Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Mebendazol do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế Hà Nội và Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Mebendazol, SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/01/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén Mebendazol nói trên và tiến hành thu hồi toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bên cạnh yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Hà Nội công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.