Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

TTXVN 22:06' - 17/02/2022

BNEWS Ngày 17/2, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành danh mục 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước. Ảnh: AFP/TTXVN

Theo đó, Cục Quản lý dược cấp phép cho 3 loại thuốc gồm: Molravir 400, hàm lượng Molnupiravir 400 mg, dạng viên nang cứng, do Công ty Cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất.

Movinavir, hàm lượng 200 mg Molnupiravir, dạng viên nang cứng, do Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar sản xuất

Molnuporavir Stella 400, hàm lượng 400 mg Molnupiravir, dạng viện nang cứng, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – chi nhánh 1 sản xuất.

Việc cấp phép cho các loại thuốc này có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban hành Quyết định.

Trước đó, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã họp đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị COVID-19.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Ngoài ra, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị COVID-19.

Đồng thời, Cục yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Thành phố Hồ Chí Minh) theo quy định.

Trong quá trình lưu hành thuốc, căn cứ vào việc theo dõi, cập nhật thông tin về độ an toàn, hiệu quả của 3 loại thuốc trên, Cục Quản lý dược cho biết có thể quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đã cấp này theo quy định của khoản 1, điều 58 Luật Dược./.

Kinh tế & Xã hội
Chỉ sử dụng thuốc Molnupiravir khi có đơn của bác sĩ

20:16' - 11/01/2022

Chiều 11/1, Bộ Y tế đã thông tin về ý kiến của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế đối với tác dụng phụ và các khuyến cáo quan trọng đối với việc sử dụng thuốc Molnupiravir.
Kinh tế & Xã hội
Cấp giấy đăng ký lưu hành cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir điều trị COVID-19

07:52' - 06/01/2022

Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược...
Kinh tế & Xã hội
An Giang đề nghị Bộ Y tế hỗ trợ thêm 5.000 cơ số thuốc Molnupiravir

15:53' - 02/12/2021

Ngành Y tế tỉnh An Giang đề nghị Bộ Y tế hỗ trợ thêm 5.000 cơ số thuốc Molnupiravir để điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19.

Kinh tế & Xã hội
Chuyển Trường Đại học Trà Vinh thành Đại học Trà Vinh

16:46'

Ngày 12/1, Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long ký quyết định chuyển Trường Đại học Trà Vinh (tỉnh Vĩnh Long) thành Đại học Trà Vinh.
Kinh tế & Xã hội
Lịch nghỉ Tết Nguyên đán 2026 của sinh viên các trường đại học cập nhật mới nhất

16:34'

Cập nhật lịch nghỉ Tết Nguyên đán 2026 mới nhất của sinh viên các trường đại học trên cả nước.
Kinh tế & Xã hội
An Giang chi hỗ trợ bảo tồn văn hóa Khmer

16:15'

HĐND tỉnh An Giang thông qua nghị quyết hỗ trợ 300 triệu đồng/ghe Ngo truyền thống, vừa bảo tồn bản sắc văn hóa Khmer, vừa thúc đẩy hoạt động lễ hội, du lịch, sinh kế cộng đồng vùng đồng bào dân tộc.
Kinh tế & Xã hội
Cà Mau đầu tư hơn 955 tỷ đồng nâng cấp tuyến Đầm Dơi – Cái Nước

16:14'

UBND tỉnh Cà Mau phê duyệt dự án nâng cấp, mở rộng tuyến đường Đầm Dơi – Cái Nước hơn 955 tỷ đồng, nhằm tháo gỡ “điểm nghẽn” giao thông, thúc đẩy lưu thông hàng hóa và phát triển kinh tế địa phương.
Kinh tế & Xã hội
Gia Lai đẩy nhanh Chiến dịch Quang Trung, hoàn thành nhà ở trước Tết

14:29'

Phó Thủ tướng Hồ Quốc Dũng yêu cầu Gia Lai thần tốc hoàn thành xây dựng, sửa chữa nhà ở cho người dân vùng thiên tai trước 15/1, bảo đảm sử dụng hiệu quả nguồn hỗ trợ 1.160 tỷ đồng từ Trung ương.
Kinh tế & Xã hội
Biến mùa lũ thành "mùa vàng" từ mô hình nuôi cá đồng

14:27'

Mô hình nuôi trữ cá trên đồng tại ấp Giồng Bàng, xã Thường Phước, tỉnh Đồng Tháp, trong mùa lũ vừa qua đã mang lại hiệu quả bước đầu.
Kinh tế & Xã hội
Phân luồng giao thông tạm thời phục vụ Đại hội XIV của Đảng

13:34'

Để đảm bảo trật tự, an toàn giao thông phục vụ Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng, Cục Cảnh sát giao thông, Bộ Công an vừa phát đi thông báo phân luồng giao thông tạm thời.
Kinh tế & Xã hội
Quảng Ngãi: Thí điểm phố đi bộ 1,6 tỷ đồng, kích hoạt kinh tế đêm

12:01'

Quảng Ngãi phê duyệt thí điểm phố đi bộ Nghĩa Lộ với kinh phí 1,6 tỷ đồng, hướng tới phát triển kinh tế đêm, tạo không gian tiêu thụ sản phẩm OCOP, tăng thu nhập và việc làm cho người dân.
Kinh tế & Xã hội
Doanh nghiệp Đồng Nai chi đậm thưởng Tết

10:25'

Năm 2025, tỉnh Đồng Nai lần đầu thu ngân sách vượt 100.000 tỷ đồng, tạo nền tảng để doanh nghiệp nâng cao thưởng Tết, chăm lo người lao động, góp phần ổn định sản xuất và sức mua cuối năm.