FDA cấp phép sử dụng bộ kít xét nghiệm COVID-19, cảm cúm tại nhà
Ngày 16/5, Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng bộ kit xét nghiệm tại nhà đối với các bệnh đường hô hấp như COVID-19 hay cúm mùa. Người dân Mỹ có thể mua bộ kit này mà không cần đơn của bác sĩ.
Theo đó, FDA đã cấp phép sử dụng cho bộ xét nghiệm RT-PCR DTC đối với virus gây bệnh hô hấp mùa do công ty Labcorp nghiên cứu và sản xuất.
Giám đốc Trung tâm thiết bị và y tế phóng xạ thuộc FDA Jeff Shuren cho biết mặc dù cơ quan này đã cấp phép nhiều xét nghiệm COVID-19 mà không cần đơn thuốc, nhưng đây là xét nghiệm đầu tiên được phép lưu hành dành cho xét nghiệm bệnh cúm và virus gây bệnh hợp bào hô hấp (RSV), cùng với COVID-19.
Ông nêu rõ mọi cá nhân có thể tự mua, tự lấy mẫu và gửi đến phòng thí nghiệm để lấy kết quả xét nghiệm mà không cần tư vấn của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Việc lấy mẫu sử dụng bộ kit RT-PCR DTC giống như việc lấy dịch mũi khi xét nghiệm COVID-19. Sau khi gửi mẫu xét nghiệm đến phòng thí nghiệm, người dân có thể nhận kết quả trên một trang web. Ngoài virus SARS-CoV-2, bộ kit xét nghiệm của Labcorp có thể xác định virus gây cúm A, cúm B, RSV.
Cùng ngày, FDA cũng từ chối cấp phép sử dụng thuốc chống trầm cảm fluvoxamine trong điều trị COVID-19, cho rằng dữ liệu hiện có không cho thấy tính hiệu quả của loại thuốc này trong việc chống virus SARS-CoV-2.
FDA nêu rõ dựa trên việc xem xét các bằng chứng khoa học hiện có, cơ quan này xác định rằng dữ liệu không đủ để kết luận rằng thuốc fluvoxamine có thể có hiệu quả trong điều trị bệnh nhân COVID-19 ngoại trú nhằm ngăn ngừa nguy cơ bệnh chuyển nặng hoặc nguy cơ nhập viện.
Trước đó, Giáo sư David Boulware thuộc Đại học Minnesota đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp lên FDA, nhằm cho phép các bác sĩ kê đơn fluvoxamine, tên gọi đầy đủ là fluvoxamine maleate, để điều trị COVID-19 ở những bệnh nhân không nhập viện. Trong phác đồ này, fluvoxamine không được dùng để điều trị trầm cảm mà sẽ có tác dụng tương tự một thuốc kháng virus.
Đơn xin cấp phép của ông Boulware dựa trên dữ liệu của 3 cuộc thử nghiệm lâm sàng , đặc biệt trong đó có cuộc thí nghiệm với 1.497 bệnh nhân COVID-19 không nhập viện tại Brazil. Nghiên cứu tại Brazil đã cho thấy số lần nhập viện giảm khoảng 30% ở nhóm bệnh nhân sử dụng thuốc fluvoxamine.
Tuy nhiên, FDA cho biết có những điểm không chắc chắn về việc đánh giá, đo lường mức độ giảm các lần khám tại khoa cấp cứu kéo dài hơn 6 giờ.
Trước đó, FDA đã phê duyệt một số loại thuốc kháng virus khác nhằm hỗ trợ điều trị bệnh nhân COVID-19 tại nhà, đầu tiên là Molnupiravir và mới đây là Paxlovid./.
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Thượng Hải đạt mục tiêu cắt đứt chuỗi lây nhiễm COVID-19 trong cộng đồng
14:43' - 17/05/2022
Ngày 17/5, giới chức y tế Thượng Hải cho biết trung tâm tài chính lớn của Trung Quốc này đã đạt mục tiêu cắt đứt chuỗi lây nhiễm COVID-19 trong cộng đồng tại toàn bộ 16 quận trên địa bàn.
-
Kinh tế & Xã hội
Hơn 1 triệu ca tử vong do COVID-19 tại Mỹ
11:30' - 17/05/2022
Theo dữ liệu chính thức của Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) của Mỹ, số ca tử vong vì COVID-19 ở nước này đã vượt 1 triệu.
