Bộ Y tế đồng ý Abbott Healthcare Việt Nam thu hồi tự nguyện 2 lô thuốc Glodas 180
Cục Quản lý Dược cho biết, đã nhận được Công văn số 0122/RA-Re-AbHC ngày 13/3/2023 của Công ty Trách nhiệm Hữu hạn Abbott Healthcare Việt Nam (địa chỉ: Số 35, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương) về việc tự nguyện thu hồi hai lô thuốc Glodas 180 (Fexofenadin 180mg), số đăng ký: VD-21642-14, số lô 2660041 và số lô 2660051 có cùng ngày sản xuất: 29/7/2020 và hạn sử dụng: 28/7/2023 do Công ty Trách nhiệm Hữu hạn Abbott Healthcare Việt Nam sản xuất do phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A).
Cụ thể, lô thuốc số 2660051 không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A) tại thời điểm độ ổn định 24 tháng. Lô thuốc số 2660041 không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A) tại thời điểm độ ổn định 31 tháng.
Cục Quản lý Dược đồng ý với đề xuất của Công ty Trách nhiệm Hữu hạn Abbott Healthcare Việt Nam về việc thu hồi tự nguyện trên thị trường Việt Nam đối với hai lô thuốc Glodas 180 kể trên.
Cục yêu cầu Công ty Trách nhiệm Hữu hạn Abbott Healthcare Việt Nam phối hợp với nhà phân phối, trong thời hạn hai ngày kể từ ngày ban hành công văn (1/6), gửi thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và thực hiện việc thu hồi hai lô thuốc Glodas 180 (Fexofenadin 180mg) nêu trên theo quy định của Bộ Y tế.
Đồng thời, rà soát quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và chất lượng của các lô thuốc Glodas 180 đã sản xuất, xác định nguyên nhân các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và có biện pháp khắc phục, đảm bảo chất lượng thuốc đến hết hạn dùng; thực hiện các thủ tục thay đổi, nếu cần thiết; Báo cáo kết quả thu hồi, rà soát nguyên nhân và biện pháp khắc phục về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6.
Cũng tại văn bản này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty phải nghiêm túc thực hiện theo đúng quy định về quản lý chất lượng thuốc; theo dõi chất lượng thuốc sản xuất, lưu hành, thu hồi, đề xuất thu hồi ngay khi phát hiện nguy cơ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc Glodas 180 giúp giảm các triệu chứng trong trường hợp: Bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi dị ứng quanh năm gây các triệu chứng như chảy mũi, hắt hơi, ho, ngứa mũi... ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
Thuốc điều trị các triệu chứng nổi mày đay vô căn, dị ứng xuất hiện trên da ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên; bệnh viêm kết mạc do dị ứng gây ra ngứa mắt, đỏ mắt, chảy nước mắt.../.
- Từ khóa :
- bộ y tế
- Abbott Healthcare
- thu hồi thuốc
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Đã cơ bản tháo gỡ vướng mắc về thuốc, thiết bị y tế
19:23' - 31/05/2023
Thời gian qua, nhiều đơn vị, cơ sở y tế đã tập trung triển khai thực hiện các văn bản chỉ đạo của Trung ương; đến nay cơ bản đã tháo gỡ được những khó khăn, vướng mắc.
-
Kinh tế & Xã hội
Sẽ hình thành 3 - 6 trung tâm dự trữ thuốc hiếm
11:22' - 27/05/2023
Số lượng danh mục các thuốc dữ trữ khoảng từ 15-20 loại và botulinum cũng là 1 trong số này.
-
Đời sống
6 lọ thuốc hiếm cứu bệnh nhân ngộ độc Botulinum từ Thụy Sĩ đã về đến TP.HCM
07:54' - 25/05/2023
Sáu lọ thuốc Botulism Antitoxin Heptavalent được gửi từ kho của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Thụy Sỹ đã về đến Thành phố Hồ Chí Minh để kịp thời điều trị bệnh nhân ngộ độc botulinum.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Nhiều dự án trọng điểm tại Long An vướng giải phóng mặt bằng
15:38'
Dù được các cấp, ngành tập trung thực hiện nhưng công tác bồi thường, giải phóng mặt bằng trên địa bàn tỉnh Long An hiện vẫn còn nhiều khó khăn.
-
Kinh tế & Xã hội
ASIAD 19: Lịch thi đấu của đội tuyển nữ Việt Nam
15:35'
Tại ASIAD 19, đội tuyển bóng đá nữ Việt Nam thuộc bảng D, cùng với các đội tuyển Nepal, Bangladesh và Nhật Bản.
-
Kinh tế & Xã hội
Kiểm soát “chung cư mini” - Bài cuối: Giải pháp cấp bách
15:34'
Nhà ở riêng lẻ xây dựng nhiều phòng để bán hoặc cho thuê đang khá phổ biến bởi sự tiện ích cho người lao động, học sinh hoặc người có thu nhập thấp và mô hình này được dự báo vẫn tiếp tục gia tăng.
-
Kinh tế & Xã hội
Kiểm soát “chung cư mini” - Bài 1: Cần hiểu đúng khái niệm
15:33'
Trong những năm qua, trên địa bàn Hà Nội “nở rộ” phong trào xây nhà cao tầng với nhiều phòng khép kín gần các trường học, khu công nghiệp... để cho thuê hoặc bán lại các căn hộ dưới nhiều hình thức.
-
Kinh tế & Xã hội
Đồng Tháp xuất hiện ổ dịch lở mồm long móng trên đàn bò
15:20'
Hiện nay, tại xã Tân Công Chí, huyện biên giới Tân Hồng (tỉnh Đồng Tháp) xuất hiện ổ dịch lở mồm long móng trên đàn bò, nhiều con chết
-
Kinh tế & Xã hội
Những điều cần biết về ASIAD 19
15:08'
Đại hội thể thao châu Á lần thứ 19 (ASIAD 19) diễn ra từ ngày 23/9 đến ngày 8/10/2023 tại thành phố Hàng Châu, Trung Quốc.
-
Kinh tế & Xã hội
ASIAD 19: Đoàn thể thao Việt Nam tranh tài 31 môn thi đấu
14:55'
Đoàn Thể thao Việt Nam tham dự Đại hội Thể thao Châu Á (ASIAD) 19 với 504 thành viên, gồm 337 vận động viên, 90 huấn luyện viên, 11 chuyên gia, thi đấu 31/40 môn thể thao với 202/483 nội dung Đại hội.
-
Kinh tế & Xã hội
UNESCO công nhận nhiều địa điểm tưởng niệm là Di sản Thế giới
14:32'
Một loạt địa điểm tưởng niệm đã được Tổ chức Giáo dục, Khoa học và Văn hóa của Liên hợp quốc (UNESCO) đưa vào danh sách Di sản Thế giới.
-
Kinh tế & Xã hội
Trực tiếp Olympic Iran vs Olympic Việt Nam
14:00'
Trực tiếp, nhận định, kết quả trận đấu Olympic Iran vs Olympic Việt Nam tại bảng B ASIAD 2023 (ASIAD 19) diễn ra 18h30 hôm nay ngày 21/9.