Ngày 17/12, sẽ tiêm mũi vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên cho người tình nguyện
Ngày 9/12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp thẩm định, thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và gia đoạn 2 đối với vaccine Nanocovax do Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua kế hoạch thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1. Dự kiến ngày 10/12/2020, Học viện Quân y sẽ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 và thông báo thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu. Ngày 17/12/2020, mũi vaccine đầu tiên sẽ tiêm cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.
Số lượng, tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ người tham gia nghiên cứu và nội dung thông tin cung cấp cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thông qua.
Theo đó, giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên. Tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg.
Sau đó, nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp hai mũi vaccine, khoảng cách giữa hai mũi tiêm là 28 ngày.
Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vaccine trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.
Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên. Theo kế hoạch, ngày 17/12/2020, mũi vaccine đầu tiên sẽ tiêm cho người tình nguyện đủ điều kiện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.
Trên cơ sở hồ sơ đề cương nghiên cứu được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thông qua, Bộ Y tế sẽ chỉ đạo và tổ chức Đoàn công tác theo dõi giám sát toàn bộ quy trình triển khai nghiên cứu của nhóm nghiên cứu nhằm đảm bảo tuyệt đối an toàn cho các đối tượng tình nguyện tham gia nghiên cứu./.
Tin liên quan
-
Kinh tế Thế giới
Canada tin tưởng nguồn cung vaccine phòng COVID-19 không bị gián đoạn
15:31' - 09/12/2020
Canada tin tưởng rằng nguồn cung vaccine phòng COVID-19 sẽ không bị gián đoạn ngay cả khi Mỹ hạn chế xuất khẩu.
-
Kinh tế Thế giới
Tổng thống Mỹ ký sắc lệnh đảm bảo người dân có quyền tiếp cận vaccine COVID-19
12:33' - 09/12/2020
Ngày 8/12, Tổng thống Mỹ Donald Trump đã ký một sắc lệnh nhằm đảm bảo người dân Mỹ có quyền ưu tiên tiếp cận với vaccine phòng bệnh COVID-19 trước khi cung cấp cho các nước khác.
-
Kinh tế & Xã hội
Người đầu tiên trên thế giới tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech
16:04' - 08/12/2020
Ngày 8/12, cụ bà Margaret Keenan, 90 tuổi, người Anh, đã trở thành người đầu tiên trên thế giới được tiêm vaccine phòng bệnh COVID-19 do hãng Pfizer của Mỹ và hãng dược phẩm BioNTech của Đức bào chế.
-
Chuyển động DN
Pfizer-BioNTech sẽ chuyển 249.000 liều vaccine tới Canada trong tháng 12/2020
08:19' - 08/12/2020
Vaccine do Pfizer và đối tác BioNTech đồng phát triển dự kiến sẽ là vaccine đầu tiên được chấp thuận ở Canada, mặc dù quốc gia này đã ký hợp đồng cung cấp với bảy nhà sản xuất.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 19/4/2024
06:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 19/4, sáng mai 20/4, các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế & Xã hội
Bất ngờ với bánh xèo khổng lồ tại Lễ hội Bánh dân gian Nam Bộ
19:50' - 18/04/2024
Người dân miền Tây ai cũng biết làm bánh xèo. Tuy nhiên, để làm một chiếc bánh xèo với đường kính 3m, chu vi 12m, đối với đầu bếp chuyên nghiệp vẫn cần phải tính toán rất tỉ mỉ.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 19/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 19/4/2024. SXMB thứ Sáu ngày 19/4
19:30' - 18/04/2024
Bnews. XSMB 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSMB thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMB ngày 19/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Sáu ngày 19/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 19/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 19/4/2024. XSMT thứ Sáu ngày 19/4
19:30' - 18/04/2024
Bnews. XSMT 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSMT thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMT ngày 19/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Sáu ngày 19/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 19/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 19/4/2024. SXMN thứ Sáu ngày 19/4
19:30' - 18/04/2024
Bnews. XSMN 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSMN thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMN ngày 19/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Sáu ngày 19/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 19/4 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 19 tháng 4 năm 2024
19:30' - 18/04/2024
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 19/4 - Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 19 tháng 4 năm 2024 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.
-
Kinh tế & Xã hội
Bộ Y tế cảnh báo sản phẩm Detox Táo hỗ trợ giảm cân chứa chất cấm Sibutramin
19:14' - 18/04/2024
Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai đã tiếp nhận một trường hợp bệnh nhân bị ngộ độc do sử dụng sản phẩm Detox cơ thể có chứa chất cấm Sibutramine.
-
Kinh tế & Xã hội
XSVL 19/4. Kết quả xổ số Vĩnh Long hôm nay ngày 19/4/2024. SXVL ngày 19/4
19:00' - 18/04/2024
Bnews. XSVL 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSVL thứ Sáu. Trực tiếp KQXSVL ngày 19/4. Kết quả xổ số Vĩnh Long hôm nay ngày 19/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSBD 19/4. Kết quả xổ số Bình Dương hôm nay ngày 19/4/2024. SXBD ngày 19/4
19:00' - 18/04/2024
XSBD 19/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/4. XSBD Thứ Sáu. Trực tiếp KQXSBD ngày 19/4. Kết quả xổ số Bình Dương hôm nay ngày 19/4/2024. Kết quả xổ số Bình Dương hôm nay.Kết quả xổ số Bình Dương.