Bắt đầu thử nghiệm mũi 1 vaccine COVID-19 Covivac giai đoạn 2 của Việt Nam
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Bộ Y tế đã phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của vaccine COVID-19 Covivac.
Trước đó, tại Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine COVID-19 Covivac. Theo đó, vaccine này được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả các liều thử nghiệm trên 120 người tình nguyện tại Trường Đại học Y Hà Nội. Hội đồng cũng đã chấp thuận chuyển sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Covivac. Phó Giáo sư, Tiến sỹ Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cho biết, từ ngày 11/8 sẽ tiến hành khám sàng lọc, chọn người tình nguyện phù hợp tiêm mũi 1, giai đoạn 2 vaccin Covivac Giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng sẽ triển khai tại huyện Vũ Thư, Thái Bình với số lượng 375 tình nguyện viên, tiêm 2 nhóm liều 3mcg và 6 mcg và và vaccine AstraZeneca (thay vì giả dược như lần 1) Theo đó, dự kiến nhóm nghiên cứu sẽ tiến hành khám sàng lọc khoảng 750 người tình nguyện và chọn ra 375 người đủ điều kiện để tiến hành tiêm mũi 1, giai đoạn 2 của quy trình thử nghiệm lâm sàng. 375 người này sẽ chia thành 3 nhóm gồm 18-39 tuổi, từ 40 đến 59 tuổi và từ 60 tuổi trở lên. Mỗi nhóm khoảng 125 người, tỷ lệ nam nữ tương đối cân bằng. Dự kiến, thời gian khám sàng lọc sẽ khoảng 6 ngày. Đến ngày 18/8 sẽ tiến hành tiêm mũi đầu tiên. Nghiên cứu cũng không tuyển tình nguyện viên ở ngoài huyện Vũ Thư, do việc di chuyển khó khăn trong bối cảnh dịch bệnh và yêu cầu thăm khám nhiều lần trong quá trình nghiên cứu. Nhóm nghiên cứu sẽ tuyển khoảng 400 người đủ tiêu chuẩn tham gia qua đợt khám sàng lọc, để dự phòng đến ngày tiêm, có người vì một số lý do không thể thử nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Covivac, thời gian bắt đầu nghiên cứu từ ngày 10/8/2021, dự kiến kết thúc tiêm mũi 2 vào ngày 20/9/2021. Thời gian dự kiến gửi mẫu làm xét nghiệm miễn dịch là trong tháng 10/2021; báo cáo kết quả giữa kỳ, chọn 1 mức liều vaccine Covivac chuyển sang giai đoạn 3 vào cuối tháng 11/2021. Sáu tháng sau tiêm mũi 2 sẽ kết thúc nghiên cứu giai đoạn 2. Vaccine COVID-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển. Đây là vaccine thứ 2 thử nghiệm lâm sàng trên người tại Việt Nam. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của vaccine COVID-19 Covivac do IVAC, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp Trường Đại học Y Hà Nội thực hiện bắt đầu từ ngày 15/3 trên 120 tình nguyện viên. Tuy nhiên lần thử nghiệm giai đoạn 2 này do IVAC, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thái Bình và Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư (tỉnh Thái Bình) thực hiện. Vaccine Covivac sử dụng công nghệ vector virus, tương tự như vaccine AstraZeneca nhưng sử dụng giá thể khác nhau. Trong đó Covivac sử dụng vector NewCastle trên phôi trứng gà theo dây chuyền sản xuất vaccine cúm mùa còn AstraZeneca sử dụng vector adenovirus tinh tinh tái tổ hợp./.Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
WHO hối thúc chấm dứt tình trạng “bất bình đẳng” trong việc tiếp cận vaccine
10:18' - 11/08/2021
Tổ chức Y tế thế giới (WHO) ngày 10/8 hối thúc 20 người có quyền lực trên thế giới đảo ngược tình trạng bất bình đẳng trong tiếp cận vaccine ngừa COVID-19 toàn cầu trước tháng 10 tới.
-
Kinh tế & Xã hội
Israel chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn IIb vaccine BriLife tại Gruzia
08:32' - 11/08/2021
Phóng viên TTXVN dẫn thông tin của tờ Jerusalem Post cho biết ngày 10/8, công ty dược phẩm NRx thông báo chuẩn bị tiến hành thử nghiệm giai đoạn IIb với vaccine COVID-19 BriLife tại Gruzia.
