Tạm ngừng lưu thông thuốc Tarcefoksym hoạt chất Cefotaxim

TTXVN 18:52' - 18/07/2016

BNEWS Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng thuốc Tarcefoksym (Cefotaxim 1g).

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế phổ biến thông báo tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng thuốc Tarcefoksym (Cefotaxim 1g), SĐK: VN-18105-14 và VN-6089-08 tới các cơ sở kinh doanh và cơ sở sử dụng thuốc trên địa bàn và cán bộ y tế thuộc quyền quản lý để biết và thực hiện.

Đối với Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu khẩn trương lấy mẫu và kiểm tra chất lượng thuốc đối với thuốc Tarcefoksym (Cefotaxim 1g), số đăng ký: VN-18105-14, số lô: 1101015 và 1081115 theo tiêu chuẩn Dược điển Mỹ bản cập nhật để báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Theo đó, thuốc Tarcefoksym được chỉ định điều trị những bệnh nhiễm khuẩn nặng, đặc biệt do những vi khuẩn Gram (-) kháng lại các kháng sinh khác. Thuốc được sử dụng trong điều trị: Nhiễm trùng máu; nhiễm trùng xương và khớp; viêm màng tim; viêm màng não và các viêm nhiễm khác ở hệ thần kinh; nhiễm trùng da và các mô; nhiễm trùng các cơ quan trong khoang bụng như viêm phúc mạc, viêm ống dẫn mật, viêm bàng quang, viêm tụy; nhiễm trùng ở phụ khoa và sản khoa; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới; nhiễm trùng đường tiết niệu; dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật…

Cục Quản lý dược cho biết: Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI&ADR Quốc gia) đã ghi nhận 300 báo cáo phản ứng có hại của thuốc nghi ngờ liên quan đến hoạt chất Cefotaxim trong 4 tháng đầu năm 2016.

Trong đó, thuốc Tarcefoksym (hoạt chất Cefotaxim 1g); SĐK: VN-18105-14 do Công ty Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A. sản xuất và đăng ký được báo cáo với tỷ lệ cao nhất (13,4% tương ứng với 43 trường hợp) với 26 lô khác nhau, nhiều nhất là hai lô: 1101015 và 1081115 với 4 báo cáo cho mỗi lô, trong đó mỗi lô có một trường hợp tử vong.

So sánh với năm 2014 và 2015, tỷ lệ báo cáo nghi ngờ liên quan đến thuốc Tarcefoksym trên tổng báo cáo ghi nhận của các thuốc chứa Cefotaxim trong 4 tháng đầu năm 2016 cao hơn rõ rệt.

Ngay sau đề nghị của Cục Quản lý dược, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội đã ký văn bản yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội ngừng mua và sử dụng thuốc thuốc Tarcefoksym (Cefotaxim 1g), SĐK: VN-18105-14./.

>>> Đình chỉ lưu hành viên nang điều trị viêm khớp Celenobe-200

>>> Cục Quản lý Dược thông tin phản hồi về quản lý Salbutamol

Kinh tế & Xã hội
100 người tử vong/ngày do các bệnh liên quan tới thuốc lá

20:09' - 29/05/2016

Việt Nam nằm trong nhóm 15 nước có số người hút thuốc lá nhiều nhất thế giới. Kết quả điều tra của Bộ Y tế cho thấy, mỗi ngày trung bình có 100 người tử vong do các bệnh liên quan tới thuốc lá.
Doanh nghiệp
Quảng cáo thuốc không đúng nội dung, Công ty TNHH Nhất Nhất bị phạt 30 triệu đồng

21:09' - 26/05/2016

Công ty TNHH Nhất Nhất vừa bị phạt 30 triệu đồng vì có hành vi quảng cáo thuốc Hoạt huyết Nhất Nhất không đúng với nội dung đã đăng ký tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Kinh tế Thế giới
Australia thu hồi thuốc Panadol nghi bị nhiễm độc

14:58' - 25/05/2016

Nhiều lô thuốc hạ sốt cho trẻ em Paracetamol Panadol dạng uống hương vị cam, dâu của hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK) đang bị thu hồi hàng loạt tại Australia vì lo ngại nhiễm độc.

Kinh tế & Xã hội
Trưa 22/6, thêm 100 ca mắc COVID-19, 95 ca ghi nhận trong nước

12:38'

Theo bản tin của Bộ Y tế, tính từ 6h đến 12h ngày 22/6, Việt Nam ghi nhận thêm 100 ca mắc mới, trong đó 95 ca ghi nhận trong nước.
Kinh tế & Xã hội
Hưng Yên: Thêm 2 trường hợp dương tính với SARS-CoV-2

12:09'

Ngày 22/6, tỉnh Hưng Yên phát hiện thêm hai trường hợp dương tính với SARS-CoV-2 liên quan đến nguồn lây từ Bình Dương.
Kinh tế & Xã hội
Hoàn tất 1.000 mũi thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 Nano Covax

10:56'

Theo thông tin từ Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng, các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành thử nghiệm 1.000 mũi tiêm đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.
Kinh tế & Xã hội
EURO 2020: Đã xác định 11 đội tuyển giành vé vào vòng 1/8

10:29'

EURO 2020 đã xác định thêm 7 cái tên lọt vào vòng 1/8 sau khi kết thúc lượt trận cuối của bảng B và C vào đêm qua và rạng sáng 22/6, nâng tổng số đội đã chắc vé vào vòng 1/8 lên 11 đội.
Kinh tế & Xã hội
Hà Nội: Những dịch vụ gì được phép mở cửa trở lại?

09:42'

Từ 0 giờ ngày 22/6/2021, Hà Nội cho phép mở cửa trở lại dịch vụ cắt tóc, gội đầu, dịch vụ ăn, uống trong nhà, với điều kiện đảm bảo phòng, chống dịch COVID-19.
Kinh tế & Xã hội
Hưng Yên giãn cách xã hội 3 khu vực ở huyện Yên Mỹ

09:20'

Huyện Yên Mỹ đã quyết định thực hiện giãn cách xã hội theo Chỉ thị số 16 của Thủ tướng Chính phủ đối với các khu vực gồm: xã Trung Hưng, thị trấn Yên Mỹ, thôn Thụy Lân (xã Thanh Long).
Kinh tế & Xã hội
Hình ảnh ngày đầu hàng quán được mở cửa trở lại tại Hà Nội

09:20'

Từ 0h ngày 22/6/2021, UBND Thành phố Hà Nội cho phép mở cửa trở lại một số dịch vụ: cắt tóc, gội đầu, ăn, uống trong nhà đảm bảo khoảng cách, có tấm chắn giữa người với người...
Kinh tế & Xã hội
Ấn Độ lập kỷ lục về số liều vaccine tiêm trong một ngày

07:58'

Ấn Độ đã tiêm 8,5 triệu liều vaccine phòng COVID-19 trong ngày 21/6, mức cao nhất từ trước đến nay trong một ngày kể từ khi nước này khởi động chiến dịch tiêm chủng từ giữa tháng 1/2021.
Kinh tế & Xã hội
Mỹ vẫn hạn chế đi lại tại biên giới với Canada và Mexico đến hết 21/7

07:36'

Bộ An ninh Nội địa Mỹ (DHS) tiếp tục kéo dài các hạn chế đối với việc đi lại không thiết yếu giữa Mỹ với Mexico và Canada cho đến hết ngày 21/7 trong nỗ lực giảm sự lây lan của dịch COVID-19.