Hoàn tất 100% mũi tiêm thử nghiệm thứ nhất vaccine Nano Covax giai đoạn 2
Sau 12 ngày triển khai tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax giai đoạn 2, Phó Giáo sư, Tiến sĩ Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học cho biết, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) và Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh đã tiêm cho 560 tình nguyện viên (mỗi đơn vị tiêm cho 280 người), hoàn tất 100% mũi tiêm thử nghiệm thứ nhất của giai đoạn này.
"Đánh giá bước đầu cho thấy, vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax khá an toàn với người được tiêm", Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học nhấn mạnh.
Theo đó, 560 tình nguyện viên được chia thành 4 nhóm tiêm thử, trong đó, 80 người được tiêm “giả dược”; các tình nguyện viên còn lại được chia tiêm 3 nhóm liều 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg. Đợt tiêm thử nghiệm lần này có 105 tình nguyện viên trên 60 tuổi; tình nguyện viên cao tuổi nhất 76 tuổi.
Phó Giáo sư, Tiến sĩ Chử Văn Mến cho biết, hiện sức khỏe tất cả các tình nguyện viên ổn định. Sau tiêm, tình nguyện viên được lấy máu xét nghiệm kháng thể vào ngày thứ 28, 34, 42, sau 3 tháng và 6 tháng kể từ mũi tiêm đầu tiên. Dự kiến, sau 28 ngày nữa, 560 tình nguyện viên này sẽ tiếp tục được tiêm mũi 2 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax.
Đợt tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax giai đoạn 2 được tổ chức tại hai điểm cầu: Học viện Quân y và Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh (cùng tham gia nghiên cứu, thực hiện tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An).
Đợt này có 560 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử, mở rộng đối tượng từ 18 đến trên 60 tuổi, trong đó, một số người có bệnh nền như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường, tim mạch độ 1... không quá nặng.
Để đẩy nhanh tiến độ, việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được tổ chức tại hai điểm cầu có thể giúp rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu còn 3 tháng thay vì 6 tháng, nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.
Trong bối cảnh dịch bệnh cấp bách, Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cùng các đơn vị tham gia thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 đã rút ngắn thời gian thử nghiệm; dự kiến đến tháng 5/2021 sẽ báo cáo sơ kết kết quả thử nghiệm.
Sau đó, Học viện Quân y sẽ báo cáo Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia xem xét, đánh giá các cơ sở khoa học của giai đoạn 2, cho phép xây dựng một liều tiêm; chuẩn bị song song vừa hoàn thiện giai đoạn 2, vừa tiêm giai đoạn 3.
Dự kiến, số lượng người tiêm ở giai đoạn 3 mở rộng lên tới 10.000-15.000 người (cả các vùng dịch tễ ở trong nước và nước ngoài), từ đó cho các kết quả đối ứng với miễn dịch.
Với giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19, kết quả cho thấy đã có kháng thể chống lại virus biến chủng mới tại Anh (B117). Giai đoạn 2 chú trọng đánh giá kháng thể, đồng thời tìm kháng thể của người tham gia thử nghiệm chống lại biến chủng của SARS-CoV-2 tại Anh và Nam Phi.
Trước đó, giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax chủ yếu đánh giá tính an toàn của vaccine, thăm dò tính đáp ứng miễn dịch.
Theo đó, hiệu quả kháng thể tăng gấp 4 lần, đáp ứng 90% khả năng trung hòa của kháng thể với virus. Đây là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người, do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen nghiên cứu./.
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Cảnh báo giả mạo trong cung ứng, mua bán vaccine phòng COVID-19
20:23' - 10/03/2021
Chiều 10/3, Bộ Y tế cho biết, mới đây, Tổ chức Cảnh sát Hình sự Quốc tế (Interpol), Cảnh sát Trung Quốc và Nam Phi đã bắt giữ nhiều đối tượng liên quan đến buôn bán vaccine phòng COVID-19 giả.
