FDA Mỹ đánh giá về thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) ngày 26/11 đã công bố báo cáo sơ bộ khẳng định thuốc Molnupiravir - loại thuốc kháng virus do hãng Merck & Co (Mỹ) phát triển - có hiệu quả trong việc điều trị bệnh COVID-19, nhưng khuyến cáo phụ nữ mang thai không nên sử dụng loại thuốc này.
Báo cáo sơ bộ của FDA xác nhận hiệu quả của thuốc Molnupiravir đối với bệnh nhân mắc COVID-19 ở thể nhẹ đến trung bình hoặc có nguy cơ nhập viện.
Tuy nhiên, cơ quan này khuyến cáo phụ nữ mang thai không nên sử dụng Molnupiravir, lưu ý rằng cho đến nay chưa có thử nghiệm lâm sàng nào đối với thuốc này ở thai phụ.
Các thử nghiệm thuốc Molnupiravir thực hiện trên chuột và thỏ mang thai cho thấy khả năng thai nhi nhẹ cân và dị tật nếu mẹ dùng thuốc.
Theo FDA, những lợi ích tiềm năng của Molnupiravir nhỏ hơn mức độ rủi ro mà loại thuốc này có thể gây ra đối với những thai phụ mắc COVID-19. Báo cáo sơ bộ của FDA nêu rõ "có những rủi ro đã biết và có thể chưa được biết tới... ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú hay bệnh nhi".
Báo cáo này của FDA là cơ sở để hội đồng chuyên gia FDA khi nhóm họp vào ngày 30/11 tới cân nhắc có phê duyệt sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir hay không.
Các nhà phân tích cho rằng việc FDA phê duyệt loại thuốc này sẽ tạo ra một bước tiến lớn trong cuộc chiến chống đại dịch COVID-19 trên toàn cầu, mang đến cho ngành y tế một "cộng sự mới" để điều trị cho những người mắc COVID-19.
Cũng trong ngày 26/11, Merck đã công bố kết quả đầy đủ của thử nghiệm lâm sàng đối với Molnupiravir.
Trong nghiên cứu mới nhất thực hiện đối với 1.400 bệnh nhân, các nhà khoa học của Merck đánh giá hiệu quả ở mức 30% đối với việc ngăn ngừa nguy cơ tử vong cũng như phải nhập viện điều trị của các bệnh nhân mắc COVID-19. Tỷ lệ này giảm đáng kể so với kết luận được hãng đưa ra trước đó.
Theo Merck, hãng đã cùng đối tác Ridgeback Biotherapeutics (Mỹ) tiến hành thử nghiệm thuốc đối với những bệnh nhân mắc COVID-19 ở thể trung bình và có ít nhất một yếu tố nguy cơ.
Các bệnh nhân này được cho dùng thuốc trong vòng 5 ngày kể từ khi các triệu chứng xuất hiện lần đầu tiên. Merck cho biết các dữ liệu khoa học mới nhất về thuốc Molnupiravir đã được gửi đến FDA.
Sau khi tiến hành cuộc thử nghiệm giai đoạn 3 đối với 775 bệnh nhân COVID-19 hồi tháng trước, Merck cho biết Molnupiravir có khả năng giảm khoảng 50% nguy cơ bệnh trở nặng.
Cụ thể, các kết quả nghiên cứu công bố ngày 1/10 cho thấy chỉ có 7,3% trong số các bệnh nhân được dùng thuốc Molnupiravir phải nhập viện trong vòng 29 ngày sau khi được điều trị, trong khi con số này ở những người dùng giả dược là 14,1%.
Không có ca tử vong nào xảy ra ở những bệnh nhân dùng Molnupiravir trong vòng 29 ngày, trong khi ở nhóm những người dùng giả dược có 8 ca không qua khỏi.
