Nhiều nước để ngỏ khả năng cấp phép sử dụng vaccine của AstraZeneca/Oxford
Theo cơ quan dược phẩm quốc gia El Salvador, quyết định trên dựa trên dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của vaccine do AstraZeneca và Đại học Oxford cung cấp cũng như việc loại vaccine này đã đượcc nhiều quốc gia cấp phép sử dụng khẩn cấp. Bộ Y tế Salvador sẽ sớm thông báo khung thời gian và kế hoạch phân phối vaccine tại nước này.
Cùng ngày, Cố vấn khoa học Chiến dịch Thần tốc của Mỹ, Tiến sĩ Moncef Slaoui, cho biết Mỹ có kế hoạch cấp phép sử dụng cho vaccine ngừa COVID-19 của AstraZeneca/Đại học Oxford vào tháng 4/2021.
Theo ông Slaoui, dự kiến các cuộc đánh giá và thử nghiệm lâm sàng vaccine trên sẽ được hoàn tất để xin cấp phép trong khoảng đầu tháng 4 năm sau. Quan chức này cho biết hàng chục triệu liều vaccine AstraZeneca/Đại học Oxford đang được sản xuất, do đó có thể sử dụng ngay khi được cấp phép.
Ông Slaoui cũng bày tỏ hy vọng vaccine ngừa COVID-19 của hãng Johnson & Johnson có tên Janssen có thể được Mỹ cấp phép trong nửa đầu tháng 2/2021. Khác so với các vaccine đã được cấp phép trước đó, vaccine Janssen chỉ sử dụng 1 liều duy nhất.
Trong khi đó, Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) cho hay Liên minh châu Âu (EU) chưa cấp phép sử dụng đối với vaccine của AstraZeneca/Đại học Oxford vào tháng tới, dù Cơ quan Quản lý dược phẩm và các sản phấm y tế Anh (MHRA) đã cấp phép trước đó.
Theo tuyên bố của EMA, các nhà sản xuất cần bổ sung dữ liệu liên quan đến chất lượng, mức độ an toàn và tính hiệu quả của vaccine, để đáp ứng yêu cầu xin cấp phép lưu hành trên thị trường (CMA).
EMA cũng cho biết AstraZeneca đã nộp đơn yêu cầu này và từ tháng 1 năm sau, hãng dược phẩm này sẽ cung cấp thông tin liên quan các cuộc thử nghiệm lâm sàng, vốn đang được triển khai.
Theo Phó Giám đốc điều hành EMA Noel Walthion, một khi AstraZeneca thực hiện đầy đủ yêu cầu bổ sung thông tin, cơ quan này sẽ gấp rút việc đánh giá CMA của hãng này. Ông Walthion cũng nêu rõ quy trình và quy định cấp phép của MHRA khác so với việc cấp phép lưu hành vaccine của EMA.
Để có thể lưu hành tại các nước EU, các loại vaccine phải có chấp thuận của Ủy ban châu Âu (EC) sau khi được EMA thông qua. Đến nay, EMA đã cho phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech và dự kiến sẽ ra quyết định đối với vaccine của Moderna vào ngày 6/1/2021.
>>>Sự khác biệt giữa vaccine Sputnik V và EpiVacCorona
Tin liên quan
-
Kinh tế & Xã hội
Một y tá ở Mỹ dương tính với virus SARS-CoV-2 sau khi tiêm vaccine
19:48' - 30/12/2020
ABC News ngày 29/12 đưa tin một nam y tá 45 tuổi ở bang California (Mỹ) đã có kết quả xét nghiệm dương tính với virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19 sau khoảng một tuần tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech.
-
Chuyển động DN
Trung Quốc: Vaccine của Sinopharm đạt hiệu quả hơn 79%
14:30' - 30/12/2020
CNBG, công ty con thuộc Tập đoàn Dược phẩm quốc gia Trung Quốc (Sinopharm), hiện cũng đang thử nghiệm giai đoạn cuối một vaccine khác.
