Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch
Bộ Y tế cho biết, ngày 16/12/2021, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vaccine Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11/2021 (báo cáo nộp ngày 9/12/2021).
Trên cơ sở báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thống nhất kết luận: Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn tính dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021.
Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch theo Hướng dẫn chuyên môn về xem xét tính an toàn và hiệu quả bảo vệ phục vụ đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine phòng COVID-19 sản xuất trong nước (ban hành kèm theo Quyết định 5259/QĐ-BYT ngày 11/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021. Về hiệu quả bảo vệ của vaccine, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho rằng, cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc COVID-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. “Chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh) và nhà tài trợ (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen) về việc xác minh các trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu tính đến hết ngày 13/12/2021 làm dữ liệu chính thức để phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine Nanocovax.Đề nghị tổ chức nhận thử hoàn thiện báo cáo và gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine về Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia trước 15h00 ngày 22/12/2021 để xem xét, đánh giá”, Hội đồng Đạo đức nhấn mạnh.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia ghi nhận và đánh giá cao sự đóng góp của người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 nói chung, vaccine Nanocovax nói riêng. Đến nay, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax đã có đủ dữ liệu để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine nghiên cứu. Để bảo vệ cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu, đặc biệt những người tình nguyện được tiêm giả dược, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù” để tiêm vaccine phòng COVID-19 được Bộ Y tế cấp phép lưu hành cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu ở nhóm sử dụng giả dược. “Trong nghiên cứu này, thực hiện “làm mù” để đảm bảo tính khách quan, theo đó người tình nguyện tham gia nghiên cứu được quản lý bằng mã số và được phân một cách ngẫu nhiên vào nhóm tiêm vaccine nghiên cứu hoặc nhóm tiêm giả dược”, Hội đồng Đạo đức cho biết./.Tin liên quan
-
Kinh tế Việt Nam
Vaccine Nanocovax ngừa COVID-19 của Việt Nam được đánh giá chất lượng tại Ấn Độ
19:43' - 23/09/2021
Nanocovax là ứng cử viên vaccine COVID-19 do Công ty Nanogen của Việt Nam nghiên cứu, phát triển.
-
Kinh tế Việt Nam
Thông tin về kết quả đánh giá thử nghiệm vaccine Nanocovax giai đoạn 3
11:11' - 19/09/2021
Ngày 19/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông tin về cuộc họp xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế và pháp luật
Cảnh báo hành vi mạo danh Công ty TNHH Mua bán nợ Việt Nam để lừa đảo
18:50'
Công ty TNHH Mua bán nợ Việt Nam đã ghi nhận trường hợp một số đối tượng đã lợi dụng thông tin, hình ảnh của DATC thực hiện các hành vi lừa đảo.
-
Kinh tế và pháp luật
Tòa án Pháp xét xử vụ kiện chất độc da cam của bà Trần Tố Nga vào đầu tháng 5
08:49'
Chia sẻ với báo giới, bà Trần Tố Nga cho biết quyết tâm theo đuổi vụ kiện vì thấy có quá nhiều nạn nhân chiến tranh.
-
Kinh tế và pháp luật
Trần Quí Thanh, Chủ tịch Tập đoàn Tân Hiệp Phát bị tuyên phạt 8 năm tù
14:42' - 25/04/2024
Tòa án nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh đã tuyên án đối với bị cáo Trần Quí Thanh (sinh năm 1951), Chủ tịch Hội đồng quản trị Công ty Trách nhiệm hữu hạn Thương mại - Dịch vụ Tân Hiệp Phát.
-
Kinh tế và pháp luật
EU thông qua giới hạn mới về thanh toán tiền mặt để chống rửa tiền
13:30' - 25/04/2024
Nghị viện châu Âu vừa bỏ phiếu thông qua giới hạn thanh toán bằng tiền mặt ở EU là 10.000 euro (10.700 USD), như một phần của luật mới để giải quyết vấn đề rửa tiền và tài trợ cho các nhóm khủng bố.
-
Kinh tế và pháp luật
Khởi tố Phó Chủ tịch UBND thành phố Long Xuyên liên quan sai phạm đất đai
13:21' - 25/04/2024
Cơ quan Cảnh sát điều tra, Công an tỉnh An Giang tống đạt các quyết định khởi tố, lệnh bắt tạm giam và lệnh khám xét nơi ở và nơi làm việc đối với Phó Chủ tịch UBND thành phố Long Xuyên.
-
Kinh tế và pháp luật
Được hưởng phụ cấp kiêm nhiệm chức vụ khi nào?
12:09' - 25/04/2024
Chế độ phụ cấp kiêm nhiệm đối với chức danh lãnh đạo được quy định như thế nào?
-
Kinh tế và pháp luật
Quy định về độ tuổi nghỉ hưu của người lao động năm 2024
10:12' - 25/04/2024
Năm 2024 độ tuổi nghỉ hưu của người lao động nam sẽ là 61 tuổi, lao động nữ sẽ là 56 tuổi 4 tháng.
-
Kinh tế và pháp luật
Điều kiện nghỉ hưu trong năm 2024
09:58' - 25/04/2024
Ông Cao Thanh Lộc (Lâm Đồng) hỏi, những trường hợp nào được nghỉ hưu trong năm 2024?
-
Kinh tế và pháp luật
Hà Nội yêu cầu làm rõ, báo cáo vụ việc phóng viên bị hành hung trước ngày 27/4
18:39' - 24/04/2024
Chủ tịch UBND thành phố Hà Nội yêu cầu làm rõ, báo cáo vụ việc phóng viên bị hành hung trước ngày 27/4.