Tiêm thử nghiệm mũi 2 nhóm liều 25 mcg của vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax
Theo đó, ba tình nguyện viên đầu tiên tiêm mũi 2 liều 25mcg gồm 1 nam và 2 nữ, trong đó, 2 người trong độ tuổi từ 20-25 và 1 người 42 tuổi.
Đây là 3 người đầu tiên của Việt Nam tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax vào ngày 17/12/2020 trước đó.
Trước khi tiêm thử, ba tình nguyện viên được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang… đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe.
Sau tiêm mũi 2, cả ba tình nguyện viên có sức khỏe ổn định, tiếp tục ở lại Học viện Quân y để theo dõi 24 giờ .
Dự kiến, sau 72 giờ theo dõi sức khỏe, ngày 17/1, nhóm 17 người còn lại sẽ tiếp tục được tiêm thử nghiệm mũi 2 của vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 25 mcg.
Để đảm bảo tính an toàn cho các tình nguyện viên, Học viện Quân Y đã xây dựng quy trình giám sát y tế chặt chẽ, bố trí tổ tiêm và tổ cấp cứu trực 24/24h, sẵn sàng ứng phó kịp thời trong tình huống khẩn cấp. Theo Phó Giáo sư, Tiến sĩ Hồ Anh Sơn, Phó Giám đốc Viện nghiên cứu Y Dược Quân sự, Học viện Quân y, nhóm nghiên cứu đã tiêm thử nghiệm giai đoạn 1 ở cả 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg.Qua theo dõi, đến nay, các tình nguyện viên có sức khỏe ổn định, tinh thần hoàn toàn bình thường.
Sau khi tiêm, tình nguyện viên được lấy mẫu máu vào các ngày thứ 7, 14 và 21 để nhóm nghiên cứu đánh giá khả năng sinh miễn dịch và khả năng trung hòa virus.
Phó Giám đốc Viện nghiên cứu Y Dược Quân sự cho biết, kết quả ban đầu đánh giá vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax an toàn, tạo ra phản ứng miễn dịch tốt.Sau khi tiêm tiếp mũi 2, lượng kháng thể sẽ còn tiếp tục tăng lên từ 4-5 lần, thậm chí 20 lần.
Trong thời gian tới, nhóm nghiên cứu tiếp tục theo dõi sức khỏe tình nguyện viên từ 6 tháng đến 1 năm để đánh giá tính bền vững và thời gian tồn tại của lượng kháng thể.
Đến nay, nghiên cứu lâm sàng vaccine ngừa COVID-19 giai đoạn 1 đã hoàn thành 50% nên đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức đến Bộ Y tế nhằm xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2.
“Nhiều khả năng, giai đoạn 2 sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên đán và duy trì 2 mức liều”, Phó giáo sư, Tiến sĩ Hồ Anh Sơn cho biết. Cũng theo Phó giáo sư, Tiến sĩ Hồ Anh Sơn, so với tiêu chuẩn tuyển lựa tình nguyện viên của nhiều hãng dược lớn trên thế giới, Việt Nam yêu cầu các tiêu chí khắt khe hơn.Giai đoạn 1 nhằm tập trung xác định tính an toàn của vaccine và dò liều tối ưu nên các tình nguyện viên phải đảm bảo chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 18-28, chưa từng có phản ứng mẫn cảm, dị ứng.
Tuy nhiên, sang giai đoạn 2, các tiêu chí sẽ mở rộng hơn, dự kiến cần khoảng 560 tình nguyện viên tham gia.
Như thông tin đã đưa, giai đoạn 1 tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax sẽ có 60 người tình nguyện từ 18-50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: Nhóm 1a (20 người dùng mức liều 25 mcg), nhóm 1b (20 người dùng mức liều 50 mcg), nhóm 1c (20 người dùng mức liều 75 mcg). Tất cả các tình nguyện viên ở giai đoạn 1 sẽ được tiêm vào bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm 28 ngày.Dự kiến, tháng 3/2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 và tháng 8/2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên cơ thể 3.000-4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người./.
- Từ khóa :
Tin liên quan
-
Kinh tế Thế giới
Nga tiêm chủng đại trà vaccine Sputnik V từ tuần sau
21:48' - 13/01/2021
Phó Thủ tướng Nga Tatyana Golikova cho biết nước này đã sẵn sàng triển khai tiêm chủng đại trà vaccine Sputnik V từ ngày 18/1 tới.
