Tăng thời hạn sử dụng của vaccine Spikevax (Moderna) phòng COVID-19

 

Thông tin từ Bộ Y tế ngày 3/3 cho biết, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thông báo về việc tăng thời hạn sử dụng của các lô vaccine Spikevax (tên khác của vaccine Moderna) phòng COVID-19 được nhập khẩu vào Việt Nam từ ngày 2/3/2022.

Cụ thể, theo thông báo ngày 2/3/2022 của Cục Quản lý Dược, căn cứ vào kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược đồng ý cập nhật hạn dùng của vaccine Spikevax (tên khác của vaccine Moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C đối với các cơ sở sản xuất vaccine này đã được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19.

Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vaccine Spikevax nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2/3/2022. Bộ Y tế khẳng định, việc cập nhật hạn dùng đối với vaccine Spikevax không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine.

Trước đó, việc cập nhật hạn dùng vaccine Spikevax đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt vào ngày 9/2/2022, Cơ quan Quản lý Dược của Châu Âu (EMA) phê duyệt ngày 8/12/2021, Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) phê duyệt ngày 31/1/2022 và các cơ quan quản lý dược của Anh, Australia, Canada, Thụy Sỹ phê duyệt...

Vaccine Spikevax do Hãng dược Moderna nghiên cứu và sản xuất, được Bộ Y tế nước ta phê duyệt có điều kiện sử dụng cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 ngày 28/6/2021./.