Năm 2018, dự kiến đưa vắc xin sởi rubella của Việt Nam vào chương trình tiêm chủng mở rộng

Tại hội thảo, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường cho biết: Trong những năm qua, ngành Y tế Việt Nam đã rất nỗ lực để đưa nhiều loại vắc xin vào chương trình tiêm chủng mở rộng và thu được nhiều kết quả đáng khích lệ. Việt Nam đã thanh toán được bệnh bại liệt và loại trừ được bệnh uốn ván sơ sinh. Tỷ lệ mắc và chết của các bệnh khác trong chương trình tiêm chủng mở rộng đã giảm hàng trăm lần.

Thứ trưởng Trương Quốc Cường nhấn mạnh: Thời gian gần đây, bệnh rubella là một gánh nặng cho ngành Y tế và toàn xã hội. Năm 2014, với sự hỗ trợ của Liên minh toàn cầu về vắc xin và tiêm chủng (GAVI), Bộ Y tế đã mở chiến dịch tiêm vắc xin phòng sởi và rubella cho toàn bộ trẻ từ 1-14 tuổi; từ năm 2015 đã đưa vắc xin này vào tiêm chủng thường xuyên nhằm khống chế, tiến tới loại trừ 2 bệnh nguy hiểm này. Khi đó, nhu cầu vắc xin sởi-rubella là rất lớn nên Bộ Y tế chủ trương tự túc nguồn vắc xin bằng sản xuất trong nước.

Chính phủ Nhật Bản đã giúp đỡ ngành Y tế thông qua dự án hỗ trợ kỹ thuật “Tăng cường năng lực sản xuất vắc xin phối hợp sởi-rubella”; Bộ Y tế giao Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế (Polyvac) thực hiện.

Mục tiêu của dự án là Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế tự sản xuất được vắc xin phối hợp sởi-rubella đạt tiêu chuẩn “Thực hành sản xuất tốt” của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO-cGMP) một cách ổn định và hiệu quả. Đến nay, dự án đã đi vào giai đoạn kết thúc.

Các kết quả của dự án được thực hiện theo đúng kế hoạch, sản phẩm dự án là vắc xin phối hợp sởi-rubella đã được cấp giấy phép lưu hành năm 2017, sớm hơn dự kiến 1 năm.

Dự kiến từ năm 2018, vắc xin này sẽ được sử dụng trong chương trình tiêm chủng mở rộng, giúp ngành Y tế Việt Nam chủ động nguồn cung cấp vắc xin, đặc biệt giúp việc triển khai chương trình loại trừ bệnh sởi-rubella ở nước ta.

Theo báo cáo của Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế, dự án “Tăng cường năng lực sản xuất vắc xin phối hợp sởi -rubella” do Cơ quan Hợp tác quốc tế Nhật Bản (JICA) hỗ trợ đã được Trung tâm triển khai từ tháng 5/2013 và kéo dài gian 4 năm 11 tháng, với tổng ngân sách khoảng 700 triệu Yên Nhật.

Tháng 3/2016, với sự hỗ trợ của các chuyên gia Nhật Bản và nỗ lực của cán bộ công nhân viên, vắc xin phối hợp sởi – rubella do Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế sản xuất đã được thử nghiệm lâm sàng tại Hà Nam và Hòa Bình với 756 đối tượng từ 1 - 45 tuổi.

Kết quả cho thấy, vắc xin phối hợp sởi - rubella có tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch phòng bệnh tốt. Kết quả này đã được Hội đồng đạo đức Bộ Y tế đánh giá và Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cấp giấy chứng nhận ngày 2/11/2016.

Năm 2017, Bộ Y tế đã cấp giấy phép lưu hành vắc xin phối hợp sởi-rubella do Trung tâm sản xuất đánh dấu việc nghiên cứu thành công vắc xin theo công nghệ mới, được sản xuất đại trà và cung cấp cho thị trường.

Việc sản xuất thành công vắc xin phối hợp này góp phần nâng cao được vị thế của Việt Nam, nhất là ngành y tế trong công nghệ sản xuất vắc xin thế hệ mới có chất lượng cao. Việc tự chủ sản xuất được vắc xin giúp giảm ngân sách nhà nước khi bớt được vắc xin nhập khẩu…/.