Tuy nhiên, trong cuộc thử nghiệm mới nhất, có 6,8% số bệnh nhân sử dụng Molnupiravir phải nhập viện điều trị, trong số này có 1 trường hợp tử vong sau đó. Trong khi nhóm sử dụng giả dược có tỷ lệ nhập viện là 9,7% và có 9 trường hợp tử vong./.
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Merck hạ mức hiệu quả của thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19
07:32' - 27/11/2021
Hãng dược phẩm Merck & Co (Mỹ) đã cập nhật các dữ liệu khoa học mới đối với Molnupiravir (loại thuốc kháng virus dạng uống đang thử nghiệm để chống COVID-19) và hạ mức hiệu quả của loại thuốc này.
-
Kinh tế & Xã hội
Nhật Bản đặt mua hơn 1 triệu liệu trình thuốc Molnupiravir
06:08' - 11/11/2021
Chính phủ Nhật Bản sẽ chi khoảng 1,2 tỷ USD để mua khoảng 1,6 triệu liệu trình thuốc kháng virus Molnupiravir dạng uống để điều trị COVID-19.
Tin cùng chuyên mục
-
Đời sống
Điểm sàn xét tuyển Học viện Chính trị Công an nhân dân 2024
09:30'
Học viện Chính trị Công an nhân dân thông báo Ngưỡng đảm bảo chất lượng đầu vào đối với trình độ đại học chính quy tuyển mới năm 2024.
-
Đời sống
Điểm sàn xét tuyển Học viện Khoa học Quân sự 2024
08:00'
Học viện Khoa học Quân sự thông báo mức điểm nhận hồ sơ xét tuyển đại học quân sự năm 2024.
-
Đời sống
Điểm sàn xét tuyển Trường Sĩ quan Lục quân 1 năm 2024
18:30' - 26/07/2024
Trường Sĩ quan Lục quân 1 thông báo mức điểm nhận hồ sơ xét tuyển năm 2024.
-
Đời sống
Kiên Giang huy động nguồn lực thực hiện công tác đền ơn đáp nghĩa
17:19' - 26/07/2024
Với đạo lý “Uống nước nhớ nguồn", những năm qua, các cấp, ngành trong tỉnh Kiên Giang huy động mọi nguồn lực thực hiện tốt chế độ, chính sách đối với người có công.
-
Đời sống
Điểm sàn xét tuyển Trường Sĩ quan Tăng thiết giáp 2024
16:09' - 26/07/2024
Trường Sĩ quan Tăng thiết giáp thông báo mức điểm nhận hồ sơ xét tuyển đại học (điểm sàn) năm 2024.
-
Đời sống
Điểm sàn Học viện Kỹ thuật quân sự 2024
15:48' - 26/07/2024
Học viện Kỹ thuật quân sự thông báo ngưỡng điểm nhận hồ sơ xét tuyển vào trường năm 2024.
-
Đời sống
Điểm sàn xét truyển Trường Sĩ quan Thông tin 2024
15:14' - 26/07/2024
Trường Sĩ quan Thông tin công bố mức điểm nhận hồ sơ đăng ký xét tuyển (ĐKXT) đại học quân sự năm 2024.
-
Đời sống
Điểm sàn 18 trường Quân đội năm 2024
14:51' - 26/07/2024
Ban Tuyển sinh quân sự Bộ Quốc phòng thông báo quy định mức điểm nhận hồ sơ xét tuyển đại học, cao đẳng các trường Quân đội năm 2024, đồng thời lưu ý một số thông tin đối với thí sinh.
-
Đời sống
Điểm sàn xét tuyển Trường Đại học Giao thông vận tải TPHCM 2024
14:32' - 26/07/2024
Trường Đại học Giao thông vận tải TP. Hồ Chí Minh thông báo ngưỡng đảm bảo chất lượng đầu vào (điểm sàn) nhận đăng ký xét tuyển đại học chính quy sử dụng kết quả thi tốt nghiệp THPT năm 2024.