Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch
Bộ Y tế cho biết, ngày 16/12/2021, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vaccine Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11/2021 (báo cáo nộp ngày 9/12/2021).
Trên cơ sở báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thống nhất kết luận: Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn tính dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021.
Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch theo Hướng dẫn chuyên môn về xem xét tính an toàn và hiệu quả bảo vệ phục vụ đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine phòng COVID-19 sản xuất trong nước (ban hành kèm theo Quyết định 5259/QĐ-BYT ngày 11/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021. Về hiệu quả bảo vệ của vaccine, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho rằng, cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc COVID-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. “Chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh) và nhà tài trợ (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen) về việc xác minh các trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu tính đến hết ngày 13/12/2021 làm dữ liệu chính thức để phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine Nanocovax.Đề nghị tổ chức nhận thử hoàn thiện báo cáo và gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine về Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia trước 15h00 ngày 22/12/2021 để xem xét, đánh giá”, Hội đồng Đạo đức nhấn mạnh.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia ghi nhận và đánh giá cao sự đóng góp của người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 nói chung, vaccine Nanocovax nói riêng. Đến nay, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax đã có đủ dữ liệu để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine nghiên cứu. Để bảo vệ cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu, đặc biệt những người tình nguyện được tiêm giả dược, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù” để tiêm vaccine phòng COVID-19 được Bộ Y tế cấp phép lưu hành cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu ở nhóm sử dụng giả dược. “Trong nghiên cứu này, thực hiện “làm mù” để đảm bảo tính khách quan, theo đó người tình nguyện tham gia nghiên cứu được quản lý bằng mã số và được phân một cách ngẫu nhiên vào nhóm tiêm vaccine nghiên cứu hoặc nhóm tiêm giả dược”, Hội đồng Đạo đức cho biết./.Tin liên quan
-
Kinh tế Việt Nam
Vaccine Nanocovax ngừa COVID-19 của Việt Nam được đánh giá chất lượng tại Ấn Độ
19:43' - 23/09/2021
Nanocovax là ứng cử viên vaccine COVID-19 do Công ty Nanogen của Việt Nam nghiên cứu, phát triển.
-
Kinh tế Việt Nam
Thông tin về kết quả đánh giá thử nghiệm vaccine Nanocovax giai đoạn 3
11:11' - 19/09/2021
Ngày 19/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông tin về cuộc họp xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế và pháp luật
Cảnh giác trước chiêu trò giả danh công an để lừa đảo
05:29'
Ngày 5/9, thông tin từ Công an thành phố Đà Nẵng cho biết, trong một tháng qua, có nhiều người dân đã bị các đối tượng giả mạo là công an, cán bộ gọi điện để lừa đảo, chiếm đoạt tài sản gần 1 tỷ đồng.
-
Kinh tế và pháp luật
Chính phủ Mỹ kiện công ty điện lực vì vụ cháy rừng nghiêm trọng ở California
16:30' - 05/09/2025
Chính phủ Mỹ hôm 4/9 đã đệ đơn kiện một công ty điện lực lớn để yêu cầu bồi thường hàng triệu USD liên quan đến các vụ cháy rừng ở khu vực Nam California.
-
Kinh tế và pháp luật
Bộ Tư pháp Mỹ điều tra hình sự đối với Thống đốc Fed Lisa Cook
12:55' - 05/09/2025
Bộ Tư pháp Mỹ đang điều tra Thống đốc Cục Dự trữ Liên bang (Fed) Lisa Cook để xem liệu bà có nộp đơn xin vay thế chấp gian lận hay không.
-
Kinh tế và pháp luật
Sẽ giảm 30% mức phí và lệ phí đăng ký xe trong năm 2025
09:43' - 05/09/2025
Thủ tướng ban hành Quyết định 1891/QĐ-TTg phê duyệt cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính. Theo đó, Sẽ giảm 30% mức phí và lệ phí đăng ký xe trong năm 2025.
-
Kinh tế và pháp luật
Cập nhật 14 đối tượng được miễn học phí mới nhất
09:01' - 05/09/2025
Chính phủ ban hành Nghị định 238/2025/NĐ-CP quy định về chính sách học phí, miễn, giảm, hỗ trợ học phí, hỗ trợ chi phí học tập và giá dịch vụ trong lĩnh vực giáo dục, đào tạo.
-
Kinh tế và pháp luật
Dập tắt vụ cháy rừng ở Huế, phát hiện thi thể một người đàn ông
08:36' - 05/09/2025
Thông tin từ Bộ đội Biên phòng thành phố Huế, đơn vị đang phối hợp với lực lượng chức năng điều tra nguyên nhân vụ cháy rừng sản xuất xảy ra tại xã Phú Vinh.
-
Kinh tế và pháp luật
Vây bắt thành công đối tượng truy nã đặc biệt nguy hiểm
08:33' - 05/09/2025
Tối 4/9, Phòng Cảnh sát hình sự, Công an tỉnh Quảng Trị cho biết, đơn vị đã phối hợp với Công an Tp. Hồ Chí Minh bắt giữ một đối tượng truy nã đặc biệt nguy hiểm về hành vi “Cưỡng đoạt tài sản”.
-
Kinh tế và pháp luật
Hải quan Cuba thu giữ hơn 4.400 điếu xì gà buôn lậu
08:08' - 05/09/2025
Tổng cục Hải quan Cuba (AGRC) đã ngăn chặn âm mưu xuất khẩu trái phép hơn 4.400 điếu xì gà rời có tem, được phát hiện tại sân bay quốc tế José Martí ở thủ đô La Habana, khi kiểm tra hành lý.
-
Kinh tế và pháp luật
Điều kiện vay vốn với học sinh, sinh viên các ngành khoa học, công nghệ, kỹ thuật và toán
06:30' - 05/09/2025
Thủ tướng ban hành Quyết định 29/2025/QĐ-TTg ngày 28/8/2025 về tín dụng đối với học sinh, sinh viên, học viên thạc sĩ, nghiên cứu sinh học các ngành khoa học, công nghệ, kỹ thuật và toán.