FDA Mỹ đánh giá về thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) ngày 26/11 đã công bố báo cáo sơ bộ khẳng định thuốc Molnupiravir - loại thuốc kháng virus do hãng Merck & Co (Mỹ) phát triển - có hiệu quả trong việc điều trị bệnh COVID-19, nhưng khuyến cáo phụ nữ mang thai không nên sử dụng loại thuốc này.
Báo cáo sơ bộ của FDA xác nhận hiệu quả của thuốc Molnupiravir đối với bệnh nhân mắc COVID-19 ở thể nhẹ đến trung bình hoặc có nguy cơ nhập viện.
Tuy nhiên, cơ quan này khuyến cáo phụ nữ mang thai không nên sử dụng Molnupiravir, lưu ý rằng cho đến nay chưa có thử nghiệm lâm sàng nào đối với thuốc này ở thai phụ.
Các thử nghiệm thuốc Molnupiravir thực hiện trên chuột và thỏ mang thai cho thấy khả năng thai nhi nhẹ cân và dị tật nếu mẹ dùng thuốc.
Theo FDA, những lợi ích tiềm năng của Molnupiravir nhỏ hơn mức độ rủi ro mà loại thuốc này có thể gây ra đối với những thai phụ mắc COVID-19. Báo cáo sơ bộ của FDA nêu rõ "có những rủi ro đã biết và có thể chưa được biết tới... ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú hay bệnh nhi".
Báo cáo này của FDA là cơ sở để hội đồng chuyên gia FDA khi nhóm họp vào ngày 30/11 tới cân nhắc có phê duyệt sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir hay không.
Các nhà phân tích cho rằng việc FDA phê duyệt loại thuốc này sẽ tạo ra một bước tiến lớn trong cuộc chiến chống đại dịch COVID-19 trên toàn cầu, mang đến cho ngành y tế một "cộng sự mới" để điều trị cho những người mắc COVID-19.
Cũng trong ngày 26/11, Merck đã công bố kết quả đầy đủ của thử nghiệm lâm sàng đối với Molnupiravir.
Trong nghiên cứu mới nhất thực hiện đối với 1.400 bệnh nhân, các nhà khoa học của Merck đánh giá hiệu quả ở mức 30% đối với việc ngăn ngừa nguy cơ tử vong cũng như phải nhập viện điều trị của các bệnh nhân mắc COVID-19. Tỷ lệ này giảm đáng kể so với kết luận được hãng đưa ra trước đó.
Theo Merck, hãng đã cùng đối tác Ridgeback Biotherapeutics (Mỹ) tiến hành thử nghiệm thuốc đối với những bệnh nhân mắc COVID-19 ở thể trung bình và có ít nhất một yếu tố nguy cơ.
Các bệnh nhân này được cho dùng thuốc trong vòng 5 ngày kể từ khi các triệu chứng xuất hiện lần đầu tiên. Merck cho biết các dữ liệu khoa học mới nhất về thuốc Molnupiravir đã được gửi đến FDA.
Sau khi tiến hành cuộc thử nghiệm giai đoạn 3 đối với 775 bệnh nhân COVID-19 hồi tháng trước, Merck cho biết Molnupiravir có khả năng giảm khoảng 50% nguy cơ bệnh trở nặng.
Cụ thể, các kết quả nghiên cứu công bố ngày 1/10 cho thấy chỉ có 7,3% trong số các bệnh nhân được dùng thuốc Molnupiravir phải nhập viện trong vòng 29 ngày sau khi được điều trị, trong khi con số này ở những người dùng giả dược là 14,1%.
Không có ca tử vong nào xảy ra ở những bệnh nhân dùng Molnupiravir trong vòng 29 ngày, trong khi ở nhóm những người dùng giả dược có 8 ca không qua khỏi.
Tuy nhiên, trong cuộc thử nghiệm mới nhất, có 6,8% số bệnh nhân sử dụng Molnupiravir phải nhập viện điều trị, trong số này có 1 trường hợp tử vong sau đó. Trong khi nhóm sử dụng giả dược có tỷ lệ nhập viện là 9,7% và có 9 trường hợp tử vong./.
