FDA Mỹ đánh giá về thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) ngày 26/11 đã công bố báo cáo sơ bộ khẳng định thuốc Molnupiravir - loại thuốc kháng virus do hãng Merck & Co (Mỹ) phát triển - có hiệu quả trong việc điều trị bệnh COVID-19, nhưng khuyến cáo phụ nữ mang thai không nên sử dụng loại thuốc này.
Báo cáo sơ bộ của FDA xác nhận hiệu quả của thuốc Molnupiravir đối với bệnh nhân mắc COVID-19 ở thể nhẹ đến trung bình hoặc có nguy cơ nhập viện.
Tuy nhiên, cơ quan này khuyến cáo phụ nữ mang thai không nên sử dụng Molnupiravir, lưu ý rằng cho đến nay chưa có thử nghiệm lâm sàng nào đối với thuốc này ở thai phụ.
Các thử nghiệm thuốc Molnupiravir thực hiện trên chuột và thỏ mang thai cho thấy khả năng thai nhi nhẹ cân và dị tật nếu mẹ dùng thuốc.
Theo FDA, những lợi ích tiềm năng của Molnupiravir nhỏ hơn mức độ rủi ro mà loại thuốc này có thể gây ra đối với những thai phụ mắc COVID-19. Báo cáo sơ bộ của FDA nêu rõ "có những rủi ro đã biết và có thể chưa được biết tới... ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú hay bệnh nhi".
Báo cáo này của FDA là cơ sở để hội đồng chuyên gia FDA khi nhóm họp vào ngày 30/11 tới cân nhắc có phê duyệt sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir hay không.
Các nhà phân tích cho rằng việc FDA phê duyệt loại thuốc này sẽ tạo ra một bước tiến lớn trong cuộc chiến chống đại dịch COVID-19 trên toàn cầu, mang đến cho ngành y tế một "cộng sự mới" để điều trị cho những người mắc COVID-19.
Cũng trong ngày 26/11, Merck đã công bố kết quả đầy đủ của thử nghiệm lâm sàng đối với Molnupiravir.
Trong nghiên cứu mới nhất thực hiện đối với 1.400 bệnh nhân, các nhà khoa học của Merck đánh giá hiệu quả ở mức 30% đối với việc ngăn ngừa nguy cơ tử vong cũng như phải nhập viện điều trị của các bệnh nhân mắc COVID-19. Tỷ lệ này giảm đáng kể so với kết luận được hãng đưa ra trước đó.
Theo Merck, hãng đã cùng đối tác Ridgeback Biotherapeutics (Mỹ) tiến hành thử nghiệm thuốc đối với những bệnh nhân mắc COVID-19 ở thể trung bình và có ít nhất một yếu tố nguy cơ.
Các bệnh nhân này được cho dùng thuốc trong vòng 5 ngày kể từ khi các triệu chứng xuất hiện lần đầu tiên. Merck cho biết các dữ liệu khoa học mới nhất về thuốc Molnupiravir đã được gửi đến FDA.
Sau khi tiến hành cuộc thử nghiệm giai đoạn 3 đối với 775 bệnh nhân COVID-19 hồi tháng trước, Merck cho biết Molnupiravir có khả năng giảm khoảng 50% nguy cơ bệnh trở nặng.
Cụ thể, các kết quả nghiên cứu công bố ngày 1/10 cho thấy chỉ có 7,3% trong số các bệnh nhân được dùng thuốc Molnupiravir phải nhập viện trong vòng 29 ngày sau khi được điều trị, trong khi con số này ở những người dùng giả dược là 14,1%.
Không có ca tử vong nào xảy ra ở những bệnh nhân dùng Molnupiravir trong vòng 29 ngày, trong khi ở nhóm những người dùng giả dược có 8 ca không qua khỏi.
Tuy nhiên, trong cuộc thử nghiệm mới nhất, có 6,8% số bệnh nhân sử dụng Molnupiravir phải nhập viện điều trị, trong số này có 1 trường hợp tử vong sau đó. Trong khi nhóm sử dụng giả dược có tỷ lệ nhập viện là 9,7% và có 9 trường hợp tử vong./.
