Bộ Y tế đồng ý Abbott Healthcare Việt Nam thu hồi tự nguyện 2 lô thuốc Glodas 180
Cục Quản lý Dược cho biết, đã nhận được Công văn số 0122/RA-Re-AbHC ngày 13/3/2023 của Công ty Trách nhiệm Hữu hạn Abbott Healthcare Việt Nam (địa chỉ: Số 35, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương) về việc tự nguyện thu hồi hai lô thuốc Glodas 180 (Fexofenadin 180mg), số đăng ký: VD-21642-14, số lô 2660041 và số lô 2660051 có cùng ngày sản xuất: 29/7/2020 và hạn sử dụng: 28/7/2023 do Công ty Trách nhiệm Hữu hạn Abbott Healthcare Việt Nam sản xuất do phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A).
Cụ thể, lô thuốc số 2660051 không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A) tại thời điểm độ ổn định 24 tháng. Lô thuốc số 2660041 không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A) tại thời điểm độ ổn định 31 tháng.
Cục Quản lý Dược đồng ý với đề xuất của Công ty Trách nhiệm Hữu hạn Abbott Healthcare Việt Nam về việc thu hồi tự nguyện trên thị trường Việt Nam đối với hai lô thuốc Glodas 180 kể trên. Cục yêu cầu Công ty Trách nhiệm Hữu hạn Abbott Healthcare Việt Nam phối hợp với nhà phân phối, trong thời hạn hai ngày kể từ ngày ban hành công văn (1/6), gửi thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và thực hiện việc thu hồi hai lô thuốc Glodas 180 (Fexofenadin 180mg) nêu trên theo quy định của Bộ Y tế. Đồng thời, rà soát quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và chất lượng của các lô thuốc Glodas 180 đã sản xuất, xác định nguyên nhân các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và có biện pháp khắc phục, đảm bảo chất lượng thuốc đến hết hạn dùng; thực hiện các thủ tục thay đổi, nếu cần thiết; Báo cáo kết quả thu hồi, rà soát nguyên nhân và biện pháp khắc phục về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6. Cũng tại văn bản này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty phải nghiêm túc thực hiện theo đúng quy định về quản lý chất lượng thuốc; theo dõi chất lượng thuốc sản xuất, lưu hành, thu hồi, đề xuất thu hồi ngay khi phát hiện nguy cơ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Thuốc Glodas 180 giúp giảm các triệu chứng trong trường hợp: Bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi dị ứng quanh năm gây các triệu chứng như chảy mũi, hắt hơi, ho, ngứa mũi... ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.Thuốc điều trị các triệu chứng nổi mày đay vô căn, dị ứng xuất hiện trên da ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên; bệnh viêm kết mạc do dị ứng gây ra ngứa mắt, đỏ mắt, chảy nước mắt.../.
- Từ khóa :
- bộ y tế
- Abbott Healthcare
- thu hồi thuốc
Tin liên quan
-
Kinh tế tổng hợp
Đã cơ bản tháo gỡ vướng mắc về thuốc, thiết bị y tế
19:23' - 31/05/2023
Thời gian qua, nhiều đơn vị, cơ sở y tế đã tập trung triển khai thực hiện các văn bản chỉ đạo của Trung ương; đến nay cơ bản đã tháo gỡ được những khó khăn, vướng mắc.
-
Kinh tế tổng hợp
Sẽ hình thành 3 - 6 trung tâm dự trữ thuốc hiếm
11:22' - 27/05/2023
Số lượng danh mục các thuốc dữ trữ khoảng từ 15-20 loại và botulinum cũng là 1 trong số này.
-
Đời sống
6 lọ thuốc hiếm cứu bệnh nhân ngộ độc Botulinum từ Thụy Sĩ đã về đến TP.HCM
07:54' - 25/05/2023
Sáu lọ thuốc Botulism Antitoxin Heptavalent được gửi từ kho của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Thụy Sỹ đã về đến Thành phố Hồ Chí Minh để kịp thời điều trị bệnh nhân ngộ độc botulinum.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
Cấm xe xăng vào trung tâm: Các thành phố lớn trên thế giới đã làm thế nào?
21:25' - 15/07/2025
Hà Nội không phải là thành phố đầu tiên trên thế giới áp dụng các biện pháp hạn chế phương tiện chạy bằng nhiên liệu hóa thạch.
-
Kinh tế tổng hợp
Phổ điểm thi tốt nghiệp THPT 2025: Hơn 38% thí sinh có điểm dưới trung bình môn Tiếng Anh
20:51' - 15/07/2025
Chiều 15/7, Bộ Giáo dục và Đào tạo đã chính thức công bố phổ điểm kỳ thi tốt nghiệp Trung học Phổ thông năm 2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 16/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 9/7/2025. XSMB thứ Tư ngày 16/7
19:30' - 15/07/2025
Bnews. XSMB 16/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 16/7. XSMB thứ Tư. Trực tiếp KQXSMB ngày 16/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Tư ngày 16/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMT 16/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 16/7/2025. XSMT thứ Tư ngày 16/7
19:30' - 15/07/2025
Bnews. XSMT 16/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 16/7. XSMN thứ Tư. Trực tiếp KQXSMT ngày 16/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Tư ngày 16/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMN 16/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 16/7/2025. XSMN thứ Tư ngày 16/7
19:30' - 15/07/2025
Bnews. XSMN 16/7. KQXSMN 16/7/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 16/7. XSMN thứ Tư. Xổ số miền Nam hôm nay 16/7/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 16/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Tư ngày 16/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSST 16/7. Kết quả xổ số Sóc Trăng hôm nay ngày 16/7/2025. XSST ngày 16/7
19:00' - 15/07/2025
Bnews. XSST 16/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 16/7. XSST Thứ Tư. Trực tiếp KQXSST ngày 16/7. Kết quả xổ số Sóc Trăng hôm nay ngày 16/7/2025. Kết quả xổ số Sóc Trăng Thứ Tư ngày 16/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSDN 16/7. Kết quả xổ số Đồng Nai hôm nay ngày 16/7/2025. SXĐN ngày 16/7. SXĐN hôm nay
19:00' - 15/07/2025
Bnews. XSĐN 16/7. XSDN. Kết quả xổ số hôm nay ngày 16/7. XSĐN Thứ Tư. Trực tiếp KQXSĐN ngày 16/7. Kết quả xổ số Đồng Nai hôm nay ngày 16/7/2025. Kết quả xổ số Đồng Nai Thứ Tư ngày 16/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSCT 16/7. Kết quả xổ số Cần Thơ hôm nay ngày 16/7/2025. SXCT ngày 16/7. Xổ số Cần Thơ
19:00' - 15/07/2025
Bnews. XSCT 16/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 16/7. XSCT Thứ Tư. Trực tiếp KQXSCT ngày 16/7. Kết quả xổ số Cần Thơ hôm nay ngày 16/7/2025. Kết quả xổ số Cần Thơ Thứ Tư ngày 16/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Phổ điểm thi tốt nghiệp Trung học Phổ thông 2025: Có 513 điểm 10 môn Toán
18:18' - 15/07/2025
Chiều 15/7, Bộ Giáo dục và Đào tạo đã tổ chức thông tin phổ điểm Kỳ thi tốt nghiệp Trung học Phổ thông năm 2025.