Ngày mai (7/8), Bộ Y tế họp thẩm định vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nanocovax
Liên quan đến thông tin vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nanocovax có kết quả mới trong thử nghiệm, ngày 6/8, Giáo sư, Tiến sĩ Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, trong sáng 7/8, Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định pha 2 vaccine Nanocovax và sẽ có thông tin chính thức về nội dung này.
Trước đó, ông Hồ Nhân, Giám đốc Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen đã có công văn hỏa tốc gửi Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế; Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Bộ Y tế; Hội đồng đạo đức Học viện Quân y;Hội đồng đạo đức Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh về kết quả nghiên cứu vaccine Nanocovax ước tính hiệu quả bảo vệ dựa trên kết quả sinh miễn dịch.
Kết quả nghiên cứu do Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh thực hiện là một phần trong nghiên cứu giai đoạn 2 vaccine Nanocovax.
Các nhà khoa học đánh giá hiệu giá kháng thể trung hoà virus bằng PRNT50 của những người đã tiêm vaccine Nanocovax, so sánh với người mắc COVID-19 đã khỏi bệnh. Cụ thể, nhóm nghiên cứu lấy mẫu máu của 112 tình nguyện viên tại thời điểm 42 ngày sau tiêm mũi 1 vaccine Nanocovax, sau đó thực hiện xét nghiệm trung hoà giảm đám hoại tử (PRNT) với virus SARS-CoV-2 sống trên nuôi cấy tế bào (PRNT 50) tại phòng xét nghiệm của Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh. Đánh giá hiệu giá kháng thể trung hoà bằng PRT50 là "tiêu chuẩn vàng" để phát hiện và đo lường các kháng thể có khả năng vô hiệu hóa virus hay không. Trong phòng thí nghiệm, máu của người tiêm vaccine sẽ được pha loãng, trộn chung với virus sống để đánh giá hiệu quả bảo vệ. Kết quả này so sánh với 16 mẫu huyết thanh của nhóm bệnh nhân COVID-19 đã khỏi bệnh, lấy tại thời điểm trung bình 36,4 ngày từ khi có kết quả chẩn đoán dương tính với SARS-CoV-2. Trong số này có 1 trường hợp không triệu chứng; 3 trường hợp mức độ nhẹ và 12 trường hợp có mức độ trung bình trở lên. Nhóm nghiên cứu báo cáo, hiệu giá kháng thể trung hoà của vaccine Nanocovax cao gấp hơn 2 lần so với nhóm khỏi bệnh, tương đương hiệu quả bảo vệ là 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng. Sau khi tiêm vaccine 3 tháng, hàm lượng kháng thể đặc hiệu của người tiêm Nanocovax vẫn cao hơn nhóm khỏi bệnh. Với kết quả trên, Nanogen tiếp tục xin Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức xem xét để có cơ sở cấp phép khẩn cấp. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng đang làm đánh giá trên biến thể Delta (Ấn Độ), bước đầu vaccine Nanocovax có khả năng trung hòa biến chủng này. Hiện tại, vaccine Nanocovax đang hoàn tất mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng pha 3b, dự kiến hoàn tất trước ngày 15/8. Trước đó, ngày 2/8, tại buổi làm việc với Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, Công ty Nanogen báo cáo kết quả phân tích mẫu máu ngày thứ 42 của 1.000 tình nguyện viên pha 3a cho thấy, 100% người tiêm vaccine Nanocovax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99.2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần. Bộ Y tế đề nghị Nanogen gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3 trước ngày 15/8, từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp. Đến nay, Nanocovax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Giai đoạn 3 được Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm trên 13.000 tình nguyện viên theo 2 pha 3 a va 3b. Quá trình thử nghiệm được diễn ra tại Học viện Quân Y (Bộ Quốc phòng); Tỉnh Hưng Yên (vẫn do Học viện Quân Y triển khai) và Trung tâm Y tế huyện Bến Lức (Long An) do Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh đảm nhiệm. Một số địa phương như Khánh Hoà, Bình Dương đã có văn bản xin được tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax./.Tin liên quan
-
Chuyển động DN
Nhiều công ty lớn yêu cầu nhân viên tiêm vaccine ngừa COVID-19
11:46' - 06/08/2021
Ngày 5/8, Microsoft đã yêu cầu toàn bộ nhân viên của hãng phải tiêm vaccine ngừa COVID-19 trước khi trở lại làm việc.
-
Kinh tế & Xã hội
Novavax tiếp tục lùi lịch xin cấp phép sử dụng vaccine tại Mỹ
11:14' - 06/08/2021
Ngày 5/8, Novavax Inc, hiện đang được coi là nhà cung cấp vaccine tiềm năng cho các quốc gia thu nhập trung bình và thấp, thông báo sẽ hoãn lịch xin cấp phép vaccine phòng COVID-19 của hãng tại Mỹ.
