Lý do Mỹ thu hồi gần 200.000 bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2
Trước đó một ngày, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã đưa ra cảnh báo nhiều bộ kit xét nghiệm của Ellume có khả năng cho kết quả dương tính giả do lỗi sản xuất mới được phát hiện gần đây, song các kết quả âm tính dường như không bị ảnh hưởng do lỗi này.
Cơ quan này cũng cho biết đang phối hợp chặt chẽ với Ellume để đánh giá quy trình kiểm tra sản xuất của hãng và các biện pháp khắc phục khác nhằm đảm bảo vấn đề được giải quyết.
Trao đổi với báo giới ngày 6/10, người phát ngôn của Ellume xác nhận trong tổng số 3,5 triệu bộ kit được vận chuyển đến Mỹ có 195.000 bộ mắc lỗi trên, trong đó có các bộ kit xét nghiệm được Bộ Quốc phòng Mỹ phân bổ cho các chương trình y tế cộng đồng.
Trước đó, ngày 1/10, Ellume cho biết đã được yêu cầu tự nguyện thu hồi sản phẩm sau khi tỷ lệ cho kết quả dương tính giả trong một số lô hàng cao hơn dự tính. Nhà sáng lập Ellume Sean Parsons đã gửi lời xin lỗi tới khách hàng và các bên liên quan, đồng thời cam kết công ty sẽ nỗ lực khắc phục sai sót để đảm bảo độ chính xác của sản phẩm.
Công ty này nói rằng đã xác định được nguyên nhân của vấn đề và thực hiện các biện pháp kiểm soát bổ sung, đồng thời vẫn tiếp tục phân phối các bộ kit xét nghiệm cho các nhà bán lẻ Mỹ.
Năm ngoái, bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 tại nhà của Ellume đã trở thành sản phẩm đầu tiên thuộc loại này được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ. Ellume, có trụ sở tại Brisbane, đã ký một thỏa thuận cung cấp các bộ kit xét nghiệm trị giá 300 triệu USD với Mỹ hồi đầu năm nay./.
Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Merck & Co của Mỹ ký thỏa thuận với Singapore cung cấp thuốc điều trị COVID-19
14:39' - 06/10/2021
Ngày 6/10, công ty Merck & Co của Mỹ thông báo đã ký một thỏa thuận với Singapore về việc cung cấp molnupiravir, thuốc điều trị COVID-19 hiện đang trong quá trình thử nghiệm.
-
Chuyển động DN
Thêm 180.000 bộ kit xét nghiệm COVID-19 do Đức trao tặng về đến Việt Nam
11:49' - 04/09/2021
Sáng 4/9, hãng Hàng không Quốc gia Việt Nam (Vietnam Airlines) đã vận chuyển thành công 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 từ Đức về đến Việt Nam.
-
Kinh tế & Xã hội
Bạn bè Đức ủng hộ Việt Nam 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19
09:35' - 03/09/2021
Ngày 3/9, máy bay của hãng Hàng quốc gia không Việt Nam Vietnam Airlines rời sân bay Frankfurt/Main (Đức) chở theo 180.000 bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 do bạn bè Đức ủng hộ Việt Nam.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Phát động Giải báo chí toàn quốc về nông nghiệp, nông dân, nông thôn Việt Nam năm 2025
12:25'
Giải báo chí năm nay có chủ đề “Đột phá khoa học công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số nông nghiệp, nông thôn theo Nghị quyết số 57-NQ/TW của Bộ Chính trị”.
-
Kinh tế & Xã hội
Sau sắp xếp, UBND cấp xã ở Đà Nẵng sẽ có tối đa 4 phòng
12:11'
UBND cấp xã mới sẽ thành lập tối đa 4 phòng chuyên môn và tương đương gồm: Văn phòng HĐND và UBND; Phòng Kinh tế, Hạ tầng và Đô thị (đối với phường) hoặc Phòng Kinh tế (đối với xã)...
-
Kinh tế & Xã hội
Treo cờ rủ, không tổ chức các hoạt động vui chơi, giải trí công cộng trong ngày Quốc tang
11:05'
Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch đề nghị các cơ quan, công sở trong phạm vi cả nước và các cơ quan đại diện của Việt Nam ở nước ngoài treo cờ rủ trong thời gian tổ chức Lễ Quốc tang.
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu vòng 38 ngoại hạng Anh Premier League mùa giải 2024-2025
10:49'
Bnews. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh Premier League hôm nay, lịch thi đấu vòng 38 ngoại hạng Anh Premier League, Lịch thi đấu ngoại hạng Anh mùa giải 2024-2025.
-
Kinh tế & Xã hội
Lịch thi đấu bóng đá hôm nay ngày 23/5/2025
10:25'
Bnews. Lịch thi đấu bóng đá hôm nay 23/5, sáng mai 24/5 các trận đấu trong nước, quốc tế đêm nay và sáng mai được cập nhật mới nhất, chính xác nhất. Lịch thi đấu ngoại hạng Anh, La Liga, Bundesliga.
-
Kinh tế & Xã hội
Chính quyền Mỹ thu hồi quyền tuyển sinh quốc tế của Đại học Havard
09:06'
Ngày 22/5, chính quyền Tổng thống Mỹ Donald Trump đã thu hồi quyền tuyển sinh sinh viên quốc tế của Đại học Havard.
-
Kinh tế & Xã hội
Triển khai Cổng ký số tập trung trên nền tảng VNeID
20:12' - 22/05/2025
Chiều 22/5, tại Hà Nội, Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội (C06, Bộ Công an) tổ chức lễ công bố thí điểm Cổng ký số tập trung trên nền tảng ứng dụng định danh và xác thực điện tử VNeID.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 23/5. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 23/5/2025. XSMB thứ Sáu ngày 23/5
19:30' - 22/05/2025
Bnews. XSMB 23/5. Kết quả xổ số hôm nay ngày 23/5. XSMB thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMB ngày 23/5. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Sáu ngày 23/5/2025.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 23/5. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 23/5/2025. XSMT thứ Sáu ngày 23/5
19:30' - 22/05/2025
Bnews. XSMT 23/5. Kết quả xổ số hôm nay ngày 23/5. XSMT thứ Sáu. Trực tiếp KQXSMT ngày 23/5. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Sáu ngày 23/5/2025.