Gần 500 loại thuốc, vaccine, nguyên liệu được cấp mới, gia hạn
Từ đầu năm đến nay đã có trên 10.000 sản phẩm sản xuất trong nước, nhập khẩu được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn để phục vụ mua sắm, đấu thầu cho phòng chống dịch và chữa bệnh...
Mới đây nhất ngày 2/7 đã có gần 500 loại thuốc, vaccine sản xuất trong nước được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn, trong đó có 111 loại thuốc cấp mới và 374 thuốc gia hạn. Trong số gần 500 loại được cấp mới, gia hạn theo Luật Dược 2016 lần này có cả các thuốc được cấp mới, gia hạn trong 3 năm, có loại 5 năm.Riêng trong tháng 6/2024, Bộ Y tế đã có nhiệt đợt gia hạn/cấp mới giấy đăng ký lưu hành khoảng trên 2.000 loại thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế. Như vậy đến nay đã có trên 10.000 loại thuốc, vaccine được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn theo quy định của Luật Dược 2016.
Bộ Y tế cho biết, thực hiện Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội, Bộ Y tế đã có 14 đợt công bố gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đến hết ngày 31/12/2024 với tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố là: 13.202 (10.301 thuốc trong nước, 2.656 thuốc nước ngoài, 245 vaccine, sinh phẩm).Bên cạnh đó, trong năm 2023 và 5 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã cấp trên 11.000 đơn hàng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đều là những thuốc thiết yếu, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... Đối với các loại vaccine, sinh phẩm y tế được công bố cấp mới, gia giấy đăng ký lưu hành đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh... Liên quan đến đăng ký, gia hạn lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tại dự thảo Luật Dược sửa đổi, bổ sung, Ban soạn thảo đề xuất quy định các trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành không phải thông qua Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc không phải phê duyệt để đơn giản hóa thủ tục hành chính. Đồng thời, giảm thời gian giải quyết hồ sơ thay đổi, bổ sung chỉ cần công bố từ 3 tháng xuống còn 15 ngày làm việc; giảm thời hạn cấp Giấy đăng ký lưu hành từ 12 tháng xuống còn 9 tháng trong trường hợp thừa nhận, tham chiếu nhằm đẩy nhanh quá trình cấp phép, bảo đảm quyền tiếp cận thuốc sớm của người dân. Ban soạn thảo cũng đề xuất bổ sung quy định cho phép cơ sở được tiếp tục sử dụng Giấy đăng ký lưu hành sau khi hết hiệu lực và đã nộp hồ sơ gia hạn theo quy định đến khi được gia hạn hoặc có văn bản của Bộ Y tế; bổ sung quy định cho phép thay thế CPP bằng giấy tờ pháp lý chứng minh thuốc được cấp phép trong trường hợp đáp ứng nhu cầu phòng, chống dịch bệnh… Dự thảo luật quy định mở rộng một bước quyền phân phối thuốc của các FIE như quyền bán, giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc do chính cơ sở sản xuất, đặt gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam.- Từ khóa :
- bộ y tế
- thuốc
- thuốc chữa bệnh
- cấp phép thuốc
- thuốc lưu hành
Tin liên quan
-
Kinh tế tổng hợp
Thêm 1.200 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành
07:31' - 24/06/2024
Bộ Y tế vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 1.200 loại thuốc sản xuất trong nước, thuốc nước ngoài, thuốc có chứng minh tương đương sinh học phục vụ mua sắm, đấu thầu thuốc cho phòng, chống dịch.