-
Kinh tế & Xã hội
Tp Hồ Chí Minh lên kế hoạch tiêm vaccine phòng COVID-19 mũi 4 cho người dân
10:26' - 17/05/2022
UBND Tp Hồ Chí Minh vừa ban hành Kế hoạch tổ chức tiêm vaccine phòng COVID-19 mũi 4 cho người dân sinh sống trên địa bàn Thành phố nhằm bảo đảm tỷ lệ bao phủ vaccine COVID-19, tạo miễn dịch bền vững.
-
Ý kiến và Bình luận
Algeria: Chuyên gia kêu gọi tiếp tục mở rộng tiêm chủng ngừa COVID-19
11:32' - 14/05/2022
Ngày 13/5, Tổng giám đốc Viện Pasteur Algeria (IPA), giáo sư Fawzi Derrar, đã thúc giục ngành y tế nước này tiếp tục đẩy nhanh việc tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho người dân.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Bình Dương: Ghi nhận vụ cháy 4,5 ha rừng ở núi Cậu – Dầu Tiếng
21:53' - 24/04/2024
Ngày 24/4, lực lượng chức năng tỉnh Bình Dương thông tin vụ cháy rừng ở núi Cậu (rừng phòng hộ Dầu Tiếng) đã được dập tắt hoàn toàn. Qua thống kê sơ bộ, diện tích rừng bị cháy là hơn 4,5 ha.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 25/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 25/4/2024. XSMB thứ Năm ngày 25/4
19:30' - 24/04/2024
Bnews. XSMB 25/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 25/4. XSMB thứ Năm. Trực tiếp KQXSMB ngày 25/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Năm ngày 25/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 25/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 25/4/2024. XSMT thứ Năm ngày 25/4
19:30' - 24/04/2024
Bnews. XSMT 25/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 25/4. XSMT thứ Năm. Trực tiếp KQXSMT ngày 25/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Năm ngày 25/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 25/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 25/4/2024. XSMN thứ Năm ngày 25/4
19:30' - 24/04/2024
Bnews. XSMN 25/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 25/4. XSMN thứ Năm. Trực tiếp KQXSMN ngày 25/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Năm ngày 25/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 25/4 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 25 tháng 4 năm 2024
19:30' - 24/04/2024
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 25/4 - Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 25 tháng 4 năm 2024 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.
-
Kinh tế & Xã hội
XSAG 25/4. Kết quả xổ số An Giang hôm nay ngày 25/4/2024. Xổ số An Giang hôm nay
19:00' - 24/04/2024
Bnews. XSAG 25/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 25/4. XSAG Thứ Năm. Trực tiếp KQXSAG ngày 25/4. Kết quả xổ số An Giang hôm nay ngày 25/4/2024. Kết quả xổ số An Giang Thứ Năm ngày 25/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
Hơn 100 gian hàng tham gia Tuần lễ hoạt động Văn hóa Thương mại tại Sóc Trăng
17:20' - 24/04/2024
Ngày 24/4, Sở Văn hóa, Thể thao và Du lịch tỉnh Sóc Trăng phối hợp với UBND thị xã Ngã Năm tổ chức Tuần lễ hoạt động Văn hóa Thương mại năm 2024.
-
Kinh tế & Xã hội
Nhiều bất cập khiến các bến xe giảm khách
17:12' - 24/04/2024
Các đơn vị quản lý bến xe cho biết, ngoài việc gây ảnh hưởng tới kinh tế của các doanh nghiệp khai thác, tình trạng sụt giảm lượng hành khách vào bến còn ảnh hưởng tới các vấn đề về xã hội.
-
Kinh tế & Xã hội
Ủy ban Kiểm tra Trung ương đề nghị xem xét, kỷ luật một số tổ chức đảng, đảng viên
16:29' - 24/04/2024
Trong các ngày 23 và 24/4, tại Hà Nội, Ủy ban Kiểm tra Trung ương đã họp Kỳ thứ 40. Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Trung ương Đảng, Chủ nhiệm Ủy ban Kiểm tra Trung ương Trần Cẩm Tú chủ trì Kỳ họp.