-
Ý kiến và Bình luận
IFRC cảnh báo sự chênh lệch lớn về triển khai tiêm vaccine COVID-19 trên thế giới
10:25' - 10/03/2021
Liên đoàn Chữ thập đỏ và Trăng lưỡi liềm đỏ quốc tế (IFRC) cảnh báo có sự chênh lệch rõ nét giữa các kế hoạch triển khai vaccine ngừa COVID-19 trên toàn cầu.
-
Kinh tế & Xã hội
522 người tiêm vaccine COVID-19, ghi nhận một số phản ứng thông thường sau tiêm
06:46' - 10/03/2021
Thông tin từ Chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia cho biết, đến hết ngày 9/3, đã có 522 người Việt Nam được tiêm vaccine COVID-19.
Tin cùng chuyên mục
-
Đời sống
Anh đi đầu trong xu hướng làm việc tại nhà
08:09'
Nhiều tháng sau khi Anh dỡ bỏ hoàn toàn các biện pháp hạn chế phòng dịch COVID-19, số lượng người đi làm vẫn giảm gần 25% so với mức tháng 2/2020 trước khi dịch COVID-19 bùng phát tại nước này.
-
Đời sống
Nữ sinh Đồng Tháp làm son môi từ hoa sen
08:37' - 17/05/2022
Bằng đam mê với hoa sen, em Nguyễn Thị Diệu Hiền, học sinh lớp 12 Trường Trung học Phổ thông Phú Thành A huyện Tam Nông, tỉnh Đồng Tháp, nghiên cứu, sản xuất thành công son môi từ hoa sen.
-
Đời sống
Singapore cảnh báo virus đòi tiền chuộc Magniber
06:07' - 16/05/2022
Lực lượng cảnh sát và cơ quan an ninh mạng Singapore (CSA) đã cảnh báo về một phần mềm virus đòi tiền chuộc (ransomware) với thủ đoạn là làm giả bản cập nhật hệ điều hành Windows trên các thiết bị.
-
Đời sống
Các nhà khoa học Bỉ khám phá ra cách ngăn ngừa virus SARS-CoV-2
08:41' - 14/05/2022
Một nhóm các nhà nghiên cứu thuộc trường Đại học Công giáo Louvain (UC Louvain) của Bỉ đã xác định được cơ chế xâm nhập của virus SARS-CoV-2 vào cơ thể người và gây ra bệnh COVID-19.
-
Đời sống
Lịch nghỉ hè năm học 2022 của Hà Nội, TP.HCM và nhiều địa phương
11:30' - 13/05/2022
Theo kế hoạch chung, học sinh nhiều địa phương sẽ được nghỉ hè trước 31/5/2022. Thời gian nghỉ cụ thể tùy vào kế hoạch năm học của từng địa phương.
-
Đời sống
Ô nhiễm môi trường đô thị: Bài toán chưa có lời giải ở Gia Lai
16:27' - 12/05/2022
Hàng chục nhà máy, xí nghiệp, công xưởng sản xuất, chế biến gỗ, cà phê tại thành phố Pleiku, tỉnh Gia Lai “vô tư” thải khói, bụi gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe, môi trường của người dân.
-
Đời sống
Hơn 100.000 người Mỹ tử vong vì dùng thuốc quá liều trong năm 2021
08:26' - 12/05/2022
Tình trạng sử dụng thuốc quá liều đã khiến hơn 100.000 người tại Mỹ thiệt mạng trong năm 2021.
-
Đời sống
Ý kiến của Cục quản lý thị trường Bình Định về giá dịch vụ ăn uống tại farmstay Nẫu Ecovalley
19:18' - 11/05/2022
Ông Trần Đức Tiến, Cục trưởng Cục Quản lý thị trường Bình Định cho biết, việc đánh giá các loại dịch vụ ăn uống tại farmstay Nẫu Ecovalley có giá cao hay thấp là do nhận định của đoàn kiểm tra.
-
Đời sống
Phòng tránh viêm gan bí ẩn ở trẻ em thế nào hiệu quả?
15:17' - 11/05/2022
Hiện nay, nguồn lây bệnh viêm gan bí ẩn ở trẻ em vẫn được tìm ta, vì vậy cách duy nhất để bảo vệ trẻ khỏi căn bệnh là bắt đầu ngay từ các tác nhân đã ghi nhận.