Sẽ sớm có thông tư cấp phép lưu hành khẩn cấp vaccine phòng COVID-19
Chiều 23/6, tại Trụ sở Chính phủ, Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam, Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 chủ trì cuộc họp Thường trực Ban Chỉ đạo về công tác tiêm chủng vaccine phòng COVID-19; Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành trong trường hợp cấp bách đối với vaccine COVID-19.
Tại cuộc họp, lãnh đạo Bộ Y tế báo cáo việc triển khai kế hoạch tiêm vaccine phòng COVID-19; việc xây dựng Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành trong trường hợp cấp bách đối với vaccine COVID-19.
Theo đó, Bộ Y tế đã thành lập Ban soạn thảo và Tổ biên tập xây dựng thông tư; tổ chức các cuộc họp với các đơn vị liên quan, cơ sở sản xuất, đăng ký vaccine về nội dung góp ý, những vướng mắc khi đăng ký lưu hành vaccine; báo cáo Thủ tướng Chính phủ về việc ban hành thông tư theo hình thức rút gọn…
Theo báo cáo của Bộ Y tế, với kế hoạch vaccine về trong thời gian tới (tháng 7/2021 có thể có khoảng 8 triệu liều vaccine từ các nguồn về Việt Nam); dự kiến đến quý III/2021 sẽ tiêm được cơ bản cho các đối tượng ưu tiên, trong đó đủ số lượng vaccine để tiêm cho lực lượng sản xuất.
Nhấn mạnh Bộ Y tế cần hoàn thiện và báo cáo Thủ tướng Chính phủ về công tác tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 trên toàn quốc, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam lưu ý 6 điểm: Đầu tiên, Bộ Y tế phải dự kiến tiến độ, số lượng, từng loại vaccine về Việt Nam để phân bổ tiêm cho các đối tượng, không chỉ đáp ứng yêu cầu chống dịch mà còn tính tới các tác động về kinh tế-xã hội, đối ngoại...
Căn cứ vào tiến độ, loại vaccine dự kiến về Việt Nam, tình hình dịch bệnh và thứ tự đối tượng ưu tiên, Bộ Y tế triển khai tiêm trên tinh thần, trước mắt bảo đảm công bằng giữa các nhóm đối tượng theo nguyên tắc tiếp cận công bằng vaccine của Liên hợp quốc; tiếp đến, công bằng giữa các đối tượng, có xem xét đến sự đóng góp của các ngành kinh tế, tổ chức, đơn vị, doanh nghiệp, đảm bảo công khai, minh bạch.Trong tình hình hiện nay, Bộ Y tế phải có kế hoạch dự kiến khoảng thời gian tiêm mũi 1 và mũi 2 cũng như phương án tiêm hết mũi 1 cho số lượng lớn người dân hoặc dự trữ vaccine để tiêm đủ 2 mũi vaccine cho số lượng người ít hơn; tiêm 2 mũi là 2 loại vaccine khác nhau hay cùng một loại.
Đồng thời, Bộ Y tế nêu rõ thời điểm Việt Nam đạt được miễn dịch cộng đồng, trong đó tập trung cho những khu vực, địa phương có nguy cơ cao, các địa phương có mật độ giao lưu lớn, tập trung nhiều sản xuất công nghiệp, du lịch như Hà Nội, Thành phố Hồ Chí Minh...
Sau khi tiêm hết cho đối tượng ưu tiên, đạt được miễn dịch cộng đồng, Bộ Y tế phải chuẩn bị kích hoạt cơ chế tiêm chủng mở rộng (miễn phí) và tiêm dịch vụ; định hướng mới trong triển khai tiêm vaccine.
Ngoài ra, Bộ Y tế cần đề xuất việc sử dụng kinh phí phục vụ việc tiêm vaccine từ nay đến cuối năm 2021 và thời gian tiếp theo.
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam nhấn mạnh, trong lúc khan hiếm vaccine hiện nay trong tháng 7, đầu tháng 8 khi vaccine về chưa nhiều, người dân rất quan tâm các đối tượng được ưu tiên tiêm vaccine.
Vì vậy, Bộ Y tế phải đảm bảo thực hiện tiêm cho các đối tượng ưu tiên theo đúng tinh thần Nghị quyết 21/NQ-CP của Chính phủ.
Đối với lực lượng sản xuất, cần căn cứ vào địa bàn có nguy cơ, tránh tình trạng không công bằng giữa các đối tượng như Thủ tướng Chính phủ đã lưu ý.
Tại cuộc họp, Thường trực Ban Chỉ đạo đã nghe, thảo luận dự thảo Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành trong trường hợp cấp bách đối với vaccine phòng COVID-19.Hiện nay, việc cấp phép lưu hành các vaccine phòng COVID-19 của nước ngoài tại Việt Nam đang thực hiện theo quy trình khẩn cấp, vì vậy Thường trực Ban Chỉ đạo nhấn mạnh sự cần thiết phải ban hành thông tư quy định chính thức, cụ thể việc cấp phép lưu hành các loại vaccine phòng COVID-19 cả của nước ngoài và trong nước; qua đó, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc căn cứ vào thực hiện.
Đối với các vaccine phòng COVID-19 đang được nghiên cứu, phát triển trong nước, Luật Dược quy định phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng; tuy nhiên không quy định rõ quy mô thử nghiệm.
