Hơn 600 loại thuốc được Bộ Y tế gia hạn
Trong số này có 435 thuốc sản xuất trong nước, 191 thuốc nước ngoài.
Trong số thuốc sản xuất trong nước có 372 loại được gia hạn trong 5 năm, 56 loại gia hạn trong 3 năm và 7 loại thuốc được gia hạn từ nay đến ngày 31/12/2025.Cục Quản lý Dược yêu cầu, đối với thuốc sản xuất trong nước, các cơ sở sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Các cơ sở sản xuất thuốc chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.Đối với thuốc nước ngoài, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc.
Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 8/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.Như vậy, trong tháng 10/2023, tính đến thời điểm này, Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 2.000 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng, chống dịch.Theo đại diện Cục Quản lý Dược, các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng, chống dịch bệnh. Cùng với nhiều lần thực hiện cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài theo quy định của Luật Dược 2016 cho nhiều mặt hàng thuốc, Bộ Y tế đã nhiều lần công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80 ngày 9/1/2023 của Quốc hội về gia hạn sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024.Đến nay, Bộ Y tế đã có hơn 10 đợt công bố thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết 80. Tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước ta còn hiệu lực tại thời điểm hiện nay khoảng trên 22.000 loại khác nhau.- Từ khóa :
- thuốc
- thuốc nội địa
- thuốc nước ngoài
- vaccine
- bộ y tế
Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Doanh nghiệp dược phẩm Mỹ - Nhật hợp tác phát triển thuốc điều trị ung thư
09:17' - 21/10/2023
Các loại thuốc này đang ở các giai đoạn phát triển lâm sàng khác nhau, có thể mang lại hiệu quả trong việc điều trị các loại u đặc ở phổi và buồng trứng.
-
DN cần biết
Mỹ: Các hãng dược đồng ý đàm phán về giá thuốc theo chương trình Medicare
14:25' - 03/10/2023
Tất cả các hãng dược phẩm sản xuất 10 loại thuốc kê đơn phải tham gia đàm phán giá thuốc trong chương trình y tế Medicare của Mỹ cho biết đã đăng ký đàm phán trước hạn chót là ngày 1/10 vừa qua.
-
Kinh tế & Xã hội
Xử lý nghiêm việc lợi dụng dịch đau mắt đỏ để tăng giá thuốc
15:52' - 26/09/2023
Dịch bệnh đau mắt đỏ đang diễn biến gia tăng tại nhiều địa phương như Hà Nội, Đà Nẵng, Thành phố Hồ Chí Minh... và nhiều nơi khác.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Chính thức vận hành thương mại Tàu di sản văn hoá 5 cửa ô
11:03'
Đây là lần đầu tiên một đoàn tàu du lịch được thiết kế riêng để giới thiệu văn hóa Hà Nội thông qua hành trình đường sắt, kết hợp giữa yếu tố hoài niệm và tiện nghi hiện đại.
-
Kinh tế & Xã hội
Gần 350 hộ dân tại Gia Lai bị cô lập do mưa lũ
10:30'
Trận mưa lớn kéo dài vào tối ngày 5/9 đã khiến ngầm tràn Mơ Nang 2 ngập tới 1,5 m, gây chia cắt hoàn toàn tuyến đường vào thôn và khiến 341 hộ dân bị cô lập.
-
Kinh tế & Xã hội
Phóng viên TTXVN trong giờ phút lịch sử của đất nước
09:32'
1 giờ 30 phút sáng 2/9, từ trụ sở TTXVN, số 5 Lý Thường Kiệt, Hà Nội, các nhóm phóng viên làm nhiệm vụ A80 lần lượt lên xe hướng về Quảng trường Ba Đình.
-
Kinh tế & Xã hội
"Mưa đỏ" cán mốc 500 tỷ đồng, trên đà soán ngôi Top 1 điện ảnh Việt
07:47'
Bộ phim đang trên đà soán ngôi Mai (551 tỷ đồng) của Trấn Thành để trở thành tác phẩm có doanh thu cao nhất mọi thời đại.
-
Kinh tế & Xã hội
Nhu cầu tìm kiếm thị trường du lịch Việt Nam tăng mạnh
06:30'
Theo nhiều chuyên gia, nhu cầu tìm kiếm thị trường du lịch Việt Nam năm 2025 đang tăng mạnh, thể hiện qua lượng tìm kiếm quốc tế tăng vọt từ cuối năm 2024 và đầu năm 2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Làm rõ vụ livestream tiền điện tăng cao ở Hưng Yên: Khuyến cáo cảnh giác thông tin sai lệch
06:09'
Ngày 04/8/2025, Công ty Điện lực Hưng Yên tiếp nhận phản ánh của khách hàng Trần Thị Thu, trú tại thôn Mai Xuyên, xã Ân Thi, về việc hóa đơn tiền điện tăng cao.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 6/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 6/9/2025. XSMT thứ Bảy ngày 6/9
05:37'
Bnews. XSMT 6/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/9. XSMT thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMT ngày 6/9. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Bảy ngày 6/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 6/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 6/92025. XSMB thứ Bảy ngày 6/9
05:37'
Bnews. XSMB 6/9. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/9. XSMB thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMB ngày 6/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Bảy ngày 6/9/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 6/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 6/9/2025. XSMN thứ Bảy ngày 6/9
05:37'
Bnews. XSMN 6/9. KQXSMN 6/9/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/9. XSMN thứ Bảy. Xổ số miền Nam hôm nay 6/9/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 6/9. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Bảy ngày 6/9/2025.