Pfizer/BioNTech xin cấp phép sử dụng vaccine Comirnaty cho trẻ em tại Mỹ
Ngày 20/9, hãng Pfizer của Mỹ và BioNTech của Đức cho biết sẽ đệ đơn lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) và các cơ quan quản lý khác xin cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của mình cho trẻ từ 5-11 tuổi tại Mỹ.
Thông tin trên được đưa ra sau khi Giám đốc điều hành (CEO) của Pfizer, ông Albert Bourla thông báo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II/III cho biết vaccine Comirnaty của hãng tạo phản ứng miễn dịch mạnh đối với trẻ em từ 5-11 tuổi.
Cụ thể, mức phản ứng miễn dịch ở trẻ từ 5-11 tuổi tương tự với mức đã được quan sát ở độ tuổi 16-25 và nhìn chung có thể so sánh với nhóm tuổi cao hơn. Pfizer cho biết vaccine này có độ dung nạp tốt ở trẻ 5-11 tuổi, với các tác dụng phụ tương tự như quan sát thấy ở những tình nguyện viên từ 16-25 tuổi tham gia thử nghiệm trước.
Trong một thông cáo báo chí, CEO Bourla cho biết: “Kết quả thử nghiệm vừa qua đã cung cấp một cơ sở vững mạnh để chúng tôi đệ đơn xin cấp phép cho vaccine này đối với lứa tuổi 5-11”.
Các quan chức y tế cấp cao Mỹ hy vọng các nhà quản lý có thể đưa ra quyết định về việc này trong vòng 3 tuần kể từ khi công ty đệ đơn.
Những tháng gần đây, số ca nhập viện và tử vong vì COVID-19 đã gia tăng tại Mỹ do biến thể Delta siêu lây nhiễm. Số ca trẻ em nhiễm cũng tăng cao, đặc biệt ở độ tuổi dưới 12 và chưa tiêm phòng.
Từ tháng 7, số ca trẻ em nhiễm COVID-19 tăng khoảng 240% tại Mỹ, cho thấy rõ sự cần thiết của việc tiêm phòng vaccine. Tuy nhiên, chưa có thông tin nào cho thấy ngoài việc lây nhiễm nhanh, biến Delta nguy hiểm hơn với trẻ em.
Việc cơ quan quản lý Mỹ cấp phép nhanh có thể giúp giảm thiểu nguy cơ tăng số ca nhiễm vào mùa Thu, đặc biệt khi các trường học đã được mở cửa trở lại trên cả nước. Trẻ em từ 5-11 tuổi sẽ được tiêm 2 mũi của một liều 10 microgram, tương đương 1/3 liều dùng cho người từ 12 tuổi trẻ em.
Vaccine Comirnaty đã được cấp phép sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên ở nhiều quốc gia, trong đó có Mỹ. Vaccine này ban đầu được cấp phép sử dụng khẩn cấp cho người từ 16 tuổi trở lên tại Mỹ tháng 12/2020 và đã được cấp phép đầy đủ cho nhóm tuổi này vào tháng 8. Pfizer và BioNTech hy vọng sẽ có kết quả thử nghiệm vaccine đối với trẻ từ 2-5 tuổi và trẻ 6 tháng đến 2 tuổi trong quý IV năm nay.
Vaccine có hiệu quả 95% trong các cuộc thử nghiệm ở người trưởng thành, nhưng hãng Pfizer cho biết khả năng miễn dịch với virus có thể giảm một vài tháng sau khi tiêm liều thứ hai. Giới chức Mỹ dự kiến trong tuần này, sẽ cấp phép tiêm liều bổ sung cho người cao tuổi và người có nguy cơ cao.
Các cơ quan chức năng Mỹ cho rằng có mối liên hệ giữa các vacine của Pfizer và của Moderna với chứng viêm cơ tim ở thanh thiếu niên, đặc biệt là nam giới. Tuy nhiên, hãng Pfizer khẳng định không phát hiện bất kỳ trường hợp viêm cơ tim nào trong những người tham gia thử nghiệm./.
