Pfizer và BioNTech đề nghị FDA cấp phép đầy đủ cho vaccine chung
Theo phóng viên TTXVN tại Mỹ, hai hãng dược Pfizer và BioNTech vừa đề nghị Cơ quan Quản lý Thực phẩm Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép đầy đủ cho vaccine COVID-19 do hai hãng này phối hợp sản xuất để loại bỏ những hạn chế liên quan đến việc phân phối và quảng cảo sản phẩm.
Vaccine Pfizer/BioNTech đã được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp từ tháng 12/2020 dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trong vòng 2 tháng đối với 38.000 tình nguyện viên sau khi tiêm đủ 2 mũi.
Có giấy phép này, vaccine Pfizer/BioNTech được phép phân phối trong các tình huống y tế cộng đồng khẩn cấp nhưng công ty sản xuất vẫn phải hạn chế các chương trình quảng cáo hay truyền thông.
Vì thế, để loại bỏ những rào cản trên, Pfizer và BioNTech muốn FDA cấp phép đầy đủ cho vaccine chung của họ và hy vọng tiến trình xét duyệt sẽ chỉ mất 6 tháng, thay vì 10 tháng như thông lệ trước đây.
Pfizer và BioNTech cho biết hiện hồ sơ xin cấp phép đầy đủ đã có các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong thời gian dài hơn 2 tháng đối với 46.000 tình nguyện viên và kết quả cho thấy vaccine của hai hãng này đạt hiệu quả tới 91,3% trong 6 tháng sau khi tiêm đủ 2 liều.
Mức hiệu quả này cao hơn nhiều so với tiêu chuẩn chỉ 50% theo quy định. Pfizer và BioNTech hy vọng với việc được FDA cấp giấy phép đầy đủ, hai hãng sẽ có thể tiến hành quảng bá rộng rãi hơn những lợi ích cũng như hiệu quả mà vaccine của họ có thể đem lại, qua đó khuyến khích nhiều người tham gia tiêm chủng hơn./.
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
WHO cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của Sinopharm
08:38' - 08/05/2021
Theo hãng tin Reuters của Anh, tối 7/5 (giờ Việt Nam), Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược phẩm Trung Quốc Sinopharm trong trường hợp khẩn cấp.
-
Kinh tế Việt Nam
Novavax bắt đầu giao vaccine cho cơ chế COVAX từ quý III/2021
12:58' - 07/05/2021
Công ty công nghệ sinh học Novavax của Mỹ sẽ bắt đầu phân phối vaccine ngừa COVID-19 cho cơ chế COVAX vào quý III/2021 nhằm thực hiện cam kết cung cấp 1,1 tỷ mũi tiêm cho chương trình toàn cầu này.
Tin cùng chuyên mục
-
Doanh nghiệp
Hai công ty công nghệ Mỹ có thể đối mặt điều tra chống độc quyền của EU
14:31'
Các cơ quan quản lý của EU đang chuẩn bị cho một cuộc điều tra chống độc quyền đối với khoản đầu tư 13 tỷ USD của Microsoft vào công ty công nghệ OpenAI, chủ sở hữu ứng dụng ChatGPT.
-
Doanh nghiệp
Ngăn chặn thành công một vụ lừa đảo chuyển tiền
11:17'
Đối tượng yêu cầu chị mua một máy điện thoại thông minh, tải phần mềm bảo mật, phần mềm Signal để liên lạc, trao đổi thông tin nhằm mục đích nắm quyền kiểm soát điện thoạị.
-
Doanh nghiệp
Agribank tặng quà quân và dân huyện đảo Cồn Cỏ (Quảng Trị)
10:29'
Đây là hoạt động mang ý nghĩa chính trị - xã hội sâu sắc, qua đó khơi dậy lòng yêu quê hương đất nước, tình cảm, nhận thức, trách nhiệm trong việc giữ gìn, bảo vệ chủ quyền biển, đảo của Tổ quốc.
-
Doanh nghiệp
Netflix giành thêm lợi thế trước các đối thủ
09:32'
Netflix cho biết lợi nhuận và số thuê bao trong quý trước đều tăng vượt dự kiến, nhờ các chương trình có nội dung phong phú.
-
Doanh nghiệp
Tập trung đóng điện dự án: Lắp đặt tụ bù lưới truyền tải điện miền Bắc
16:10' - 18/04/2024
Đến nay dự án đã hoàn thành 95% tiến độ đã đặt ra và dự kiến đóng điện từ ngày 23/4/2024 đến ngày 27/4/2024.
-
Doanh nghiệp
Oracle đầu tư 8 tỷ USD vào Nhật Bản trong 10 năm để mở rộng trung tâm dữ liệu
16:00' - 18/04/2024
Oracle dự kiến sẽ mở rộng cơ sở chủ yếu ở hai khu vực mà hãng hiện đang vận hành các trung tâm dữ liệu là Tokyo và Osaka.
-
Doanh nghiệp
Hoàn thành cung cấp cột thép cho đường dây 500kV mạch 3 trước ngày 15/5/2024
15:30' - 18/04/2024
EVNNPT đã và đang rất nỗ lực điều hành, triển khai thi công dự án nhằm đáp ứng tiến độ hoàn thành theo kế hoạch.
-
Doanh nghiệp
Tăng tốc hoàn thành các vị trí móng Dự án đường dây 500kV mạch 3 trong tháng 4/2024
15:13' - 18/04/2024
Lãnh đạo EVN yêu cầu các đơn vị thi công cần dồn lực lượng, phương tiện máy móc để tập trung ở những vị trí móng còn lại, đáp ứng mục tiêu đề ra. Cùng đó sẵn sàng dựng cột sau khi có cột thép.
-
Doanh nghiệp
Vietjet tăng chuyến bay đến Điện Biên
12:58' - 18/04/2024
Trong tuần nghỉ lễ Giỗ Tổ, 30/4 và 1/5, Vietjet cũng tăng thêm 86.000 ghế, tương đương trên 450 chuyến bay trên các đường bay du lịch.