BNEWS
Cơ quan chức năng đã phát hiện một số mẫu thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh ở Hà Nội không có thông tin số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu; thông tin cơ sở sản xuất thuốc...
Cục Quản lý Dược cho biết đã nhận được Công văn số 942/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 27/5/2025 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội, gửi kèm Biên bản lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng đề ngày 12/5/2025 và Phiếu phân tích số 625/KNT-25 ngày 27/5/2024, báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid),số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Gliclazid theo Dược điển Việt Nam V – chuyên luận Viên nén Gliclazid có kết quả là 42,5mg/viên (70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn).
Mẫu thuốc DIAMICRON ® MR 60mg nêu trên và 6 mẫu thuốc khác lấy để kiểm tra chất lượng tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh - Số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội đều không có thông tin số Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu; thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc.
Danh sách 7 lô thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh (Hà Nội) không có nguồn gốc, xuất xứ
- DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), Số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026.
- Oseltamivir; Số lô: M1164B01; Ngày sản xuất: 03.2021, Số lô:Hạn dùng: 03.2023.
- Crestor 20mg (Rosuvastatin); Số lô: A23237030, Hạn dùng:04.2026.
- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); Số lô:24497505A, Hạn dùng: 07/2026
- Plavix (Klopidogrel); Số lô: ELB04027, Hạn dùng: 05/2027.
- NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, Hạn dùng: 09/2027.
- Crestor 10mg (Rosuvastatin); Số lô: A24236004, Hạn dùng: 07/2027.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng cho biết phát hiện thuốc giả Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) - một loại thuốc điều trị hen suyễn không đạt chỉ tiêu theo định lượng ghi trên nhãn.
Mẫu thuốc trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc An An (địa chỉ: số 153, Tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội); không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Theophylin (chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn).
An Ngọc/Bnews/vnanet.vn
