WHO: Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam đạt cấp độ cao thứ 2

TTXVN 15:40' - 07/04/2021

BNEWS Tổ chức Y tế thế giới chính thức thông báo: Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam (National Regulatory Authority – NRA) đã đạt Cấp độ hoàn thiện 3.

Nhân viên Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên vaccine và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) thử nghiệm định lượng protein trong vaccine ngừa COVID-19. Ảnh: Minh Quyết/TTXVN

Thông tin từ Bộ Y tế ngày 7/4 cho biết, đây là cấp độ cao thứ hai trong thang đánh giá phân loại của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) về hệ thống quản lý quốc gia.

Quá trình đánh giá Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam được thực hiện theo Bộ công cụ đánh giá toàn cầu (Global Benchmarking Tool – GBT) với một loạt các chức năng, tiêu chí cụ thể nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của vaccine lưu hành trên thị trường.

Vào tháng 4/2015, Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam đã đạt được chứng nhận “Hoạt động tốt” theo Bộ công cụ đánh giá vaccine của Tổ chức Y tế thế giới. Vào năm 2018, Tổ chức Y tế thế giới đã cử nhóm chuyên gia quốc tế đến Việt Nam thực hiện đánh giá lại hệ thống này dựa trên bộ công cụ GBT cập nhật và hoàn thiện hơn (phiên bản V).

Việc bổ sung thêm các chức năng và tiêu chí đánh giá của bộ công cụ GBT mới đòi hỏi các cơ quan quản lý quốc gia, kể cả các cơ quan quản lý đã được WHO công nhận vào năm 2015 phải nỗ lực lớn để tiếp tục hoàn thiện hệ thống.

Thang đánh giá GBT được chia thành 4 cấp độ hoàn thiện từ 1-4. Trong đó, cấp độ 1 có nghĩa là hệ thống quản lý quốc gia bước đầu đã có một số yếu tố cấu thành hệ thống quản lý.

Cấp độ 2 thể hiện hệ thống quản lý quốc gia đang phát triển và thực hiện một phần các chức năng quản lý thiết yếu.

Cấp độ 3 chứng nhận quốc gia đã có hệ thống quản lý ổn định, hiệu quả và đồng nhất. Cấp độ 4 là cao nhất, thể hiện hệ thống quản lý của một quốc gia hoạt động với hiệu suất cao và liên tục được cải thiện.

Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam được duy trì và phát triển trong những năm qua, đáp ứng được nhu cầu vaccine trong nước (vaccine do Việt Nam sản xuất, đáp ứng phần lớn nhu cầu vaccine cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng); tạo tiền đề cho hệ thống này trở thành cơ quan quản lý uy tín, xuất khẩu các vaccine sản xuất trong nước, đóng góp vào chuỗi cung ứng vaccine toàn cầu.

Hiện Việt Nam đã sản xuất được 11 loại vaccine phòng 11 bệnh cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng (lao, bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B, viêm não Nhật Bản, tả, thương hàn, sởi, rubella, bại liệt); ngoài ra còn có thể sản xuất nhiều loại vaccine khác như cúm mùa, cúm đại dịch H5N1, rotavirus...

Việt Nam có 4 nhà sản xuất đang nghiên cứu vaccine phòng COVID-19, trong đó 2/4 nhà sản xuất đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng, hướng tới đăng ký lưu hành vaccine phòng COVID-19 “Made in Vietnam” trong năm 2021.

Các nhà máy sản xuất vaccine của Việt Nam hiện nay được xây dựng đủ cung ứng cho nhu cầu trong nước và đáp ứng được nhu cầu xuất khẩu.

Trong lần đánh giá gần nhất, Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam của nước ta đã đạt cấp độ hoàn thiện 3 ở 8/9 chức năng về quản lý vaccine. Hệ thống này vẫn đang được nỗ lực cải thiện để có thể mở rộng cho mảng dược phẩm và các sản phẩm y tế khác.

Chúc mừng Việt Nam về thành tựu mới đạt được, Tiến sỹ Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới tại Việt Nam cho rằng: Thành tựu này tái khẳng định sự hợp tác thường xuyên giữa Chính phủ Việt Nam và Tổ chức Y tế thế giới trong việc bao phủ tiếp cận vaccine an toàn, hiệu quả, giá thành phải chăng. Hy vọng, trong tương lai, hệ thống quản lý thuốc, vaccine và các sản phẩm y tế khác của Việt Nam sẽ tiếp tục được đổi mới hơn nữa.../.

