Vaccine Covivac của Việt Nam phát triển trên biến chủng mới của SARS-CoV-2
Vaccine Covivac là sản phẩm hợp tác giữa Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Vaccine sinh phẩm y tế (IVAC), Đại học Y Hà Nội và các tổ chức quốc tế.
Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine sinh phẩm y tế cho biết, Covivac được nghiên cứu từ tháng 5/2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ, Việt Nam.
Kết quả cho thấy, tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.
Covivac là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi.
Công nghệ này được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đã được Việt Nam phát triển thành công và đang lưu hành tại Việt Nam.
Đánh giá về Covivac, Tiến sĩ Phạm Văn Tác, Cục trưởng Cục Công nghệ Khoa học và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac cho thấy tính sinh miễn dịch cao.
Ngoài ra, điều kiện đảm bảo an toàn Covivac không quá ngặt nghèo như các vaccine COVID-19 khác trên thế giới (bảo quản ở nhiệt độ 28 độ C). Vaccine rất phù hợp và có cơ sở vật chất sẵn sàng ở các trung tâm tiêm chủng của Việt Nam.
Một điểm đặc biệt nổi bật là Covivac được phát triển trên biến chủng mới của SARS-CoV-2. “Chúng ta hoàn toàn có thể đặt niềm tin vào vaccine này” - Tiến sĩ Phạm Văn Tác khẳng định.
Ngày 19/1, đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của Covivac đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan thẩm định. Quyết định cấp phép thử nghiệm được ký ngày 20/1.
Từ ngày 21/1, tại Trường Đại học Y Hà Nội, nhóm nghiên cứu bắt đầu tư vấn và tiếp nhận tình nguyện viên đăng ký, tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac.
Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến tiến hành tuyển chọn 120 người, là người khỏe mạnh, tuổi từ 18 – 59, chia thành 5 nhóm, sử dụng các liều 1mcg, 3 mcg, 10 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả dược.
Mỗi tình nguyện viên sẽ tiêm 2 mũi, cách nhau 28 ngày. Dự kiến mũi tiêm đầu tiên diễn ra vào tháng 2/2021. Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 vào ngày thứ 43 của tất cả các người tình nguyện, nếu vaccine đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì tiếp tục triển khai giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.
Thử nghiệm giai đoạn 1 được thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội: Việc thử nghiệm lâm sàng do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương thực hiện, phối hợp cùng với Trường Đại học Y Hà Nội.
Cụ thể, Trung tâm Dược lý lâm sàng thuộc Trường Đại học Y Hà Nội được Bộ Y tế thẩm định là Tổ chức đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) được lựa chọn tiến hành thử nghiệm. Trong quá trình thử nghiệm, Trung tâm sẽ phối hợp chặt chẽ với Bệnh viện Đại học Y Hà Nội dưới sự giám sát của Bộ Y tế./.
Tin liên quan
-
Kinh tế Việt Nam
Tiêm thử nghiệm mũi 2 nhóm liều 25 mcg của vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax
15:26' - 14/01/2021
Sáng 14/1, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm mũi 2 nhóm liều 25 mcg của vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax cho ba tình nguyện viên đầu tiên sau 28 ngày tiêm thử mũi 1.
-
Kinh tế tổng hợp
Tiếp tục thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều cao nhất
13:16' - 12/01/2021
Sáng 12/1, tại Hà Nội, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều cao nhất 75 mcg cho ba tình nguyện viên đầu tiên.
-
Kinh tế tổng hợp
Tiếp tục thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50mcg
13:28' - 26/12/2020
Sáng 26/12, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50 mcg cho ba tình nguyện viên đầu tiên.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 6/7/2025
08:27'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 6/7, sáng mai 7/7 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế tổng hợp
Mưa giông lớn gây ngập sâu nhiều tuyến đường trung tâm Đà Nẵng
07:28'
Vào hồi 18 giờ, ngày 5/7, một cơn mưa giông lớn liên tục kéo dài hơn 1 giờ đồng hồ xảy ra tại trung tâm thành phố Đà Nẵng đã làm nhiều đoạn trên các tuyến đường bị ngập sâu trong nước.
-
Kinh tế tổng hợp
Trực tiếp XSĐL 6/7. Kết quả xổ số Đà Lạt hôm nay ngày 6/7/2025
19:00' - 05/07/2025
Bnews. XSĐL 6/7. XSDL 6/7. KQXSDL. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSĐL Chủ nhật. Trực tiếp KQXSĐL ngày 6/7. Kết quả xổ số Đà Lạt hôm nay ngày 6/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSKG 6/7. Kết quả xổ số Kiên Giang hôm nay 6/7/2025. XSKG ngày 6/7
19:00' - 05/07/2025
Bnews. XSKG 6/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSKG Chủ nhật. Trực tiếp KQXSKG ngày 6/7. Kết quả xổ số Kiên Giang hôm nay ngày 6/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSTG 6/7. Kết quả xổ số Tiền Giang hôm nay ngày 6/7/2025. XSTG ngày 6/7
19:00' - 05/07/2025
Bnews. XSTG 6/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSTG Chủ nhật. Trực tiếp KQXSTG ngày 6/7. Kết quả xổ số Tiền Giang hôm nay ngày 6/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 6/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 6/7/2025. XSMB chủ Nhật ngày 6/7
18:35' - 05/07/2025
Bnews. XSMB 6/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSMB chủ Nhật. Trực tiếp KQXSMB ngày 6/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay chủ Nhật ngày 6/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Mỹ: Số người thiệt mạng do lũ lụt tại bang Texas tiếp tục tăng
17:56' - 05/07/2025
Ngày 4/7, nhà chức trách bang Texas cho biết số người thiệt mạng đã tăng lên ít nhất 25 người trong khi khoảng 23-25 nữ sinh đi trại hè mất tích sau trận lũ quét lớn tại bang miền Trung này của Mỹ.
-
Kinh tế tổng hợp
Vận hành lại phà quân sự ở khu vực cầu Phong Châu từ 15 giờ ngày 5/7
17:56' - 05/07/2025
Thông tin từ Binh chủng Công binh cho biết, từ 15 giờ ngày 5/7, Lữ đoàn 249 sẽ vận hành phà quân sự để phục vụ người dân và phương tiện lưu thông qua khu vực cầu Phong Châu.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMT 6/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 6/7/2025. XSMT chủ Nhật ngày 6/7
17:32' - 05/07/2025
Bnews. XSMT 6/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 6/7. XSMT chủ Nhật. Trực tiếp KQXSMT ngày 6/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay chủ Nhật ngày 6/7/2025.