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Merck hạ mức hiệu quả của thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19
07:32' - 27/11/2021
Hãng dược phẩm Merck & Co (Mỹ) đã cập nhật các dữ liệu khoa học mới đối với Molnupiravir (loại thuốc kháng virus dạng uống đang thử nghiệm để chống COVID-19) và hạ mức hiệu quả của loại thuốc này.
-
Kinh tế & Xã hội
Nhật Bản đặt mua hơn 1 triệu liệu trình thuốc Molnupiravir
06:08' - 11/11/2021
Chính phủ Nhật Bản sẽ chi khoảng 1,2 tỷ USD để mua khoảng 1,6 triệu liệu trình thuốc kháng virus Molnupiravir dạng uống để điều trị COVID-19.
Tin cùng chuyên mục
-
Đời sống
Đấu giá cây đàn bị thất lạc từ thập niên 1960 của John Lennon
07:00'
Sau khi được tìm thấy gần đây trên gác mái của một ngôi nhà ở Anh, cây đàn guitar 12 dây bị thất lạc của John Lennon (giọng ca chính của ban nhạc The Beatles) sẽ được đưa ra đấu giá vào tháng 5.
-
Đời sống
Xem ngay lịch âm hôm nay 1/5 và ngày tốt tháng 5
05:15'
Xem ngay lịch âm 1/5 nhanh nhất và chính xác nhất. Xem giờ hoàng đạo, giờ đẹp hôm nay 1/5 và lịch vạn niên tháng 5, chuyển đổi lịch âm - dương 2024.
-
Đời sống
Sóc Trăng hỗ trợ hàng ngàn chai nước, khăn lạnh miễn phí cho người dân về quê
09:56' - 30/04/2024
Mấy ngày qua, người lao động, học sinh đang học tập, làm việc về quê dịp lễ 30/4 - 1/5, đi qua tỉnh Sóc Trăng được lực lượng Công an, Quân sự hỗ trợ hàng ngàn chai nước uống, khăn lạnh miễn phí.
-
Đời sống
WHO: Các loại vaccine cứu 154 triệu mạng người trong 50 năm
06:00' - 30/04/2024
Các nỗ lực tiêm chủng trên toàn cầu đã giúp cứu được 154 triệu mạng sống trong 50 năm qua. Đáng chú ý, phần lớn những người được hưởng lợi là trẻ sơ sinh.
-
Đời sống
Xem ngay lịch âm hôm nay 30/4 và ngày tốt tháng 5
05:15' - 30/04/2024
Xem ngay lịch âm 30/4 nhanh nhất và chính xác nhất. Xem giờ hoàng đạo, giờ đẹp hôm nay 30/4 và lịch vạn niên tháng 5, chuyển đổi lịch âm - dương 2024.
-
Đời sống
Cách xử trí khi gặp vấn đề về sức khỏe do nắng nóng
20:32' - 29/04/2024
Để hạn chế ảnh hưởng của nắng nóng đối với sức khoẻ, chuyên gia khuyến cáo người dân hạn chế đi ra ngoài trời nắng trong những ngày nắng nóng.
-
Đời sống
Nắng nóng kỷ lục khiến nhiều hoạt động 30/4 - 1/5 "chật vật"
17:27' - 29/04/2024
Đợt nắng nóng diễn ra đúng vào dịp lễ 30/4 - 1/5 khiến các hoạt động vui chơi của người dân bị ảnh hưởng không nhỏ.
-
Đời sống
Gần 300 triệu người trên thế giới đối mặt với nạn đói trong năm 2023
07:00' - 29/04/2024
Liên hợp quốc (LHQ) cho biết tình trạng mất an ninh lương thực trở nên trầm trọng hơn vào năm 2023, với khoảng 282 triệu người thiếu ăn do các cuộc xung đột, đặc biệt là ở Gaza và Sudan.
-
Đời sống
Xem ngay lịch âm hôm nay 29/4 và ngày tốt tháng 4
05:15' - 29/04/2024
Xem ngay lịch âm 29/4 nhanh nhất và chính xác nhất. Xem giờ hoàng đạo, giờ đẹp hôm nay 29/4 và lịch vạn niên tháng 4, chuyển đổi lịch âm - dương 2024.