Lý do Mỹ thu hồi gần 200.000 bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2
Trước đó một ngày, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã đưa ra cảnh báo nhiều bộ kit xét nghiệm của Ellume có khả năng cho kết quả dương tính giả do lỗi sản xuất mới được phát hiện gần đây, song các kết quả âm tính dường như không bị ảnh hưởng do lỗi này.
Cơ quan này cũng cho biết đang phối hợp chặt chẽ với Ellume để đánh giá quy trình kiểm tra sản xuất của hãng và các biện pháp khắc phục khác nhằm đảm bảo vấn đề được giải quyết.
Trao đổi với báo giới ngày 6/10, người phát ngôn của Ellume xác nhận trong tổng số 3,5 triệu bộ kit được vận chuyển đến Mỹ có 195.000 bộ mắc lỗi trên, trong đó có các bộ kit xét nghiệm được Bộ Quốc phòng Mỹ phân bổ cho các chương trình y tế cộng đồng.
Trước đó, ngày 1/10, Ellume cho biết đã được yêu cầu tự nguyện thu hồi sản phẩm sau khi tỷ lệ cho kết quả dương tính giả trong một số lô hàng cao hơn dự tính. Nhà sáng lập Ellume Sean Parsons đã gửi lời xin lỗi tới khách hàng và các bên liên quan, đồng thời cam kết công ty sẽ nỗ lực khắc phục sai sót để đảm bảo độ chính xác của sản phẩm.
Công ty này nói rằng đã xác định được nguyên nhân của vấn đề và thực hiện các biện pháp kiểm soát bổ sung, đồng thời vẫn tiếp tục phân phối các bộ kit xét nghiệm cho các nhà bán lẻ Mỹ.
Năm ngoái, bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 tại nhà của Ellume đã trở thành sản phẩm đầu tiên thuộc loại này được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ. Ellume, có trụ sở tại Brisbane, đã ký một thỏa thuận cung cấp các bộ kit xét nghiệm trị giá 300 triệu USD với Mỹ hồi đầu năm nay./.
Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Merck & Co của Mỹ ký thỏa thuận với Singapore cung cấp thuốc điều trị COVID-19
14:39' - 06/10/2021
Ngày 6/10, công ty Merck & Co của Mỹ thông báo đã ký một thỏa thuận với Singapore về việc cung cấp molnupiravir, thuốc điều trị COVID-19 hiện đang trong quá trình thử nghiệm.
-
Chuyển động DN
Thêm 180.000 bộ kit xét nghiệm COVID-19 do Đức trao tặng về đến Việt Nam
11:49' - 04/09/2021
Sáng 4/9, hãng Hàng không Quốc gia Việt Nam (Vietnam Airlines) đã vận chuyển thành công 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 từ Đức về đến Việt Nam.
-
Kinh tế tổng hợp
Bạn bè Đức ủng hộ Việt Nam 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19
09:35' - 03/09/2021
Ngày 3/9, máy bay của hãng Hàng quốc gia không Việt Nam Vietnam Airlines rời sân bay Frankfurt/Main (Đức) chở theo 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 do bạn bè Đức ủng hộ Việt Nam.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế tổng hợp
XSMB 10/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 10/7/2025. XSMB thứ Năm ngày 10/7
19:30'
Bnews. XSMB 10/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 10/7. XSMB thứ Năm. Trực tiếp KQXSMB ngày 10/7. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Năm ngày 10/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMT 10/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 10/7/2025. XSMT thứ Năm ngày 10/7
19:30'
XSMT 10/7. KQXSMT 3/7/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 10/7. XSMT thứ Năm. Xổ số miền Trung hôm nay 10/7/2025. Trực tiếp KQXSMT ngày 10/7. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Năm ngày 10/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSMN 10/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 10/7/2025. XSMN thứ Năm ngày 10/7
19:30'
Bnews. XSMN 10/7. KQXSMN 10/7/2025. Kết quả xổ số hôm nay ngày 10/7. XSMN thứ Năm. Xổ số miền Nam hôm nay 10/7/2025. Trực tiếp KQXSMN ngày 10/7. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Năm ngày 10/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Kết quả xổ số Tây Ninh hôm nay 10/7/2025. XSTN 10/7. Xổ số Tây Ninh hôm nay
19:00'
Bnews. XSTN 10/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 10/7. XSTN Thứ Năm. Trực tiếp KQXSTN ngày 10/7. Kết quả xổ số Tây Ninh hôm nay ngày 10/7/2025. Kết quả xổ số Tây Ninh Thứ Năm ngày 10/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSAG 10/7. Kết quả xổ số An Giang hôm nay 10/7/2025. Xổ số An Giang hôm nay
19:00'
Bnews. XSAG 10/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 10/7. XSAG Thứ Năm. Trực tiếp KQXSAG ngày 10/7. Kết quả xổ số An Giang hôm nay ngày 10/7/2025. Kết quả xổ số An Giang Thứ Năm ngày 10/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSQB 10/7. Kết quả xổ số Quảng Bình hôm nay ngày 10/7/2025. XSQB ngày 10/7. XSQB
18:00'
XSQB 10/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 10/7. XSQB Thứ Năm. Trực tiếp KQXSQB ngày 10/7. Kết quả xổ số Quảng Bình hôm nay ngày 10/7/2025. Kết quả xổ số Quảng Bình Thứ Năm ngày 10/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
XSBDI 10/7. Kết quả xổ số Bình Định hôm nay ngày 10/7/2025. XSBĐ ngày 10/7
18:00'
XSBDI 10/7. Kết quả xổ số hôm nay ngày 10/7. XSBDI Thứ Năm. Trực tiếp KQXSBDI ngày 10/7. Kết quả xổ số Bình Định hôm nay ngày 10/7/2025. Kết quả xổ số Bình Định Thứ Năm ngày 10/7/2025.
-
Kinh tế tổng hợp
Vụ ô tô đâm liên hoàn xe máy trên phố Trần Đại Nghĩa (Hà Nội): Một nạn nhân tử vong
17:51'
Liên quan đến vụ ô tô đâm liên hoàn xe máy trên phố Trần Đại Nghĩa sáng 9/7, Công an thành phố Hà Nội cho biết, vụ việc khiến 5 người bị thương, trong số này có một nam nạn nhân đã không qua khỏi.
-
Kinh tế tổng hợp
Hàng trăm xác lợn chết bị vứt ra kênh Bắc tại Thanh Hóa
15:51'
Từ ngày 1/7/2025 đến nay, hàng trăm xác lợn chết bị thả trôi trên tuyến kênh Bắc. Đây là kênh có vai trò quan trọng, cung cấp nước sinh hoạt và sản xuất cho 11 phường, xã trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa.