Đã tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax giai đoạn 2 cho 367 người
Sau một tuần triển khai tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax giai đoạn 2, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) và Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh đã tiêm cho 367 tình nguyện viên, hoàn tất 65% mũi tiêm thử nghiệm giai đoạn này. Trong đó Học viện Quân y tiêm cho 120 người, trong đó có 30 người trên 60 tuổi.
Các tình nguyện viên được tiêm hai mũi vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax, mỗi mũi cách nhau 28 ngày. Nhóm nghiên cứu chưa ghi nhận phản ứng bất thường của các tình nguyện viên sau khi tiêm.
Phó Giáo sư, Tiến sĩ Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học (Học viện Quân y) cho biết, song song với việc tiêm vaccine cho tình nguyện viên, việc tuyển và khám sàng lọc người đăng ký thử nghiệm giai đoạn 2 cũng tiếp tục được triển khai.
Theo kế hoạch, giai đoạn 2 sẽ có trên 80 tình nguyện viên trên 60 tuổi tham gia. Hiện có hơn 800 người tham gia sàng tuyển, trong đó người cao tuổi nhất là 74 tuổi.
Trung tướng, Giáo sư, Tiến sĩ Đỗ Quyết, Giám đốc Học viên Quân y, cho biết: "Trong nhóm thử nghiệm giai đoạn 2 có người trên 60 tuổi và có bệnh nền, do vậy, chúng tôi đã sẵn sàng cho mọi tình huống, luôn đặt tính an toàn lên cao, bảo vệ tính mạng cho các tình nguyện viên".
Trong bối cảnh dịch bệnh cấp bách, Bộ Y tế và Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia cùng các đơn vị tham gia thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 đã rút ngắn thời gian thử nghiệm; dự kiến đến tháng 5/2021 sẽ báo cáo sơ kết kết quả thử nghiệm.
Sau tháng 5/2021, Học viện Quân y sẽ báo cáo Bộ Y tế và Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xem xét, đánh giá các cơ sở khoa học của giai đoạn 2, cho phép xây dựng một liều tiêm; sau đó chuẩn bị song song vừa hoàn thiện giai đoạn 2, vừa tiêm giai đoạn 3.
Dự kiến, cuối tháng 3, đầu tháng 4/2021, sẽ có 560 tình nguyện viên tiêm đủ 2 mũi vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax. Đến tháng 5, nhóm nghiên cứu sẽ có dữ liệu để báo cáo Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, trước khi chuyển sang giai đoạn 3 thử nghiệm đa quốc gia với số lượng 10.000 - 15.000 tình nguyện viên.
Quá trình thử nghiệm lâm sàng Nano Covax được kỳ vọng sẽ hoàn thành vào cuối năm 2021. Sau khi được cấp phép, dự kiến vaccine Nano Covax giá 120.000 đồng một liều sẽ được sản xuất với 50-70 triệu liều/năm.
Trước đó, ngày 26/2, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) và Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh tiến hành tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax tại Hà Nội và Trung tâm Y tế huyện Bến Lức (tỉnh Long An).
Dự kiến, đợt này sẽ có 560 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử, mở rộng đối tượng từ 12 đến trên 75 tuổi, trong đó, một số người có bệnh nền (như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường, tim mạch độ 1...) ở mức không quá nặng.
Để đẩy nhanh tiến độ và rút ngắn thời gian nghiên cứu, việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được tổ chức tại 2 điểm cầu, có thể rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu, còn 3 tháng thay vì 6 tháng nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình, cũng như dữ liệu về khoa học.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Bộ Y tế thống nhất rằng giai đoạn 2 vẫn triển khai theo 3 mức liều như giai đoạn 1 để đảm bảo tính khoa học cũng như không mất liều tối ưu; đồng thời sẽ cộng thêm một nhóm "giả dược" (nhóm người không được tiêm vaccine) để làm kết quả đối chứng, đánh giá hiệu quả, phân tích tính khoa học của vaccine./.
>>Không để địa phương đàm phán trực tiếp với doanh nghiệp mua vaccine COVID-19
Tin liên quan
-
Kinh tế Việt Nam
Tiêm vaccine ngừa COVID-19: Phải bảo đảm an toàn ở mức cao nhất có thể
15:26' - 05/03/2021
Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức việc tiêm ngừa một cách an toàn, hiệu lực, hiệu quả; phải bảo đảm an toàn ở mức cao nhất có thể, nếu có sự cố thì phải bình tĩnh xử lý.
