Pfizer/BioNTech xin cấp phép tiêm chủng trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ
Theo phóng viên TTXVN tại Washington, thông báo của 2 hãng dược phẩm cho khẳng định "những dữ liệu đã được chia sẻ với FDA để cơ quan này xem xét bước đầu".
Dự kiến đơn chính thức xin cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em 5-12 tuổi sẽ được đệ trình trong những tuần tới.
Cũng theo thông báo, đơn xin cấp phép tương tự sẽ được đệ trình tới Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) và các cơ quan khác.
Thông tin trên được đưa ra 1 tuần sau khi Pfizer/BioNTech thông cáo những kết quả khả quan từ một thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho thấy vaccine ngừa COVID-19 của họ an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.
Trong thử nghiệm này, trẻ em từ 5-11 tuổi được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày.
FDA trước đây đã lưu ý rằng khi việc đệ trình chính thức được hoàn tất, cơ quan này sẽ hoàn thành việc xem xét "có thể trong vài tuần thay vì trong vài tháng".
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ hồi tháng 8, do đó về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sĩ kê đơn, tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.
Hiện Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4/2021./.
- Từ khóa :
- vaccine ngừa covid 19
- pfizer
- covid 19
- fda
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Sở Y tế TP.HCM: Không có chuyện ngừng tiêm vaccine Pfizer
20:07' - 28/09/2021
Đến thời điểm này, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh không có văn bản nào yêu cầu thu hồi lô vaccine Pfizer FK0112 hay tạm ngừng tiêm Pfizer.
-
Ý kiến và Bình luận
CEO của hãng Pfizer dự báo thời điểm cuộc sống trở lại bình thường
16:20' - 27/09/2021
Giám đốc điều hành của Hãng dược phẩm Pfizer nhận định thế giới sẽ trở lại cuộc sống bình thường trong khoảng 1 năm tới, đồng thời cho rằng trong tương lai có thể sẽ cần tiêm phòng COVID-19 hằng năm.
-
Kinh tế Việt Nam
Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc thăm công ty dược phẩm Pfizer
15:17' - 24/09/2021
Theo đặc phái viên TTXVN, ngày 23/9, Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc đã đến thăm công ty Pfizer, một trong những công ty sinh học dược phẩm hàng đầu trên thế giới.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Động đất 7,8 độ rung chuyển Viễn Đông Nga, cảnh báo sóng thần
07:57'
Một trận động đất mạnh 7,8 độ đã xảy ra lúc 18h58 GMT ngày 18/9 (tức 1h58 ngày 19/9 theo giờ Việt Nam) cách thành phố Petropavlovsk-Kamchatsky ở vùng Viễn Đông của Nga 143 km về phía Đông.
-
Kinh tế & Xã hội
Biến đổi khí hậu đang tàn phá chu trình nước toàn cầu
06:30'
Chu trình nước trên thế giới ngày càng khó lường, với những tác động tàn khốc như sông băng co lại, hạn hán, mất cân bằng lưu vực sông và lũ lụt nghiêm trọng.
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 19/9/2025
05:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 19/9, sáng mai 20/9 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế & Xã hội
Hà Nội: Kiểm tra đột xuất các đơn vị cung cấp nguyên liệu, suất ăn phục vụ bán trú
21:58' - 18/09/2025
Sở Giáo dục và Đào tạo Hà Nội đã yêu cầu các trường tăng cường quản lý bếp ăn tập thể, suất ăn học đường.
-
Kinh tế & Xã hội
Khởi công xây dựng 5 trường đại học lớn phía Nam sông Cầu trong quý I/2026
21:17' - 18/09/2025
Chiều 18/9/2025, Phó Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Ninh Lê Xuân Lợi đã chủ trì buổi làm việc kiểm điểm tiến độ đầu tư một số dự án trường đại học tại khu vực phía Nam sông Cầu, tỉnh Bắc Ninh.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 19/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 19/9/2025. XSMN thứ Sáu ngày 19/9
19:30' - 18/09/2025
Bnews. XSMN 19/9. KQXSMN 19/9/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/9. XSMN thứ Sáu. Xổ số miền Nam hôm nay 19/9/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 19/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Sáu ngày 19/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 19/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 19/9/2025. XSMT thứ Sáu ngày 19/9
19:30' - 18/09/2025
Bnews. XSMT 19/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/9. XSMT thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMT ngày 19/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Sáu ngày 19/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 19/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 19/9/2025. XSMB thứ Sáu ngày 19/9
19:30' - 18/09/2025
Bnews. XSMB 19/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/9. XSMB thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMB ngày 19/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Sáu ngày 19/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 19/9 - Kết quả xổ số Vietlott Mega - Kết quả xổ số Vietlott ngày 19/9/2025
19:30' - 18/09/2025
Bnews. Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 19/9. Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 19 tháng 9 năm 2025 - Xổ số Vietlott Mega 6/45 hôm nay.