-
Kinh tế & Xã hội
Trung Quốc mở rộng đối tượng tiêm vaccine phòng COVID-19
20:03' - 13/01/2021
Ủy ban Y tế quốc gia (NHS) của Trung Quốc ngày 13/1 cho biết nước này sẽ mở rộng đối tượng tiêm vaccine phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19, trong đó có cả những người trên 60 tuổi.
-
Kinh tế Việt Nam
Việt Nam nằm trong số những nước tỷ lệ chấp nhận vaccine ngừa COVID-19 cao nhất
17:46' - 13/01/2021
Tạp chí ScandAsia trụ sở tại Bangkok (Thái Lan) ngày 13/1 dẫn kết quả khảo sát gần đây cho thấy Việt Nam nằm trong số các quốc gia có mức độ chấp nhận vaccine ngừa COVID-19 cao nhất.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế Việt Nam
Còn nhiều tiềm năng để Việt Nam và Anh tăng cường hợp tác thương mại-công nghệ
08:39'
Việt Nam và Anh còn nhiều tiềm năng hợp tác về thương mại số, dịch vụ, công nghệ xanh, công nghệ tài chính, trí tuệ nhân tạo (AI), chất bán dẫn, lượng tử và nhiều lĩnh vực khác.
-
Kinh tế Việt Nam
Thủ tướng Phạm Minh Chính hội kiến Chủ tịch Thượng viện Pháp Gérard Larcher
08:38'
Chiều 10/6 theo giờ địa phương, tại thủ đô Paris, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã có cuộc hội kiến Chủ tịch Thượng viện Gérard Larcher.
-
Kinh tế Việt Nam
Việt Nam thúc đẩy hợp tác nghị viện ASEAN và Argentina
08:34'
Hạ viện Argentina và Uỷ ban Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) tại Buenos Aires (ACBA) đã tổ chức Hội thảo trao đổi tăng cường hợp tác giữa Nghị viện Argentina và ASEAN.
-
Kinh tế Việt Nam
Thủ tướng đặt hàng chuyên gia, trí thức kiều bào thực hiện nhiệm vụ khoa học, công nghệ
08:28'
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính có buổi gặp gỡ, làm việc để lắng nghe chia sẻ và các ý kiến, đề xuất, hiến kế của đại diện chuyên gia, trí thức kiều bào Việt Nam tại Pháp.
-
Kinh tế Việt Nam
Thủ tướng Phạm Minh Chính hội kiến Chủ tịch Quốc hội Pháp Yael Braun-Pivet
08:27'
Tiếp nối các hoạt động song phương tại Paris (Pháp), chiều 10/6 theo giờ địa phương, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã hội kiến Chủ tịch Quốc hội Pháp Yael Braun-Pivet.
-
Kinh tế Việt Nam
Thủ tướng Phạm Minh Chính gặp gỡ cộng đồng người Việt Nam tại Pháp
08:26'
Tại thủ đô Paris, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính và Phu nhân có buổi gặp gỡ cán bộ, nhân viên Đại sứ quán và cộng đồng người Việt Nam tại Pháp.
-
Kinh tế Việt Nam
Thủ tướng Phạm Minh Chính hội đàm với Thủ tướng Pháp Francois Bayrou
08:24'
Tại điện Matignon ở thủ đô Paris, Thủ tướng Chính phủ đã có cuộc hội đàm với Thủ tướng Pháp Francois Bayrou.
-
Kinh tế Việt Nam
Bộ trưởng Bộ Công Thương Nguyễn Hồng Diên làm việc với doanh nghiệp Mỹ
08:14'
Bộ trưởng Bộ Công Thương Nguyễn Hồng Diên đã có cuộc việc với ông Jeffrey Pearlman – Chủ tịch Quỹ đầu tư Warburg Pincus kiêm Chủ tịch Hội đồng kinh doanh Mỹ - ASEAN (USABC).
-
Kinh tế Việt Nam
Hôm nay, Quốc hội xem xét nhiều nội dung quan trọng
08:02'
Ngày 11/6, Quốc hội khóa XV tiến hành đợt 2, Kỳ họp thứ 9, tập trung xem xét nhiều nội dung quan trọng.