-
Kinh tế & Xã hội
Kiến nghị ưu tiên tiêm vaccine phòng COVID-19 cho lái xe
07:23' - 06/08/2021
Bộ Y tế nghiên cứu xem xét kiến nghị của Bộ Giao thông vận tải về việc ưu tiên tiêm vaccine phòng COVID-19 cho người điều khiển phương tiện, người tham gia vận chuyển hàng hóa.
-
Kinh tế Thế giới
Moderna đề xuất tiêm mũi vaccine COVID-19 thứ 3 để chống lại các biến thể mới
07:20' - 06/08/2021
Hãng dược Moderna ngày 5/8 đề xuất những người đã tiêm đủ 2 liều vaccine ngừa COVID-19 của hãng nên tiêm mũi bổ trợ thứ 3 vào mùa Thu tới để đảm bảo chống được các biến thể mới của virus SARS-CoV-2.
-
Kinh tế Thế giới
Trung Quốc cam kết cung cấp hơn 2 tỷ liều vaccine phòng COVID-19 cho thế giới
22:00' - 05/08/2021
Trung Quốc sẽ nỗ lực cung cấp 2 tỷ liều vaccine COVID-19 cho các quốc gia khác trên thế giới và tặng 100 triệu USD cho cơ chế phân phối vaccine toàn cầu COVAX.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Phân luồng giao thông phục vụ Lễ kỷ niệm 70 năm Chiến thắng Điện Biên Phủ
20:10' - 23/04/2024
Ngày 23/4, Cục Cảnh sát giao thông (Bộ Công an) đã thông tin và đưa ra một số khuyến cáo về giao thông phục vụ Lễ kỷ niệm 70 năm Chiến thắng Điện Biên Phủ.
-
Kinh tế & Xã hội
Thủ đô của Ấn Độ “nghẹt thở” do khói độc từ núi rác cháy
19:54' - 23/04/2024
Ngày 23/4, thủ đô New Delhi của Ấn Độ gần như bị “nghẹt thở” vì khói độc lan ra từ đám cháy ở núi rác lớn gần thành phố.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMB 24/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 24/4/2024. XSMB thứ Tư ngày 24/4
19:30' - 23/04/2024
Bnews. XSMB 24/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 24/4. XSMB thứ Tư. Trực tiếp KQXSMB ngày 24/4. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay thứ Tư ngày 24/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMT 24/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 24/4/2024. XSMT thứ Tư ngày 24/4
19:30' - 23/04/2024
Bnews. XSMT 24/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 24/4. XSMT thứ Tư. Trực tiếp KQXSMT ngày 24/4. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Tư ngày 24/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSMN 24/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 24/4/2024. XSMN thứ Tư ngày 24/4
19:30' - 23/04/2024
Bnews. XSMN 24/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 24/4. XSMN thứ Tư. Trực tiếp KQXSMN ngày 24/4. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ Tư ngày 24/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 24/4 - Kết quả xổ số Vietlott ngày 24 tháng 4 năm 2024
19:30' - 23/04/2024
Bnews. Kết quả Vietlott Power 6/55 ngày 24/4 - Kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 24 tháng 4 năm 2024 - Xổ số Vietlott Power 6/55 hôm nay.
-
Kinh tế & Xã hội
XSĐN 24/4. Kết quả xổ số Đồng Nai hôm nay ngày 24/4/2024. SXĐN ngày 24/4. SXĐN hôm nay
19:00' - 23/04/2024
Bnews. XSĐN 24/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 24/4. XSĐN Thứ Tư. Trực tiếp KQXSĐN ngày 24/4. Kết quả xổ số Đồng Nai hôm nay ngày 24/4/2024. Kết quả xổ số Đồng Nai Thứ Tư ngày 24/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
XSCT 24/4. Kết quả xổ số Cần Thơ hôm nay ngày 24/4/2024. SXCT ngày 24/4. Xổ số Cần Thơ
19:00' - 23/04/2024
Bnews. XSCT 24/4. Kết quả xổ số hôm nay ngày 24/4. XSCT Thứ Tư. Trực tiếp KQXSCT ngày 24/4. Kết quả xổ số Cần Thơ hôm nay ngày 24/4/2024. Kết quả xổ số Cần Thơ Thứ Tư ngày 24/4/2024.
-
Kinh tế & Xã hội
Hợp tác quốc tế chống khai thác IUU
18:21' - 23/04/2024
Ngày 23/4, tại thành phố Đà Nẵng đã diễn ra Hội thảo khu vực về chống khai thác thủy sản bất hợp pháp, không có báo cáo và không theo quy định (IUU).