốc gia.
Trong số đó, 5,8 triệu liều sẽ được bàn giao trong tháng 1, 10,45 triệu liều trong tháng 2 và 13,3 triệu liều còn lại trong tháng 3.
Dự kiến, giai đoạn một của chương trình tiêm chủng ngừa COVID-19 ở Indonesia sẽ được khởi động vào ngày 13/1 tới, trong đó 1,3 triệu nhân viên y tế sẽ được ưu tiên tiêm chủng đầu tiên, sau đó là 17,4 triệu đối tượng khác ở tuyến đầu.
Tiếp đó, 21,5 triệu người từ 60 tuổi trở lên sẽ được tiêm chủng. Trong giai đoạn hai dự kiến sẽ được thực hiện từ tháng 4 năm nay đến tháng 3/2022, 63,9 triệu người ở các khu vực có nguy cơ cao sẽ được tiêm chủng, tiếp đó là 77,4 triệu người còn lại./.
Tin liên quan
-
Kinh tế Thế giới
Sinovac Biotech được bổ sung hơn 500 triệu USD sản xuất vắc-xin COVID-19
20:02' - 07/12/2020
Ngày 7/12, công ty dược phẩm Trung Quốc Sinovac Biotech đã được đảm bảo khoản tài trợ bổ sung trị giá hơn 500 triệu USD để sản xuất vắc-xin ngừa COVID-19.
-
Công nghệ
Trung Quốc: Sinovac thử nghiệm giai đoạn cuối vaccine phòng COVID-19
13:36' - 07/07/2020
Sinovac trở thành một trong ba công ty bước sang các giai đoạn thử nghiệm cuối trong cuộc đua toàn cầu phát triển vaccine phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Cháy rừng vượt tầm kiểm soát, đe dọa người dân bang Tây Australia
22:05' - 16/01/2021
Các đám cháy rừng vượt ngoài tầm kiểm soát đang đe dọa tới người dân ở thành phố Perth, bang Tây Australia.
-
Kinh tế & Xã hội
Giải quyết băn khoăn cho tiểu thương khi di dời chợ Đầm tròn Nha Trang
21:49' - 16/01/2021
Cách đây 6 năm, tỉnh Khánh Hòa đã có chủ trương di dời chợ Đầm tròn (chợ Đầm cũ), thành phố Nha Trang sang chợ Đầm mới thuộc phường Vạn Thạnh, thành phố Nha Trang.
-
Kinh tế & Xã hội
Thêm 1 ca mắc COVID-19 là chuyên gia nước ngoài
18:55' - 16/01/2021
Theo Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19, tính từ 18h ngày 15/1 đến 18h ngày 16/1, Việt Nam ghi nhận 1 ca mắc mới, là ca nhập cảnh được cách ly ngay tại tỉnh Thanh Hóa.
-
Kinh tế & Xã hội
Có một chuyến bay "không bao giờ quên"
18:39' - 16/01/2021
Sân bay Ben Gurion, thành phố Tel Aviv (Israel) một ngày cuối tháng 12/2020. Trong số 244 hành khách người Việt chuẩn bị làm thủ tục cho chuyến bay đặc biệt để về nước, có một nữ hành khách lớn tuổi.
-
Kinh tế & Xã hội
Bộ sưu tập Bonsai và tiểu cảnh mini đạt kỷ lục thế giới
18:24' - 16/01/2021
Sau hơn 30 năm ấp ủ, ông Nguyễn Văn Phúng (60 tuổi), một người dân ở thành phố biển Nha Trang (Khánh Hòa) đã trở thành Kỷ lục gia thế giới với bộ sưu tập trên 5.600 tác phẩm bonsai và tiểu cảnh mini.
-
Kinh tế & Xã hội
Tìm giải pháp phát triển làng chài ven biển ở Đà Nẵng
17:02' - 16/01/2021
Ngày 16/1, tại Đà Nẵng, Trung tâm Học tập gắn kết cộng đồng thuộc Trường Đại học Kiến trúc Đà Nẵng tổ chức hội thảo “Nghiên cứu về các cộng đồng làng chài ven biển ở Đà Nẵng”.
-
Kinh tế & Xã hội
Thanh niên TTXVN trao tặng Thư viện xanh và giúp học sinh nhận biết tin giả
16:47' - 16/01/2021
Đoàn Thanh niên Thông tấn xã Việt Nam vừa triển khai chương trình "Nói không với Fake News" và trao tặng Thư viện xanh cho Trường Tiểu học và THCS số 2 Kim Thủy, huyện Lệ Thủy, tỉnh Quảng Bình.
-
Kinh tế & Xã hội
Hà Nội tạm cấm một số tuyến đường phục vụ Đại hội Đảng toàn quốc lần thứ XIII
15:20' - 16/01/2021
Công an thành phố Hà Nội sẽ tổ chức phân luồng giao thông và tổ chức hướng đi cho các loại phương tiện trong những ngày diễn ra Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIII của Đảng.
-
Kinh tế & Xã hội
Ra mắt trở lại Khu du lịch Một thoáng Việt Nam
12:23' - 16/01/2021
Ngày 16/1, Khu du lịch Một thoáng Việt Nam tại huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh đã ra mắt trở lại sau 10 năm chuyển mình bằng những ứng dụng khoa học công nghệ.