Tại sao Thụy Sỹ - trung tâm dược phẩm thế giới - lại cạn kiệt thuốc?

Làm thế nào một quốc gia cung cấp rất nhiều thuốc cho thế giới lại có thể đối mặt với tình trạng thiếu hụt ngay trong nước?

Một kỷ lục đáng buồn

Trong ba tháng qua, các phương tiện truyền thông Thụy Sỹ đã tràn ngập các báo cáo về tình trạng thiếu đủ loại thuốc, từ thuốc kháng sinh amoxicillin, thuốc giảm đau thông thường như ibuprofen cho đến các phương pháp điều trị các bệnh mãn tính như Parkinson, bệnh tim và động kinh.

Theo trang web drugshortage.ch do dược sĩ Thụy Sỹ Enea Martinelli điều hành, ít nhất 1.000 chế phẩm thuốc theo toa “không có sẵn” vào đầu tháng Ba so với khoảng 450 vào tháng 5/2021. Văn phòng Liên bang về Cung ứng Kinh tế Quốc gia (FONES) đã báo cáo vào đầu tháng Ba rằng khoảng 140 loại thuốc thiết yếu phải đối mặt với sự chậm trễ giao hàng, hết hàng vô thời hạn hoặc bị rút hoàn toàn khỏi thị trường vào đầu tháng 3/2023, so với 48 loại vào năm 2017.

“Đó là một kỷ lục đáng buồn,” dược sỹ Martinelli nói với Đài truyền hình Thụy Sỹ SRF. Hồi tháng Hai, Chính phủ Thụy Sỹ đánh giá tình hình cung ứng thuốc “có vấn đề” và thành lập một đội đặc nhiệm để đưa ra các biện pháp khắc phục ngay lập tức.

Tình trạng thiếu thuốc không phải là điều mới ở Thụy Sỹ nhưng số lượng thuốc không còn trên kệ hiệu thuốc, tốc độ biến mất và thời gian thiếu hụt đã gây ra tình trạng báo động. một dược sĩ bệnh viện nói với tờ báo tiếng Pháp Le Temps vào ngày 21/2 rằng: 20 năm trước, tình trạng thiếu thuốc diễn ra 1 lần mỗi tháng, hiện nay là 4-5 lần một ngày. Thật đáng lo ngại. Hơn 150 loại thuốc đã hết hàng kể từ đầu năm.

Đây không phải là duy nhất đối với Thụy Sỹ. Phần lớn châu Âu đang phải đối mặt với tình trạng thiếu thuốc nghiêm trọng sau khi quy định đeo khẩu trang liên quan đến đại dịch được nới lỏng, dẫn đến sự gia tăng đột biến các ca cảm lạnh, nhiễm trùng đường hô hấp và cúm trong mùa Đông này. Tuy nhiên, rất ít quốc gia có mật độ các công ty dược phẩm dày đặc như vậy, điều này khiến nhiều người ở Thụy Sỹ phải vò đầu bứt tai.

Văn phòng Y tế Công cộng Liên bang đã viết trong một báo cáo công bố vào tháng 2/2022 rằng: Một trong những lý do chính khiến Thụy Sỹ không thể tránh khỏi tình trạng thiếu thuốc ảnh hưởng đến nhiều quốc gia khác là nước này không có cái nhìn tổng quan rõ ràng, toàn diện về vấn đề này. Văn phòng cung cấp quốc gia chỉ theo dõi những gì họ coi là thuốc thiết yếu. 

Nguồn duy nhất khác là trang web của dược sỹ Martinelli về thuốc theo toa được tạo ra như một sáng kiến độc lập, dựa vào báo cáo của các nhà sản xuất và dược sĩ. Điều này không bao gồm các loại thuốc mua tự do chẳng hạn như xi-rô ho.

Hơn nữa, các cơ quan khác nhau có quan điểm về các phần khác nhau của chuỗi cung ứng thuốc. Trách nhiệm chính trong việc đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân và mua thuốc thuộc về từng bang nhưng sở y tế liên bang chịu trách nhiệm định giá và hoàn trả. Sau đó là văn phòng cung ứng quốc gia, nơi theo dõi và dự trữ các mặt hàng thiết yếu và cơ quan quản lý thuốc quốc gia Swissmedic, được giao nhiệm vụ phê duyệt thuốc, giám sát an toàn bệnh nhân và thực hành sản xuất.