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Merck hạ mức hiệu quả của thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19
07:32' - 27/11/2021
Hãng dược phẩm Merck & Co (Mỹ) đã cập nhật các dữ liệu khoa học mới đối với Molnupiravir (loại thuốc kháng virus dạng uống đang thử nghiệm để chống COVID-19) và hạ mức hiệu quả của loại thuốc này.
-
Kinh tế & Xã hội
Nhật Bản đặt mua hơn 1 triệu liệu trình thuốc Molnupiravir
06:08' - 11/11/2021
Chính phủ Nhật Bản sẽ chi khoảng 1,2 tỷ USD để mua khoảng 1,6 triệu liệu trình thuốc kháng virus Molnupiravir dạng uống để điều trị COVID-19.
Tin cùng chuyên mục
-
Đời sống
Ánh Viên lan tỏa kỹ năng sống an toàn cho trẻ em qua bơi lội
12:59'
Việc trang bị cho các em kỹ năng bơi lội, kỹ năng phòng, chống và cứu đuối nước không chỉ góp phần rèn luyện sức khỏe, nâng cao thể lực mà còn bảo vệ an toàn tính mạng, giảm thiểu rủi ro cho các em.
-
Đời sống
Độc đáo “làng tranh” nơi xứ đạo
12:58'
Xã Hải Anh, tỉnh Ninh Bình không chỉ nổi tiếng với cầu ngói chợ Lương - cây cầu dáng rồng hơn 500 năm tuổi và nghề gỗ mỹ nghệ truyền thống, mà còn được xem là “cái nôi” hội họa.
-
Đời sống
Giữ lửa đèn ông sao Báo Đáp giữa vòng xoáy hiện đại
12:58'
Trên những con đường chính tại làng Báo Đáp thời điểm gần Tết Trung thu, nhiều xe kéo chở theo hàng nghìn chiếc đèn ông sao đủ loại kích cỡ ra điểm tập kết vận chuyển đi tiêu thụ.
-
Đời sống
Chung tay xây dựng Phú Quốc thành "Đảo ngọc xanh"
08:31'
Ngày 12/9, tại đặc khu Phú Quốc (tỉnh An Giang), Công an tỉnh tổ chức Lễ phát động và ký kết triển khai phong trào “Đảo ngọc xanh” với nhiều nội dung, hoạt động ý nghĩa, thiết thực.
-
Đời sống
Đề xuất đồng bộ để nâng cao bình đẳng giới
08:31'
Chiều 12/9, UBND thành phố Cần Thơ có buổi làm việc với Đoàn công tác Học viện Chính trị quốc gia Hồ Chí Minh về bình đẳng giới trong khu vực công tại thành phố.
-
Đời sống
Nông dân đồng lòng, nông thôn mới khởi sắc
08:29'
Cùng với cây cầu mới rộng rãi, con đường giao thông nông thôn cũng đã được nâng cấp mở rộng 3,5 mét nên giờ đây xe ô tô, xe tải nhỏ có thể đến tận thôn xóm để đưa đón khách, trao đổi hàng hóa.
-
Đời sống
Xem ngay lịch âm dương hôm nay 13/9
05:00'
Bnews. Xem ngay lịch âm hôm nay 13/9 nhanh nhất và chính xác nhất. Xem giờ tốt xấu ngày 13/9, việc nên làm, không nên làm hôm nay và lịch vạn niên tháng 9, chuyển đổi lịch âm - dương 2025.
-
Đời sống
Làng cổ Shirakawago lọt top những ngôi làng đẹp nhất thế giới
19:51' - 12/09/2025
Theo phóng viên TTXVN tại Nhật Bản, ngôi làng cổ mái tranh Shirakawago ở tỉnh Gifu, Nhật Bản nhận được điểm cao nhất về nét quyến rũ trong bảng xếp hạng toàn cầu mới về 50 ngôi làng đẹp nhất thế giới.
-
Đời sống
Hải Phòng bảo tồn một số loài rong mơ tại Khu bảo tồn biển Bạch Long Vĩ
19:03' - 12/09/2025
Theo các chuyên gia, rong mơ không những là nguyên liệu quan trọng trong công nghiệp thực phẩm, dược phẩm mà còn giúp bảo vệ đa dạng sinh học, tạo nơi cư trú và sinh sản cho nhiều loài thủy sinh.