Nhà sản xuất vaccine Covaxin đề nghị cấp phép sử dụng cho trẻ từ 2-18 tuổi tại Mỹ
Trong thông cáo báo chí, đồng sáng lập Ocugen, ông Shankar Musunuri gọi động thái này là "một bước đi quan trọng hướng tới hy vọng của chúng tôi là vaccine này sẽ được sử dụng ở đây".
Tuy nhiên, theo đánh giá của giới chuyên môn, số liệu của Ocugen về các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện bên ngoài nước Mỹ với một nhóm nhỏ trẻ em sẽ có thể chưa đầy đủ để FDA xem xét cấp phép.
Covaxin, do đối tác của Ocugen là Bharat Biotech phát triển tại Ấn Độ, đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cấp phép sử dụng khẩn cấp ngày 3/11 và đã được 17 quốc gia trên thế giới cho phép sử dụng. Hàng chục triệu liều Covaxin đã được tiêm cho người trưởng thành ngoài Mỹ, chủ yếu ở Ấn Độ.
Vaccine này sử dụng công nghệ virus bất hoạt để tạo miễn dịch, giống với các loại vaccine cho trẻ em như vaccine phòng bại liệt.
Hồ sơ đề nghị cấp phép Covaxin dựa trên kết quả từ thử nghiệm với 526 em nhỏ từ 2-18 tuổi, được tiêm 2 mũi vaccine này. Kết quả được so sánh với một nhóm gồm 25.800 người trưởng thành ở Ấn Độ, cho thấy "mức độ bảo vệ ở trẻ từ 2-18 tuổi so với và ở người hơn 18 tuổi là tương tự nhau".
Trong cuộc thử nghiệm lâm sàng này, không có trường hợp bất thường nghiêm trọng nào, không có ca nhập viện. Tuy nhiên, quy mô nghiên cứu chưa đủ lớn để phát hiện các tác dụng phụ hiếm gặp.
FDA đã đề nghị các công ty Pfizer và Moderna tiến hành các thử nghiệm lâm sàng với hàng nghìn trẻ em để thấy rõ hơn bất kỳ tác dụng phụ nào. Hiện vaccine của Pfizer là vaccine duy nhất được cấp phép sử dụng cho người dưới 18 tuổi./.
- Từ khóa :
- Covaxin
- vaccine ngừa covid 19
- covid 19
- mỹ
Tin liên quan
-
Ý kiến và Bình luận
WHO: Tình hình dịch COVID-19 tại châu Âu là lời cảnh báo đối với toàn thế giới
09:00' - 06/11/2021
Các quan chức Tổ chức Y tế thế giới (WHO) lưu ý số ca nhiễm mới COVID-19 tại châu Âu đã tăng 55% trong 4 tuần vừa qua, bất chấp các chiến dịch tiêm chủng phòng bệnh.
-
Kinh tế & Xã hội
Thái Lan thông qua ngân sách hỗ trợ phát triển vaccine ngừa COVID-19 nội địa
07:43' - 06/11/2021
Nội các Thái Lan vừa thông qua ngân sách trị giá 2,3 tỷ baht (tương đương 69 triệu USD) để hỗ trợ phát triển vaccine ngừa COVID-19 nội địa có tên gọi là ChulaCov19, sử dụng công nghệ mRNA.
-
Doanh nghiệp
Doanh nghiệp Malaysia sẵn sàng ứng phó nếu dịch COVID-19 bùng phát trở lại
07:30' - 06/11/2021
Các doanh nghiệp Malaysia sẵn sàng ứng phó nếu dịch COVID-19 tái bùng phát trong khi chuyên gia cảnh báo các biện pháp phong tỏa nghiêm ngặt có thể tác động tiêu cực tới doanh nghiệp và nền kinh tế.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Cùng ngư dân thắp sáng đèn trên biển
21:22' - 26/04/2024
Báo Pháp luật Thành phố Hồ Chí Minh đã phối hợp với UBND tỉnh Thanh Hóa tổ chức Chương trình "Cùng ngư dân thắp sáng đèn trên biển".
-
Kinh tế & Xã hội
Phân luồng giảm ùn tắc giao thông dịp nghỉ lễ 30/4 - 1/5
20:08' - 26/04/2024
Sở Giao thông Vận tải Hà Nội vừa ban hành thông báo hướng dẫn phân luồng tổ chức giao thông phục vụ nhu cầu đi lại của nhân dân trong dịp nghỉ lễ 30/4 - 1/5.
-
Kinh tế & Xã hội
Thi hành kỷ luật Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Ninh Nguyễn Hương Giang
19:53' - 26/04/2024
Ngày 26/4/2024, Phó Thủ tướng Trần Lưu Quang đã ký các Quyết định của Thủ tướng Chính phủ thi hành kỷ luật đối với Chủ tịch UBND tỉnh và nguyên Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Ninh.
-
Kinh tế & Xã hội
Nhiều cửa ngõ Hà Nội ùn tắc cục bộ chiều 26/4
19:39' - 26/04/2024
Kỳ nghỉ lễ 30/4 - 1/5 kéo dài 5 ngày, người dân ở Hà Nội tranh thủ đi du lịch và về quê khiến mật độ giao thông tại đường Vành đai 3 tăng cao ngay từ đầu giờ chiều 26/4/2024, nhiều nơi ùn ứ cục bộ.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 27/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 27/4/2024. SXMB thứ Bảy ngày 27/4
19:30' - 26/04/2024
Bnews. XSMB 27/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 27/4. XSMB thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMB ngày 27/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Bảy ngày 27/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 27/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 27/4/2024. XSMT thứ Bảy ngày 27/4
19:30' - 26/04/2024
Bnews. XSMT 27/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 27/4. XSMT thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMT ngày 27/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Bảy ngày 27/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 27/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 27/4/2024. XSMN thứ Bảy ngày 27/4
19:30' - 26/04/2024
Bnews. XSMN 27/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 27/4. XSMN thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMN ngày 27/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Bảy ngày 27/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSHCM 27/4. Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 27/4/2024. XSHCM ngày 27/4. XS Sài Gòn
19:00' - 26/04/2024
Bnews. XSHCM 27/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 27/4. XSHCM Thứ Bảy. Trực tiếp KQXSHCM.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 27/4/2024.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh Thứ Bảy ngày 27/4/2024. XS Sài Gòn.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 27/4 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 27 tháng 4 năm 2024
19:00' - 26/04/2024
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 27/4 - Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 27 tháng 4 năm 2024 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.