Thêm vắc-xin phòng COVID-19 của Việt Nam thử nghiệm trên người từ 17/12
Ngày 9/12, đại diện Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen (Nanogen) cho biết, vắc-xin Nanocovac đã được Bộ Y tế cho phép thử nghiệm lâm sàng trên người và liều vắc-xin đầu tiên sẽ được tiêm vào ngày 17/12 tới.
Theo Tiến sỹ Đỗ Minh Sỹ, Giám đốc nghiên cứu phát triển, Công ty Nanogen, Dự án nghiên cứu, sản xuất vắc-xin phòng COVID-19 được Nanogen triển khai từ tháng 3 và đến tháng 6/2020 được Bộ Khoa học và Công nghệ chấp thuận cho phép triển khai. Vắc-xin có tên Nanocovac, được bào chế thành công dựa trên công nghệ sản xuất protein tái tổ hợp.
Tiến sỹ Đỗ Minh Sỹ cho biết thêm, cũng giống như bất kỳ loại thuốc hay loại vắc-xin nào, Nanocovac cũng phải trải qua nhiều giai đoạn nghiên cứu, thử nghiệm nghiêm ngặt.
Đầu tiên là giai đoạn nghiên cứu tạo dòng tế bào sản xuất ra kháng nguyên sau đó tạo ra thành phẩm vắc-xin; ngoài ra phải phối hợp nhiều cơ quan khác nhau để kiểm tra, đánh giá chất lượng.
Sau khi tạo ra thành phẩm, vắc-xin này trải qua một bước quan trọng là nghiên cứu tiền lâm sàng để chứng minh an toàn trên động vật và khả năng tạo ra đáp ứng miễn dịch với virus SAR-CoV-2.
"Hiện nay, công ty đã thực hiện thử nghiệm lâm sàng trên 3 đối tượng động vật là chuột nhắt trắng, hamster và khỉ. Ở động vật, chúng tôi tiến hành kiểm tra đánh giá độ an toàn của vắc-xin và khả năng đáp ứng miễn dịch với virus SAR-CoV-2. Kết quả, khả năng đáp ứng miễn dịch của vắc-xin này rất khả quan và đó cũng là lý do công ty quyết định nộp hồ sơ thử nghiệm lâm sàng trên người”, Tiến sỹ Đỗ Minh Sỹ chia sẻ.
Theo kế hoạch, quá trình thử nghiệm vắc-xin Nanocovac trên người đã được Bộ Y tế phê duyệt với 3 giai đoạn. Giai đoạn 1 bắt đầu vào ngày 17/12, sẽ được thực hiện trên 60 người (nhóm tuổi từ 18 đến 50 tuổi) có sức khỏe tốt, không mắc bất cứ bệnh nền nào.
Hiện việc tuyển chọn các tình nguyện viên cho giai đoạn thử nghiệm này đã hoàn tất. Sau khi tiêm khoảng 2 đến 4 tuần, những người này sẽ được kiểm tra kết quả đáp ứng kháng thể và tiếp tục chuyển sang tiêm thử nghiệm giai đoạn 2.
Dự kiến, giai đoạn 2 sẽ bắt đầu vào tháng 1/2021 với số lượng tiêm khoảng 400 người (nhóm tuổi từ 18 đến 60 tuổi), sau đó lấy kết quả đáp ứng kháng thể và chuyển sang tiêm thử nghiệm giai đoạn 3. Giai đoạn 3 sẽ được thực hiện trên 3.000 người (nhóm tuổi từ 12 tuổi trở lên đến người 70 tuổi). Dự kiến giai đoạn này sẽ bắt đầu từ tháng 3/2021.
Theo lãnh đạo Công ty Nanogen, sau khi thử nghiệm trên người thành công, công ty sẽ sản xuất thử nghiệm khoảng 2 triệu liều vắc-xin, với các dạng như: Tiêm, xịt mũi, nhỏ mắt để phù hợp với từng độ tuổi. Dự kiến công suất lý tưởng đơn vị này có thể sản xuất là khoảng 50 triệu liều vắc-xin/năm./.
>>Người đầu tiên trên thế giới tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech
Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Pfizer-BioNTech sẽ chuyển 249.000 liều vaccine tới Canada trong tháng 12/2020
08:19' - 08/12/2020
Vaccine do Pfizer và đối tác BioNTech đồng phát triển dự kiến sẽ là vaccine đầu tiên được chấp thuận ở Canada, mặc dù quốc gia này đã ký hợp đồng cung cấp với bảy nhà sản xuất.
