Bộ Y tế: Tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 phải đúng quy trình

PV/TTXVN 17:44' - 03/08/2021

BNEWS Theo Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, Bộ Y tế ủng hộ các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax nhưng việc tham gia phải đúng quy trình để đảm bảo kết quả chính xác.

Tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax giai đoạn 3. Ảnh: BNEWS/TTXVN

Ngày 3/8, tỉnh Bình Dương có văn bản hỏa tốc gửi Bộ Y tế về việc xin tham gia chương trình tiêm thí điểm vaccine Nano Covax giai đoạn 3 cho 200.000 công nhân, lao động trên địa bàn tỉnh, chiếm khoảng 16% trong tổng số hơn 1,2 triệu người lao động tại các nhà máy, xí nghiệp trong tỉnh.

Ông Mai Hữu Tín, Chủ tịch Liên đoàn Doanh nghiệp tỉnh Bình Dương cho biết, Bình Dương là địa bàn nóng thứ hai cả nước về COVID-19, chỉ sau Thành phố Hồ Chí Minh, nhưng hiện nay lượng vaccine vẫn còn rất thiếu.

UBND tỉnh Khánh Hòa cũng đề nghị Bộ Y tế sớm cho phép tiêm thí điểm vaccine phòng COVID-19 Nanocovax trên địa bàn tỉnh để "góp phần đưa Nano Covax sớm đến tay người dân".

Hiện tại, Nanocovax là ứng viên vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng pha 3a và 3b trên 13.000 tình nguyện viên.

Trong đó đã có hơn 4.000 tình nguyện viên được tiêm đủ 2 mũi tại Học viện Quân Y, tỉnh Hưng Yên và tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An.

Về việc Khánh Hoà và Bình Dương xin tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Viet Nam" Nano Covax số lượng lớn, Giáo sư, Tiến sĩ Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, Bộ Y tế rất ủng hộ các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax để mở rộng phạm vi nghiên cứu nhằm đánh giá sự an toàn và hiệu quả của vaccine.

"Tuy nhiên việc đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng cần phải đúng quy trình nghiên cứu, trước tiên thông qua Hội đồng đạo đức, sau đó sẽ tổ chức đánh giá theo đúng các tiêu chí trong đề cương. Đặc biệt, trong quá trình thử nghiệm phải đảm bảo thu thập, quản lý dữ liệu một cách khoa học, tin cậy và chính xác", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết.

Để quản lý được số mẫu thử nghiệm lớn, rất cần sự phối hợp của Sở Y tế các tỉnh, thành phố. Bộ Y tế tuyệt đối không ủng hộ việc mua bán, mượn danh thử nghiệm lâm sàng để tiêm vaccine cho người dân khi chưa được các cơ quan chức năng cấp phép.

Trước đó, trong buổi làm việc với Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 sáng 2/8, phía Nanogen – đơn vị nghiên cứu, phát triển vaccine Nano Covax cũng kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức xem xét triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c trên 500.000 – 1 triệu người.

Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, Bộ Y tế luôn rất ủng hộ và tạo điều kiện nhất cho các doanh nghiệp trong nước tham gia nghiên cứu, sản xuất vaccine COVID-19. Với vaccine Nano Covax, trước mắt Bộ Y tế đã yêu cầu nhà sản xuất hoàn thiện bộ dữ liệu hiện có, gửi Bộ Y tế trước ngày 15/8 để Bộ gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét, đánh giá.

"Nếu kết quả đánh giá tốt, Bộ sẽ báo cáo các cấp theo thẩm quyền để xem xét quyết định cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn thông tin./.

Kinh tế & Xã hội
Bộ Y tế nhận định về độ an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax

19:56' - 02/08/2021

Nanogen phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2, bước đầu pha 3 trước 15/8 để Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép để xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
Kinh tế Việt Nam
Họp xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax

19:22' - 22/07/2021

Chiều 22/7, Bộ Y tế và Bộ Khoa học&Công nghệ tổ chức cuộc họp rà soát hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax của Công ty Nanogen.

Kinh tế Việt Nam
Xây dựng Viettel thành biểu tượng của nền công nghiệp quốc phòng, niềm tự hào của đất nước

20:26'

Trong ba ngày 4 - 6/8, Đại hội đại biểu Đảng bộ Tập đoàn Công nghiệp - Viễn thông Quân đội (Viettel) lần thứ XI, nhiệm kỳ 2025 - 2030 đã diễn ra tại Hà Nội.
Kinh tế Việt Nam
Chủ tịch nước Lương Cường hội đàm với Tổng thống Ai Cập

20:13'

Sáng 5/8, ngay sau lễ đón được tổ chức trọng thể tại Phủ Tổng thống, Chủ tịch nước Lương Cường và Tổng thống Ai Cập Abdel Fattah El-Sisi đã tiến hành các cuộc hội đàm hẹp và hội đàm chính thức.
Kinh tế Việt Nam
Tuyên bố chung về việc nâng cấp quan hệ lên Đối tác Toàn diện giữa Việt Nam và Ai Cập

20:11'

TTXVN trân trọng giới thiệu toàn văn Tuyên bố chung về việc nâng cấp quan hệ lên Đối tác Toàn diện giữa Việt Nam và Ai Cập.
Kinh tế Việt Nam
Chủ tịch nước Lương Cường và Tổng thống Abdel Fattah El-Sisi gặp gỡ báo chí

20:08'

Trưa 5/8, sau khi kết thúc hội đàm, Chủ tịch nước Lương Cường và Tổng thống Abdel Fattah El-Sisi đã có cuộc gặp gỡ báo chí để thông tin về kết quả hội đàm.
Kinh tế Việt Nam
TP. Hồ Chí Minh – Hyogo (Nhật Bản) hợp tác chuyển đổi xanh và số

20:07'

Chiều 5/8, Diễn đàn Kinh tế TP. Hồ Chí Minh - tỉnh Hyogo (Nhật Bản) lần thứ 7, năm 2025 đã diễn ra nhằm nâng cấp mối quan hệ hợp tác lên tầm chiến lược toàn diện.
Kinh tế Việt Nam
Việt Nam - Ai Cập thúc đẩy hợp tác kinh tế, hướng tới FTA song phương

19:16'

Việt Nam - Ai Cập nhất trí tăng cường phối hợp tổ chức các hoạt động xúc tiến thương mại và đầu tư, qua đó góp phần mở rộng quy mô và hướng tới cân bằng cán cân thương mại song phương.
Kinh tế Việt Nam
Hướng tới cơ chế tài chính đất đai công bằng, hiệu quả và dễ thực thi

18:31'

Chiều 5/8, Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà đã chủ trì cuộc họp với các bộ, ngành và 17 tỉnh, thành phố về sửa đổi các quy định về tiền sử dụng đất, tiền thuê đất, quỹ phát triển đất.
Kinh tế Việt Nam
Vì sao dự án nâng cấp Quốc lộ 28B gặp "bế tắc" về mặt bằng?

18:23'

Dù chỉ còn 5 tháng nữa là hết thời hạn dự kiến hoàn thành, trùng với cao điểm mùa mưa, Dự án nâng cấp Quốc lộ 28B nối phố núi Đà Lạt với phố biển Phan Thiết của tỉnh Lâm Đồng vẫn đang "bế tắc".
Kinh tế Việt Nam
Môi trường đầu tư Hải Phòng hút dòng vốn tỷ USD

18:08'

Thành phố Hải Phòng đang thực hiện việc phân cấp, phân quyền trong triển khai mô hình một cửa tại chỗ, tạo đường băng thông thoáng cho nhà đầu tư và doanh nghiệp.