WHO và Anh chứng nhận bộ kít xét nghiệm COVID-19 của Việt Nam
Ngày 24/4, Cơ quan chuyên môn về thẩm định sản phẩm y tế của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã gửi thư thông báo việc công nhận bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 “LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR” của Việt Nam, do Học viện Quân y và Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á phối hợp nghiên cứu và sản xuất.
Đây là thư trả lời của WHO sau khi phía Việt Nam đề nghị cơ quan chức năng WHO thẩm định bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR theo Quy trình danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL).
Theo thư thông báo trên, cơ quan thẩm định của WHO công nhận sản phẩm bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR của Việt Nam sản xuất theo Quy trình danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) và cấp mã số EUL 0524-210-00.
Với việc được WHO công nhận, bộ xét nghiệm COVID-19 nêu trên của Việt Nam đã đạt chuẩn quốc tế.
Trước đó, Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cũng đã cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bộ sản phẩm xét nghiệm COVID-19 LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR nêu trên.
Cơ quan Quản lý thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe Anh (MHRA) đã gửi chứng nhận cho Công ty Việt Á.
MHRA đã tiến hành kiểm định chất lượng, thử nghiệm trong thực tế và cấp phép cho bộ sản phẩm trên, theo đó bộ sản phẩm xét nghiệm này sẽ được bán tự do tại tất cả cả nước thành viên Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA) mà Anh là thành viên.
EEA hiện gồm các nước thành viên Liên minh châu Âu (EU) và ba nước Iceland, Liechtenstein và Na Uy.
Anh đã rời EU vào ngày 31/1/2020, nhưng Luật dược phẩm của EU vẫn được áp dụng cho Anh đến hết 31/12/2020.
Theo quy định của EU, chứng nhận CE do bất kỳ thành viên nào của liên minh này cấp cũng được lưu hành trên toàn EU.
Bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR, được Bộ Khoa học Công nghệ Việt Nam giao Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất.
Bộ kít xét nghiệm này đã được sử dụng tại Việt Nam với hiệu quả phát hiện bệnh tốt.
Rất nhiều quốc gia trên thế giới đã đặt hàng Việt Nam sản xuất bộ kít xét nghiệm SARS-CoV-2 này./.
- Từ khóa :
- bộ kít xét nghiệm COVID 19 của Việt Nam
- bộ kít xét nghiệm COVID 19
- xét nghiệm COVID 19
- bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2
- kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2
- LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR
- WHO
- Tổ chức Y tế thế giới
- việt nam
- bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR của Việt Nam
- bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR
- bộ sản phẩm xét nghiệm COVID-19
- Học viện Quân
- Công ty Việt Á
Tin liên quan
-
Kinh tế Việt Nam
Truyền thông Áo: Việt Nam là hình mẫu trong phòng chống dịch COVID-19
22:10' - 25/04/2020
"Không trường hợp tử vong do virus Corona và chỉ hai ca nhiễm mới trong 11 ngày - Việt Nam đã trở thành hình mẫu trong phòng chống dịch COVID-19".
-
Kinh tế & Xã hội
Báo Anh ca ngợi cuộc chiến chống dịch bệnh COVID-19 của Việt Nam
14:05' - 25/04/2020
Sau ca mắc thứ 17 ghi nhận vào ngày 6/3 từ London (Anh) trở về, Việt Nam đã theo dõi nghiêm ngặt và cách ly tất cả hành khách từ nước trở về để phòng, chống dịch COVID-19.
-
Kinh tế & Xã hội
Truyền thông Pháp đánh giá cao cuộc chiến chống COVID-19 tại Việt Nam
11:54' - 25/04/2020
Hàng loạt tờ báo lớn của Pháp trong tuần qua như Le Monde, Ouest-France và Les Echos đã có bài viết về cuộc chiến chống đại dịch viêm đường hô hấp cấp COVID-19 tại Việt Nam.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế Việt Nam
Đầu tư gần 800 tỷ đồng cải tạo, nâng cấp Quốc lộ 14B qua Đà Nẵng
22:11' - 27/06/2022
Dự án cải tạo, nâng cấp QL14B, thành phố Đà Nẵng, dự kiến thực hiện trong giai đoạn từ năm 2022 - 2025 do Sở Giao thông Vận tải thành phố Đà Nẵng làm chủ đầu tư.
-
Kinh tế Việt Nam
Thủ tướng đề nghị Australia tiếp tục duy trì ODA cho Việt Nam
22:10' - 27/06/2022
Thủ tướng Phạm Minh Chính đề nghị phía Australia tiếp tục duy trì ODA cho Việt Nam, tập trung vào các lĩnh vực Việt Nam đang quan tâm.
-
Kinh tế Việt Nam
Xử lý vướng mắc giải phóng mặt bằng Dự án Cảng hàng không quốc tế Long Thành
21:52' - 27/06/2022
Văn phòng Chính phủ có Văn bản 188/TB-VPCP thông báo kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Văn Thành tại cuộc họp Ban Chỉ đạo Chính phủ triển khai thực hiện Dự án Cảng hàng không quốc tế Long Thành.
-
Kinh tế Việt Nam
Hà Nội quyết thực hiện dự án Vành đai 4 - Vùng Thủ đô trong 5 năm
21:35' - 27/06/2022
Đồng chí Đinh Tiến Dũng, Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Thành ủy đã cho ý kiến về Báo cáo triển khai Dự án đầu tư xây dựng đường Vành đai 4 - Vùng Thủ đô Hà Nội.
-
Kinh tế Việt Nam
Bộ Giao thông Vận tải đề xuất 2 phương án xử lý bất cập dự án BOT Quốc lộ 91
19:34' - 27/06/2022
Bộ Giao thông Vận tải vừa ban hành thông báo kết luận về giải pháp xử lý bất cập tại các trạm thu phí của dự án đầu tư xây dựng công trình cải tạo, nâng cấp Quốc lộ 91 đoạn Km14+00 đến Km50+889.
-
Kinh tế Việt Nam
Bộ trưởng Nguyễn Văn Thể: Rà soát giảm phí để gỡ khó cho người dân, doanh nghiệp
19:22' - 27/06/2022
Chiều 27/6, tại Hà Nội, Bộ trưởng Bộ Giao thông Vận tải Nguyễn Văn Thể đã chủ trì cuộc họp các đơn vị trong ngành nhằm rà soát giảm chi phí, hỗ trợ người dân, doanh nghiệp.
-
Kinh tế Việt Nam
Triển khai thu phí điện tử đồng bộ trên toàn quốc từ 1/8/2022
19:07' - 27/06/2022
Ngày 27/6/2022, Văn phòng Chính phủ có Thông báo số 186/TB-VPCP truyền đạt ý kiến kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Văn Thành tại cuộc họp về triển khai hệ thống thu phí điện tử không dừng.
-
Kinh tế Việt Nam
Hạ tầng đường điện và mặt bằng cản tiến độ cao tốc Nghi Sơn – Diễn Châu
19:02' - 27/06/2022
Cao tốc Nghi Sơn – Diễn Châu sau một năm thi công hiện vẫn còn bị vướng hạ tầng đường điện và mặt bằng. Do vậy tiến độ dự án có thể bị ảnh hưởng nếu không sớm giải quyết vấn đề trên.
-
Kinh tế Việt Nam
Nhiều địa phương còn xem nhẹ về quy hoạch, phát triển thủy lợi
18:31' - 27/06/2022
Hiện nay, nhiều địa phương xây dựng quy hoạch nhưng còn xem nhẹ về quy hoạch, phát triển thủy lợi.