Tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành 15 loại thuốc tại Việt Nam

TTXVN 14:26' - 23/03/2023

BNEWS Cục Quản lý Dược vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Trước đó, ngày 15/3, trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất.

Cụ thể, 15 loại thuốc là:

1. Tên thuốc: Apratam (hoạt chất Piracetam 400mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-15827-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

2. Tên thuốc: Calmadon (hoạt chất: Risperidone 2mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-22972-21. Ngày hết hiệu lực: 29/11/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

3. Tên thuốc: Carbaro 200mg. tablets (hoạt chất: Carbamazepin 200mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19895-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

4. Tên thuốc: Etrix 10mg (hoạt chất: Enalapril maleat 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19109-15. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

5. Tên thuốc: Euronida 4mg (hoạt chất: Cyproheptadine hydrochloride 4mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-18646-15. Ngày hết hiệu lực: 09/02/2020. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm An Đông).

6. Tên thuốc: Europlin 25mg (hoạt chất: Amitriptylin HCI 25mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-20472-17. Ngày hết hiệu lực: 08/06/2022. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

7. Tên thuốc: Eurovir 200mg (hoạt chất: Aciclovir vỉ tinh thể 200mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 19896-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

8. Tên thuốc: Itrozol 100 mg Capsules (hoạt chất: Itraconazol (dưới dạng Itraconazole pellets 22%) 100 mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 5 viên nang cứng. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 24 tháng. Số đăng ký: 22913-21. Ngày hết hiệu lực: 10/09/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

9. Tên thuốc: Mildocap (hoạt chất: Captopril. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký:15828-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

10. Tên thuốc: Nadecin 10mg (hoạt chất: Isosorbid dinitrat (duới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 17014-13. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024.vCông ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

11. Tên thuốc: Pasapil (hoạt chất: Enalapril maleat. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 15829-12. Ngày hết hiệu lực: 31/03/2022. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

12. Tên thuốc: Pimoint (hoạt chất: Piroxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 16214-13. Ngày hết hiệu lực: 11/05/2027. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

13. Tên thuốc: Camnoxi 20mg (hoạt chất: Tenoxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 10 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110008823. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

14. Tên thuốc: SITARA 50mg (hoạt chất: Sertraline (duới dang Sertraline hydrochloride) 50mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110013323. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

15. Tên thuốc: Eurozitum 60mg (hoạt chất: Diltiazem hydrochloride 60mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-16697-13 SDK mới: 594110027423. Ngày hết hiệu lực: 02/03/2028. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte Ltd)./.

Kinh tế & Xã hội
Thiếu thuốc, vật tư tiêu hao, bệnh viện phải công khai, không được để bệnh nhân đi mua

17:08' - 21/03/2023

PGS.TS. Lương Ngọc Khuê, Cục trưởng Cục quản lý Khám, chữa bệnh nhấn mạnh: “Nếu bệnh viện nào khó khăn, thiếu thuốc, vật tư tiêu hao… phải công khai minh bạch, không được để bệnh nhân phải đi mua”.
Kinh tế Thế giới
Tại sao Thụy Sỹ - trung tâm dược phẩm thế giới - lại cạn kiệt thuốc?

05:30' - 19/03/2023

Thụy Sỹ là một cường quốc dược phẩm không thể tranh cãi với hai trong số các tập đoàn sản xuất dược phẩm lớn nhất thế giới – Roche và Novartis – và hàng trăm công ty công nghệ sinh học nhỏ hơn.
Kinh tế Việt Nam
Sửa đổi quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập

22:05' - 16/03/2023

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 06/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 15/2019/TT-BYT về việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.

Kinh tế & Xã hội
Xử lý nhiều xe buýt đi sai luồng tuyến tại khu vực phía Bắc cầu Chương Dương

16:04'

Đội Cảnh sát giao thông đường bộ số 5, (Công an thành phố Hà Nội) tổ chức kiểm tra, xử lý nhiều xe buýt di chuyển sai luồng tuyến, gây ùn ứ tại khu vực phía Bắc cầu Chương Dương.
Kinh tế & Xã hội
Khánh Hòa khắc phục hậu quả mưa lũ, hỗ trợ người dân ổn định cuộc sống

15:43'

Ngay khi nước bắt đầu rút, các lực lượng chức năng và chính quyền địa phương đã khẩn trương triển khai việc khắc phục, hỗ trợ người dân dọn dẹp nhà cửa, ổn định sinh hoạt.
Kinh tế & Xã hội
Công cụ giúp nông dân theo dõi, cải thiện quy trình canh tác lúa phát thải thấp

14:55'

Mỗi khâu được chấm điểm cụ thể từ 0 đến 3 điểm dựa trên mức độ tuân thủ các thực hành tốt nhất. Qua đó, tạo động lực thúc đẩy nông dân không ngừng cải tiến quy trình sản xuất.
Kinh tế & Xã hội
Bộ Y tế khuyến cáo thận trọng khi sử dụng mỹ phẩm do Công ty Mailisa nhập khẩu, công bố

14:52'

Liên quan đến vụ việc vi phạm trong hoạt động kinh doanh của Công ty Mailisa, Bộ Y tế khuyến cáo người dân thận trọng khi sử dụng mỹ phẩm do công ty này nhập khẩu, công bố.
Kinh tế & Xã hội
Đồng Tháp chuyển xanh trong nghề khai thác hải sản

13:04'

Ủy ban nhân dân tỉnh Đồng Tháp vừa ban hành Kế hoạch thực hiện Đề án chuyển đổi một số nghề khai thác hải sản ảnh hưởng đến nguồn lợi và môi trường sinh thái trên địa bàn.
Kinh tế & Xã hội
Quảng Ngãi: Sạt lở nhiều điểm trên tuyến Quốc lộ 24

12:48'

Quốc lộ 24, tuyến đường “huyết mạch” nối tỉnh Kon Tum (cũ) với Quảng Ngãi hiện bị sạt lở, tắc nghẽn nhiều đoạn. Hàng loạt người và phương tiện đang bị kẹt tại nhiều điểm khác nhau.
Kinh tế & Xã hội
Đón đầu "cao điểm vàng" du lịch cuối năm

11:24'

Ngành "công nghiệp không khói” An Giang vượt kế hoạch năm 2025 trước 2 tháng ấn tượng, cho thấy sức hút của du lịch địa phương với du khách trong và ngoài nước.
Kinh tế & Xã hội
Vụ sạt lở ở đèo Khánh Lê: 15 người bị thương đã ổn định sức khỏe, tỉnh táo

11:17'

Giám đốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Khánh Hòa Lê Vũ Chương thông tin, hiện 15 trường hợp bị thương trong vụ sạt lở đều trong tình trạng ổn định, tỉnh táo; nhiều ca nhẹ có thể xuất viện trong 1–2 ngày tới.
Kinh tế & Xã hội
Phòng chống dịch bệnh gia súc, gia cầm đảm an toàn thực phẩm dịp Tết Nguyên đán 2026

10:27'

Bộ Nông nghiệp và Môi trường vừa phát đi công văn số 5/CT-BNNMT gửi các địa phương, cơ quan báo chí... về việc tập trung chỉ đạo quyết liệt phòng, chống dịch bệnh gia súc, gia cầm vụ Đông Xuân 2025.