Lý do Mỹ thu hồi gần 200.000 bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2
Trước đó một ngày, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã đưa ra cảnh báo nhiều bộ kit xét nghiệm của Ellume có khả năng cho kết quả dương tính giả do lỗi sản xuất mới được phát hiện gần đây, song các kết quả âm tính dường như không bị ảnh hưởng do lỗi này.
Cơ quan này cũng cho biết đang phối hợp chặt chẽ với Ellume để đánh giá quy trình kiểm tra sản xuất của hãng và các biện pháp khắc phục khác nhằm đảm bảo vấn đề được giải quyết.
Trao đổi với báo giới ngày 6/10, người phát ngôn của Ellume xác nhận trong tổng số 3,5 triệu bộ kit được vận chuyển đến Mỹ có 195.000 bộ mắc lỗi trên, trong đó có các bộ kit xét nghiệm được Bộ Quốc phòng Mỹ phân bổ cho các chương trình y tế cộng đồng.
Trước đó, ngày 1/10, Ellume cho biết đã được yêu cầu tự nguyện thu hồi sản phẩm sau khi tỷ lệ cho kết quả dương tính giả trong một số lô hàng cao hơn dự tính. Nhà sáng lập Ellume Sean Parsons đã gửi lời xin lỗi tới khách hàng và các bên liên quan, đồng thời cam kết công ty sẽ nỗ lực khắc phục sai sót để đảm bảo độ chính xác của sản phẩm.
Công ty này nói rằng đã xác định được nguyên nhân của vấn đề và thực hiện các biện pháp kiểm soát bổ sung, đồng thời vẫn tiếp tục phân phối các bộ kit xét nghiệm cho các nhà bán lẻ Mỹ.
Năm ngoái, bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 tại nhà của Ellume đã trở thành sản phẩm đầu tiên thuộc loại này được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ. Ellume, có trụ sở tại Brisbane, đã ký một thỏa thuận cung cấp các bộ kit xét nghiệm trị giá 300 triệu USD với Mỹ hồi đầu năm nay./.
Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Merck & Co của Mỹ ký thỏa thuận với Singapore cung cấp thuốc điều trị COVID-19
14:39' - 06/10/2021
Ngày 6/10, công ty Merck & Co của Mỹ thông báo đã ký một thỏa thuận với Singapore về việc cung cấp molnupiravir, thuốc điều trị COVID-19 hiện đang trong quá trình thử nghiệm.
-
Chuyển động DN
Thêm 180.000 bộ kit xét nghiệm COVID-19 do Đức trao tặng về đến Việt Nam
11:49' - 04/09/2021
Sáng 4/9, hãng Hàng không Quốc gia Việt Nam (Vietnam Airlines) đã vận chuyển thành công 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 từ Đức về đến Việt Nam.
-
Kinh tế tổng hợp
Bạn bè Đức ủng hộ Việt Nam 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19
09:35' - 03/09/2021
Ngày 3/9, máy bay của hãng Hàng quốc gia không Việt Nam Vietnam Airlines rời sân bay Frankfurt/Main (Đức) chở theo 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 do bạn bè Đức ủng hộ Việt Nam.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
Sập tòa nhà tại Pakistan: Tìm thấy 27 thi thể
16:35'
Ngày 7/7, các nhân viên cứu hộ Pakistan đã kết thúc chiến dịch cứu hộ kéo dài 3 ngày sau khi tìm được 27 thi thể từ tòa nhà bị sập tại thành phố Karachi.
-
Kinh tế tổng hợp
Hà Nội: Tuyên truyền, hướng dẫn phân làn giao thông trên đường Phạm Văn Đồng để đảm bảo an toàn
12:11'
Do mới điều chỉnh phân làn cho các phương tiện trên đường Phạm Văn Đồng, nên trong những ngày đầu, Cảnh sát giao thông tăng cường tuyên truyền, nhắc nhở người điều khiển phương tiện đi đúng làn đường.
-
Kinh tế tổng hợp
Ngành thương mại, dịch vụ tăng trưởng tích cực do nhu cầu tiêu dùng, du lịch cao
12:05'
Các yếu tố thuận lợi như chính sách hỗ trợ tiêu dùng nội địa, kích cầu du lịch, kiểm soát tốt lạm phát, cùng với cải thiện thu nhập của người dân sẽ tạo nền tảng cho tăng trưởng ổn định và bền vững.
-
Kinh tế tổng hợp
Cầu phao Phong Châu hoạt động trở lại sau nhiều ngày tạm dừng do nước sông lên cao
09:13'
Đêm 6/7, sau khi đánh giá kỹ lưỡng về mức độ an toàn, Lữ đoàn 249 đã thức xuyên đêm, lắp lại cầu phao Phong Châu (Phú Thọ) để phục vụ nhân dân sau 5 ngày gián đoạn do nước lũ lên cao.
-
Kinh tế tổng hợp
Dự kiến ban hành quy chuẩn khí thải xe máy trong tháng 7
09:11'
Với xe gắn máy, mức một áp dụng với xe sản xuất trước năm 2016; mức hai với xe sản xuất từ năm 2017 đến 30/6/2027. Xe sản xuất từ 1/7/2027 áp dụng mức bốn.
-
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 7/7/2025
07:38'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 7/7, sáng mai 8/7 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế tổng hợp
Thành phố Hồ Chí Minh: Cháy cư xá Độc Lập, 8 người tử vong
07:36'
Hơn 22 giờ tối 6/7, một vụ cháy lớn đã xảy ra tại cư xá Độc Lập, phường Phú Thọ Hòa, Thành phố Hồ Chí Minh khiến 8 người tử vong.
-
Kinh tế tổng hợp
Truyền thông Mỹ tiết lộ Tiktok chuẩn bị tung phiên bản ứng dụng mới
07:36'
Tờ The Information ngày 6/7 đưa tin, TikTok đang phát triển một phiên bản mới của ứng dụng dành cho người dùng tại Mỹ, trước kế hoạch bán ứng dụng này cho một nhóm nhà đầu tư.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 7/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 7/7/2025. XSMB thứ Hai ngày 7/7
19:30' - 06/07/2025
Bnews. XSMB 7/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 7/7. XSMB thứ Hai. Trực tiếp KQXSMB ngày 7/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Hai ngày 7/7/2025.