Bộ Y tế: Tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 phải đúng quy trình

PV/TTXVN 17:44' - 03/08/2021

BNEWS Theo Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, Bộ Y tế ủng hộ các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax nhưng việc tham gia phải đúng quy trình để đảm bảo kết quả chính xác.

Tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax giai đoạn 3. Ảnh: BNEWS/TTXVN

Ngày 3/8, tỉnh Bình Dương có văn bản hỏa tốc gửi Bộ Y tế về việc xin tham gia chương trình tiêm thí điểm vaccine Nano Covax giai đoạn 3 cho 200.000 công nhân, lao động trên địa bàn tỉnh, chiếm khoảng 16% trong tổng số hơn 1,2 triệu người lao động tại các nhà máy, xí nghiệp trong tỉnh.

Ông Mai Hữu Tín, Chủ tịch Liên đoàn Doanh nghiệp tỉnh Bình Dương cho biết, Bình Dương là địa bàn nóng thứ hai cả nước về COVID-19, chỉ sau Thành phố Hồ Chí Minh, nhưng hiện nay lượng vaccine vẫn còn rất thiếu.

UBND tỉnh Khánh Hòa cũng đề nghị Bộ Y tế sớm cho phép tiêm thí điểm vaccine phòng COVID-19 Nanocovax trên địa bàn tỉnh để "góp phần đưa Nano Covax sớm đến tay người dân".

Hiện tại, Nanocovax là ứng viên vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng pha 3a và 3b trên 13.000 tình nguyện viên.

Trong đó đã có hơn 4.000 tình nguyện viên được tiêm đủ 2 mũi tại Học viện Quân Y, tỉnh Hưng Yên và tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An.

Về việc Khánh Hoà và Bình Dương xin tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Viet Nam" Nano Covax số lượng lớn, Giáo sư, Tiến sĩ Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, Bộ Y tế rất ủng hộ các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax để mở rộng phạm vi nghiên cứu nhằm đánh giá sự an toàn và hiệu quả của vaccine.

"Tuy nhiên việc đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng cần phải đúng quy trình nghiên cứu, trước tiên thông qua Hội đồng đạo đức, sau đó sẽ tổ chức đánh giá theo đúng các tiêu chí trong đề cương. Đặc biệt, trong quá trình thử nghiệm phải đảm bảo thu thập, quản lý dữ liệu một cách khoa học, tin cậy và chính xác", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết.

Để quản lý được số mẫu thử nghiệm lớn, rất cần sự phối hợp của Sở Y tế các tỉnh, thành phố. Bộ Y tế tuyệt đối không ủng hộ việc mua bán, mượn danh thử nghiệm lâm sàng để tiêm vaccine cho người dân khi chưa được các cơ quan chức năng cấp phép.

Trước đó, trong buổi làm việc với Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 sáng 2/8, phía Nanogen – đơn vị nghiên cứu, phát triển vaccine Nano Covax cũng kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức xem xét triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c trên 500.000 – 1 triệu người.

Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, Bộ Y tế luôn rất ủng hộ và tạo điều kiện nhất cho các doanh nghiệp trong nước tham gia nghiên cứu, sản xuất vaccine COVID-19. Với vaccine Nano Covax, trước mắt Bộ Y tế đã yêu cầu nhà sản xuất hoàn thiện bộ dữ liệu hiện có, gửi Bộ Y tế trước ngày 15/8 để Bộ gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét, đánh giá.

"Nếu kết quả đánh giá tốt, Bộ sẽ báo cáo các cấp theo thẩm quyền để xem xét quyết định cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn thông tin./.

Kinh tế xã hội
Bộ Y tế nhận định về độ an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax

19:56' - 02/08/2021

Nanogen phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2, bước đầu pha 3 trước 15/8 để Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép để xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
Kinh tế Việt Nam
Họp xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax

19:22' - 22/07/2021

Chiều 22/7, Bộ Y tế và Bộ Khoa học&Công nghệ tổ chức cuộc họp rà soát hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax của Công ty Nanogen.

Kinh tế Việt Nam
Phó Thủ tướng Hồ Quốc Dũng làm việc với Trung tâm Đổi mới sáng tạo Quốc gia

15:19'

Ngày 14/5, Phó Thủ tướng Chính phủ Hồ Quốc Dũng có buổi thăm và làm việc với Trung tâm Đổi mới sáng tạo Quốc gia tại hai cơ sở của Trung tâm ở Cầu Giấy và Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.
Kinh tế Việt Nam
Giám sát các dự án trọng điểm tại Đồng Nai

14:44'

Ngày 14/5, Đoàn công tác Ủy ban Kinh tế và Tài chính của Quốc hội do Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Hồng Diên làm Trưởng đoàn trực tiếp giám sát các dự án trọng điểm quốc gia tại thành phố Đồng Nai.
Kinh tế Việt Nam
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm: Sẽ có một công trình đại tổng kết xứng tầm, có giá trị lý luận và thực tiễn sâu sắc

13:27'

Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm yêu cầu tổng kết 100 năm Đảng lãnh đạo cách mạng Việt Nam phải có chiều sâu lịch sử, tầm cao lý luận và định hướng phát triển đất nước trong thế kỷ tới.
Kinh tế Việt Nam
Thống nhất xây dựng cao tốc Nha Trang – Đà Lạt theo phương thức PPP

12:47'

Ngày 14/5, HĐND tỉnh Khánh Hòa tổ chức kỳ họp chuyên đề thông qua các nghị quyết quan trọng liên quan đến phát triển kinh tế - xã hội của địa phương.
Kinh tế Việt Nam
Hải Phòng đồng loạt khởi công, khánh thành 14 công trình trọng điểm

12:11'

Ngày 14/5, UBND thành phố Hải Phòng tổ chức lễ khởi công, khánh thành 14 công trình, dự án trọng điểm.
Kinh tế Việt Nam
Thời gian xử lý thủ tục quy hoạch giảm còn tối đa 8 ngày

12:05'

Bộ Xây dựng vừa công bố sửa đổi, bổ sung nhiều thủ tục về quy hoạch; trong đó, rút ngắn thời gian giải quyết xuống còn tối đa 8 ngày làm việc, đồng thời bổ sung yêu cầu số hóa hồ sơ và dữ liệu GIS.
Kinh tế Việt Nam
Nhà thầu nước ngoài được rút ngắn thời gian cấp phép xây dựng

11:57'

Bộ Xây dựng vừa sửa đổi, bổ sung nhiều thủ tục hành chính trong lĩnh vực hoạt động xây dựng, trong đó rút ngắn thời gian cấp giấy phép hoạt động xây dựng cho nhà thầu nước ngoài.
Kinh tế Việt Nam
Tuyên Quang thăng hạng mạnh về cải cách hành chính

11:50'

Kết quả đánh giá các chỉ số cải cách hành chính năm 2025 cho thấy tỉnh Tuyên Quang có bước thăng hạng mạnh mẽ trên bảng xếp hạng toàn quốc.
Kinh tế Việt Nam
Bắc Ninh sắp tổ chức chuỗi hoạt động xúc tiến tiêu thụ vải thiều

11:26'

Vụ vải thiều 2026 tỉnh Bắc Ninh tổ chức nhiều hoạt động xúc tiến thương mại, quảng bá du lịch trải nghiệm và kết nối tiêu thụ trên nền tảng số.