Kinh tế tổng hợp
Thổ Nhĩ Kỳ ghi nhận số ca mắc mới COVID-19 cao nhất kể từ khi dịch bùng phát

13:15' - 07/04/2021

Bộ Y tế Thổ Nhĩ Kỳ ngày 6/4 cho hay nước này đã ghi nhận 49.584 ca mắc mới COVID-19, mức cao nhất kể từ khi đại dịch bùng phát, nâng tổng số ca mắc tại đây lên 3.579.185 ca.
Kinh tế tổng hợp
Gần 54.000 người Việt Nam được tiêm vaccine phòng COVID-19

07:47' - 07/04/2021

Tính đến 16 giờ ngày 6/4, tổng cộng đã thực hiện tiêm vaccine phòng COVID-19 tại 19 tỉnh, thành phố cho 53.953 người là cán bộ, nhân viên y tế đang trực tiếp điều trị bệnh nhân COVID-19.
Kinh tế tổng hợp
Anh sẽ sử dụng vaccine COVID-19 của Moderna từ giữa tháng 4

07:38' - 07/04/2021

Dự kiến trong tháng 4 này, Anh sẽ có thêm 12 triệu liều vaccine để tiêm phòng COVID-19 mũi thứ 2 và Anh sẽ bắt đầu tiêm phòng bằng vaccine của Moderna vào giữa tháng này.
Kinh tế Thế giới
Đại học Oxford tạm dừng thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 ở trẻ em

07:19' - 07/04/2021

Đại học Oxford của Anh đã công bố tạm dừng việc thử nghiệm lâm sàng loại vaccine ngừa COVID-19 mà trường này phát triển cùng với công ty AstraZeneca trên khoảng 300 tình nguyện viên từ 6 đến 17 tuổi.

Kinh tế Việt Nam
Sản lượng than và điện quý I của Quảng Ninh tăng vượt kịch bản

11:38'

Trong bối cảnh kinh tế thế giới có nhiều biến động phức tạp, tỉnh Quảng Ninh đã khép lại quý I/2026 với những kết quả ấn tượng trong lĩnh vực công nghiệp.
Kinh tế Việt Nam
Tiểu sử tóm tắt của Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm

10:27'

Thông tấn xã Việt Nam (TTXVN) trân trọng giới thiệu Tiểu sử tóm tắt của Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm.
Kinh tế Việt Nam
Phát biểu nhậm chức của Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm

10:16'

Thông tấn xã Việt Nam (TTXVN) trân trọng giới thiệu toàn văn bài phát biểu nhậm chức của Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm.
Kinh tế Việt Nam
Chính phủ thông qua hồ sơ Đề án thành lập thành phố Đồng Nai

10:03'

Chính phủ đã ban hành Nghị quyết số 95/NQ-CP ngày 6/4/2026 về hồ sơ Đề án thành lập 10 phường thuộc tỉnh Đồng Nai và thành lập thành phố Đồng Nai trực thuộc trung ương.
Kinh tế Việt Nam
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm: Mục tiêu cao nhất, đích đến cuối cùng là nhân dân được thụ hưởng thành quả của phát triển

09:52'

Phát biểu nhậm chức, Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm khẳng định mục tiêu cao nhất, đích đến cuối cùng là nhân dân được thụ hưởng thành quả của phát triển.
Kinh tế Việt Nam
Ông Tô Lâm được bầu giữ chức Chủ tịch nước nhiệm kỳ 2026-2031

09:51'

Sáng 7/4, Quốc hội khóa XVI đã bầu ông Tô Lâm, Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng, đại biểu Quốc hội khóa XVI, giữ chức Chủ tịch nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam nhiệm kỳ 2026-2031.
Kinh tế Việt Nam
Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn chủ trì Phiên họp thứ nhất, Ủy ban Thường vụ Quốc hội khóa XVI

07:42'

Chiều 6/4, dưới sự chủ trì của Ủy viên Bộ Chính trị, Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn, Ủy ban Thường vụ Quốc hội khóa XVI đã họp Phiên thứ Nhất, cho ý kiến về một số nội dung quan trọng.
Kinh tế Việt Nam
Hôm nay Quốc hội tiến hành quy trình bầu Chủ tịch nước, Thủ tướng Chính phủ

07:41'

Tiếp tục chương trình Kỳ họp thứ Nhất, ngày 7/4, Quốc hội tiến hành công tác nhân sự, bầu Chủ tịch nước, Thủ tướng Chính phủ, Chánh án Tòa án nhân dân tối cao.
Kinh tế Việt Nam
Điểm tin kinh tế Việt Nam nổi bật ngày 6/4/2026

20:45' - 06/04/2026

Hôm nay, nhiều thông tin đáng chú ý như Điều hành chính sách kinh tế đang đi đúng hướng; Kết nối 12 cơ sở dữ liệu ngành nông nghiệp và môi trường vào hệ thống dữ liệu quốc gia,...