Hơn 600 loại thuốc được Bộ Y tế gia hạn
Trong số này có 435 thuốc sản xuất trong nước, 191 thuốc nước ngoài.
Trong số thuốc sản xuất trong nước có 372 loại được gia hạn trong 5 năm, 56 loại gia hạn trong 3 năm và 7 loại thuốc được gia hạn từ nay đến ngày 31/12/2025.Cục Quản lý Dược yêu cầu, đối với thuốc sản xuất trong nước, các cơ sở sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Các cơ sở sản xuất thuốc chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.Đối với thuốc nước ngoài, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc.
Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 8/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.Như vậy, trong tháng 10/2023, tính đến thời điểm này, Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 2.000 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng, chống dịch.Theo đại diện Cục Quản lý Dược, các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng, chống dịch bệnh. Cùng với nhiều lần thực hiện cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài theo quy định của Luật Dược 2016 cho nhiều mặt hàng thuốc, Bộ Y tế đã nhiều lần công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80 ngày 9/1/2023 của Quốc hội về gia hạn sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024.Đến nay, Bộ Y tế đã có hơn 10 đợt công bố thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết 80. Tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước ta còn hiệu lực tại thời điểm hiện nay khoảng trên 22.000 loại khác nhau.- Từ khóa :
- thuốc
- thuốc nội địa
- thuốc nước ngoài
- vaccine
- bộ y tế
Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Doanh nghiệp dược phẩm Mỹ - Nhật hợp tác phát triển thuốc điều trị ung thư
09:17' - 21/10/2023
Các loại thuốc này đang ở các giai đoạn phát triển lâm sàng khác nhau, có thể mang lại hiệu quả trong việc điều trị các loại u đặc ở phổi và buồng trứng.
-
DN cần biết
Mỹ: Các hãng dược đồng ý đàm phán về giá thuốc theo chương trình Medicare
14:25' - 03/10/2023
Tất cả các hãng dược phẩm sản xuất 10 loại thuốc kê đơn phải tham gia đàm phán giá thuốc trong chương trình y tế Medicare của Mỹ cho biết đã đăng ký đàm phán trước hạn chót là ngày 1/10 vừa qua.
-
Kinh tế & Xã hội
Xử lý nghiêm việc lợi dụng dịch đau mắt đỏ để tăng giá thuốc
15:52' - 26/09/2023
Dịch bệnh đau mắt đỏ đang diễn biến gia tăng tại nhiều địa phương như Hà Nội, Đà Nẵng, Thành phố Hồ Chí Minh... và nhiều nơi khác.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Hà Nội đưa vào hoạt động hệ thống xe buýt, taxi điện tại khu vực xứ Đoài
13:40'
Sáng 14/10, Công ty An Taxi (thuộc Tổng công ty Cổ phần Thịnh Cường) tổ chức lễ khai trương đưa vào khai thác hệ thống xe buýt điện bảo vệ môi trường vào hoạt động tại khu vực xứ Đoài.
-
Kinh tế & Xã hội
"Giải cứu" tàu hàng mắc kẹt gầm cầu Đồng Nai
11:38'
Ngày 14/10, lực lượng Công an Đồng Nai phối hợp các đơn vị liên quan di dời thành công tàu hàng Việt Á 999 mắc kẹt dưới gầm cầu Đồng Nai.
-
Kinh tế & Xã hội
Những tỷ phú nông dân siêng năng, nhạy bén
10:54'
Theo Hội Nông dân tỉnh Kiên Giang, phong trào nông dân thi đua sản xuất, kinh doanh giỏi của tỉnh phát triển ngày càng sâu, rộng, đạt chất lượng, hiệu quả, có nhiều chuyển biến tích cực.
-
Kinh tế & Xã hội
Vietnam Expo 2024 HCMC quy tụ hơn hơn 800 doanh nghiệp
10:15'
Sự kiện quy tụ doanh nghiệp và nhà lãnh đạo toàn cầu tham gia giới thiệu sản phẩm và dịch vụ mới, hứa hẹn nền tảng sôi động với giải pháp tiên tiến đáp ứng cho thị trường đang thay đổi nhanh chóng.
-
Kinh tế & Xã hội
Liên hợp quốc đưa ra 80 khuyến nghị về “bẫy tăng trưởng thấp”
09:06'
Ủy ban Kinh tế Mỹ Latinh và Caribe (ECLAC) của Liên hợp quốc vừa đưa ra 80 khuyến nghị trên 7 trục hành động nhằm giúp khu vực Mỹ Latinh và Caribe thoát “bẫy tăng trưởng thấp”.
-
Kinh tế & Xã hội
Hà Nội đưa hàng Việt đến gần hơn với người tiêu dùng
08:18'
Từ nay đến cuối năm Hà Nội sẽ tiếp tục tổ chức nhiều chương trình, hội chợ hàng Việt nhằm đưa hàng hoá đến gần hơn với người tiêu dùng, tạo hiệu ứng tích cực và lan toả hàng Việt.
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 14/10/2024
07:26'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 14/10, sáng mai 15/10, các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh,La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế & Xã hội
Iran cấm các thiết bị liên lạc điện tử trên máy bay, trừ điện thoại di động
07:24'
Tổ chức Hàng không dân dụng Iran (ICAO) đã công bố lệnh cấm các thiết bị liên lạc điện tử, như máy nhắn tin và máy bộ đàm, trên khoang máy bay và trong hành lý ký gửi.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 14/10. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 14/10/2024. XSMB thứ Hai ngày 14/10
19:30' - 13/10/2024
Bnews. XSMB 14/10. Kết quả xổ số hôm nay ngày 14/10. XSMB thứ Hai. Trực tiếp KQXSMB ngày 14/10. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Hai ngày 14/10/2024.