Abbott, FDA đạt thỏa thuận nối lại sản xuất sữa bột trẻ em ở nhà máy Michigan

Giữa lúc tình trạng khan hiếm sữa công thức (sức bột trẻ em) tại Mỹ chưa kết thúc, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của nước này ngày 16/5 cho hay đã đạt được thỏa thuận với Abbott cho phép nhà sản xuất sữa nối lại sản xuất tại nhà máy của họ tại bang Michigan.

Trong thông báo mới nhất, Abbott cho hay thỏa thuận – còn được gọi là Phán quyết đồng thuận (consent decree) - nêu rõ các bước cần thiết để khởi động lại hoạt động sản xuất tại nhà máy ở Michigan. Cơ sở sản xuất này vốn bị đóng cửa do các đợt thu hồi sản phẩm nghi nhiễm khuẩn hồi tháng Hai của Abbott.

FDA cho biết theo thỏa thuận được đề xuất, Abbott sẽ thực hiện các hoạt động khắc phục tại nhà máy trên. Công ty cũng được yêu cầu để một chuyên gia độc lập xem xét hoạt động của cơ sở Sturgis nhằm đảm bảo tuân thủ luật pháp.

Thỏa thuận cũng yêu cầu Abbott thực hiện kế hoạch vệ sinh, kế hoạch giám sát môi trường, các chương trình đào tạo nhân viên và thử nghiệm các sản phẩm. FDA nói thêm rằng Abbott cũng được yêu cầu ngừng sản xuất và thông báo ngay cho cơ quan này nếu phát hiện bất kỳ vấn đề nhiễm khuẩn nào.

Thông báo cho hay một khi FDA xác nhận các yêu cầu ban đầu được đáp ứng, Abbott có thể khởi động lại nhà máy này trong vòng hai tuần.

Tuy nhiên, Abbott cảnh báo rằng từ thời điểm nối lại hoạt động, họ vẫn mất từ sáu đến tám tuần trước khi sản phẩm lên kệ.

Cùng với đó, thỏa thuận giữa Abbott và FDA vẫn phải được tòa án xem xét sau khi Bộ Tư pháp Mỹ đệ đơn khiếu nại hôm thứ Hai.

Đơn khiếu nại nói rằng cơ sở này không tuân thủ các quy định được thiết kế để đảm bảo chất lượng và an toàn của sữa bột trẻ em, bao gồm cả việc bảo vệ chống lại nguy cơ nhiễm khuẩn.

Ông Robert Ford, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Abbott cho biết lấy làm tiếc về tình huống này. Đồng thời, ông cho biết công ty đã bắt đầu hành động để thực hiện các yêu cầu cải tiến cùng các hành động khắc phục.

Abbott, công ty sản xuất thương hiệu sữa bột Similac phổ biến được hàng triệu gia đình Mỹ sử dụng, đã thông báo tự nguyện thu hồi sản phẩm vào ngày 17/2 sau sự cố liên quan tới hai em bé. Điều đó khiến các gia đình Mỹ càng khó khăn trong việc tìm kiếm sản phẩm sữa bột, giữa bối cảnh thị trường đồng thời gặp các vấn đề về chuỗi cung ứng lẫn đợt thu hồi lớn của Abbott.

Theo Datasembly, công ty thu thập thông tin từ hơn 11.000 nhà bán lẻ, tỷ lệ hết hàng trung bình đối với sữa bột trẻ em tại Mỹ đã đứng ở mức 43% vào đầu tháng này. Mỹ sản xuất khoảng 98% lượng sữa bột trẻ em mà nước này tiêu thụ, và chính phủ của Tổng thống Joe Biden đang có kế hoạch tăng nhập khẩu để giải quyết tình hình này./.