Mỹ hoãn phê chuẩn vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 5 tuổi
Quyết định của Mỹ cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech cho trẻ nhỏ dưới 4 tuổi sẽ phải trì hoãn ít nhất 2 tháng sau khi Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) tuyên bố cần thêm các dữ liệu thử nghiệm để đưa ra khuyến nghị chính thức.
Trong tuyên bố ngày 11/2, FDA cho biết cơ quan này đã đánh giá các thông tin mới từ cuộc thử nghiệm mà Pfizer/BioNTech đã gửi kèm cùng với đơn xin cấp phép, tuy nhiên cơ quan này khẳng định cần thêm nhiều dữ liệu đánh giá hơn trước khi có quyết định.
Theo kế hoạch trước đó, FDA dự định trong tuần tới sẽ đưa ra ra khuyến nghị sử dụng loại vaccine trên cho trẻ sơ sinh và trẻ từ 6 tháng tuổi đến 4 tuổi và Chính phủ Mỹ sẽ triển khai chương trình tiêm chủng dành cho trẻ nhỏ từ ngày 21/2.
FDA trước đó đã yêu cầu Pfizer đẩy nhanh quá trình xin cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho nhóm trẻ nhỏ này do biến thể Omicron đang làm gia tăng số ca nhiễm mới, đặc biệt ở trẻ em.
Đầu tháng 2, Pfizer/BioNTech đã xúc tiến quy trình cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng cho nhóm đối tượng trẻ nhỏ theo yêu cầu của FDA.
Tuy nhiên, hãng dược phẩm này không công khai dữ liệu đánh giá về hiệu quả của vaccine họ đối với nhóm đối tượng này.
Việc Pfizer/BioNTech đẩy nhanh việc xin cấp phép là khá bất ngờ bởi hồi tháng 12/2021, hai công ty dược phẩm này ra thông báo cho biết hiệu quả thử nghiệm không được như mong muốn và hãng sẽ điều chỉnh các cuộc thử nghiệm với mũi 3.
Trong tuyên bố ngày 11/2, Pfizer/BioNTech cho biết đến đầu tháng 4, hãng mới có được dữ liệu đánh giá từ thử nghiệm mũi 3 này.
Tiến sĩ Peter Marks, Giám đốc Trung tâm đánh giá và nghiên cứu sinh học của FDA trấn an các bậc phụ huynh về sự chậm trễ này, nhấn mạnh cơ quan này cần thêm thời gian để đưa ra quyết định vì muốn đảm bảo vaccine phải đạt mọi tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả khi được cấp phép sử dụng./.
Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Hãng dược Pfizer/BioNTech xin cấp phép vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 5 tuổi
09:05' - 02/02/2022
Hãng dược phẩm Pfizer và BioNTech đã chính thức đệ trình đề nghị lên các cơ quan quản lý y tế Mỹ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em từ trên 6 tháng đến dưới 5 tuổi.
-
Chuyển động DN
Doanh số vaccine ngừa COVID-19 của Johnson&Johnson có thể tăng 46% trong năm 2022
08:24' - 26/01/2022
Công ty Johnson & Johnson thông báo doanh số bán vaccine ngừa COVID-19 có thể tăng 46% trong năm nay, do nhu cầu với loại vaccine này tăng lên và các vấn đề khó khăn về hoạt động sản xuất.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Dập tắt đám cháy lớn tại xưởng sản xuất bóng đèn huỳnh quang
08:05'
Rạng sáng 22/8, khói lửa bùng phát dữ dội tại xưởng sản xuất bóng đèn huỳnh quang trên địa bàn phường Bình Hưng Hòa, Thành phố Hồ Chí Minh.
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 22/8/2025
05:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 21/8, sáng mai 22/8 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế & Xã hội
Người dân háo hức chờ đón xem hợp luyện diễu binh, diễu hành
21:03' - 21/08/2025
Từ chiều 21/8, hàng nghìn người dân Thủ đô và du khách đã đổ về khu vực quanh Quảng trường Ba Đình và các tuyến phố trung tâm để theo dõi, cổ vũ, chờ xem hợp luyện diễu binh, diễu hành A80 lần 1.
-
Kinh tế & Xã hội
Không khí hân hoan trước buổi tổng hợp luyện A80 đầu tiên tại Quảng trường Ba Đình
21:00' - 21/08/2025
Tối nay - 21/8, lúc 20 giờ sẽ diễn ra buổi tổng hợp luyện diễu binh, diễu hành trong Lễ kỷ niệm 80 năm Cách mạng Tháng Tám thành công và Quốc khánh nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam.
-
Kinh tế & Xã hội
Bắc Ninh: Cháy nhà xưởng ván gỗ ép rộng 200 m2
19:33' - 21/08/2025
Đám cháy bùng phát nhanh chóng cùng khói đen bốc cao bao trùm toàn bộ diện tích xưởng khoảng hơn 200 m2.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 22/8. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 22/8/2025. XSMN thứ Sáu ngày 22/8
19:30' - 21/08/2025
Bnews. XSMN 22/8. KQXSMN 22/8/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 22/8. XSMN thứ Sáu. Xổ số miền Nam hôm nay 22/8/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 22/8. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Sáu ngày 22/8/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 22/8. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 22/8/2025. XSMT thứ Sáu ngày 22/8
19:30' - 21/08/2025
Bnews. XSMT 22/8. Kết quả xổ số hôm nay ngày 22/8. XSMT thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMT ngày 22/8. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Sáu ngày 22/8/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 22/8. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 22/8/2025. XSMB thứ Sáu ngày 22/8
19:30' - 21/08/2025
Bnews. XSMB 22/8. Kết quả xổ số hôm nay ngày 22/8. XSMB thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMB ngày 22/8. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Sáu ngày 22/8/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 22/8 - Kết quả xổ số Vietlott Mega - Kết quả xổ số Vietlott ngày 22/8/2025
19:30' - 21/08/2025
Bnews. Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 22/8. Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 22 tháng 8 năm 2025 - Xổ số Vietlott Mega 6/45 hôm nay.