Nhiều nước để ngỏ khả năng cấp phép sử dụng vaccine của AstraZeneca/Oxford
Theo cơ quan dược phẩm quốc gia El Salvador, quyết định trên dựa trên dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của vaccine do AstraZeneca và Đại học Oxford cung cấp cũng như việc loại vaccine này đã đượcc nhiều quốc gia cấp phép sử dụng khẩn cấp. Bộ Y tế Salvador sẽ sớm thông báo khung thời gian và kế hoạch phân phối vaccine tại nước này.
Cùng ngày, Cố vấn khoa học Chiến dịch Thần tốc của Mỹ, Tiến sĩ Moncef Slaoui, cho biết Mỹ có kế hoạch cấp phép sử dụng cho vaccine ngừa COVID-19 của AstraZeneca/Đại học Oxford vào tháng 4/2021.
Theo ông Slaoui, dự kiến các cuộc đánh giá và thử nghiệm lâm sàng vaccine trên sẽ được hoàn tất để xin cấp phép trong khoảng đầu tháng 4 năm sau. Quan chức này cho biết hàng chục triệu liều vaccine AstraZeneca/Đại học Oxford đang được sản xuất, do đó có thể sử dụng ngay khi được cấp phép.
Ông Slaoui cũng bày tỏ hy vọng vaccine ngừa COVID-19 của hãng Johnson & Johnson có tên Janssen có thể được Mỹ cấp phép trong nửa đầu tháng 2/2021. Khác so với các vaccine đã được cấp phép trước đó, vaccine Janssen chỉ sử dụng 1 liều duy nhất.
Trong khi đó, Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) cho hay Liên minh châu Âu (EU) chưa cấp phép sử dụng đối với vaccine của AstraZeneca/Đại học Oxford vào tháng tới, dù Cơ quan Quản lý dược phẩm và các sản phấm y tế Anh (MHRA) đã cấp phép trước đó.
Theo tuyên bố của EMA, các nhà sản xuất cần bổ sung dữ liệu liên quan đến chất lượng, mức độ an toàn và tính hiệu quả của vaccine, để đáp ứng yêu cầu xin cấp phép lưu hành trên thị trường (CMA).
EMA cũng cho biết AstraZeneca đã nộp đơn yêu cầu này và từ tháng 1 năm sau, hãng dược phẩm này sẽ cung cấp thông tin liên quan các cuộc thử nghiệm lâm sàng, vốn đang được triển khai.
Theo Phó Giám đốc điều hành EMA Noel Walthion, một khi AstraZeneca thực hiện đầy đủ yêu cầu bổ sung thông tin, cơ quan này sẽ gấp rút việc đánh giá CMA của hãng này. Ông Walthion cũng nêu rõ quy trình và quy định cấp phép của MHRA khác so với việc cấp phép lưu hành vaccine của EMA.
Để có thể lưu hành tại các nước EU, các loại vaccine phải có chấp thuận của Ủy ban châu Âu (EC) sau khi được EMA thông qua. Đến nay, EMA đã cho phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech và dự kiến sẽ ra quyết định đối với vaccine của Moderna vào ngày 6/1/2021.
>>>Sự khác biệt giữa vaccine Sputnik V và EpiVacCorona
Tin liên quan
-
Kinh tế tổng hợp
Một y tá ở Mỹ dương tính với virus SARS-CoV-2 sau khi tiêm vaccine
19:48' - 30/12/2020
ABC News ngày 29/12 đưa tin một nam y tá 45 tuổi ở bang California (Mỹ) đã có kết quả xét nghiệm dương tính với virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19 sau khoảng một tuần tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech.
-
Chuyển động DN
Trung Quốc: Vaccine của Sinopharm đạt hiệu quả hơn 79%
14:30' - 30/12/2020
CNBG, công ty con thuộc Tập đoàn Dược phẩm quốc gia Trung Quốc (Sinopharm), hiện cũng đang thử nghiệm giai đoạn cuối một vaccine khác.
-
Kinh tế Thế giới
Mỹ và Mexico thử nghiệm giai đoạn 3 đối với vaccine của Novavax
13:55' - 29/12/2020
Các cuộc thử nghiệm giai đoạn 3 đối với vaccine NVX-CoV2373 sẽ bao gồm khoảng 30.000 tình nguyện viên trên 18 tuổi.