-
Kinh tế Việt Nam
Quý II năm 2022, Việt Nam mới có thể cung ứng rộng rãi vaccine COVID-19
20:26' - 07/12/2020
Nếu thuận lợi, phải đến quý II, năm 2022, Việt Nam mới có thể cung ứng rộng rãi vaccine COVID-19.
-
Kinh tế & Xã hội
Được phê duyệt, vaccine ngừa COVID-19 sẽ có mặt tại Canada sau 24h
08:06' - 07/12/2020
Vaccine của Pfizer/BioNTech có thể được vận chuyển tới Canada trong vòng 24 tiếng sau khi các cơ quan chức năng Canada cấp phép lưu hành vaccine này.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Australia khó tiếp nhận số lượng lớn du học sinh trong năm 2021
21:47' - 21/01/2021
Ngày 21/1, Bộ trưởng Giáo dục Australia Alan Tudge cảnh báo các trường đại học của nước này rằng Australia sẽ “rất khó” tiếp tục nhận một số lượng lớn du học sinh tới học tập trong năm 2021.
-
Kinh tế & Xã hội
Đã có 5 người thiệt mạng do cháy ở cơ sở sản xuất vaccine lớn nhất thế giới
21:32' - 21/01/2021
Truyền thông đưa tin các nhân viên tìm kiếm, cứu nạn đã phát hiện 5 thi thể tại tòa nhà đang xây dựng sau khi lực lượng chức năng khống chế được ngọn lửa tại đây.
-
Kinh tế & Xã hội
Ngừng tìm kiếm các nạn nhân vụ máy bay rơi tại Indonesia
19:08' - 21/01/2021
Ngày 21/1, nhà chức trách Indonesia cho biết đã dừng tìm kiếm các nạn nhân trong vụ rơi máy bay của hãng Sriwijaya Air, nhưng sẽ tiếp tục tìm thiết bị ghi âm buồng lái (CVR) của chiếc máy bay xấu số.
-
Kinh tế & Xã hội
Đề nghị sớm đưa Bệnh viện dã chiến Mê Linh vào hoạt động để cách ly F1
18:53' - 21/01/2021
Sở Y tế Hà Nội đề nghị các bệnh viện phải chủ động lên phương án tổ chức cách ly các trường hợp F1, bảo đảm khu vực cách ly không được gần với bệnh nhân đang điều trị tại bệnh viện.
-
Kinh tế & Xã hội
Việt Nam có thêm 2 ca mắc COVID-19 mới
18:44' - 21/01/2021
Tính từ 18h ngày 20/1 đến 18h ngày 21/1, Việt Nam ghi nhận 2 ca mắc mới, đều có quốc tịch Việt Nam, là các ca nhập cảnh được cách ly ngay tại Phú Yên.
-
Kinh tế & Xã hội
Cháy lớn tại nơi đang sản xuất hàng triệu liều vaccine ngừa COVID-19
17:44' - 21/01/2021
Chưa có thông báo về con số thương vong cũng như thiệt hại của vụ hỏa hoạn. Lực lượng chức năng đang tiến hành điều tra vụ việc.
-
Kinh tế & Xã hội
Không khí ở miền Bắc tiếp tục ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người
14:46' - 21/01/2021
Ô nhiễm không khí tập trung cao vào đêm và sáng, có nhiều ngày ô nhiễm kéo dài cả ngày do tình trạng sương mù dày duy trì nên không có nắng, trời lặng gió.
-
Kinh tế & Xã hội
Tổng cục Du lịch bắt tay với Google ra mắt Dự án quảng bá Kỳ quan Việt Nam
13:49' - 21/01/2021
Tổng cục Du lịch bắt tay với Google ra mắt Dự án quảng bá Kỳ quan Việt Nam, nhằm tôn vinh các thắng cảnh tự nhiên, di sản vật thể và phi vật thể của Việt Nam được UNESCO công nhận.
-
Kinh tế & Xã hội
Sẽ đề xuất cơ chế tổ chức các chuyến bay đón công dân về nước
13:42' - 21/01/2021
Đại diện Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng, Bộ Công an cho rằng, việc đưa công dân trở về nước được phải dựa trên cơ sở đánh giá và đảm bảo đúng năng lực cách ly trong nước.