Đại diện Bộ Y tế cho biết, trong điều kiện bình thường, quy mô thử nghiệm lâm sàng các loại thuốc (bao gồm cả vaccine) theo thông lệ quốc tế.
Đại diện Bộ Tư pháp cho biết, điều 89, Luật Dược quy định về “Thuốc phải thử lâm sàng, thuốc miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành thuốc” thuộc thẩm quyền của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Trong tình hình hiện nay, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu để thể hiện trong thông tư, do Bộ trưởng Bộ Y tế ký ban hành.
Trong trường hợp cần các yêu cầu, điều kiện đặc biệt mà pháp luật hiện hành chưa quy định, Bộ Y tế sẽ trình các cơ quan thẩm quyền xem xét./.
Tin liên quan
-
Kinh tế tổng hợp
Bộ Y tế yêu cầu 9 tỉnh, thành đẩy nhanh tiến độ tiêm vaccine phòng COVID-19
19:22' - 23/06/2021
Ngày 23/6, Bộ Y tế đã có công văn hoả tốc gửi UBND 9 tỉnh, thành phố về việc khẩn trương đẩy nhanh tiến độ tiêm vaccine phòng COVID-19.
-
Kinh tế Việt Nam
Việt Nam phê duyệt có điều kiện cho 4 loại vaccine phòng COVID-19
14:15' - 23/06/2021
Theo thông tin từ Bộ Y tế, tính đến ngày 23/6, Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện cho 4 loại vaccine phòng COVID-19.
-
Kinh tế tổng hợp
Bộ Y tế khẳng định chỉ cấp phép khi vaccine có đầy đủ dữ liệu khoa học
07:45' - 23/06/2021
Bộ Y tế cho biết, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine phòng COVID-19 là điều cần thiết, tuy nhiên phải chứng minh và trả lời được 3 câu hỏi lớn.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
Bộ Tài chính báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu cao tốc TP. Hồ Chí Minh – Thủ Dầu Một – Chơn Thành
21:09'
Bộ Tài chính vừa có văn bản báo cáo về kết quả kiểm tra việc lựa chọn nhà thầu gói thầu thi công Dự án xây dựng đường cao tốc TP. Hồ Chí Minh – Thủ Dầu Một – Chơn Thành đoạn qua tỉnh Bình Phước.
-
Kinh tế tổng hợp
Hà Nội yêu cầu hoàn thành cải tạo, chỉnh trang hai bên sông Tô Lịch trước ngày 30/8
20:03'
Từ nay đến trước ngày 30/8, các phường dọc hai bên bờ sông Tô Lịch phải triển khai xong toàn bộ việc cải tạo, chỉnh trang 2 bên sông như: lát vỉa hè, làm lan can, trồng cây xanh, thảm cỏ.
-
Kinh tế tổng hợp
Indonesia: Hàng loạt chuyến bay đến Bali bị hủy do núi lửa phun trào
20:02'
Ngày 7/7, hàng chục chuyến bay quốc tế và nội địa đi và đến từ đảo Bali của Indonesia đã bị hủy sau khi núi lửa Lewotobi Laki-Laki trên đảo Flores phun trào, tạo cột tro bụi khổng lồ, cao tới 18 km.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMN 8/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 8/7/2025. XSMN thứ Ba ngày 8/7
19:30'
Bnews. XSMN 8/7. KQXSMN 7/7/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 8/7. XSMN thứ Ba. Xổ số miền Nam hôm nay /7/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 8/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Ba ngày 8/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMT 8/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 8/7/2025. XSMT thứ Ba ngày 8/7
19:30'
Bnews. XSMT 8/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 8/7. XSMT thứ Ba. Trực tiếp KQXSMT ngày 8/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Ba ngày 8/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 8/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 8/7/2025. XSMB thứ Ba ngày 8/7
19:30'
Bnews. XSMB 8/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 8/7. XSMB thứ Ba. Trực tiếp KQXSMB ngày 8/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Ba ngày 8/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSBL 8/7. Kết quả xổ số Bạc Liêu hôm nay 8/7/2025. XSBL ngày 8/7
19:00'
Bnews. XSBL 8/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 8/7. XSBL Thứ Ba. Trực tiếp KQXSBL ngày 8/7. Kết quả xổ số Bạc Liêu hôm nay ngày 8/7/2025. Kết quả xổ số Bạc Liêu Thứ Ba ngày 8/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSBT 8/7. Kết quả xổ số Bến Tre hôm nay ngày 8/7/2025. XSBT ngày 8/7
19:00'
Bnews. XSBT 8/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 8/7. XSBT Thứ Ba. Trực tiếp KQXSBT ngày 8/7. Kết quả xổ số Bến Tre hôm nay ngày 8/7/2025. Kết quả xổ số Bến Tre Thứ Ba ngày 8/7/2025. XSBTR hôm nay.
-
Kinh tế tổng hợp
XSVT 8/7. Kết quả xổ số Vũng Tàu hôm nay ngày 8/7/2025. XSVT ngày 8/7
19:00'
Bnews. XSVT 8/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 8/7. XSVT Thứ Ba. Trực tiếp KQXSVT ngày 8/7. Kết quả xổ số Vũng Tàu hôm nay ngày 8/7/2025. Kết quả xổ số Vũng Tàu Thứ Ba ngày 8/7/2025.