Tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành 15 loại thuốc tại Việt Nam

TTXVN 14:26' - 23/03/2023

BNEWS Cục Quản lý Dược vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Trước đó, ngày 15/3, trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất.

Cụ thể, 15 loại thuốc là:

1. Tên thuốc: Apratam (hoạt chất Piracetam 400mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-15827-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

2. Tên thuốc: Calmadon (hoạt chất: Risperidone 2mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-22972-21. Ngày hết hiệu lực: 29/11/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

3. Tên thuốc: Carbaro 200mg. tablets (hoạt chất: Carbamazepin 200mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19895-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

4. Tên thuốc: Etrix 10mg (hoạt chất: Enalapril maleat 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19109-15. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

5. Tên thuốc: Euronida 4mg (hoạt chất: Cyproheptadine hydrochloride 4mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-18646-15. Ngày hết hiệu lực: 09/02/2020. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm An Đông).

6. Tên thuốc: Europlin 25mg (hoạt chất: Amitriptylin HCI 25mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-20472-17. Ngày hết hiệu lực: 08/06/2022. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

7. Tên thuốc: Eurovir 200mg (hoạt chất: Aciclovir vỉ tinh thể 200mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 19896-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

8. Tên thuốc: Itrozol 100 mg Capsules (hoạt chất: Itraconazol (dưới dạng Itraconazole pellets 22%) 100 mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 5 viên nang cứng. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 24 tháng. Số đăng ký: 22913-21. Ngày hết hiệu lực: 10/09/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

9. Tên thuốc: Mildocap (hoạt chất: Captopril. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký:15828-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

10. Tên thuốc: Nadecin 10mg (hoạt chất: Isosorbid dinitrat (duới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 17014-13. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024.vCông ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

11. Tên thuốc: Pasapil (hoạt chất: Enalapril maleat. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 15829-12. Ngày hết hiệu lực: 31/03/2022. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

12. Tên thuốc: Pimoint (hoạt chất: Piroxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 16214-13. Ngày hết hiệu lực: 11/05/2027. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

13. Tên thuốc: Camnoxi 20mg (hoạt chất: Tenoxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 10 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110008823. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

14. Tên thuốc: SITARA 50mg (hoạt chất: Sertraline (duới dang Sertraline hydrochloride) 50mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110013323. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

15. Tên thuốc: Eurozitum 60mg (hoạt chất: Diltiazem hydrochloride 60mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-16697-13 SDK mới: 594110027423. Ngày hết hiệu lực: 02/03/2028. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte Ltd)./.

Kinh tế & Xã hội
Thiếu thuốc, vật tư tiêu hao, bệnh viện phải công khai, không được để bệnh nhân đi mua

17:08' - 21/03/2023

PGS.TS. Lương Ngọc Khuê, Cục trưởng Cục quản lý Khám, chữa bệnh nhấn mạnh: “Nếu bệnh viện nào khó khăn, thiếu thuốc, vật tư tiêu hao… phải công khai minh bạch, không được để bệnh nhân phải đi mua”.
Kinh tế Thế giới
Tại sao Thụy Sỹ - trung tâm dược phẩm thế giới - lại cạn kiệt thuốc?

05:30' - 19/03/2023

Thụy Sỹ là một cường quốc dược phẩm không thể tranh cãi với hai trong số các tập đoàn sản xuất dược phẩm lớn nhất thế giới – Roche và Novartis – và hàng trăm công ty công nghệ sinh học nhỏ hơn.
Kinh tế Việt Nam
Sửa đổi quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập

22:05' - 16/03/2023

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 06/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 15/2019/TT-BYT về việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.

Kinh tế & Xã hội
Sân bay Munich lại đóng cửa, hàng nghìn hành khách bị ảnh hưởng

13:19'

Sân bay Munich (Đức) buộc phải tạm dừng hoạt động ngày thứ hai liên tiếp do phát hiện thiết bị bay không người lái, khiến hàng chục chuyến bay và hơn 6.000 hành khách bị ảnh hưởng.
Kinh tế & Xã hội
Cháy lớn tại Trung tâm cao ốc đang xây dựng ở Đà Nẵng

11:54'

Sáng 4/10, đã xảy ra một vụ cháy lớn tại Dự án Trung tâm cao ốc phức hợp Nguyễn Kim (đường Hải Phòng, thành phố Đà Nẵng).
Kinh tế & Xã hội
Giải thưởng Bùi Xuân Phái 2025 vinh danh nhạc sĩ Trần Tiến

07:58'

Ban tổ chức đã trao 5 giải thưởng, trong đó hạng mục quan trọng nhất - Giải thưởng Lớn được trao cho nhạc sĩ Trần Tiến.
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 4/10/2025

05:00'

Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 4/10, sáng mai 5/10 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
Kinh tế & Xã hội
Vĩnh Long xác định “ bốn trụ cột” để phát triển nhanh và bền vững

21:28' - 03/10/2025

Chiều 3/10, Đại hội đại biểu Đảng bộ tỉnh Vĩnh Long lần thứ I, nhiệm kỳ 2025 - 2030, kết thúc sau 2 ngày làm việc với phương châm “Đoàn kết-Dân chủ-Kỷ cương-Đột phá-Phát triển”.
Kinh tế & Xã hội
“Một An Giang - Một tầm nhìn - Một ý chí - Một niềm tin thắng lợi” trong kỷ nguyên vươn mình

21:01' - 03/10/2025

Chiều 3/10, Đại hội đại biểu Đảng bộ tỉnh An Giang lần thứ I, nhiệm kỳ 2025 - 2030 họp phiên bế mạc sau hai ngày làm việc trong không khí dân chủ, đoàn kết, với tinh thần trách nhiệm cao.
Kinh tế & Xã hội
Khẩn trương tìm kiếm 3 nạn nhân mất tích ở Lũng Cú

21:01' - 03/10/2025

Ngày 3/10, ông Hầu A Lềnh, Bí thư Tỉnh ủy Tuyên Quang đã trực tiếp có mặt tại thôn Má Lầu A, xã Lũng Cú - nơi xảy ra vụ sạt lở đất đặc biệt nghiêm trọng khiến 4 người dân bị vùi lấp.
Kinh tế & Xã hội
Ứng phó bão số 11: Các trường học ở Hà Nội linh hoạt hình thức dạy học phù hợp

20:47' - 03/10/2025

Sở Giáo dục và Đào tạo Hà Nội vừa có văn bản số 4019/SGDĐT-CTTTHSSV đề nghị chủ động ứng phó với cơn bão số 11 (bão Matmo).
Kinh tế & Xã hội
Phó Chủ tịch nước dự lễ hội Trung thu năm 2025 tại thành phố Cần Thơ

20:36' - 03/10/2025

Tại chương trình, Phó Chủ tịch nước Võ Thị Ánh Xuân cùng Đoàn công tác, lãnh đạo thành phố Cần Thơ trao 30 suất học bổng, 30 chiếc xe đạp cho các học sinh có hoàn cảnh khó khăn.