Hơn 600 loại thuốc được Bộ Y tế gia hạn
Trong số này có 435 thuốc sản xuất trong nước, 191 thuốc nước ngoài.
Trong số thuốc sản xuất trong nước có 372 loại được gia hạn trong 5 năm, 56 loại gia hạn trong 3 năm và 7 loại thuốc được gia hạn từ nay đến ngày 31/12/2025.Cục Quản lý Dược yêu cầu, đối với thuốc sản xuất trong nước, các cơ sở sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Các cơ sở sản xuất thuốc chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.Đối với thuốc nước ngoài, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc.
Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 8/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.Như vậy, trong tháng 10/2023, tính đến thời điểm này, Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 2.000 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng, chống dịch.Theo đại diện Cục Quản lý Dược, các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng, chống dịch bệnh. Cùng với nhiều lần thực hiện cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài theo quy định của Luật Dược 2016 cho nhiều mặt hàng thuốc, Bộ Y tế đã nhiều lần công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80 ngày 9/1/2023 của Quốc hội về gia hạn sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024.Đến nay, Bộ Y tế đã có hơn 10 đợt công bố thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết 80. Tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước ta còn hiệu lực tại thời điểm hiện nay khoảng trên 22.000 loại khác nhau.- Từ khóa :
- thuốc
- thuốc nội địa
- thuốc nước ngoài
- vaccine
- bộ y tế
Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Doanh nghiệp dược phẩm Mỹ - Nhật hợp tác phát triển thuốc điều trị ung thư
09:17' - 21/10/2023
Các loại thuốc này đang ở các giai đoạn phát triển lâm sàng khác nhau, có thể mang lại hiệu quả trong việc điều trị các loại u đặc ở phổi và buồng trứng.
-
DN cần biết
Mỹ: Các hãng dược đồng ý đàm phán về giá thuốc theo chương trình Medicare
14:25' - 03/10/2023
Tất cả các hãng dược phẩm sản xuất 10 loại thuốc kê đơn phải tham gia đàm phán giá thuốc trong chương trình y tế Medicare của Mỹ cho biết đã đăng ký đàm phán trước hạn chót là ngày 1/10 vừa qua.
-
Kinh tế tổng hợp
Xử lý nghiêm việc lợi dụng dịch đau mắt đỏ để tăng giá thuốc
15:52' - 26/09/2023
Dịch bệnh đau mắt đỏ đang diễn biến gia tăng tại nhiều địa phương như Hà Nội, Đà Nẵng, Thành phố Hồ Chí Minh... và nhiều nơi khác.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 7/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 7/7/2025. XSMB thứ Hai ngày 7/7
19:30'
Bnews. XSMB 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSMB thứ Hai. Trực tiếp KQXSMB ngày 7/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMT 7/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 7/7/2025. XSMT thứ Hai ngày 7/7
19:30'
Bnews. XSMT 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSMT thứ Hai. Trực tiếp KQXSMT ngày 7/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMN 7/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 7/7/2025. XSMN thứ Hai ngày 7/7
19:30'
Bnews. XSMN 7/7. KQXSMN 7/7/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSMN thứ Hai. Xổ số miền Nam hôm nay 7/7/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 7/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 7/7/2025. XSHCM ngày 7/7. XSHCM 7/7
19:00'
Bnews. XSHCM 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSHCM Thứ Hai. Trực tiếp KQXSHCM. Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 7/7/2025.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh ngày 7/7/2025. XS Sài Gòn.
-
Kinh tế tổng hợp
XSĐT 7/7. Kết quả xổ số Đồng Tháp hôm nay ngày 7/7/2025. SXĐT ngày 7/7
19:00'
Bnews. XSĐT 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSĐT Thứ Hai. Trực tiếp KQXSĐT ngày 7/7. Kết quả xổ số Đồng Tháp hôm nay ngày 7/7/2025. Kết quả xổ số Đồng Tháp Thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Kết quả xổ số Cà Mau hôm nay ngày 7/7/2025. SXCM ngày 30/6. XSCM 7/7
19:00'
Bnews. XSCM 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSCM Thứ Hai. Trực tiếp KQXSCM ngày 7/7. Kết quả xổ số Cà Mau hôm nay ngày 7/7/2025. Kết quả xổ số Cà Mau Thứ Hai ngày 7/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Nỗ lực hỗ trợ pháp lý cho người Việt Nam tại Hàn Quốc
18:13'
Chương trình phổ biến và giải đáp pháp luật cho người Việt Nam đang sinh sống, làm việc và học tập tại Hàn Quốc.
-
Kinh tế tổng hợp
Chính thức công bố đáp án thi tốt nghiệp Trung học Phổ thông 2025
15:47'
Chiều 6/7, Bộ Giáo dục và Đào tạo đã chính thức công bố đáp án, thang điểm bài thi Ngữ Văn và đáp án các môn thi trắc nghiệm Kỳ thi tốt nghiệp Trung học Phổ thông năm 2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Nhật Bản: Người dân tiếp tục sơ tán khỏi khu vực có nguy cơ động đất mạnh
13:51'
Ngày 6/7, hàng chục cư dân đã rời khỏi các hòn đảo nhỏ thuộc chuỗi đảo Tokara, phía Tây Nam Nhật Bản, do các trận động đất liên tiếp tiếp tục làm rung chuyển khu vực trong nhiều tuần qua.