-
Kinh tế & Xã hội
Bỉ bắt đầu đóng cửa các trung tâm tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 ở thủ đô
08:26' - 11/08/2021
Các trung tâm tiêm chủng lớn ở thủ đô nước Bỉ cùng 16 trung tâm tiêm chủng trong toàn vùng nói tiếng Pháp Walonnia đang dần đóng cửa, do chiến lược tiêm chủng sẽ thay đổi trong những tuần tới.
-
Ý kiến và Bình luận
Chuyên gia hàng đầu Trung Quốc nói về mốc thời gian tiêm tăng cường vaccine COVID-19
07:30' - 11/08/2021
Một chuyên gia hàng đầu của Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Trung Quốc cho biết, những người đã tiêm vaccine ngừa COVID-19 không cần phải tiêm mũi tiêm tăng cường trong vòng một năm.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
XSAG 12/6. Kết quả xổ số An Giang hôm nay 12/6/2025. Xổ số An Giang hôm nay
19:00'
Bnews. XSAG 12/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 12/6. XSAG Thứ Năm. Trực tiếp KQXSAG ngày 12/6. Kết quả xổ số An Giang hôm nay ngày 12/6/2025. Kết quả xổ số An Giang Thứ Năm ngày 12/6/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả xổ số Tây Ninh hôm nay 12/6/2025. XSTN 12/6. Xổ số Tây Ninh hôm nay
19:00'
Bnews. XSTN 12/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 12/6. XSTN Thứ Năm. Trực tiếp KQXSTN ngày 12/6. Kết quả xổ số Tây Ninh hôm nay ngày 12/6/2025. Kết quả xổ số Tây Ninh Thứ Năm ngày 12/6/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSBDI 12/6. Kết quả xổ số Bình Định hôm nay ngày 12/6/2025. XSBĐ ngày 12/6
18:00'
XSBDI 12/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 12/6. XSBDI Thứ Năm. Trực tiếp KQXSBDI ngày 12/6. Kết quả xổ số Bình Định hôm nay ngày 12/6/2025. Kết quả xổ số Bình Định Thứ Năm ngày 12/6/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSQB 12/6. Kết quả xổ số Quảng Bình hôm nay ngày 12/6/2025. XSQB ngày 12/6. XSQB
18:00'
XSQB 12/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 12/6. XSQB Thứ Năm. Trực tiếp KQXSQB ngày 12/6. Kết quả xổ số Quảng Bình hôm nay ngày 12/6/2025. Kết quả xổ số Quảng Bình Thứ Năm ngày 12/6/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSQT 12/6. Kết quả xổ số Quảng Trị hôm nay ngày 12/6/2025. XSQT ngày 12/6. XSQT hôm nay
18:00'
XSQT 12/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 12/6. XSQT Thứ Năm. Trực tiếp KQXSQT ngày 12/6. Kết quả xổ số Quảng Trị hôm nay ngày 12/6/2025. Kết quả xổ số Quảng Trị Thứ Năm ngày 12/6/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Tạm dừng hoạt động cầu phao Phong Châu để đảm bảo an toàn
12:18'
Sáng 11/6, mực nước sông Hồng tại khu vực huyện Tam Nông và Lâm Thao, đoạn qua tỉnh Phú Thọ lên cao, chảy xiết nên cầu phao Phong Châu tạm dừng hoạt động để đảm bảo an toàn.
-
Kinh tế & Xã hội
Quốc lộ 25 tê liệt vì mưa lớn kéo dài
11:41'
Mưa lớn kéo dài khiến nhiều địa phương tại tỉnh Gia Lai bị cô lập, giao thông qua Quốc lộ 25 bị chia cắt. Hiện lực lượng chức năng đang nỗ lực khắc phục hậu quả và đảm bảo an toàn cho người dân.
-
Kinh tế & Xã hội
Lào Cai dọn đường cho nông sản vượt cửa khẩu
11:25'
Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Lào Cai cho biết, tại khu vực Cửa khẩu quốc tế Kim Thành - Lào Cai, cùng với sầu riêng, xe tải vận chuyển vải luôn được ưu tiên xếp hàng đầu ngay từ sáng sớm.
-
Kinh tế & Xã hội
Rạch Miễu 2 tăng tốc, hứa hẹn cán đích tháng 8/2025
10:44'
Theo Ban Quản lý dự án Mỹ Thuận (Bộ Xây dựng), nhờ quyết liệt đẩy nhanh thi công, đến nay tiến độ tổng thể Dự án cầu Rạch Miễu 2 đã hoàn thành được hơn 87%, vượt tiến độ chung gần 2% so với kế hoạch.