Tin cùng chuyên mục
-
Doanh nghiệp
Petrovietnam - VINATEX tạo sự bền vững trong chuỗi cung ứng “hóa chất - xơ sợi - dệt may”
22:15' - 18/07/2025
Ngày 18/7, Petrovietnam tổ chức Lễ ký Hợp đồng nguyên tắc tiêu thụ sản phẩm giữa VNPOLY với các đơn vị thành viên của VINATEX và Tổng Công ty Hóa chất và Dịch vụ Dầu khí – CTCP (PVCHEM).
-
Doanh nghiệp
Tổng kết “đường găng” khó nhất dự án Nhà máy Thủy điện Hòa Bình mở rộng
16:36' - 18/07/2025
Tập đoàn Điện lực Việt Nam (EVN) vừa tổng kết công tác phối hợp, chỉ đạo, thi công tháo dỡ đê quây và kênh vào cửa lấy nước dự án Nhà máy Thủy điện Hòa Bình mở rộng.
-
Doanh nghiệp
"Ông trùm" vận tải biển châu Á chi 1,45 tỷ USD mua lại công ty logistics Hà Lan
15:23' - 18/07/2025
Nhật Bản - Nippon Yusen (NYK Line) sẽ mua lại Movianto International, một công ty Hà Lan chuyên về dịch vụ hậu cần liên quan đến chăm sóc sức khỏe, với giá khoảng 1,25 tỷ euro (1,45 tỷ USD).
-
Doanh nghiệp
TikTok tiếp tục đối mặt cáo buộc vi phạm quyền tiếp cận dữ liệu cá nhân
08:59' - 18/07/2025
Noyb - nhóm vận động bảo vệ quyền riêng tư của người dùng trên mạng Internet - đã đệ đơn khiếu nại mới, cáo buộc TikTok, AliExpress và WeChat không tuân thủ các yêu cầu về quyền truy cập dữ liệu.
-
Doanh nghiệp
Kiên định với chiến lược 3 trọng điểm
07:58' - 18/07/2025
Trong bối cảnh giá dầu tiếp tục trồi sụt khó lường, Công ty Cổ phần Lọc hóa dầu Bình Sơn (BSR) tiếp tục kiên định với chiến lược 3 trọng điểm để tăng tốc và về đích năm 2025.
-
Doanh nghiệp
Phó Thủ tướng Hồ Đức Phớc: TKV chuyển đổi toàn diện theo hướng “xanh - số - hiệu quả - bền vững”
19:59' - 17/07/2025
Ngày 17/7, Đảng bộ Tập đoàn TKV đã tổ chức Đại hội đại biểu lần thứ IV. Đồng chí Hồ Đức Phớc, Ủy viên Ban Thường vụ Đảng ủy Chính phủ, Phó Thủ tướng Chính phủ dự và chỉ đạo Đại hội.
-
Doanh nghiệp
PVOIL sẽ bán thí điểm xăng sinh học E10 từ tháng 9/2025
19:47' - 17/07/2025
Phóng viên TTXVN đã phỏng vấn ông Cao Hoài Dương-Chủ tịch Tổng Công ty Dầu Việt Nam (PVOIL) về kế hoạch sản xuất để thực hiện lộ trình bắt buộc sử dụng xăng sinh học E10 trên toàn quốc từ 1/1/2026.
-
Doanh nghiệp
Nhiệt điện Long Phú 1 gấp rút thi công để phát điện vào năm 2027
18:57' - 17/07/2025
Những ngày này, không khí đang thực sự "nóng" trên công trường dự án nhà máy nhiệt điện Long Phú 1 bởi tất cả đều đang hướng về mục tiêu phát điện vào năm 2027.
-
Doanh nghiệp
“Hồi sinh” nhà máy nhiên liệu sinh học Dung Quất để đáp ứng nhu cầu pha chế xăng E10
13:04' - 17/07/2025
Công ty cổ phần Nhiên liệu sinh học Dầu khí Miền Trung có phương án khởi động lại nhà máy nhiên liệu sinh học Dung Quất vào tháng 9/2025 để đáp ứng nhu cầu Ethanol cho pha chế xăng sinh học E10.