Lý do Mỹ thu hồi gần 200.000 bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2
Trước đó một ngày, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã đưa ra cảnh báo nhiều bộ kit xét nghiệm của Ellume có khả năng cho kết quả dương tính giả do lỗi sản xuất mới được phát hiện gần đây, song các kết quả âm tính dường như không bị ảnh hưởng do lỗi này.
Cơ quan này cũng cho biết đang phối hợp chặt chẽ với Ellume để đánh giá quy trình kiểm tra sản xuất của hãng và các biện pháp khắc phục khác nhằm đảm bảo vấn đề được giải quyết.
Trao đổi với báo giới ngày 6/10, người phát ngôn của Ellume xác nhận trong tổng số 3,5 triệu bộ kit được vận chuyển đến Mỹ có 195.000 bộ mắc lỗi trên, trong đó có các bộ kit xét nghiệm được Bộ Quốc phòng Mỹ phân bổ cho các chương trình y tế cộng đồng.
Trước đó, ngày 1/10, Ellume cho biết đã được yêu cầu tự nguyện thu hồi sản phẩm sau khi tỷ lệ cho kết quả dương tính giả trong một số lô hàng cao hơn dự tính. Nhà sáng lập Ellume Sean Parsons đã gửi lời xin lỗi tới khách hàng và các bên liên quan, đồng thời cam kết công ty sẽ nỗ lực khắc phục sai sót để đảm bảo độ chính xác của sản phẩm.
Công ty này nói rằng đã xác định được nguyên nhân của vấn đề và thực hiện các biện pháp kiểm soát bổ sung, đồng thời vẫn tiếp tục phân phối các bộ kit xét nghiệm cho các nhà bán lẻ Mỹ.
Năm ngoái, bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 tại nhà của Ellume đã trở thành sản phẩm đầu tiên thuộc loại này được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ. Ellume, có trụ sở tại Brisbane, đã ký một thỏa thuận cung cấp các bộ kit xét nghiệm trị giá 300 triệu USD với Mỹ hồi đầu năm nay./.
Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Merck & Co của Mỹ ký thỏa thuận với Singapore cung cấp thuốc điều trị COVID-19
14:39' - 06/10/2021
Ngày 6/10, công ty Merck & Co của Mỹ thông báo đã ký một thỏa thuận với Singapore về việc cung cấp molnupiravir, thuốc điều trị COVID-19 hiện đang trong quá trình thử nghiệm.
-
Chuyển động DN
Thêm 180.000 bộ kit xét nghiệm COVID-19 do Đức trao tặng về đến Việt Nam
11:49' - 04/09/2021
Sáng 4/9, hãng Hàng không Quốc gia Việt Nam (Vietnam Airlines) đã vận chuyển thành công 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 từ Đức về đến Việt Nam.
-
Kinh tế tổng hợp
Bạn bè Đức ủng hộ Việt Nam 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19
09:35' - 03/09/2021
Ngày 3/9, máy bay của hãng Hàng quốc gia không Việt Nam Vietnam Airlines rời sân bay Frankfurt/Main (Đức) chở theo 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 do bạn bè Đức ủng hộ Việt Nam.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu U23 Đông Nam Á Mandiri Cup 2025 hôm nay 19/7
05:30'
Lịch thi đấu U23 Đông Nam Á 2025 hôm nay 19/7/2025. Lịch thi đấu U23 Đông Nam Á Mandiri Cup 2025 hôm nay 19/7. Cập nhật lịch thi đấu bóng đá U23 Đông Nam Á 2025 mới nhất.
-
Kinh tế tổng hợp
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 19/7/2025
05:00'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 19/7, sáng mai 20/7 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế tổng hợp
TP. Hồ Chí Minh nghiên cứu bổ sung camera để xử lý vi phạm lòng đường, vỉa hè
20:02' - 18/07/2025
TP. Hồ Chí Minh sẽ nghiên cứu lắp đặt bổ sung hệ thống camera giám sát tại các vị trí phức tạp, hỗ trợ công tác kiểm tra, xử lý và ngăn chặn hành vi vi phạm về trật tự lòng đường, vỉa hè.
-
Kinh tế tổng hợp
Cảng Hàng không quốc tế Đà Nẵng triển khai thủ tục bay không cần giấy tờ
19:35' - 18/07/2025
Việc triển khai hình thức làm thủ tục sinh trắc học đánh dấu bước tiến quan trọng trong quá trình hiện đại hóa và chuyển đổi số ngành hàng không.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 19/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 19/7/2025. XSMB thứ Bảy ngày 19/7
19:30' - 18/07/2025
Bnews. XSMB 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSMB thứ Bảy. Trực tiếp KQXSMB ngày 19/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Bảy ngày 19/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMN 19/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 19/7/2025. XSMN thứ Bảy ngày 19/7
19:30' - 18/07/2025
Bnews. XSMN 19/7. KQXSMN 19/7/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSMN thứ Bảy. Xổ số miền Nam hôm nay 19/7/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 19/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Bảy ngày 19/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 17/7 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 17/7/2025 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay
19:30' - 18/07/2025
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 17/7. Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 17 tháng 7 năm 2025 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.
-
Kinh tế tổng hợp
XSHCM 19/7. Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 19/7/2025. XSHCM ngày 19/7
19:00' - 18/07/2025
Bnews. XSHCM 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSHCM Thứ Bảy. Trực tiếp KQXSHCM.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh hôm nay ngày 19/7/2025.Kết quả xổ số Hồ Chí Minh Thứ Bảy ngày 19/7/2025. XS Sài Gòn.
-
Kinh tế tổng hợp
XSBP 19/7. Kết quả xổ số Bình Phước hôm nay ngày 19/7/2025. SXBP ngày 19/7
19:00' - 18/07/2025
Bnews. XSBP 19/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 19/7. XSBP Thứ Bảy. Trực tiếp KQXSBP ngày 19/7. Kết quả xổ số Bình Phước hôm nay ngày 19/7/2025.