Bộ Y tế: Tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 phải đúng quy trình

PV/TTXVN 17:44' - 03/08/2021

BNEWS Theo Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, Bộ Y tế ủng hộ các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax nhưng việc tham gia phải đúng quy trình để đảm bảo kết quả chính xác.

Tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax giai đoạn 3. Ảnh: BNEWS/TTXVN

Ngày 3/8, tỉnh Bình Dương có văn bản hỏa tốc gửi Bộ Y tế về việc xin tham gia chương trình tiêm thí điểm vaccine Nano Covax giai đoạn 3 cho 200.000 công nhân, lao động trên địa bàn tỉnh, chiếm khoảng 16% trong tổng số hơn 1,2 triệu người lao động tại các nhà máy, xí nghiệp trong tỉnh.

Ông Mai Hữu Tín, Chủ tịch Liên đoàn Doanh nghiệp tỉnh Bình Dương cho biết, Bình Dương là địa bàn nóng thứ hai cả nước về COVID-19, chỉ sau Thành phố Hồ Chí Minh, nhưng hiện nay lượng vaccine vẫn còn rất thiếu.

UBND tỉnh Khánh Hòa cũng đề nghị Bộ Y tế sớm cho phép tiêm thí điểm vaccine phòng COVID-19 Nanocovax trên địa bàn tỉnh để "góp phần đưa Nano Covax sớm đến tay người dân".

Hiện tại, Nanocovax là ứng viên vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng pha 3a và 3b trên 13.000 tình nguyện viên.

Trong đó đã có hơn 4.000 tình nguyện viên được tiêm đủ 2 mũi tại Học viện Quân Y, tỉnh Hưng Yên và tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An.

Về việc Khánh Hoà và Bình Dương xin tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Viet Nam" Nano Covax số lượng lớn, Giáo sư, Tiến sĩ Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, Bộ Y tế rất ủng hộ các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax để mở rộng phạm vi nghiên cứu nhằm đánh giá sự an toàn và hiệu quả của vaccine.

"Tuy nhiên việc đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng cần phải đúng quy trình nghiên cứu, trước tiên thông qua Hội đồng đạo đức, sau đó sẽ tổ chức đánh giá theo đúng các tiêu chí trong đề cương. Đặc biệt, trong quá trình thử nghiệm phải đảm bảo thu thập, quản lý dữ liệu một cách khoa học, tin cậy và chính xác", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết.

Để quản lý được số mẫu thử nghiệm lớn, rất cần sự phối hợp của Sở Y tế các tỉnh, thành phố. Bộ Y tế tuyệt đối không ủng hộ việc mua bán, mượn danh thử nghiệm lâm sàng để tiêm vaccine cho người dân khi chưa được các cơ quan chức năng cấp phép.

Trước đó, trong buổi làm việc với Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 sáng 2/8, phía Nanogen – đơn vị nghiên cứu, phát triển vaccine Nano Covax cũng kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức xem xét triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c trên 500.000 – 1 triệu người.

Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, Bộ Y tế luôn rất ủng hộ và tạo điều kiện nhất cho các doanh nghiệp trong nước tham gia nghiên cứu, sản xuất vaccine COVID-19. Với vaccine Nano Covax, trước mắt Bộ Y tế đã yêu cầu nhà sản xuất hoàn thiện bộ dữ liệu hiện có, gửi Bộ Y tế trước ngày 15/8 để Bộ gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét, đánh giá.

"Nếu kết quả đánh giá tốt, Bộ sẽ báo cáo các cấp theo thẩm quyền để xem xét quyết định cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn thông tin./.

Kinh tế & Xã hội
Bộ Y tế nhận định về độ an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax

19:56' - 02/08/2021

Nanogen phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2, bước đầu pha 3 trước 15/8 để Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép để xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
Kinh tế Việt Nam
Họp xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax

19:22' - 22/07/2021

Chiều 22/7, Bộ Y tế và Bộ Khoa học&Công nghệ tổ chức cuộc họp rà soát hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax của Công ty Nanogen.

Kinh tế Việt Nam
Việt Nam - Brazil tăng cường hợp tác xúc tiến thương mại

08:08'

Phòng Thương mại Brazil – Việt Nam và Phòng Thương mại và Công nghiệp Brazil – Việt Nam bang Espírito Santo ký MOU tại Brazil, nhằm thúc đẩy hợp tác, mở rộng cơ hội kinh doanh cho doanh nghiệp 2 nước.
Kinh tế Việt Nam
Thủ tướng Phạm Minh Chính và Phu nhân chủ trì chiêu đãi Đoàn ngoại giao tại Việt Nam

22:49' - 09/02/2026

Tối 9/2, tại Trụ sở Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính và Phu nhân Lê Thị Bích Trân chủ trì tiệc chiêu đãi Đoàn Ngoại giao do Chính phủ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam tổ chức.
Kinh tế Việt Nam
Điểm tin kinh tế Việt Nam nổi bật ngày 9/2/2026

21:09' - 09/02/2026

Ngày 9/2/2026, kinh tế Việt Nam ghi nhận nhiều sự kiện nổi bật như chính thức thông tàu chạy qua cầu Long Biên; ký hợp đồng EPC cho Dự án thành phần 1 Nhà máy điện LNG Quảng Trạch II...
Kinh tế Việt Nam
Chính thức thông tàu chạy qua cầu Long Biên

20:58' - 09/02/2026

Tối 9/2, ngành đường sắt đã chính thức thông tàu chạy qua cầu Long Biên. Trong tối cùng ngày, tàu HP2 tuyến Hà Nội - Hải Phòng được vào ga Hà Nội bình thường.
Kinh tế Việt Nam
Thủ tướng Phạm Minh Chính làm việc với Đoàn doanh nghiệp Nhật Bản

19:41' - 09/02/2026

Chiều 9/2, tại Trụ sở Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã tiếp, làm việc với Đoàn lãnh đạo 37 doanh nghiệp thuộc Phòng Thương mại và Công nghiệp Nhật Bản (JCCI).
Kinh tế Việt Nam
Thị trường hoa, cây cảnh Tết: Sức mua tăng, giá ổn định

19:15' - 09/02/2026

Những ngày cận Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, không khí sản xuất, mua bán hoa – cây cảnh tại nhiều vùng chuyên canh trên cả nước trở nên nhộn nhịp.
Kinh tế Việt Nam
Phú Quốc kỳ vọng lọt top 3 điểm đến được du khách Hàn Quốc yêu thích nhất

18:00' - 09/02/2026

Dù các thành phố truyền thống tại Nhật Bản vẫn duy trì được sức hút, Phú Quốc (Việt Nam) nổi lên như một hiện tượng bùng nổ, khẳng định vị thế là điểm đến nghỉ dưỡng hàng đầu khu vực.
Kinh tế Việt Nam
Kết nối tri thức hai chiều giữa Anh-Ireland và Việt Nam

16:29' - 09/02/2026

Hội Trí thức Việt Nam tại Anh và Ireland đang xây dựng mạng lưới kết nối chuyên gia, thúc đẩy hợp tác khoa học, công nghệ và tư vấn chính sách hướng về Việt Nam.
Kinh tế Việt Nam
Hội chợ Mùa Xuân 2026: Cơ hội mở rộng thị trường cho hàng Việt tại Nhật Bản

15:45' - 09/02/2026

Các hội chợ, triển lãm như Hội chợ Mùa Xuân là kênh quan trọng giúp doanh nghiệp quảng bá sản phẩm, nắm bắt thị hiếu người tiêu dùng và mở rộng thị trường trong và ngoài nước.