Pfizer/BioNTech xin cấp phép tiêm chủng trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ
Theo phóng viên TTXVN tại Washington, thông báo của 2 hãng dược phẩm cho khẳng định "những dữ liệu đã được chia sẻ với FDA để cơ quan này xem xét bước đầu".
Dự kiến đơn chính thức xin cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em 5-12 tuổi sẽ được đệ trình trong những tuần tới.
Cũng theo thông báo, đơn xin cấp phép tương tự sẽ được đệ trình tới Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) và các cơ quan khác.
Thông tin trên được đưa ra 1 tuần sau khi Pfizer/BioNTech thông cáo những kết quả khả quan từ một thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho thấy vaccine ngừa COVID-19 của họ an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.
Trong thử nghiệm này, trẻ em từ 5-11 tuổi được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày.
FDA trước đây đã lưu ý rằng khi việc đệ trình chính thức được hoàn tất, cơ quan này sẽ hoàn thành việc xem xét "có thể trong vài tuần thay vì trong vài tháng".
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ hồi tháng 8, do đó về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sĩ kê đơn, tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.
Hiện Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4/2021./.
- Từ khóa :
- vaccine ngừa covid 19
- pfizer
- covid 19
- fda
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Sở Y tế TP.HCM: Không có chuyện ngừng tiêm vaccine Pfizer
20:07' - 28/09/2021
Đến thời điểm này, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh không có văn bản nào yêu cầu thu hồi lô vaccine Pfizer FK0112 hay tạm ngừng tiêm Pfizer.
-
Ý kiến và Bình luận
CEO của hãng Pfizer dự báo thời điểm cuộc sống trở lại bình thường
16:20' - 27/09/2021
Giám đốc điều hành của Hãng dược phẩm Pfizer nhận định thế giới sẽ trở lại cuộc sống bình thường trong khoảng 1 năm tới, đồng thời cho rằng trong tương lai có thể sẽ cần tiêm phòng COVID-19 hằng năm.
-
Kinh tế Việt Nam
Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc thăm công ty dược phẩm Pfizer
15:17' - 24/09/2021
Theo đặc phái viên TTXVN, ngày 23/9, Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc đã đến thăm công ty Pfizer, một trong những công ty sinh học dược phẩm hàng đầu trên thế giới.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Sớm xây dựng nền tảng xúc tiến thương mại số chuyên ngành nông nghiệp và môi trường
16:15'
Chuyển đổi số trong xúc tiến thương mại không chỉ là định hướng chính sách, mà còn là phản ứng trực tiếp trước sức ép thực tiễn.
-
Kinh tế & Xã hội
Đê sông Nhuệ, sông Duy Tiên xuất hiện tình trạng lún, nứt
15:36'
Thời gian qua, các tuyến đê sông Nhuệ và sông Duy Tiên chạy qua địa bàn xã Chuyên Mỹ xuất hiện tình trạng lún, nứt trầm trọng.
-
Kinh tế & Xã hội
Quảng Ninh tập trung hoàn thành thu ngân sách trên 57.300 tỷ đồng
10:46'
Quảng Ninh quyết tâm huy động sức mạnh toàn hệ thống chính trị, doanh nghiệp và nhân dân, hướng tới tăng trưởng năm 2025 trên 14% – mức cao nhất từ trước đến nay.
-
Kinh tế & Xã hội
Mỹ: Đảng Cộng hòa sẽ tổ chức đại hội giữa nhiệm kỳ trước bầu cử 2026
07:29'
Hồi tháng trước Tổng thống Trump đã nhắc đến ý tưởng tổ chức đại hội giữa nhiệm kỳ. Đến ngày 16/9, ông xác nhận kế hoạch này tuy nhiên không nói rõ thời gian, địa điểm.
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 18/9/2025
05:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 18/9, sáng mai 19/9 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế & Xã hội
Người có ảnh hưởng trên mạng gặp mặt hiến kế bảo đảm an toàn giao thông
21:05' - 17/09/2025
Chiều 17/9, Cục Cảnh sát giao thông (Bộ Công an) tổ chức gặp mặt người có ảnh hưởng và quản trị các trang, nhóm trên mạng xã hội nhằm tăng cường thông tin, tuyên truyền bảo đảm trật tự, ATGT.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 18/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 18/9/2025. XSMB thứ Năm ngày 18/9
19:30' - 17/09/2025
Bnews. XSMB 18/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 18/9. XSMB thứ Năm. Trực tiếp KQXSMB ngày 18/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Năm ngày 18/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 18/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 18/9/2025. XSMT thứ Năm ngày 18/9
19:30' - 17/09/2025
XSMT 18/9. KQXSMT 18/9/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 18/9. XSMT thứ Năm. Xổ số miền Trung hôm nay 18/9/2025. Trực tiếp KQXSMT ngày 18/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Năm ngày 18/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 18/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 18/9/2025. XSMN thứ Năm ngày 18/9
19:30' - 17/09/2025
Bnews. XSMN 18/9. KQXSMN 18/9/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 18/9. XSMN thứ Năm. Xổ số miền Nam hôm nay 18/9/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 18/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Năm ngày 18/9/2025.