Điều này gây khó khăn cho việc lập kế hoạch và dự báo, cũng như đáp ứng bất kỳ sự gia tăng bất ngờ nào về nhu cầu, như trường hợp của mùa Đông năm nay. Dược sỹ Martinelli nói với trang swissinfo.ch rằng: “Cần minh bạch để xác định đâu là khó khăn trong chuỗi cung ứng. Đây là cách duy nhất để ngăn chặn tắc nghẽn nguồn cung”. Anh nói thêm, “nếu tôi biết sẽ mất bao lâu để giao hàng, thì tôi có thể quyết định phải làm gì”.

Nhưng Kostas Selviaridis, một chuyên gia về chuỗi cung ứng và mua sắm tại Trường Quản lý Đại học Lancaster, cho biết tính minh bạch đang thiếu trầm trọng ở khắp mọi nơi. Đó là một vấn đề tiềm ẩn lớn. Ông nói: “Chúng tôi không có tầm nhìn về chuỗi cung ứng cho một sản phẩm cụ thể. Có rất ít kiến thức về nơi sản xuất sản phẩm và có bao nhiêu nhà cung cấp tham gia. Nếu bạn biết chỉ có một nhà máy duy nhất sản xuất nguyên liệu thô, bạn biết bạn cần phải đa dạng hóa. Nhưng thông tin này được coi là bí mật và là bí mật thương mại của các công ty sản xuất thuốc”.

Thị trường “không bền vững”

Thụy Sỹ cũng phải đối mặt với những thách thức độc đáo với tư cách là một thị trường tiêu dùng nhỏ. Mặc dù đây không phải là vấn đề đối với các loại thuốc mới hơn, đắt tiền hơn, nhưng đó là khi lợi nhuận ít.

Các chuyên gia ước tính rằng khoảng 90% tình trạng thiếu thuốc liên quan đến các loại thuốc không có bằng sáng chế, nghĩa là chúng là những nhãn hiệu ban đầu không còn được bảo vệ bởi bằng sáng chế hoặc bản sao chung của nhãn hiệu ban đầu.

Bộ Y tế liên bang ấn định giá cho cả nhãn hiệu và thuốc generic – loại thứ hai phải có giá thấp hơn ít nhất 20% so với sản phẩm nhãn hiệu để người tiêu dùng được công ty bảo hiểm của họ hoàn trả. Cứ sau vài năm, chính phủ lại xem xét lại sự khác biệt về giá và thường điều chỉnh giá xuống để giảm chi phí chăm sóc sức khỏe. Mặc dù Thụy Sỹ có giá thuốc gốc trung bình cao hơn so với phần còn lại của châu Âu, nơi cũng áp giá thuốc gốc, nhưng giá của nhiều loại thuốc cũ đã giảm xuống dưới mức của các quốc gia khác.

Một ví dụ là Ibuprofen, lần đầu tiên xuất hiện trên thị trường vào những năm 1960 và vẫn là một trong những loại thuốc giảm đau được sử dụng rộng rãi nhất. Giá xuất xưởng cho một viên nang chung 600 mg (dựa trên 100 gói) là 0,33 CHF (khoảng 36 xu Mỹ) vào năm 2003. Cũng viên nang đó, sau 20 năm và 4 lần sửa đổi giá sau đó, là 0,09 CHF.

Lucas Schalch, Giám đốc điều hành của hiệp hội ngành thuốc generic Thụy Sỹ Intergenerika, cho biết với chi phí từ năng lượng đến đóng gói ngày càng tăng, thị trường thuốc generic (thuốc tương đương sinh học với biệt dược gốc về các tính chất dược động học và dược lực học, được sản xuất khi quyền sở hữu công nghiệp của biệt dược đã hết hạn, nhờ đó thường được bán với giá rẻ) đã đạt đến mức không bền vững về mặt kinh tế. Dược sỹ Martinelli ước tính rằng khoảng 3/4 trong số 1.000 loại thuốc hết hàng có giá dưới 50 CHF (53 USD).

