Gần 500 loại thuốc, vaccine, nguyên liệu được cấp mới, gia hạn
Từ đầu năm đến nay đã có trên 10.000 sản phẩm sản xuất trong nước, nhập khẩu được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn để phục vụ mua sắm, đấu thầu cho phòng chống dịch và chữa bệnh...
Mới đây nhất ngày 2/7 đã có gần 500 loại thuốc, vaccine sản xuất trong nước được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn, trong đó có 111 loại thuốc cấp mới và 374 thuốc gia hạn. Trong số gần 500 loại được cấp mới, gia hạn theo Luật Dược 2016 lần này có cả các thuốc được cấp mới, gia hạn trong 3 năm, có loại 5 năm.Riêng trong tháng 6/2024, Bộ Y tế đã có nhiệt đợt gia hạn/cấp mới giấy đăng ký lưu hành khoảng trên 2.000 loại thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế. Như vậy đến nay đã có trên 10.000 loại thuốc, vaccine được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn theo quy định của Luật Dược 2016.
Bộ Y tế cho biết, thực hiện Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội, Bộ Y tế đã có 14 đợt công bố gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đến hết ngày 31/12/2024 với tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố là: 13.202 (10.301 thuốc trong nước, 2.656 thuốc nước ngoài, 245 vaccine, sinh phẩm).Bên cạnh đó, trong năm 2023 và 5 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã cấp trên 11.000 đơn hàng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đều là những thuốc thiết yếu, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... Đối với các loại vaccine, sinh phẩm y tế được công bố cấp mới, gia giấy đăng ký lưu hành đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh... Liên quan đến đăng ký, gia hạn lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tại dự thảo Luật Dược sửa đổi, bổ sung, Ban soạn thảo đề xuất quy định các trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành không phải thông qua Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc không phải phê duyệt để đơn giản hóa thủ tục hành chính. Đồng thời, giảm thời gian giải quyết hồ sơ thay đổi, bổ sung chỉ cần công bố từ 3 tháng xuống còn 15 ngày làm việc; giảm thời hạn cấp Giấy đăng ký lưu hành từ 12 tháng xuống còn 9 tháng trong trường hợp thừa nhận, tham chiếu nhằm đẩy nhanh quá trình cấp phép, bảo đảm quyền tiếp cận thuốc sớm của người dân. Ban soạn thảo cũng đề xuất bổ sung quy định cho phép cơ sở được tiếp tục sử dụng Giấy đăng ký lưu hành sau khi hết hiệu lực và đã nộp hồ sơ gia hạn theo quy định đến khi được gia hạn hoặc có văn bản của Bộ Y tế; bổ sung quy định cho phép thay thế CPP bằng giấy tờ pháp lý chứng minh thuốc được cấp phép trong trường hợp đáp ứng nhu cầu phòng, chống dịch bệnh… Dự thảo luật quy định mở rộng một bước quyền phân phối thuốc của các FIE như quyền bán, giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc do chính cơ sở sản xuất, đặt gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam.- Từ khóa :
- bộ y tế
- thuốc
- thuốc chữa bệnh
- cấp phép thuốc
- thuốc lưu hành
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Thêm 1.200 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành
07:31' - 24/06/2024
Bộ Y tế vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 1.200 loại thuốc sản xuất trong nước, thuốc nước ngoài, thuốc có chứng minh tương đương sinh học phục vụ mua sắm, đấu thầu thuốc cho phòng, chống dịch.
-
Kinh tế & Xã hội
Thêm gần 700 loại thuốc trong nước được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành
09:40' - 11/06/2024
Gần 700 loại thuốc sản xuất trong nước phục vụ nhu cầu mua sắm, đấu thầu thuốc cho điều trị, phòng, chống dịch vừa được Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế công bố cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
-
Kinh tế & Xã hội
Cơ quan quản lý thuốc Nam Phi thông báo không tìm thấy độc tố trong siro ho bị thu hồi
12:45' - 06/06/2024
Cơ quan quản lý sản phẩm y tế Nam Phi cho biết sau khi tiến hành điều tra không tìm thấy dấu vết của chất độc và tác dụng phụ nào trong hai lô siro trị ho dành cho trẻ em do Johnson & Johnson.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Italy nâng cảnh báo do hai núi lửa cùng lúc phun trào
22:56' - 05/07/2024
Ngày 5/7, hai ngọn núi lửa Etna và Stromboli của Italy đã phun tro bụi và dung nham, buộc giới chức nước này nâng mức cảnh báo trên đảo Sicily và phải đóng cửa tạm thời sân bay Catania.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 6/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 6/7/2024. SXMB thứ Bảy ngày 6/7
19:52' - 05/07/2024
Bnews. XSMB 6/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSMB thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMB ngày 6/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Bảy ngày 6/7/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 6/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 6/7/2024. XSMT thứ Bảy ngày 6/7
19:48' - 05/07/2024
Bnews. XSMT 6/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSMT thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMT ngày 6/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Bảy ngày 6/7/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 6/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 6/7/2024. XSMN thứ Bảy ngày 6/7
19:47' - 05/07/2024
Bnews. XSMN 6/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSMN thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMN ngày 6/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Bảy ngày 6/7/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu tứ kết EURO 2024 hôm nay 6/7: Bồ Đào Nha vs Pháp
19:30' - 05/07/2024
Bnews. Theo lịch thi đấu vòng tứ kết EURO 2024, các trận đấu tại tứ kết EURO 2024 diễn ra ở hai khung giờ: 23h00 và 02h00. Lượt trận vòng tứ kết EURO 2024 diễn ra từ ngày 5/7 đến ngày 7/7.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 6/7 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 6 tháng 7 năm 2024
19:30' - 05/07/2024
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 6/7 - Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 6 tháng 7 năm 2024 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.
-
Kinh tế & Xã hội
XSHCM 6/7. Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 6/7/2024. XSHCM ngày 6/7. XS Sài Gòn
19:00' - 05/07/2024
Bnews. XSHCM 6/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSHCM Thứ Bảy. Trực tiếp KQXSHCM.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 6/7/2024.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh Thứ Bảy ngày 6/7/2024. XS Sài Gòn.
-
Kinh tế & Xã hội
XSLA 6/7. Kết quả xổ số Long An hôm nay ngày 6/7/2024. SXLA ngày 6/7
19:00' - 05/07/2024
Bnews. XSLA 6/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSLA Thứ Bảy. Trực tiếp KQXSLA ngày 6/7. Kết quả xổ số Long An hôm nay ngày 6/7/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu tứ kết Copa America 2024 hôm nay 6/7: Venezuela vs Canada
18:00' - 05/07/2024
Bnews. Lịch thi đấu Copa America 2024 hôm nay 6/7. Cập nhật lịch thi đấu Copa America 2024 mới nhất, nhanh nhất và chính xác nhất tại Bnews.vn