Châu Âu xem xét cấp phép lưu hành thuốc kháng thể Ronapreve

Phan An/TTXVN 08:20' - 12/10/2021

BNEWS Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đang xem xét cấp phép lưu hành thuốc kháng thể đơn dòng Ronapreve để điều trị và phòng ngừa nguy cơ mắc COVID-19 ở người trên 12 tuổi.

Điều trị cho Bệnh nhân nhiễm COVID-19 tại Trung Quốc. Ảnh: THX/TTXVN

Trong thông báo ngày 11/10, EMA nêu rõ quy trình đánh giá sẽ tập trung phân tích những rủi ro và lợi ích của thuốc Ronapreve.

Theo đó, EMA sẽ đánh giá dữ liệu lâm sàng về hiệu quả của liệu pháp này trong ngăn ngừa nguy cơ nhập viện ở các bệnh nhân mắc COVID-19 điều trị ngoại trú cũng như kết quả một nghiên cứu khác về hiệu quả phòng ngừa đối với người lớn và trẻ em trong các gia đình có người mắc bệnh. Sau khi xem xét, cơ quan này sẽ đưa ra kết luận trong vòng hai tháng tới.

Hiện EMA mới chỉ cấp phép cho thuốc kháng virus remdesivir của Gilead trong điều trị bệnh nhân COVID-19.
Ronapreve được công ty công nghệ sinh học Regeneron và tập đoàn dược phẩm Thụy Sĩ Roche hợp tác phát triển cũng như tiếp thị.

Ngày 24/9, trang web chính thức của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã cập nhật khuyến nghị về hướng dẫn điều trị bệnh COVID-19 với việc bổ sung sử dụng liệu pháp “hỗn hợp kháng thể” Ronapreve.

Đây là liệu pháp điều trị COVID-19 thứ ba được WHO “bật đèn xanh” và được bổ sung vào danh sách hướng dẫn điều trị của tổ chức liên quan đến căn bệnh này.

Năm ngoái, các bác sĩ Mỹ đã dùng liệu pháp trên và chữa khỏi bệnh COVID-19 cho Tổng thống khi đó là ông Donald Trump.

Liệu pháp Ronapreve đã được Bộ Y tế, lao động và phúc lợi Nhật Bản phê duyệt điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19 thể nhẹ tại các bệnh viện hoặc cơ sở y tế từ cuối tháng 7, sau đó mở rộng thêm đối tượng điều trị tại nhà từ giữa tháng 9.

Nhật Bản là quốc gia đầu tiên trên thế giới phê chuẩn thuốc Ronapreve để điều trị cho các bệnh nhân mắc COVID-19 ở mức độ nhẹ tới trung bình.

Hiện Ronapreve đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp ở hơn 20 quốc gia, trong đó có Anh và Mỹ.

Theo Roche, thử nghiệm giai đoạn 3 thuốc Ronapreve cho thấy tỷ lệ phải nhập viện và tử vong của các bệnh nhân được điều trị bằng thuốc này giảm tới 70%.

Bên cạnh đó, thuốc còn có thể rút ngắn thời gian biểu hiện triệu chứng bệnh xuống còn 4 ngày.

Các thử nghiệm giai đoạn đầu tiên đã chứng tỏ tính an toàn và khả năng dung nạp thuốc ở người bệnh./.

Chuyển động DN
Merck & Co của Mỹ ký thỏa thuận với Singapore cung cấp thuốc điều trị COVID-19

14:39' - 06/10/2021

Ngày 6/10, công ty Merck & Co của Mỹ thông báo đã ký một thỏa thuận với Singapore về việc cung cấp molnupiravir, thuốc điều trị COVID-19 hiện đang trong quá trình thử nghiệm.
Kinh tế & Xã hội
Nhật Bản sẽ cấp phép thuốc điều trị COVID-19 cho Molnupiravir

08:06' - 04/10/2021

Theo phóng viên TTXVN tại Tokyo, Chính phủ Nhật Bản có thể sẽ đưa thuốc kháng virus Molnupiravir của hãng dược phẩm Merk (Mỹ) vào danh mục các loại thuốc điều trị COVID-19 từ cuối năm nay.

Thị trường
WTO lập hội đồng giải quyết tranh chấp về thuế rượu vang giữa Trung Quốc và Australia

08:00'

Tổ chức thương mại thế giới (WTO) đã đồng ý thành lập hội đồng giải quyết tranh chấp liên quan đến việc Trung Quốc áp thuế chống bán phá giá và chống trợ cấp đối với rượu vang nhập khẩu từ Australia.
Thị trường
Singapore: Sản lượng của lĩnh vực sản xuất giảm lần đầu tiên kể từ tháng 10/2020

07:36'

Singapore cho biết sản lượng của lĩnh vực sản xuất nước này trong tháng 9/2021 giảm 3,4% so với cùng kỳ năm trước, đảo ngược so với mức tăng 11% đã được điều chỉnh vào tháng 8/2021.
Thị trường
Campuchia sắp có tour miễn cách ly khách quốc tế đã tiêm vaccine ngừa COVID-19

07:30'

Campuchia sẽ chính thức triển khai “cơ chế hộp cát” cho phép các tour miễn cách ly đối với những du khách quốc tế đã tiêm đủ liều vaccine ngừa COVID-19 từ ngày 30/11 tới.
Thị trường
Việt Nam ở mức trung bình thấp so với giá điện bình quân của thế giới

20:05' - 27/10/2021

Giá điện bình quân của Việt Nam hiện đang xếp thứ 101/147 quốc gia (theo thứ tự giảm dần của giá điện).
Thị trường
Giá phân đạm urê lập kỷ lục mới

17:51' - 27/10/2021

Thị trường phân bón thế giới đang biến động rất mạnh khi giá nguyên liệu đầu vào chính cho sản xuất phân đạm urê là ammonia (NH3) và cả phân urê lại lập kỷ lục mới.
Thị trường
Giá vật liệu tăng chóng mặt, nhà thầu xây dựng trước nguy cơ “vỡ trận”

16:56' - 27/10/2021

Kinh tế thế giới vừa có dấu hiệu hồi phục nhưng các doanh nghiệp phải đối mặt với một thách thức mới, đó là giá các nguyên liệu đầu vào tăng chóng mặt; trong đó có giá dầu, than.
Thị trường
Giá xăng liên tục tăng mạnh: Áp lực lên cước vận tải, giá tiêu dùng

15:47' - 27/10/2021

Với sức ép từ giá cước vận tải, nhiều mặt hàng tiêu dùng khó tránh khỏi tăng giá, đặc biệt trong bối cảnh phục hồi sản xuất kinh doanh và nhu cầu tăng mạnh vào dịp cuối năm.
Thị trường
Tăng giá gấp nhiều lần, rau, hoa Đà Lạt vẫn tiêu thụ mạnh

12:54' - 27/10/2021

Trong những ngày gần đây hầu hết các mặt hàng nông sản rau, hoa tại Đà Lạt - Lâm Đồng đã tăng giá cao gấp nhiều lần so với trước đó.
Thị trường
Phát hiện hơn 11.500 chai, gói thuốc bảo vệ thực vật không rõ nguồn gốc

08:15' - 27/10/2021

Cơ quan chức năng vừa phát hiện trên 11.500 chai, gói thuốc bảo vệ thực vật không hóa đơn chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ tại một cửa hàng kinh doanh vật tư nông nghiệp ở xã Mỹ Đức.