Bắt đầu thử nghiệm mũi 1 vaccine COVID-19 Covivac giai đoạn 2 của Việt Nam
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Bộ Y tế đã phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của vaccine COVID-19 Covivac.
Trước đó, tại Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine COVID-19 Covivac. Theo đó, vaccine này được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả các liều thử nghiệm trên 120 người tình nguyện tại Trường Đại học Y Hà Nội. Hội đồng cũng đã chấp thuận chuyển sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Covivac. Phó Giáo sư, Tiến sỹ Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cho biết, từ ngày 11/8 sẽ tiến hành khám sàng lọc, chọn người tình nguyện phù hợp tiêm mũi 1, giai đoạn 2 vaccin Covivac Giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng sẽ triển khai tại huyện Vũ Thư, Thái Bình với số lượng 375 tình nguyện viên, tiêm 2 nhóm liều 3mcg và 6 mcg và và vaccine AstraZeneca (thay vì giả dược như lần 1) Theo đó, dự kiến nhóm nghiên cứu sẽ tiến hành khám sàng lọc khoảng 750 người tình nguyện và chọn ra 375 người đủ điều kiện để tiến hành tiêm mũi 1, giai đoạn 2 của quy trình thử nghiệm lâm sàng. 375 người này sẽ chia thành 3 nhóm gồm 18-39 tuổi, từ 40 đến 59 tuổi và từ 60 tuổi trở lên. Mỗi nhóm khoảng 125 người, tỷ lệ nam nữ tương đối cân bằng. Dự kiến, thời gian khám sàng lọc sẽ khoảng 6 ngày. Đến ngày 18/8 sẽ tiến hành tiêm mũi đầu tiên. Nghiên cứu cũng không tuyển tình nguyện viên ở ngoài huyện Vũ Thư, do việc di chuyển khó khăn trong bối cảnh dịch bệnh và yêu cầu thăm khám nhiều lần trong quá trình nghiên cứu. Nhóm nghiên cứu sẽ tuyển khoảng 400 người đủ tiêu chuẩn tham gia qua đợt khám sàng lọc, để dự phòng đến ngày tiêm, có người vì một số lý do không thể thử nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Covivac, thời gian bắt đầu nghiên cứu từ ngày 10/8/2021, dự kiến kết thúc tiêm mũi 2 vào ngày 20/9/2021. Thời gian dự kiến gửi mẫu làm xét nghiệm miễn dịch là trong tháng 10/2021; báo cáo kết quả giữa kỳ, chọn 1 mức liều vaccine Covivac chuyển sang giai đoạn 3 vào cuối tháng 11/2021. Sáu tháng sau tiêm mũi 2 sẽ kết thúc nghiên cứu giai đoạn 2. Vaccine COVID-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển. Đây là vaccine thứ 2 thử nghiệm lâm sàng trên người tại Việt Nam. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của vaccine COVID-19 Covivac do IVAC, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp Trường Đại học Y Hà Nội thực hiện bắt đầu từ ngày 15/3 trên 120 tình nguyện viên. Tuy nhiên lần thử nghiệm giai đoạn 2 này do IVAC, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thái Bình và Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư (tỉnh Thái Bình) thực hiện. Vaccine Covivac sử dụng công nghệ vector virus, tương tự như vaccine AstraZeneca nhưng sử dụng giá thể khác nhau. Trong đó Covivac sử dụng vector NewCastle trên phôi trứng gà theo dây chuyền sản xuất vaccine cúm mùa còn AstraZeneca sử dụng vector adenovirus tinh tinh tái tổ hợp./.Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
WHO hối thúc chấm dứt tình trạng “bất bình đẳng” trong việc tiếp cận vaccine
10:18' - 11/08/2021
Tổ chức Y tế thế giới (WHO) ngày 10/8 hối thúc 20 người có quyền lực trên thế giới đảo ngược tình trạng bất bình đẳng trong tiếp cận vaccine ngừa COVID-19 toàn cầu trước tháng 10 tới.
