Tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vắc xin "Made in Vietnam" thứ 2- COVIVAC
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC, Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm trên 150 tình nguyện viên khỏe mạnh, từ 18-59 tuổi, cư trú tại Hà Nội.
Để đăng ký tham gia thử nghiệm, tình nguyện viên có thể đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội, số 1 Tôn Thất Tùng, quận Đống Đa, Hà Nội; hoặc gọi điện thoại: 0243.852.3798 – 3188; qua Email: duoclylamsang@gmail.com, qua trang web: http://duoclylamsang.vn.
Sau khi khám sàng lọc đủ điều kiện, mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi, mỗi mũi 0,5ml, cách nhau 28 ngày. 150 người sẽ được chia thành 5 nhóm, trong đó 1 nhóm giả dược. Sau tiêm, ở lại theo dõi 24 giờ.
Mục tiêu giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vắc xin để chọn ra 2 nhóm liều tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
Mỗi tình nguyện viên sau tiêm vắc xin sẽ được khám sức khỏe 8 lần trong 12 tháng, lấy mẫu máu 7 lần để đánh giá tình trạng sức khoẻ và đo lượng kháng thể sau tiêm.
Mỗi lần đến thăm khám, mỗi tình nguyện viên sẽ nhận được 300.000 đồng hỗ trợ đi lại. Riêng lần tiêm mũi 1 và 2, mỗi người sẽ nhận được lần lượt 1 triệu đồng và 500.000 đồng.
Dự kiến sau khi giai đoạn 1 thực hiện được 43 ngày, nếu các kết quả đáp ứng tốt sẽ chuyển sang giai đoạn 2 với số lượng nghiên cứu 300 tình nguyện viên, thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, Thái Bình.
Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết dự án nghiên cứu thử nghiệm vắc xin COVIVAC của IVAC trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020 trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.
Vắc xin COVIVAC là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.
Các đánh giá tiền lâm sàng cho thấy, vắc xin đáp ứng miễn dịch tốt, an toàn, có hiệu quả ngăn ngừa biến thể của Anh và Nam Phi.
Sau 7 tháng nghiên cứu (từ tháng 5 đến tháng 12/2020), Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn, từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô. Giá dự kiến của loại vắc xin này chỉ khoảng 60.000 đồng/liều.
Các lô vắc xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, và được NICVB cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc xin thành phẩm. Vắc xin COVIVAC cũng đã thử tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.
COVIVAC là vắc xin ngừa COVID-19 thứ 2 của Việt Nam tiến hành thử nghiệm lâm sàng. Trước đó vắc xin Nanocovax của công ty Nanogen đã hoàn tất thử nghiệm giai đoạn 1, bước sang tiêm giai đoạn 2 từ ngày 26/2./.
>>“Hộ chiếu vaccine” - Cuộc tranh luận chưa có hồi kết
Tin liên quan
-
Kinh tế Thế giới
3 quốc gia châu Phi đầu tiên nhận vaccine miễn phí theo cơ chế COVAX
11:06' - 03/03/2021
Ngày 2/3, 3 quốc gia châu Phi gồm Nigeria, Angola và CHDC Congo lần lượt nhận được những lô vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên theo cơ chế phân phối toàn cầu COVAX do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tài trợ.
-
Kinh tế Việt Nam
Bộ Y tế thông tin về thời điểm tiêm chủng vaccine phòng COVID-19
20:14' - 02/03/2021
Ông Trương Quốc Cường, Thứ trưởng Bộ Y tế, cho biết, việc tiêm vaccine phòng COVID-19 sẽ được triển khai ngay sau khi nhận được giấy kiểm định từ phía Hàn Quốc vào cuối tuần này hoặc đầu tuần sau.
