Tạm ngừng lưu thông thuốc Tarcefoksym hoạt chất Cefotaxim
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế phổ biến thông báo tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng thuốc Tarcefoksym (Cefotaxim 1g), SĐK: VN-18105-14 và VN-6089-08 tới các cơ sở kinh doanh và cơ sở sử dụng thuốc trên địa bàn và cán bộ y tế thuộc quyền quản lý để biết và thực hiện.
Đối với Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu khẩn trương lấy mẫu và kiểm tra chất lượng thuốc đối với thuốc Tarcefoksym (Cefotaxim 1g), số đăng ký: VN-18105-14, số lô: 1101015 và 1081115 theo tiêu chuẩn Dược điển Mỹ bản cập nhật để báo cáo về Cục Quản lý Dược.
Theo đó, thuốc Tarcefoksym được chỉ định điều trị những bệnh nhiễm khuẩn nặng, đặc biệt do những vi khuẩn Gram (-) kháng lại các kháng sinh khác. Thuốc được sử dụng trong điều trị: Nhiễm trùng máu; nhiễm trùng xương và khớp; viêm màng tim; viêm màng não và các viêm nhiễm khác ở hệ thần kinh; nhiễm trùng da và các mô; nhiễm trùng các cơ quan trong khoang bụng như viêm phúc mạc, viêm ống dẫn mật, viêm bàng quang, viêm tụy; nhiễm trùng ở phụ khoa và sản khoa; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới; nhiễm trùng đường tiết niệu; dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật…
Cục Quản lý dược cho biết: Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI&ADR Quốc gia) đã ghi nhận 300 báo cáo phản ứng có hại của thuốc nghi ngờ liên quan đến hoạt chất Cefotaxim trong 4 tháng đầu năm 2016.
Trong đó, thuốc Tarcefoksym (hoạt chất Cefotaxim 1g); SĐK: VN-18105-14 do Công ty Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A. sản xuất và đăng ký được báo cáo với tỷ lệ cao nhất (13,4% tương ứng với 43 trường hợp) với 26 lô khác nhau, nhiều nhất là hai lô: 1101015 và 1081115 với 4 báo cáo cho mỗi lô, trong đó mỗi lô có một trường hợp tử vong.
So sánh với năm 2014 và 2015, tỷ lệ báo cáo nghi ngờ liên quan đến thuốc Tarcefoksym trên tổng báo cáo ghi nhận của các thuốc chứa Cefotaxim trong 4 tháng đầu năm 2016 cao hơn rõ rệt.
Ngay sau đề nghị của Cục Quản lý dược, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội đã ký văn bản yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội ngừng mua và sử dụng thuốc thuốc Tarcefoksym (Cefotaxim 1g), SĐK: VN-18105-14./.
>>> Đình chỉ lưu hành viên nang điều trị viêm khớp Celenobe-200
>>> Cục Quản lý Dược thông tin phản hồi về quản lý Salbutamol
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
100 người tử vong/ngày do các bệnh liên quan tới thuốc lá
20:09' - 29/05/2016
Việt Nam nằm trong nhóm 15 nước có số người hút thuốc lá nhiều nhất thế giới. Kết quả điều tra của Bộ Y tế cho thấy, mỗi ngày trung bình có 100 người tử vong do các bệnh liên quan tới thuốc lá.
-
Doanh nghiệp
Quảng cáo thuốc không đúng nội dung, Công ty TNHH Nhất Nhất bị phạt 30 triệu đồng
21:09' - 26/05/2016
Công ty TNHH Nhất Nhất vừa bị phạt 30 triệu đồng vì có hành vi quảng cáo thuốc Hoạt huyết Nhất Nhất không đúng với nội dung đã đăng ký tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
-
Kinh tế Thế giới
Australia thu hồi thuốc Panadol nghi bị nhiễm độc
14:58' - 25/05/2016
Nhiều lô thuốc hạ sốt cho trẻ em Paracetamol Panadol dạng uống hương vị cam, dâu của hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK) đang bị thu hồi hàng loạt tại Australia vì lo ngại nhiễm độc.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Hà Nội: Kiểm tra đột xuất các đơn vị cung cấp nguyên liệu, suất ăn phục vụ bán trú
21:58' - 18/09/2025
Sở Giáo dục và Đào tạo Hà Nội đã yêu cầu các trường tăng cường quản lý bếp ăn tập thể, suất ăn học đường.
-
Kinh tế & Xã hội
Khởi công xây dựng 5 trường đại học lớn phía Nam sông Cầu trong quý I/2026
21:17' - 18/09/2025
Chiều 18/9/2025, Phó Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Ninh Lê Xuân Lợi đã chủ trì buổi làm việc kiểm điểm tiến độ đầu tư một số dự án trường đại học tại khu vực phía Nam sông Cầu, tỉnh Bắc Ninh.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 19/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 19/9/2025. XSMN thứ Sáu ngày 19/9
19:30' - 18/09/2025
Bnews. XSMN 19/9. KQXSMN 19/9/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/9. XSMN thứ Sáu. Xổ số miền Nam hôm nay 19/9/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 19/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Sáu ngày 19/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 19/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 19/9/2025. XSMT thứ Sáu ngày 19/9
19:30' - 18/09/2025
Bnews. XSMT 19/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/9. XSMT thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMT ngày 19/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Sáu ngày 19/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 19/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 19/9/2025. XSMB thứ Sáu ngày 19/9
19:30' - 18/09/2025
Bnews. XSMB 19/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/9. XSMB thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMB ngày 19/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Sáu ngày 19/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 19/9 - Kết quả xổ số Vietlott Mega - Kết quả xổ số Vietlott ngày 19/9/2025
19:30' - 18/09/2025
Bnews. Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 19/9. Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 19 tháng 9 năm 2025 - Xổ số Vietlott Mega 6/45 hôm nay.
-
Kinh tế & Xã hội
XSGL 19/9. Kết quả xổ số Gia Lai hôm nay ngày 19/9/2025. SXGL ngày 19/9. SXGL hôm nay
19:10' - 18/09/2025
XSGL 19/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/9. XSGL Thứ Sáu. Trực tiếp KQXSGL ngày 19/9. Kết quả xổ số Gia Lai hôm nay ngày 19/9/2025. Kết quả xổ số Gia Lai Thứ Sáu ngày 19/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSNT 19/9. Kết quả xổ số Ninh Thuận hôm nay ngày 19/9/2025. SXNT ngày 19/9. SXNT hôm nay
19:10' - 18/09/2025
XSNT 19/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/9. XSNT Thứ Sáu. Trực tiếp KQXSNT ngày 19/9. Kết quả xổ số Ninh Thuận hôm nay ngày 19/9/2025. Kết quả xổ số Ninh Thuận Thứ Sáu ngày 19/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSTV 19/9 - Kết quả Xổ số Trà Vinh hôm nay 19/9/2025 - KQXSTV 19/9
19:00' - 18/09/2025
Bnews. XSTV 19/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/9. XSTV Thứ Sáu. Trực tiếp KQXSTV ngày 19/9. Kết quả xổ số Trà Vinh hôm nay ngày 19/9/2025. Kết quả xổ số Trà Vinh Thứ Sáu ngày 19/9/2025.