>>>Dịch COVID-19: Sự cần thiết phải tiêm chủng vaccine ở thanh thiếu niên
Tin liên quan
-
Kinh tế tổng hợp
Kết quả nghiên cứu liên quan triệu chứng "long COVID" ở trẻ em
16:33' - 17/09/2021
Kết quả đánh giá 14 nghiên cứu quốc tế cho thấy các triệu chứng mắc COVID-19 kéo dài (long COVID) ở trẻ em và thanh thiếu niên thường chấm dứt sau 12 tuần.
-
Kinh tế tổng hợp
Báo động bùng phát các ca mắc COVID-19 ở trẻ em tại Mỹ
09:18' - 16/09/2021
Theo phóng viên TTXVN tại Washington, các ca mắc COVID-19 đang gia tăng ở trẻ em tại Mỹ khi năm học bắt đầu và nhiều trường không bắt buộc học sinh phải đeo khẩu trang.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế Thế giới
Cựu Tổng thống Hàn Quốc bị triệu tập thẩm vấn lần cuối liên quan đến lệnh thiết quân luật
18:13' - 01/07/2025
Theo hãng tin Yonhap, Công tố viên đặc biệt Cho Eun Suk ngày 1/7 đã ra lệnh triệu tập cựu Tổng thống Yoon Suk Yeol để thẩm vấn liên quan đến việc ban bố thiết quân luật vào tháng 12 năm ngoái.
-
Kinh tế Thế giới
Mỹ có thể áp thuế cao hơn nếu Nhật Bản không nhập khẩu gạo
16:54' - 01/07/2025
Tổng thống Mỹ Donald Trump cho biết sẽ gửi thư cho Tokyo thông báo mức thuế mới, chỉ vài ngày trước thời hạn các mức thuế cao hơn được tái áp đặt với hàng chục đối tác thương mại, trong đó có Nhật Bản
-
Kinh tế Thế giới
Hàn Quốc đa dạng hóa thị trường xuất khẩu
15:06' - 01/07/2025
Hàn Quốc đang giảm dần sự phụ thuộc vào Mỹ và Trung Quốc đại lục, tăng dần tỷ trọng xuất khẩu sang Đài Loan (Trung Quốc), Việt Nam...
-
Kinh tế Thế giới
Các công ty nước ngoài lạc quan về thị trường Trung Quốc
14:34' - 01/07/2025
Trung Quốc đã nổi lên như một điểm đến hàng đầu cho đầu tư nước ngoài, được hỗ trợ bởi những lợi thế chiến lược rộng rãi trong bối cảnh tình hình kinh tế toàn cầu thay đổi sâu sắc.
-
Kinh tế Thế giới
Mỹ cảnh báo áp lại mức thuế cao nếu không đạt được thỏa thuận thương mại
13:12' - 01/07/2025
Washington có thể áp lại mức thuế quan cao với các nước đối tác như đã công bố hồi đầu tháng Tư vừa qua, nếu không đạt được thỏa thuận trước ngày 8/7 tới.
-
Kinh tế Thế giới
Khu hành chính đặc biệt Hong Kong kỷ niệm 28 năm trở về Trung Quốc
11:24' - 01/07/2025
Sáng 1/7, tại Quảng trường Kim Tử Kinh, quận Wanchai, Khu hành chính đặc biệt Hong Kong (Trung Quốc) đã diễn ra lễ thượng cờ nhân kỷ niệm 28 năm ngày Hong Kong trở về Trung Quốc (1/7/1997-1/7/2025).
-
Kinh tế Thế giới
Chính quyền Tổng thống D.Trump kết luận Đại học Harvard vi phạm luật liên bang
08:16' - 01/07/2025
Chính quyền Tổng thống Mỹ Donald Trump đã thông báo với Đại học Harvard kết quả điều tra cho thấy trường đã vi phạm luật liên bang về quyền công dân.
-
Kinh tế Thế giới
Bộ trưởng Tài chính Mỹ cảnh báo có thể tăng thuế cao hơn
08:15' - 01/07/2025
Bộ trưởng Tài chính Mỹ Scott Bessent cảnh báo nhiều quốc gia có thể phải đối mặt với mức thuế quan cao hơn đáng kể sau ngày 9/7.
-
Kinh tế Thế giới
5 dấu hiệu cảnh báo cho nền kinh tế thế giới
08:15' - 01/07/2025
Ngoài những biến động thị trường trong ngắn hạn, có ít nhất 5 thay đổi cấu trúc có thể định hình lại cục diện kinh tế toàn cầu.