Vaccine Covivac của Việt Nam phát triển trên biến chủng mới của SARS-CoV-2
Vaccine Covivac là sản phẩm hợp tác giữa Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Vaccine sinh phẩm y tế (IVAC), Đại học Y Hà Nội và các tổ chức quốc tế.
Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine sinh phẩm y tế cho biết, Covivac được nghiên cứu từ tháng 5/2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ, Việt Nam.
Kết quả cho thấy, tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.
Covivac là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi.
Công nghệ này được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đã được Việt Nam phát triển thành công và đang lưu hành tại Việt Nam.
Đánh giá về Covivac, Tiến sĩ Phạm Văn Tác, Cục trưởng Cục Công nghệ Khoa học và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac cho thấy tính sinh miễn dịch cao.
Ngoài ra, điều kiện đảm bảo an toàn Covivac không quá ngặt nghèo như các vaccine COVID-19 khác trên thế giới (bảo quản ở nhiệt độ 28 độ C). Vaccine rất phù hợp và có cơ sở vật chất sẵn sàng ở các trung tâm tiêm chủng của Việt Nam.
Một điểm đặc biệt nổi bật là Covivac được phát triển trên biến chủng mới của SARS-CoV-2. “Chúng ta hoàn toàn có thể đặt niềm tin vào vaccine này” - Tiến sĩ Phạm Văn Tác khẳng định.
Ngày 19/1, đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của Covivac đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan thẩm định. Quyết định cấp phép thử nghiệm được ký ngày 20/1.
Từ ngày 21/1, tại Trường Đại học Y Hà Nội, nhóm nghiên cứu bắt đầu tư vấn và tiếp nhận tình nguyện viên đăng ký, tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac.
Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến tiến hành tuyển chọn 120 người, là người khỏe mạnh, tuổi từ 18 – 59, chia thành 5 nhóm, sử dụng các liều 1mcg, 3 mcg, 10 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả dược.
Mỗi tình nguyện viên sẽ tiêm 2 mũi, cách nhau 28 ngày. Dự kiến mũi tiêm đầu tiên diễn ra vào tháng 2/2021. Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 vào ngày thứ 43 của tất cả các người tình nguyện, nếu vaccine đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì tiếp tục triển khai giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.
Thử nghiệm giai đoạn 1 được thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội: Việc thử nghiệm lâm sàng do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương thực hiện, phối hợp cùng với Trường Đại học Y Hà Nội.
Cụ thể, Trung tâm Dược lý lâm sàng thuộc Trường Đại học Y Hà Nội được Bộ Y tế thẩm định là Tổ chức đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) được lựa chọn tiến hành thử nghiệm. Trong quá trình thử nghiệm, Trung tâm sẽ phối hợp chặt chẽ với Bệnh viện Đại học Y Hà Nội dưới sự giám sát của Bộ Y tế./.
Tin liên quan
-
Kinh tế Việt Nam
Tiêm thử nghiệm mũi 2 nhóm liều 25 mcg của vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax
15:26' - 14/01/2021
Sáng 14/1, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm mũi 2 nhóm liều 25 mcg của vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax cho ba tình nguyện viên đầu tiên sau 28 ngày tiêm thử mũi 1.
-
Kinh tế tổng hợp
Tiếp tục thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều cao nhất
13:16' - 12/01/2021
Sáng 12/1, tại Hà Nội, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều cao nhất 75 mcg cho ba tình nguyện viên đầu tiên.
-
Kinh tế tổng hợp
Tiếp tục thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50mcg
13:28' - 26/12/2020
Sáng 26/12, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50 mcg cho ba tình nguyện viên đầu tiên.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
XSST 2/7. Kết quả xổ số Sóc Trăng hôm nay ngày 2/7/2025. XSST ngày 2/7
19:00'
Bnews. XSST 2/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 2/7. XSST Thứ Tư. Trực tiếp KQXSST ngày 2/7. Kết quả xổ số Sóc Trăng hôm nay ngày 2/7/2025. Kết quả xổ số Sóc Trăng Thứ Tư ngày 2/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSDN 2/7. Kết quả xổ số Đồng Nai hôm nay ngày 2/7/2025. SXĐN ngày 2/7. SXĐN hôm nay
19:00'
Bnews. XSĐN 2/7. XSDN. Kết quả xổ số hôm nay ngày 2/7. XSĐN Thứ Tư. Trực tiếp KQXSĐN ngày 2/7. Kết quả xổ số Đồng Nai hôm nay ngày 2/7/2025. Kết quả xổ số Đồng Nai Thứ Tư ngày 2/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSCT 2/7. Kết quả xổ số Cần Thơ hôm nay ngày 2/7/2025. SXCT ngày 2/7. Xổ số Cần Thơ
19:00'
Bnews. XSCT 2/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 2/7. XSCT Thứ Tư. Trực tiếp KQXSCT ngày 2/7. Kết quả xổ số Cần Thơ hôm nay ngày 2/7/2025. Kết quả xổ số Cần Thơ Thứ Tư ngày 2/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Kỳ họp đầu tiên của Hội đồng nhân dân TP. Hồ Chí Minh sau sáp nhập
18:22'
HĐND Tp. Hồ Chí Minh (mới), khóa X, nhiệm kỳ 2021-2026 tổ chức Kỳ họp thứ nhất, thảo luận và thông qua một số nội dung liên quan đến xây dựng tổ chức bộ máy chính quyền trong giai đoạn mới.
-
Kinh tế tổng hợp
Hà Nội: Địa chỉ điểm phục vụ hành chính công của 126 xã/phường
17:26'
Trung tâm Phục vụ hành chính công TP. Hà Nội đã thông báo các Điểm phục vụ hành chính công thuộc UBND 126 xã/phường và đường dây nóng hỗ trợ, giải đáp về tiếp nhận và giải quyết TTHC từ 1/7.
-
Kinh tế tổng hợp
Tây Ban Nha: Sự cố cáp điện làm gián đoạn dịch vụ đường sắt cao tốc
16:18'
Đường sắt cao tốc giữa Madrid và Andalusia của Tây Ban Nha đã bị gián đoạn do sự cố cáp điện khiến nhiều hành khách mắc kẹt trong toa tàu và nhà ga qua đêm đến sáng 1/7 trong thời tiết nóng thiêu đốt.
-
Kinh tế tổng hợp
Mỹ ngăn thất thoát hơn 11 tỷ USD trong vụ gian lận bảo hiểm y tế
13:19'
Bộ Tư pháp Mỹ ngày 30/6 thông báo cơ quan chức năng nước này đã ngăn chặn thành công vụ lừa đảo bảo hiểm y tế, qua đó ngăn thất thoát hơn 11 tỷ USD từ các quỹ liên bang kể từ đầu năm 2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Công bố quyết định về công tác cán bộ và bàn giao nhiệm vụ ở Công ty Điện lực Lạng Sơn
12:32'
Sáng 1/7, tại tỉnh Lạng Sơn, Tổng Công ty Điện lực Miền Bắc tổ chức Lễ công bố quyết định về công tác cán bộ và bàn giao nhiệm vụ giám đốc Công ty Điện lực Lạng Sơn.
-
Kinh tế tổng hợp
Mô hình 2 cấp chính quyền tại Tp. HCM: Thích nghi nhanh, hiệu quả rõ nét
11:19'
Sáng 1/7, ông Nguyễn Văn Được, Chủ tịch UBND Thành phố Hồ Chí Minh đã đi kiểm tra thực tế tình hình chuẩn bị và vận hành chính thức bộ máy chính quyền phường Dĩ An.