-
Kinh tế Thế giới
“Hộ chiếu vaccine” - Cuộc tranh luận chưa có hồi kết
17:37' - 03/03/2021
Thời gian qua, ý tưởng về việc sử dụng “hộ chiếu vaccine”, theo đó cho phép những người đã tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 được tự do đi lại, đã gây ra chia rẽ trong cộng đồng quốc tế.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế Việt Nam
Hình thành vùng sản xuất nông sản theo tín hiệu thị trường
15:55'
Phát triển các vùng sản xuất nông sản quy mô lớn theo tín hiệu thị trường là hướng đi của ngành nông nghiệp Đắk Lắk hiện nay.
-
Kinh tế Việt Nam
Các tỉnh, thành phố ven biển sẵn sàng ứng phó với siêu bão Surigae
13:41'
Đây là cơn bão mạnh, rất nguy hiểm, trường hợp thay đổi hướng bão sẽ ảnh hưởng trực tiếp tới Biển Đông, nơi có nhiều tàu thuyền khai thác hải sản đang hoạt động.
-
Kinh tế Việt Nam
Đầu tư đường sắt tốc độ cao Bắc – Nam: Băn khoăn các phương án lựa chọn
07:44'
Nếu làm đường sắt tốc độ dưới 200 km/h chạy riêng khách và hàng sẽ cần vốn đầu tư khoảng 46 tỷ USD, trong khi làm đường sắt tốc độ cao chạy 350 km/h cao hơn 15 tỷ USD.
-
Kinh tế Việt Nam
Công điện của Thủ tướng Chính phủ chỉ đạo ứng phó mưa lũ
21:53' - 17/04/2021
Thủ tướng Chính phủ yêu cầu UBND các tỉnh, thành phố tổ chức thăm hỏi gia đình có người chết; huy động các lực lượng hỗ trợ người dân; hỗ trợ nhu yếu phẩm thiết yếu không để người dân thiếu đói.
-
Kinh tế Việt Nam
Việt Nam hoan nghênh sự điều chỉnh tích cực trong báo cáo của Bộ Tài chính Hoa Kỳ
18:05' - 17/04/2021
Chúng tôi hoan nghênh sự điều chỉnh tích cực về nội dung liên quan đến Việt Nam trong Báo cáo trên, theo đó Bộ Tài chính Hoa Kỳ đánh giá, không đủ căn cứ để xác định Việt Nam thao túng tiền tệ.
-
Kinh tế Việt Nam
Thị trường bán lẻ Việt Nam và việc Aeon xây thêm đại siêu thị
11:41' - 17/04/2021
Việc các doanh nghiệp đầu tư nước ngoài (FDI) nói chung và Aeon nói riêng đầu tư xây thêm đại siêu thị tại Hà Nội đã có trong kế hoạch, lộ trình mở rộng tại thị trường Việt Nam.
-
Kinh tế Việt Nam
FTA- Đòn bẩy cho xuất khẩu gạo
08:55' - 17/04/2021
Tính đến hết quý I/2021, giá gạo Việt Nam tiếp tục giữ ở mức cao 547 USD/tấn, tăng 18,6%, tương đương mức tăng 86 USD/tấn so với cùng kỳ năm 2020.
-
Kinh tế Việt Nam
Việt Nam ở đâu trên bản đồ công nghiệp thép thế giới ?
08:12' - 17/04/2021
Ngành thép Việt Nam đã có bước phát triển đáng kể trong khu vực và giữ vai trò ngày càng quan trọng trong ngành thép khu vực Đông Nam Á
-
Kinh tế Việt Nam
Đề xuất ý tưởng để khai thác, sử dụng có hiệu quả Hồ Dầu Tiếng
20:45' - 16/04/2021
Tỉnh Tây Ninh cần thành lập nhóm tư vấn cùng với Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn nghiên cứu, đề xuất ý tưởng trong phối hợp để quản lý, khai thác, sử dụng có hiệu quả Hồ Dầu Tiếng.