Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch
Bộ Y tế cho biết, ngày 16/12/2021, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vaccine Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11/2021 (báo cáo nộp ngày 9/12/2021).
Trên cơ sở báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thống nhất kết luận: Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn tính dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021.
Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch theo Hướng dẫn chuyên môn về xem xét tính an toàn và hiệu quả bảo vệ phục vụ đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine phòng COVID-19 sản xuất trong nước (ban hành kèm theo Quyết định 5259/QĐ-BYT ngày 11/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021. Về hiệu quả bảo vệ của vaccine, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho rằng, cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc COVID-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. “Chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh) và nhà tài trợ (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen) về việc xác minh các trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu tính đến hết ngày 13/12/2021 làm dữ liệu chính thức để phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine Nanocovax.Đề nghị tổ chức nhận thử hoàn thiện báo cáo và gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine về Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia trước 15h00 ngày 22/12/2021 để xem xét, đánh giá”, Hội đồng Đạo đức nhấn mạnh.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia ghi nhận và đánh giá cao sự đóng góp của người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 nói chung, vaccine Nanocovax nói riêng. Đến nay, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax đã có đủ dữ liệu để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine nghiên cứu. Để bảo vệ cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu, đặc biệt những người tình nguyện được tiêm giả dược, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù” để tiêm vaccine phòng COVID-19 được Bộ Y tế cấp phép lưu hành cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu ở nhóm sử dụng giả dược. “Trong nghiên cứu này, thực hiện “làm mù” để đảm bảo tính khách quan, theo đó người tình nguyện tham gia nghiên cứu được quản lý bằng mã số và được phân một cách ngẫu nhiên vào nhóm tiêm vaccine nghiên cứu hoặc nhóm tiêm giả dược”, Hội đồng Đạo đức cho biết./.Tin liên quan
-
Kinh tế Việt Nam
Vaccine Nanocovax ngừa COVID-19 của Việt Nam được đánh giá chất lượng tại Ấn Độ
19:43' - 23/09/2021
Nanocovax là ứng cử viên vaccine COVID-19 do Công ty Nanogen của Việt Nam nghiên cứu, phát triển.
-
Kinh tế Việt Nam
Thông tin về kết quả đánh giá thử nghiệm vaccine Nanocovax giai đoạn 3
11:11' - 19/09/2021
Ngày 19/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông tin về cuộc họp xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế và pháp luật
Các nhà đầu tư Meta đòi bồi hoàn 8 tỷ USD trong vụ khiếu nại về quyền riêng tư
07:34'
Các cổ đông muốn thẩm phán yêu cầu 11 bị đơn phải hoàn trả cho Meta hơn 8 tỷ USD tiền phạt và chi phí pháp lý mà Facebook đã trả để giải quyết các khiếu nại về vi phạm quyền riêng tư của người dùng.
-
Kinh tế và pháp luật
XSMT 19/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 19/7/2025. XSMT thứ Bảy ngày 19/7
19:30' - 18/07/2025
Bnews. XSMT 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSMT thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMT ngày 19/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Bảy ngày 19/7/2025.
-
Kinh tế và pháp luật
Malaysia đẩy mạnh ngăn chặn tình trạng trộm điện để khai thác bitcoin
12:40' - 18/07/2025
Theo phóng viên TTXVN tại Kuala Lumpur, tình trạng trộm điện liên quan đến khai thác bitcoin bất hợp pháp tại Malaysia đã gây thiệt hại 4,8 tỷ ringgit (1,13 tỷ USD) từ năm 2018 đến tháng 6 năm nay.
-
Kinh tế và pháp luật
Phát hiện cơ sở thu mua lợn nhiễm dịch tả để tuồn ra khỏi tỉnh tiêu thụ
19:42' - 17/07/2025
Công an tỉnh Quảng Ngãi phát hiện cơ sở thu mua lợn mắc dịch tả châu Phi để vận chuyển ra các tỉnh tiêu thụ. 21/22 mẫu xét nghiệm dương tính, toàn bộ số lợn đã bị tiêu hủy.
-
Kinh tế và pháp luật
Bộ Chính trị, Ban Bí thư xem xét, thi hành kỷ luật đảng viên vi phạm
15:35' - 17/07/2025
Căn cứ nội dung, tính chất, mức độ, hậu quả, nguyên nhân vi phạm; theo quy định của Đảng về kỷ luật đảng viên vi phạm, Bộ Chính trị quyết định thi hành kỷ luật Cảnh cáo đồng chí Đỗ Đức Duy.
-
Kinh tế và pháp luật
Báo động làn sóng tống tiền từ các ứng dụng khỏa thân có AI hỗ trợ
14:00' - 17/07/2025
Làn sóng tống tiền đang tăng lên nhanh chóng từ các ứng dụng khỏa thân nudify - công cụ AI cho phép loại bỏ quần áo bằng phương pháp kỹ thuật số hoặc tạo ra hình ảnh khiêu dâm.
-
Kinh tế và pháp luật
Tiếp nhận 45 công dân do lực lượng chức năng Campuchia bàn giao
12:13' - 17/07/2025
Trong ngày 16-17/7, tại Cửa khẩu quốc tế Mộc Bài, lực lượng chức năng tổ chức tiếp nhận, sàng lọc, xác minh 45 công dân do Đại sứ quán Việt Nam tại Campuchia và lực lượng chức năng Campuchia bàn giao.
-
Kinh tế và pháp luật
Báo động nạn tập kết cát trái phép dọc tỉnh lộ Đắk Lắk
15:24' - 16/07/2025
Sở Nông nghiệp và Môi trường tỉnh Đắk Lắk đang yêu cầu các đơn vị rà soát các điểm tập kết vật liệu xây dựng nhằm chấn chỉnh tình trạng khai thác, vận chuyển và tập kết cát không đúng quy định.
-
Kinh tế và pháp luật
Đà Nẵng khởi tố 7 bị can ở phòng khám sử dụng bác sỹ “giả”
10:33' - 16/07/2025
Công an thành phố Đà Nẵng đã ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với 7 đối tượng là quản lý nhân sự và nhân viên tại Phòng khám Đa khoa Quốc tế Đà Nẵng về hành vi “Lừa dối khách hàng”.