-
Kinh tế Thế giới
Mỹ và Mexico thử nghiệm giai đoạn 3 đối với vaccine của Novavax
13:55' - 29/12/2020
Các cuộc thử nghiệm giai đoạn 3 đối với vaccine NVX-CoV2373 sẽ bao gồm khoảng 30.000 tình nguyện viên trên 18 tuổi.
Tin cùng chuyên mục
-
Doanh nghiệp
Những mong đợi của doanh nghiệp châu Âu vào mùa bầu cử sắp tới
15:08' - 10/05/2024
Các cuộc bầu cử ở EU sẽ diễn ra từ ngày 6 đến ngày 9/6 năm nay, thu hút rất nhiều sự chú ý, khi một số đảng cam kết các quy định và các điều kiện thuận lợi, đặc biệt là cho các doanh nghiệp.
-
Doanh nghiệp
Lâm Đồng: Ngừng nuôi thêm lợn tại trang trại liên tục gây ô nhiễm nghiêm trọng
13:30' - 10/05/2024
Tình trạng ô nhiễm kéo dài dẫn đến việc người dân liên tiếp tổ chức tập trung đông người phản đối hoạt động của trang trại, gây ảnh hưởng đến tình hình an ninh trật tự tại địa phương.
-
Doanh nghiệp
Doanh nghiệp bảo hiểm Hàn Quốc thiệt hại nặng vì bồi thường y tế
09:48' - 10/05/2024
Theo Dịch vụ Giám sát Tài chính Hàn Quốc (FSS), khoản lỗ tổng hợp trong năm 2023 của các công ty bảo hiểm nước này từ việc bán các sản phẩm bảo hiểm bồi thường y tế đã tăng cao so với năm 2022.
-
Doanh nghiệp
Quảng cáo iPad Pro gây tranh cãi, Apple lên tiếng xin lỗi
09:47' - 10/05/2024
Hãng công nghệ Apple đã lên tiếng xin lỗi và thừa nhận đoạn quảng cáo iPad Pro mới nhất không đạt kết quả như dự kiến.
-
Doanh nghiệp
Mitsubishi sẽ kháng cáo phán quyết của tòa án Mỹ về việc bồi thường hơn 1 tỷ USD
16:29' - 09/05/2024
Mitsubishi của Nhật Bản đã bị ra phán quyết phải bồi thường hơn 1 tỷ USD liên quan vụ tai nạn ô tô năm 2017 ở bang Pennsylvania, tuy nhiên Mitsubishi sẽ kháng cáo.
-
Doanh nghiệp
Chủ động phương án đảm bảo lưới điện truyền tải mùa nắng nóng cao điểm
15:25' - 09/05/2024
Đơn vị đã tăng cường giám sát an toàn hành lang lưới điện; Đồng thời, tổ chức khoanh vùng, sử dụng UAV tăng cường kiểm tra các vị trí xung yếu gần công trình thi công.
-
Doanh nghiệp
Dự báo nắng nóng gay gắt, công suất tiêu thụ điện tháng 5 có thể tiếp tục vượt đỉnh
20:19' - 08/05/2024
Tập đoàn Điện lực Việt Nam (EVN) cho biết, nhu cầu điện sẽ tiếp tục tăng cao với sản lượng tiêu thụ điện bình quân ngày toàn hệ thống dự kiến ở mức 913,6 triệu kWh/ngày, tăng 12,24% so với cùng kỳ.
-
Doanh nghiệp
EVNGENCO1 sản xuất điện vượt kế hoạch 11,4%
20:00' - 08/05/2024
Sản lượng điện EVNGENCO1 sản xuất vượt kế hoạch được giao với 3,29 tỷ kWh, đạt 111,4% kế hoạch.
-
Doanh nghiệp
Hội nghị khách hàng về cung ứng điện, quản lý nhu cầu điện và tiết kiệm điện năm 2024
15:55' - 08/05/2024
Công ty Điện lực Thanh Hóa vừa tổ chức Hội nghị khách hàng về công tác quản lý nhu cầu điện (DSM) và tiết kiệm điện năm 2024 với sự tham dự của Sở Công Thương, các khách hàng lớn, khách hàng đặc thù.