-
Kinh tế & Xã hội
Israel chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn IIb vaccine BriLife tại Gruzia
08:32' - 11/08/2021
Phóng viên TTXVN dẫn thông tin của tờ Jerusalem Post cho biết ngày 10/8, công ty dược phẩm NRx thông báo chuẩn bị tiến hành thử nghiệm giai đoạn IIb với vaccine COVID-19 BriLife tại Gruzia.
-
Kinh tế & Xã hội
Bỉ bắt đầu đóng cửa các trung tâm tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 ở thủ đô
08:26' - 11/08/2021
Các trung tâm tiêm chủng lớn ở thủ đô nước Bỉ cùng 16 trung tâm tiêm chủng trong toàn vùng nói tiếng Pháp Walonnia đang dần đóng cửa, do chiến lược tiêm chủng sẽ thay đổi trong những tuần tới.
-
Ý kiến và Bình luận
Chuyên gia hàng đầu Trung Quốc nói về mốc thời gian tiêm tăng cường vaccine COVID-19
07:30' - 11/08/2021
Một chuyên gia hàng đầu của Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Trung Quốc cho biết, những người đã tiêm vaccine ngừa COVID-19 không cần phải tiêm mũi tiêm tăng cường trong vòng một năm.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Trung Quốc lấy ý kiến về quy định quản lý thương mại điện tử phát trực tiếp
21:51'
Cục Quản lý Nhà nước về quy chế thị trường Trung Quốc (SAMR) đã thông báo về việc đang lấy ý kiến công chúng về các quy định giám sát và quản lý thương mại điện tử phát trực tiếp (livestream).
-
Kinh tế & Xã hội
Áp thấp nhiệt đới liên tục đổi hướng gây gió mạnh cấp 7, giật cấp 9
21:51'
Đến 19 giờ ngày 11/6, áp thấp nhiệt đới di chuyển theo hướng Tây Tây Bắc trên khu vực Hoàng Sa với sức gió mạnh cấp 8, giật cấp 10.
-
Kinh tế & Xã hội
Yên Bái xử lý triệt để các vi phạm về hàng giả, hàng nhái
21:03'
Những ngày qua, Đội quản lý thị trường số 1, thuộc Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Yên Bái tăng cường lực lượng thường xuyên kiểm tra tại địa bàn 4 huyện, thị phía Tây của tỉnh Yên Bái.
-
Kinh tế & Xã hội
Đẩy nhanh tiến độ khởi công các dự án xây dựng cầu Trần Hưng Đạo, Ngọc Hồi
20:43'
Chủ tịch UBND Thành phố đã chỉ đạo các đơn vị liên quan khẩn trương thực hiện các bước cần thiết để đảm bảo tiến độ khởi công các dự án này.
-
Kinh tế & Xã hội
Hành động vì một Phú Quốc xanh, không phát thải
19:33'
Phát triển đồng bộ hạ tầng xanh, thông minh và bền vững, là huyết mạch của một đô thị xanh và Phú Quốc cần đi đầu trong việc phát triển mạng lưới giao thông xanh.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 11/6. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 11/6/2025. XSMN thứ Tư ngày 11/6
19:30'
Bnews. XSMN 11/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 11/6. XSMN thứ Tư. Trực tiếp KQXSMN ngày 11/6. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Tư ngày 11/6/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 11/6. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 11/6/2025. XSMT thứ Tư ngày 11/6
19:30'
Bnews. XSMT 11/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 11/6. XSMN thứ Tư. Trực tiếp KQXSMT ngày 11/6. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Tư ngày 11/6/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 11/6. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 11/6/2025. XSMB thứ Tư ngày 11/6
19:30'
Bnews. XSMB 11/6. Kết quả xổ số hôm nay ngày 11/6. XSMB thứ Tư. Trực tiếp KQXSMB ngày 11/6. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Tư ngày 11/6/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 11/6 - Kết quả xổ số Vietlott Mega - Kết quả xổ số Vietlott ngày 11/6/2025
19:30'
Bnews. Kết quả Vietlott Mega 6/45 ngày 11/6. Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 11 tháng 6 năm 2025 - Xổ số Vietlott Mega 6/45 hôm nay.