Điều này đã lặp lại với một trong những công ty thuốc generic lớn nhất, Teva có trụ sở tại Israel, công ty cũng sở hữu nhà bán lẻ thuốc generic Mepha của Thụy Sỹ. Người phát ngôn của công ty nói với swissinfo.ch rằng một vấn đề lớn là “áp lực giá quá lớn, đặc biệt là đối với các loại thuốc ở phân khúc giá thấp nhất”.

Giá càng thấp, thị trường càng kém hấp dẫn đối với các nhà sản xuất, chỉ còn lại một số nhà cung cấp cho một số loại thuốc. Theo nhà nghiên cứu thị trường IQVIA, chỉ 5 công ty chiếm gần 60% thị trường amoxicillin ở châu Âu.

Tình hình đặc biệt đáng lo ngại ở Thụy Sỹ. Dược sĩ Martinelli cho biết, là một quốc gia nhỏ, nước này phụ thuộc nhiều hơn vào một nhà cung cấp duy nhất, thường là của một thương hiệu khởi tạo không có bằng sáng chế, bởi vì các công ty chung loại không nghĩ rằng việc đăng ký sản phẩm của họ ở nước này là đáng giá. 

Ngành công nghiệp dược phẩm Thụy Sỹ nên bớt phụ thuộc vào các thành phần hoạt tính từ châu Á. Dược sĩ Martinelli nói thêm: “Chúng tôi có một số loại thuốc đã hết hạn bằng sáng chế mà chúng tôi không có thuốc thay thế". Dược sỹ Martinelli chỉ ra ví dụ về nhãn hiệu Aldactone để điều trị bệnh suy tim. Pfizer là nhà cung cấp duy nhất loại thuốc này ở Thụy Sỹ, trong khi ở Đức có sáu loại thuốc generic khác nhau.

Điều này giải thích tại sao các loại thuốc điều trị các bệnh mãn tính như động kinh cũng đang phải đối mặt với tình trạng thiếu hụt. Dược sĩ Martinelli cho biết nhu cầu không tăng, nhưng có ít nhà cung cấp hơn.

Theo Tổ chức Hợp tác và Phát triển Kinh tế (OECD), thuốc generic chiếm 27% thị trường thuốc ở Thụy Sỹ, so với 83% ở Đức, 49% ở Nhật Bản và 78% ở Canada.

Sự phụ thuộc lẫn nhau

Không chỉ có ít nhà cung cấp hơn mà chuỗi cung ứng của họ đã trở nên toàn cầu, phức tạp và phụ thuộc lẫn nhau hơn. Trong cuộc đua giảm chi phí, các nhà sản xuất thuốc phụ thuộc nhiều hơn vào các bên thứ ba chủ yếu ở nước ngoài, điều này khiến các quốc gia dễ bị tổn thương hơn trước các ý tưởng bất chợt về thương mại, các sự kiện địa chính trị và tắc nghẽn giao hàng.

Vào năm 2021, Thụy Sỹ đã xuất khẩu dược phẩm trị giá 50,3 tỷ USD, trở thành nước xuất khẩu dược phẩm lớn thứ hai trên thế giới tính theo giá trị. Chúng chủ yếu tập trung vào các loại thuốc và chất mới hơn, được bảo vệ bằng sáng chế trong khi nhiều loại thuốc được sử dụng rộng rãi nhất, chẳng hạn như thuốc kháng sinh hoặc insulin, hầu như chỉ đến từ nước ngoài.

Hiện chỉ có hai địa điểm sản xuất thuốc generic ở Thụy Sỹ – Streuli Pharma AG ở Uznach và Bichsel ở Interlaken. Ngay cả khi thuốc generic hoặc nhãn hiệu không có bằng sáng chế được sản xuất gần nhà hơn, các thành phần hoạt tính ngày càng có nguồn gốc từ nước ngoài. Điều này khiến Thụy Sỹ gặp nhiều khó khăn giống như các quốc gia khác khi phải phụ thuộc vào các bên thứ ba, chủ yếu ở châu Á.