-
Kinh tế tổng hợp
Thêm gần 700 loại thuốc trong nước được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành
09:40' - 11/06/2024
Gần 700 loại thuốc sản xuất trong nước phục vụ nhu cầu mua sắm, đấu thầu thuốc cho điều trị, phòng, chống dịch vừa được Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế công bố cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
-
Kinh tế tổng hợp
Cơ quan quản lý thuốc Nam Phi thông báo không tìm thấy độc tố trong siro ho bị thu hồi
12:45' - 06/06/2024
Cơ quan quản lý sản phẩm y tế Nam Phi cho biết sau khi tiến hành điều tra không tìm thấy dấu vết của chất độc và tác dụng phụ nào trong hai lô siro trị ho dành cho trẻ em do Johnson & Johnson.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
Vụ lật tàu trên vịnh Hạ Long: Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà đến hiện trường chỉ đạo công tác cứu nạn, cứu hộ
06:29'
Phó Thủ tướng nhấn mạnh, mục tiêu cao nhất là cố gắng tìm kiếm nhanh nhất để hy vọng cứu thêm được người còn sống và cố gắng tìm kiếm tất cả thi thể nạn nhân.
-
Kinh tế tổng hợp
Vụ lật tàu trên vịnh Hạ Long: Cứu chữa người bị thương, khẩn trương tìm kiếm người mất tích
06:26'
Bác sĩ chuyên khoa II Nguyễn Bá Việt, Giám đốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ninh cho biết, những người bị thương được đưa vào đây kịp thời và tiến hành đồng bộ các biện pháp để sơ cấp cứu
-
Kinh tế tổng hợp
Vụ lật tàu trên vịnh Hạ Long: Tìm kiếm nạn nhân xuyên đêm
06:22'
Theo phóng viên TTXVN có mặt tại hiện trường, đêm 19/7, lực lượng cứu hộ vẫn đang nỗ lực từng giờ từng phút, với quyết tâm cao nhất nhằm tìm kiếm những người mất tích còn lại.
-
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 20/7/2025
05:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 20/7, sáng mai 21/7 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế tổng hợp
Phú Thọ chủ động ứng phó kịp thời bão số 3
21:20' - 19/07/2025
Ngày 19/7, UBND tỉnh Phú Thọ đã ra công điện số 02/CĐ-CT về việc ứng phó với bão số 3 (WIPHA).
-
Kinh tế tổng hợp
Vụ lật tàu du lịch trên vịnh Hạ Long: Tiếp tục tìm kiếm các nạn nhân mất tích
21:06' - 19/07/2025
Đến tối 19/7, lực lượng chức năng tỉnh Quảng Ninh vẫn đang nỗ lực ứng cứu, tìm kiếm các nạn nhân trong vụ đắm tàu du lịch trên vịnh Hạ Long.
-
Kinh tế tổng hợp
Ninh Bình thành lập Ban Chỉ huy Phòng thủ dân sự ứng phó bão số 3
20:38' - 19/07/2025
UBND tỉnh Ninh Bình yêu cầu Sở Nông nghiệp và Môi trường chủ trì, phối hợp với Bộ Chỉ huy Quân sự tỉnh khẩn trương thành lập Ban Chỉ huy Phòng thủ dân sự để đảm bảo chủ động ứng phó với bão số 3.
-
Kinh tế tổng hợp
Thủ tướng yêu cầu khẩn trương tìm kiếm cứu nạn, khắc phục hậu quả vụ lật tàu tại Quảng Ninh
20:30' - 19/07/2025
Ngày 19/7, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính ký ban hành Công điện số 114/CĐ-TTg về việc lật tàu dịch vụ du lịch Vịnh Xanh 58 (QN 7105) tại khu vực đảo Ti Tốp, tỉnh Quảng Ninh.
-
Kinh tế tổng hợp
Hưng Yên: Cây xanh, biển hiệu quảng cáo bị gẫy, đổ do mưa lớn
19:49' - 19/07/2025
Cơn mưa chiều 19/7 với cường độ lớn, kèm theo gió mạnh do ảnh hưởng của cơn bão số 3 đã gây ra úng ngập cục bộ; gẫy, đổ cây xanh, biển quảng cáo tại một số nơi của tỉnh Hưng Yên.