Tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành 15 loại thuốc tại Việt Nam

TTXVN 14:26' - 23/03/2023

BNEWS Cục Quản lý Dược vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Trước đó, ngày 15/3, trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất.

Cụ thể, 15 loại thuốc là:

1. Tên thuốc: Apratam (hoạt chất Piracetam 400mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-15827-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

2. Tên thuốc: Calmadon (hoạt chất: Risperidone 2mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-22972-21. Ngày hết hiệu lực: 29/11/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

3. Tên thuốc: Carbaro 200mg. tablets (hoạt chất: Carbamazepin 200mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19895-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

4. Tên thuốc: Etrix 10mg (hoạt chất: Enalapril maleat 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19109-15. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

5. Tên thuốc: Euronida 4mg (hoạt chất: Cyproheptadine hydrochloride 4mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-18646-15. Ngày hết hiệu lực: 09/02/2020. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm An Đông).

6. Tên thuốc: Europlin 25mg (hoạt chất: Amitriptylin HCI 25mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-20472-17. Ngày hết hiệu lực: 08/06/2022. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

7. Tên thuốc: Eurovir 200mg (hoạt chất: Aciclovir vỉ tinh thể 200mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 19896-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

8. Tên thuốc: Itrozol 100 mg Capsules (hoạt chất: Itraconazol (dưới dạng Itraconazole pellets 22%) 100 mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 5 viên nang cứng. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 24 tháng. Số đăng ký: 22913-21. Ngày hết hiệu lực: 10/09/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

9. Tên thuốc: Mildocap (hoạt chất: Captopril. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký:15828-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

10. Tên thuốc: Nadecin 10mg (hoạt chất: Isosorbid dinitrat (duới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 17014-13. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024.vCông ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

11. Tên thuốc: Pasapil (hoạt chất: Enalapril maleat. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 15829-12. Ngày hết hiệu lực: 31/03/2022. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

12. Tên thuốc: Pimoint (hoạt chất: Piroxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 16214-13. Ngày hết hiệu lực: 11/05/2027. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

13. Tên thuốc: Camnoxi 20mg (hoạt chất: Tenoxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 10 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110008823. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

14. Tên thuốc: SITARA 50mg (hoạt chất: Sertraline (duới dang Sertraline hydrochloride) 50mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110013323. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

15. Tên thuốc: Eurozitum 60mg (hoạt chất: Diltiazem hydrochloride 60mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-16697-13 SDK mới: 594110027423. Ngày hết hiệu lực: 02/03/2028. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte Ltd)./.

Kinh tế tổng hợp
Thiếu thuốc, vật tư tiêu hao, bệnh viện phải công khai, không được để bệnh nhân đi mua

17:08' - 21/03/2023

PGS.TS. Lương Ngọc Khuê, Cục trưởng Cục quản lý Khám, chữa bệnh nhấn mạnh: “Nếu bệnh viện nào khó khăn, thiếu thuốc, vật tư tiêu hao… phải công khai minh bạch, không được để bệnh nhân phải đi mua”.
Kinh tế Thế giới
Tại sao Thụy Sỹ - trung tâm dược phẩm thế giới - lại cạn kiệt thuốc?

05:30' - 19/03/2023

Thụy Sỹ là một cường quốc dược phẩm không thể tranh cãi với hai trong số các tập đoàn sản xuất dược phẩm lớn nhất thế giới – Roche và Novartis – và hàng trăm công ty công nghệ sinh học nhỏ hơn.
Kinh tế Việt Nam
Sửa đổi quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập

22:05' - 16/03/2023

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 06/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 15/2019/TT-BYT về việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.

Kinh tế tổng hợp
Hàn Quốc đối mặt nguy cơ tụt hậu bán dẫn trong kỷ nguyên AI

11:46'

Giới chuyên gia ngày 20/4 cho hay sự bùng nổ của AI đang làm lộ rõ nguy cơ Hàn Quốc tụt hậu so với vùng lãnh thổ Đài Loan (Trung Quốc) trong ngành bán dẫn, khi phụ thuộc quá lớn vào chip nhớ.
Kinh tế tổng hợp
Chuyển hóa di sản thành tài sản - động lực mới cho du lịch bền vững

11:09'

Quảng Ninh được ví như một “Việt Nam thu nhỏ” với kho tàng di sản và bản sắc văn hóa phong phú, đa dạng.
Kinh tế tổng hợp
Làm chủ công nghệ, đưa ngành đóng tàu bứt phá

10:42'

Từ những xưởng sản xuất quy mô nhỏ, đến nay nhiều cơ sở đã vươn lên làm chủ kỹ thuật hiện đại, đóng mới những con tàu hàng nghìn tấn
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 20/4/2026

05:00'

Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 20/4, sáng mai 21/4 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
Kinh tế tổng hợp
Khởi động dự án "Cung đường hoa gạo thắp sáng Đền Hùng"

20:02' - 19/04/2026

Sắc đỏ của hoa gạo như thúc mỗi người hướng về cội nguồn, sống trách nhiệm hơn với thiên nhiên, với di sản.
Kinh tế tổng hợp
XSMB 20/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 20/4/2026. XSMB thứ Hai ngày 20/4

19:30' - 19/04/2026

Bnews. XSMB 20/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 20/4. XSMB thứ Hai. Trực tiếp KQXSMB ngày 20/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Hai ngày 20/4/2026
Kinh tế tổng hợp
XSMT 20/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 20/4/2026. XSMT thứ Hai ngày 20/4

19:30' - 19/04/2026

Bnews. XSMT 20/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 20/4. XSMT thứ Hai. Trực tiếp KQXSMT ngày 20/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Hai ngày 20/4/2026.
Kinh tế tổng hợp
XSMN 20/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 20/4/2026. XSMN thứ Hai ngày 20/4

19:30' - 19/04/2026

XSMN 20/4. KQXSMN 20/4/2026. Kết quả xổ số hôm nay ngày 20/4. XSMN thứ Hai. Xổ số miền Nam hôm nay 20/4/2026. Trực tiếp KQXSMN ngày 20/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Hai ngày 20/4/2026.
Kinh tế tổng hợp
Hà Nội xử lý dứt điểm "nút thắt" giải phóng mặt bằng

19:16' - 19/04/2026

Bí thư Thành uỷ và Chủ tịch UBND thành phố Hà Nội đã kiểm tra loạt dự án giao thông, yêu cầu đẩy nhanh tiến độ, xử lý dứt điểm vướng mắc giải phóng mặt bằng để bảo đảm hiệu quả đầu tư.