Mặc dù không có số liệu chính xác, nhưng một nghiên cứu của Ủy ban châu Âu (EC) đã phát hiện ra rằng 80% số lượng Thành phần Dược phẩm Hoạt tính (API) được nhập khẩu vào châu Âu chỉ đến từ 5 quốc gia, trong đó Trung Quốc cung cấp 45% API và phần còn lại đến từ Ấn Độ, Indonesia, Mỹ và Vương quốc Anh.

Khi Chính phủ Ấn Độ áp đặt các hạn chế xuất khẩu API đối với thuốc giảm đau như paracetamol vào đỉnh điểm của làn sóng COVID-19 đầu tiên vào tháng 4/2020, các dược sỹ và bệnh nhân ở Thụy Sỹ đã tranh nhau tìm giải pháp thay thế. Brexit và tình trạng thiếu công nhân lành nghề ở Anh, phong tỏa ở Trung Quốc và xung đột ở Ukraine, nhà cung cấp thủy tinh lớn cho lọ thuốc, tất cả đều làm trầm trọng thêm các nút thắt cổ chai.

Mặc dù tình trạng thiếu hụt cấp tính dự kiến sẽ giảm bớt sau những tháng mùa Đông, nhưng các dược sĩ cảnh báo tình hình sẽ chỉ trở nên tồi tệ hơn nếu các vấn đề cơ bản không được giải quyết. Một câu trả lời quan trọng đang được thảo luận ở Thụy Sỹ và rộng hơn là ở châu Âu, là để sản xuất nhiều hơn ở gần nhà hơn.

EU dự kiến đưa ra một số đề xuất trong quá trình sửa đổi luật dược phẩm vào ngày 14/3. Thụy Sỹ cũng quan tâm đến một giải pháp cho toàn châu Âu. Các chuyên gia lo lắng rằng các chính phủ quá tập trung vào thuốc generic khi các vấn đề mang tính hệ thống hơn nhiều.

Giám đốc điều hành Roche, Severin Schwan gần đây đã gạt bỏ các câu hỏi về tình trạng thiếu thuốc tại cuộc họp báo kết quả hàng năm của công ty, nói rằng nó liên quan đến thuốc generic và “đó không phải là lĩnh vực chúng tôi làm việc”. Giám đốc Schwan cho biết thêm: “Đối với các loại thuốc mới, chuỗi cung ứng hoàn toàn ổn định và chúng tôi có thể cung cấp đầy đủ các loại thuốc của mình ở mọi nơi”.

Nhưng gia công phần mềm thường xảy ra trước khi bằng sáng chế hết hạn. Các nhà sản xuất thuốc generic không còn mua nguyên liệu thô của họ từ Roche và Novartis mà từ châu Á. Người phát ngôn của hiệp hội dược sỹ Thụy Sỹ Pharmasuisse cho biết, khi việc sản xuất không còn mang lại lợi nhuận, các công ty này sẽ ngừng kinh doanh và không sản xuất thuốc nữa.

Dựa trên khối lượng thành phẩm, khoảng một nửa số API của Roche đến từ châu Âu, 1/4 từ châu Á và 1/5 từ khu vực Mỹ Latinh. Công ty cũng vẫn sản xuất một số nhãn hiệu không có bằng sáng chế ở Thụy Sỹ, chẳng hạn như thuốc kháng sinh Rochephin. Pharmasuisse cho biết: “Những công ty lớn này có thể giúp đảm bảo rằng sẽ có ít vấn đề hơn khi bằng sáng chế của họ hết hạn.

Patrick Durisch, người đứng đầu chính sách y tế công cộng tại tổ chức phi chính phủ Public Eye, cho biết: “Toàn bộ hệ thống dựa trên ý tưởng rằng một loại thuốc được bảo vệ trong 20 năm, sau đó bạn sẽ có những bản sao giá rẻ. “Hệ thống hạng nhất, hạng hai này là một trò chơi nguy hiểm”./.