Pfizer/BioNTech xin cấp phép tiêm chủng trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ
Theo phóng viên TTXVN tại Washington, thông báo của 2 hãng dược phẩm cho khẳng định "những dữ liệu đã được chia sẻ với FDA để cơ quan này xem xét bước đầu".
Dự kiến đơn chính thức xin cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em 5-12 tuổi sẽ được đệ trình trong những tuần tới.
Cũng theo thông báo, đơn xin cấp phép tương tự sẽ được đệ trình tới Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) và các cơ quan khác.
Thông tin trên được đưa ra 1 tuần sau khi Pfizer/BioNTech thông cáo những kết quả khả quan từ một thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho thấy vaccine ngừa COVID-19 của họ an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.
Trong thử nghiệm này, trẻ em từ 5-11 tuổi được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày.
FDA trước đây đã lưu ý rằng khi việc đệ trình chính thức được hoàn tất, cơ quan này sẽ hoàn thành việc xem xét "có thể trong vài tuần thay vì trong vài tháng".
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ hồi tháng 8, do đó về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sĩ kê đơn, tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.
Hiện Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4/2021./.
- Từ khóa :
- vaccine ngừa covid 19
- pfizer
- covid 19
- fda
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Sở Y tế TP.HCM: Không có chuyện ngừng tiêm vaccine Pfizer
20:07' - 28/09/2021
Đến thời điểm này, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh không có văn bản nào yêu cầu thu hồi lô vaccine Pfizer FK0112 hay tạm ngừng tiêm Pfizer.
-
Ý kiến và Bình luận
CEO của hãng Pfizer dự báo thời điểm cuộc sống trở lại bình thường
16:20' - 27/09/2021
Giám đốc điều hành của Hãng dược phẩm Pfizer nhận định thế giới sẽ trở lại cuộc sống bình thường trong khoảng 1 năm tới, đồng thời cho rằng trong tương lai có thể sẽ cần tiêm phòng COVID-19 hằng năm.
-
Kinh tế Việt Nam
Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc thăm công ty dược phẩm Pfizer
15:17' - 24/09/2021
Theo đặc phái viên TTXVN, ngày 23/9, Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc đã đến thăm công ty Pfizer, một trong những công ty sinh học dược phẩm hàng đầu trên thế giới.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Xảy ra nhiều điểm sạt lở nguy hiểm và đặc biệt nghiêm trọng tại Long An
09:51'
Sạt lở đe dọa đến an toàn của những hộ dân sinh sống trong khu vực và làm ảnh hưởng đến kết cấu hạ tầng giao thông.
-
Kinh tế & Xã hội
Hơn 3.200 m2 nhà xưởng của 3 doanh nghiệp bị cháy rụi
09:51'
Thông tin từ Công an huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, trên địa bàn vừa xảy ra một vụ cháy nghiêm trọng, thiêu rụi diện tích lớn nhà xưởng của nhiều doanh nghiệp.
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 5/6/2023
09:02'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 5/6, các trận đấu đáng chú ý trong nước và quốc tế đêm nay và rạng sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất.
-
Kinh tế & Xã hội
Ấn Độ: Sập cầu đang xây dựng trên sông Hằng
08:12'
Theo phóng viên TTXVN tại New Delhi, tối 4/6 (giờ địa phương), cây cầu Aguwani-Sultanganj đang được xây dựng bắc qua sông Hằng ở Bhagalpur, bang Bihar, Ấn Độ bị sập trước sự ngỡ ngàng của người dân.
-
Kinh tế & Xã hội
Quảng Ninh cân đối việc cắt điện luân phiên
21:13' - 04/06/2023
Điện lực Quảng Ninh cân đối việc cắt điện luân phiên để đảm bảo phục vụ đời sống nhân dân và hoạt động kinh tế - xã hội của địa phương
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 5/6. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 5/6/2023. SXMN thứ Hai ngày 5/6
19:30' - 04/06/2023
Bnews. XSMN 5/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 5/6. XSMN thứ Hai. Trực tiếp KQXSMN ngày 5/6. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Hai ngày 5/6/2023.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 5/6. Trực tiếp kết quả xổ số miền Trung hôm nay 5/6/2023. KQXSMT thứ Hai ngày 5/6
19:30' - 04/06/2023
Bnews. Trực tiếp KQXSMT ngày 5/6. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Hai ngày 5/6/2023.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 5/6. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 5/6/2023. KQSXMB thứ Hai ngày 5/6
19:30' - 04/06/2023
Bnews. XSMB 5/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 5/6. Trực tiếp KQXSMB ngày 5/6. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Hai ngày 5/6/2023.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 5/6 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 5 tháng 6 năm 2023
19:30' - 04/06/2023
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 5/6 - Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 5 tháng 6 năm 2023 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.