-
Kinh tế & Xã hội
Nhật Bản phải hủy hơn 1.000 liều vaccine COVID-19 do hỏng tủ đông bảo quản
08:22' - 02/03/2021
Hơn 1.000 liều vaccine phòng dịch viêm đường hô hấp cấp COVID-19 của Nhật Bản đã phải hủy bỏ sau khi nhiệt độ tại kho bảo quản không đảm bảo yêu cầu làm lạnh.
Tin cùng chuyên mục
-
Kinh tế & Xã hội
Đề nghị quy định Lịch sử là môn học bắt buộc với khối lượng kiến thức phù hợp
22:19' - 25/05/2022
Ủy ban Văn hóa, Giáo dục của Quốc hội vừa có báo cáo chuyên đề gửi Ủy ban Thường vụ Quốc hội về “Việc triển khai Chương trình giáo dục phổ thông 2018 đối với môn Lịch sử cấp Trung học Phổ thông”.
-
Kinh tế & Xã hội
Lào Cai: Làm rõ nguyên nhân nhiều héc ta hoa màu, cây trồng bất ngờ chết héo
21:40' - 25/05/2022
Trên địa bàn xã Phủ Nhuận, huyện Bảo Thắng (tỉnh Lào Cai) xảy ra việc hàng chục héc ta hoa màu, cây bạch đàn của người dân địa phương bất ngờ táp lá, khô cây, chết héo không rõ nguyên nhân.
-
Kinh tế & Xã hội
Khống chế vụ cháy tại Nhà máy may xuất khẩu sau gần 2 giờ dập lửa
20:41' - 25/05/2022
Công an tỉnh Quảng Nam cho biết, các đơn vị trực thuộc đã cơ bản khống chế được vụ cháy tại một nhà máy may thuộc Cụm công nghiệp Trảng Nhật trên địa bàn xã Điện Thắng Trung, thị xã Điện Bàn.
-
Kinh tế & Xã hội
Ngày 25/5 có 1.344 ca mắc COVID-19, nhiều địa phương có dưới 10 F0 mới mỗi ngày
18:59' - 25/05/2022
Bộ Y tế cho biết, từ 16 giờ ngày 24/5 đến 16 giờ ngày 25/5, Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh COVID-19 ghi nhận 1.344 ca mắc mới trong nước (tăng 22 ca so với ngày trước đó) tại 46 tỉnh, thành phố.
-
Kinh tế & Xã hội
Nâng cao nhận thức cho người dân về an toàn hàng không
18:37' - 25/05/2022
Ngày 25/5, Cảng Hàng không Nội Bài phối hợp với xã Đông Xuân, huyện Sóc Sơn, Hà Nội tập huấn về an toàn hàng không, xử lý rơm rạ sau thu hoạch cho người dân nhằm giảm thiểu các vụ vi phạm an toàn bay.
-
Kinh tế & Xã hội
Chính thức tháo dỡ phần vi phạm công trình 84 đường Láng (Hà Nội)
17:10' - 25/05/2022
Ngày 25/5, phường Ngã Tư Sở, quận Đống Đa (Hà Nội) đã chính thức tháo dỡ phần vi phạm trật tự xây dựng tại số 84 đường Láng.
-
Kinh tế & Xã hội
Chính phủ Anh cấp phép bán CLB Chelsea
16:37' - 25/05/2022
Chính phủ Anh đã cấp phép cho vụ mua CLB Chelsea của một liên doanh Mỹ.
-
Kinh tế & Xã hội
Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay 25/5
16:00' - 25/05/2022
BNEWS/TTXVN cập nhật trực tiếp kết quả xổ số miền Bắc hôm nay, thứ Tư ngày 25 tháng 5 năm 2022.
-
Kinh tế & Xã hội
Hà Nội phê duyệt danh mục sách giáo khoa lớp 7, lớp 10
15:51' - 25/05/2022
UBND thành phố Hà Nội vừa ban hành Quyết định số 1706/QĐ-UBND về việc phê duyệt danh mục sách giáo khoa lớp 7, lớp 10 sử dụng trong cơ sở giáo dục phổ thông trên địa bàn thành phố.